常見(jiàn)中藥飲片驗(yàn)收不合格因素分析及對(duì)策

龔靜

（靜安區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中藥劑科 上海 200072）

中藥是我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療體系之中的瑰寶，是中醫(yī)臨床治療的重要組成部分，因此，中藥飲片的質(zhì)量是保障臨床中醫(yī)治療效果的關(guān)鍵措施[1]。鑒于此，本研究對(duì)常見(jiàn)中藥飲片驗(yàn)收質(zhì)量情況及還以分析，并總結(jié)其優(yōu)化措施，以期提升中藥飲片質(zhì)量水平。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年3月—2018年3月中藥飲片1249批次針對(duì)其全部驗(yàn)收記錄予以整理。

1.2 方法

將全部1249批次中藥飲片驗(yàn)收記錄錄入Excel電子表格之中，篩查其中不合格批次的中藥飲片，并總結(jié)其不合格因素原因。

2.結(jié)果

全部1249批次中藥飲片中，不合格共計(jì)74批次，占比5.92%，常見(jiàn)中藥飲片驗(yàn)收不合格情況詳見(jiàn)表，其主要不合格情況包括性質(zhì)改變、摻雜偽劣品、炮制不良、過(guò)度硫磺熏蒸、水分含量過(guò)高、品種不一致、含量不足、人工染色、規(guī)格異常、包裝異常，其中性質(zhì)改變、摻雜偽劣品、炮制不良所占比例較高，分別為18.92%、17.57%、14.86%。

表 常見(jiàn)中藥飲片驗(yàn)收不合格情況

3.對(duì)策

中藥飲片質(zhì)量不合格原因包括性質(zhì)改變、摻雜偽劣品、炮制不良、過(guò)度硫磺熏蒸、水分含量過(guò)高、品種不一致、含量不足、人工染色、規(guī)格異常、包裝異常，其中性質(zhì)改變、摻雜偽劣品、炮制不良所占比例較高，性質(zhì)改變主要是中藥飲片在加工、運(yùn)輸及貯藏期間，受到環(huán)境影響造成其性質(zhì)發(fā)生改變，中藥飲片的質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重危害，多包括霉變、泛油、色變、潮解、氣味散失、腐爛等問(wèn)題。摻雜偽劣品一般為臨床常見(jiàn)現(xiàn)象，不法廠商采用與正品中藥飲片相似的偽劣品，與正品相互摻雜，極易造成中藥飲片療效下降，嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)斐啥靖狈磻?yīng)[2]。炮制不良是指在中藥飲片炮制期間未能按照其規(guī)范化方式予以操作，進(jìn)而造成藥品無(wú)法發(fā)揮其應(yīng)有的臨床藥效。

中藥飲片驗(yàn)收優(yōu)化要點(diǎn)：其一，健全中藥飲片驗(yàn)收管理規(guī)范，按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》實(shí)施規(guī)范化管理。醫(yī)院需成立中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收管理小組，由小組人員對(duì)中藥飲片質(zhì)量予以評(píng)價(jià)和判斷，并將其驗(yàn)收情況予以記錄，包括藥名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、企業(yè)提供的檢驗(yàn)報(bào)告、數(shù)量與實(shí)際數(shù)量、每一包份量等相關(guān)內(nèi)容，為后續(xù)質(zhì)量管理工作提供參考[3]。其二，提升中藥飲片驗(yàn)收人員工作水平，驗(yàn)收工作對(duì)臨床經(jīng)驗(yàn)及工作技能水平的要求較高，對(duì)此醫(yī)院需針對(duì)驗(yàn)收人員予以教育培訓(xùn)，提升其中藥飲片真與偽、優(yōu)與劣的辨別水平。傳統(tǒng)中藥飲片質(zhì)量驗(yàn)收多采用看、聞、摸、嘗等方式，雖然方法較為簡(jiǎn)單，但是其準(zhǔn)確性無(wú)法完全保障。對(duì)此，醫(yī)院可根據(jù)自身實(shí)際情況引入現(xiàn)代化科學(xué)的檢驗(yàn)方式，通過(guò)光譜、液相色譜等相關(guān)檢驗(yàn)方式，建立科學(xué)、合理的中藥飲片質(zhì)量檢驗(yàn)體系。其三，加強(qiáng)中藥飲片的貯藏管理，中藥飲片多為植物、礦石及動(dòng)物，因此對(duì)貯藏環(huán)境的要求極高，對(duì)于部分性質(zhì)改變、水分含量超標(biāo)等中藥飲片，均為貯藏環(huán)境與實(shí)際要求不符所致[4]。鑒于此，需根據(jù)中藥飲片實(shí)際性質(zhì)確定其貯藏環(huán)境，針對(duì)部分名貴藥材，需放置在冷藏箱之中貯藏，并注意其濕度，保證其藥物質(zhì)量。另外，每日對(duì)中藥飲片庫(kù)房的濕度及溫度加以記錄，尤其針對(duì)春夏季節(jié)，環(huán)境濕度較高，需避免中藥飲片發(fā)生潮濕、變質(zhì)問(wèn)題，必要時(shí)可采用抽濕機(jī)降低環(huán)境濕度。庫(kù)房管理期間需執(zhí)行先進(jìn)先出原則，早期采購(gòu)的中藥飲片先行出庫(kù)，不僅可避免飲片性質(zhì)改變問(wèn)題，同時(shí)也能提高飲片管理水平。

綜上所述，本研究著重對(duì)中藥飲片質(zhì)量情況加以評(píng)價(jià)，并總結(jié)其發(fā)生質(zhì)量不合格的原因，根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況建立驗(yàn)收及管理標(biāo)準(zhǔn)，提升醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量，從而改善臨床中醫(yī)治療效果。