醫(yī)療設備計量與質(zhì)控管理策略與實踐

龔小珊 ，唐昊，張和華，魏安海，趙鵬

1. 陸軍特色醫(yī)學中心 醫(yī)學工程科，重慶 400042；2. 陸軍軍醫(yī)大學 生物醫(yī)學工程與影像學院，重慶 400038；3. 中國人民解放軍94701部隊，安徽 安慶 246000；4. 聯(lián)勤保障部隊藥品儀器監(jiān)督檢驗總站，北京 100071

引言

醫(yī)療設備的診斷質(zhì)量與設備自身的準確性和使用的科學性密不可分。醫(yī)療設備診斷失準，將會給臨床治療造成不可挽回的后果[1]。醫(yī)學計量與質(zhì)控工作為醫(yī)療設備診斷準確性提供可靠保障，加強管理尤為重要。

1986 年以來，國家先后頒布并實施了《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實施細則》和《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具明細目》等一系列配套法規(guī)，我國醫(yī)學計量監(jiān)督管理工作便已步入法制化管理階段，各項工作日益規(guī)范。但由于醫(yī)療設備種類多、數(shù)量大，加之醫(yī)療機構(gòu)的高速發(fā)展與管理的滯后，在醫(yī)學計量與質(zhì)控管理中逐漸暴露出一些問題[2]。

1 現(xiàn)狀分析

（1）監(jiān)督管理力度不夠。目前部分醫(yī)療機構(gòu)的計量與質(zhì)控監(jiān)督管理體系尚不健全，監(jiān)管力度不夠，無法達到安全監(jiān)管的要求。醫(yī)務人員日常工作繁忙，對醫(yī)療設備及其計量質(zhì)控工作不熟悉也不夠重視，認為計量質(zhì)控工作只是增添負擔，只要設備能夠正常使用，檢查鑒定走個過場就可以，醫(yī)療設備通常只是維修人員負責，未單獨設立專業(yè)的計量機構(gòu)以及相應的監(jiān)督管理部門[3]。

（2）臺賬管理混亂。部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的計量質(zhì)控臺賬管理不規(guī)范，針對新進、維修以及報廢的設備不能及時進行計量質(zhì)控臺賬更新。臺賬管理混亂，使得臨床科室對所使用的醫(yī)療設備信息掌握不全，不熟悉計量質(zhì)控種類以及對應的檢測周期。醫(yī)學計量涉及大量的數(shù)據(jù)，沒有及時有效地納入醫(yī)院的信息化管理系統(tǒng)，仍然依靠手工處理，將耗費大量時間和精力，導致管理水平低下[4]。

（3）人員培訓及繼續(xù)教育機制不完善。醫(yī)療設備的計量和質(zhì)控工作需要操作人員具備相應的技術(shù)資格，但目前對于人員繼續(xù)教育培訓體系不夠健全，沒有年度考核體系，且從事醫(yī)學計量的人中很多是由維修人員兼職，少有專職的計量人員[5]。新進人員也僅僅是根據(jù)當前現(xiàn)狀自己摸索工作方法，沿用老一套工作模式來積累經(jīng)驗，大大限制了醫(yī)學計量工作的運行和發(fā)展。

2 管理策略

醫(yī)療設備的計量質(zhì)控是醫(yī)療機構(gòu)診療的基本保證，只有提高對管理工作的重視程度，進一步建立完善專職機構(gòu)以及監(jiān)督管理部門，才能為醫(yī)學計量管理的有效運行打下堅實的基礎(chǔ)。針對目前管理中存在問題，提出如下建議與對策。

2.1 設置三級管理機構(gòu)

為加強醫(yī)療設備計量質(zhì)控的組織管理，建議設置如下三級管理機構(gòu)。一是成立醫(yī)療設備醫(yī)學計量與質(zhì)控管理委員會（以下簡稱管委會），包括分管相關(guān)工作的院領(lǐng)導、醫(yī)工科主任、臨床管理部門負責人等，負責整體的管理組織領(lǐng)導和檢查督導工作；二是成立醫(yī)療設備醫(yī)學計量與質(zhì)控管理辦公室，即計量室，由具有相應資質(zhì)證明的計量操作人員組成，具體負責計量質(zhì)控工作的全面實施與管理（以下簡稱管理辦）；三是成立醫(yī)療設備醫(yī)學計量與質(zhì)控管理執(zhí)行小組（以下簡稱執(zhí)行組），具體由各科室病區(qū)指定一名計量管理人員，負責本科室的計量質(zhì)控臺賬的管理，配合計量質(zhì)控工作開展，三級管理機構(gòu)設置，見表1[6-9]。

