外來醫(yī)療器械處理過程中的難點問題與質(zhì)量改進(jìn)

梁平

（欽州市中醫(yī)醫(yī)院供應(yīng)室 廣西 欽州 535099）

外來醫(yī)療器械作為醫(yī)療治療器械重要補(bǔ)充，為手術(shù)以及其他治療提供便利。由于外來器械特殊性，如處理不當(dāng)容易引發(fā)感染等其他不良事件，嚴(yán)重威脅患者健康[1]。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心為處理外來醫(yī)療器械主要科室，該科室承擔(dān)著對外來器械的接收、清洗、消毒、滅菌及供應(yīng)等工作，使用后經(jīng)消毒供應(yīng)中心清洗消毒后交還器械供應(yīng)商。但外來醫(yī)療器械需要在多家醫(yī)院流動使用，較多器械無法在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)科室，導(dǎo)致器械清洗消毒時間無法保證等眾多問題出現(xiàn)，因此消毒供應(yīng)中心需要對外來醫(yī)療器械處理管理采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，保證器械質(zhì)量和醫(yī)療安全。

1.資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽取200件外來醫(yī)療器械，包括鋼板剪、空心絲錐、股骨髓腔銼、髖臼磨等器械，涉及科室有骨傷一科、骨傷二科等多個科室。

1.2 方法

1.2.1 外來醫(yī)療器械處理過程難點分析 （1）外來醫(yī)療器械在多家醫(yī)院流通使用，若在外院使用的儀器無法在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)本院消毒供應(yīng)中心，會導(dǎo)致清洗消毒時間不充足。比如骨科由于工作量較大，不能及時將所用器械信息發(fā)送至公司，導(dǎo)致公司不能按時送達(dá)，后續(xù)補(bǔ)充后消毒供應(yīng)中心未獲得充足時間處理器械，導(dǎo)致清洗消毒不充分。此外一些結(jié)構(gòu)復(fù)雜、溝槽較多器械清洗較為困難。（2）一些工作人員對于外來器械性能及裝配等缺乏了解，拆卸清洗后不能按照要求組裝導(dǎo)致儀器不能正常使用；一些器械外包裝體積超大超重，消毒供應(yīng)中心人員未按照器械特性選擇合適滅菌方式及程序，導(dǎo)致滅菌后存在濕包現(xiàn)象。（3）使用器械的科室未能及時清理導(dǎo)致器械表面粘附血液、膿液、體液等，以及液體干涸后導(dǎo)致器械難以清洗。

1.2.2 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)方法 （1）加強(qiáng)溝通。消毒供應(yīng)中心、器械供應(yīng)公司、使用科室之間加強(qiáng)溝通，確保外來器械運送不缺漏并在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)，器械使用科室根據(jù)實際情況及時與公司聯(lián)絡(luò)，并將所需器械清單發(fā)送至消毒供應(yīng)中心。若當(dāng)天規(guī)定時間內(nèi)消毒供應(yīng)中心未收到器械，應(yīng)立即通知使用科室及供應(yīng)公司，避免因器械不及時供應(yīng)延誤診治。（2）加強(qiáng)專職人員培訓(xùn)。加強(qiáng)清洗、消毒、滅菌等專科知識培訓(xùn)。質(zhì)控人員在器械進(jìn)入包裝階段，隨機(jī)抽取3-5個包裝內(nèi)器械進(jìn)行清洗質(zhì)量檢查，起到第三方質(zhì)量把控作用，進(jìn)一步提高質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)。（3）規(guī)范滅菌及發(fā)放流程。按照器械公司提供滅菌法和滅菌循環(huán)參數(shù)并加以驗證后進(jìn)行滅菌處理，確保滅菌效果；滅菌同時進(jìn)行物理、化學(xué)及生物監(jiān)測；滅菌包裝確認(rèn)合格，待生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放。如出現(xiàn)緊急情況可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物，5類化學(xué)指示物均顯示合格后方可放行。（4）回收處理?？剖沂褂煤蟊晃廴镜钠餍祽?yīng)由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一處理，經(jīng)清洗消毒后方可通知器械公司取走，并進(jìn)行登記。（5）追溯管理。對外來醫(yī)療器械的接收、清洗、滅菌、包裝、發(fā)放、回收處理等各個流程均需要完整記錄并歸檔，以備查證。

1.3 觀察項目

分別于持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后抽取100件外來醫(yī)療器械，檢測其合格率，檢測項目包括包布質(zhì)量、化學(xué)標(biāo)識放置、器械清洗質(zhì)量、消毒合格性等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

結(jié)果中符合正太分布的數(shù)據(jù)資料在統(tǒng)計學(xué)軟件SPSS19.0中分析，百分率（%）表示等級資料，并以χ2檢驗分析，經(jīng)分析比較后出現(xiàn)P值（雙側(cè)）＜0.05為差異顯著。

2.結(jié)果

持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前合格率為89.0%，改進(jìn)后合格率為100.0%，前后差異顯著（P＜0.05），見表。

表 持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)前后抽檢結(jié)果[n（%）]

3.討論

外來醫(yī)療器械可在不同地區(qū)不同醫(yī)院重復(fù)使用，達(dá)到資源共享效果，但給清洗消毒等工作帶來較多不利。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心為特殊科室，承接著對于外來醫(yī)療器械以及本院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等工作，由于互相溝通不及時、清洗消毒人員對于器械不了解等眾多因素導(dǎo)致外來醫(yī)療器械處理過程中出現(xiàn)較多難點。

本次作者通過分析消毒供應(yīng)中心處理外來醫(yī)療器械難點問題，并根據(jù)問題提出持續(xù)性質(zhì)量改進(jìn)，總結(jié)改進(jìn)效果。首先，針對器械使用科室、器械供應(yīng)公司、消毒供應(yīng)中心之間的不良溝通導(dǎo)致器械送達(dá)時間延遲，無法保證器械應(yīng)有消毒時間等問題，采取加強(qiáng)溝通等管理，要求器械使用科室提前報備所需器械，從而加強(qiáng)三方溝通。通過加強(qiáng)工作人員相關(guān)知識培訓(xùn)并增加第三方質(zhì)量把控措施減少由于缺乏器械了解所導(dǎo)致處理不規(guī)范等情況；加強(qiáng)回收、清洗、消毒、滅菌、發(fā)放等流程把控，記錄每一步驟操作，保證使用后器械均經(jīng)消毒并有據(jù)可查。經(jīng)以上持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)后外來醫(yī)療器械合格率從89%升至100.0%，提示該種改進(jìn)措施具有明顯可靠性?？傊?，外來醫(yī)療器械處理過程中存在較多難點，需要加強(qiáng)日常管理解決以上問題，保證外來器械質(zhì)量安全。