表1 醫(yī)療設備計量與質(zhì)控三級管理機構(gòu)設置

管委會每年年初制定計量質(zhì)控計劃，管理辦根據(jù)下發(fā)的通知開展本年的計量質(zhì)控工作，執(zhí)行組對每個科室的設備進行計量質(zhì)控檢定，根據(jù)各科室實際情況規(guī)定時限完成計量質(zhì)控工作。另外，由計量室專職人員進入臨床科室復查漏檢情況。最后，逐級對全年數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計和分析，完成醫(yī)療設備計量質(zhì)控情況分析報告，上報管委會審議。

2.2 建立計量質(zhì)控臺賬并實施動態(tài)管理

在醫(yī)療設備計量質(zhì)控檢測過程中，新進設備的驗收檢測、年檢或維修后的設備檢測是其中的重點。關(guān)鍵在于明確計量質(zhì)控工作與設備的采購、驗收、維修等工作的關(guān)系和工作流程，達到有序銜接、密切配合[10-11]。新進設備驗收與計量質(zhì)控檢測流程如圖1 所示。設備年檢、維修后計量質(zhì)控檢測流程如圖2 所示。

圖1 新進設備驗收與計量質(zhì)控流程

圖2 設備年檢、維修后計量質(zhì)控流程

設備的計量與質(zhì)控工作主要從參數(shù)檢測和電氣安全檢測兩方面開展。其中，對醫(yī)用激光源、輻射源、超聲源、心電圖儀、電子天平、血壓計（表）等列入強制檢定目錄的計量器具，我中心依法向具備相關(guān)資格的計量機構(gòu)申請周期強制檢定。而部分非強制檢定類型計量器具，則根據(jù)其性能指標、技術(shù)要求、使用環(huán)境和用途等因素，依照相關(guān)程序自行檢定。

各醫(yī)療機構(gòu)應按照強制檢定、非強制檢定登記造冊管理，表中需詳細列出本科室處于檢測范圍內(nèi)的醫(yī)療設備名稱及型號、廠家、產(chǎn)品序列號和檢測時間、下次檢測時間等信息，動態(tài)維護醫(yī)療設備計量質(zhì)控管理臺賬，要求設備檢測后及時更新表中相關(guān)時間信息，并將關(guān)鍵信息做成制式表格，通過表中內(nèi)容掌握所需的檢測信息[12]。同時，引入高效的信息化管理系統(tǒng)將極大地提高管理的效率和水平[13]。

2.3 建立人員培訓考核與繼續(xù)教育體系

建立完善培訓制度是提高工作人員技術(shù)水平的重要基礎(chǔ)，有效的考核機制是推動工作人員積極進取的重要保證：一是要制定新入職人員以及老員工培訓計劃，并嚴格按照培訓計劃實施；二是要注意培訓方法。堅持理論學習與實踐操作相結(jié)合，加強與上級計量單位的溝通，積極參加全國或其他大型計量質(zhì)控相關(guān)會議和培訓學習班[14]；三是注重發(fā)揮以老帶新的傳幫帶作用，虛心向有關(guān)專業(yè)人員請教，或邀請到現(xiàn)場進行實操講解；四是要加強計量質(zhì)控人員有關(guān)不同醫(yī)療設備的工作原理、計量質(zhì)控檢測規(guī)程與方法的學習，每年年終適時組織人員考核[15-16]。

3 應用效果

在醫(yī)療設備管理過程中，做好設備的計量質(zhì)控工作可以很大程度上控制醫(yī)療風險，降低事故發(fā)生率，有效提高醫(yī)療質(zhì)量。以本醫(yī)學中心為例，施行醫(yī)療設備計量質(zhì)控管理策略達到了滿意的管理預期：① 建立了醫(yī)療設備三級管理機構(gòu)，理清了從上至下管理體系，提高了管理效率和管理質(zhì)量；② 嚴格管控了計量質(zhì)控設備的臺賬，有利于計量設備的風險管理，提升醫(yī)療安全；③ 強化人員培訓和考核的制度落實，提升了相應人員的業(yè)務能力水平；④ 2017 年度共計完成695 臺/次設備計量和2584 臺/次設備質(zhì)控工作，維修檢測后合格率均達到96%以上，通過比較近3 年數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果可以看出醫(yī)療設備檢測合格率呈逐年上升趨勢，取得了較好的管理效果，具體情況如圖3 所示。

圖3 2015～2017年醫(yī)療設備計量質(zhì)控情況統(tǒng)計

4 總結(jié)

醫(yī)療設備計量質(zhì)控管理是醫(yī)療機構(gòu)提升診療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)，也是強化其內(nèi)涵建設的重要環(huán)節(jié)[17-18]。結(jié)合各單位管理現(xiàn)狀，利用有效的策略進一步完善管理制度，是當前計量質(zhì)控管理的重點。通過完善管理機構(gòu)、建立臺賬制度和人員培訓考核體系，能夠有效達到提高管理效益的目的。