精準(zhǔn)醫(yī)療，誰入“無人區(qū)”

錢麗娜

2020年，中國60歲以上人口將達(dá)2.48億。人口老齡化、慢性病高發(fā)讓醫(yī)療體系負(fù)擔(dān)沉重，但是人口的支付能力并沒有因此而提高，這是各國醫(yī)療體系都面臨的困境，這其中的缺口需要由有意義的技術(shù)創(chuàng)新來填補(bǔ)。從產(chǎn)業(yè)端發(fā)力，正是醫(yī)療創(chuàng)新的機(jī)會(huì)。

醫(yī)療大數(shù)據(jù)，在創(chuàng)新與政策中突圍

在醫(yī)療人工智能領(lǐng)域，醫(yī)療大數(shù)據(jù)是基礎(chǔ)設(shè)施，無論是醫(yī)生的臨床決策支持系統(tǒng)（CDSS）還是聯(lián)結(jié)病人與醫(yī)院的遠(yuǎn)程醫(yī)療關(guān)護(hù)系統(tǒng)，精準(zhǔn)的醫(yī)療數(shù)據(jù)都是這一體系發(fā)展的基礎(chǔ)，而這也是一塊“無人區(qū)”。

2014年前后，中國有一批醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)公司，零氪科技是其中之一，主攻腫瘤數(shù)據(jù)的收集、分析、處理，其難度是所有疾病中最復(fù)雜的之一。

這個(gè)行業(yè)起步的首要問題是如何采集到高質(zhì)量的醫(yī)療數(shù)據(jù)。零氪科技創(chuàng)始人張?zhí)鞚烧f，首先要確?？蛻艉蜕鷳B(tài)里使用的數(shù)據(jù)是安全的；其次是確保數(shù)據(jù)的品質(zhì)，數(shù)據(jù)量不代表數(shù)據(jù)的質(zhì)量；第三是保證數(shù)據(jù)的一致性與合規(guī)性。

零氪科技專注的是腫瘤數(shù)據(jù)的采集。但現(xiàn)狀是，醫(yī)院內(nèi)部的腫瘤數(shù)據(jù)記錄不整齊，不同醫(yī)院之間的更難統(tǒng)一，因此需要建立結(jié)構(gòu)化的電子病歷，這是醫(yī)療人工智能基礎(chǔ)層的工作。這項(xiàng)工作起步時(shí)異常艱難。張?zhí)鞚筛锌褐悄茼敳簧系臅r(shí)候得靠人工頂。為此，零氪科技建立了呼叫中心，隨訪50多萬名腫瘤生存者，臨床團(tuán)隊(duì)要在客戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)標(biāo)注，收集醫(yī)院HIS系統(tǒng)之外的基因檢測(cè)和報(bào)告。張?zhí)鞚烧f，“如果在治療的過程中拿不到治療的成果，如何評(píng)價(jià)臨床效果？所以數(shù)據(jù)質(zhì)量是沒有辦法妥協(xié)的，這對(duì)于評(píng)價(jià)臨床效果至為關(guān)鍵?！?/p>

另一邊，傳統(tǒng)的醫(yī)療器械巨頭飛利浦正在借“大云平移”的技術(shù)改變醫(yī)療關(guān)護(hù)的現(xiàn)狀。飛利浦的雄心是建立一個(gè)互聯(lián)關(guān)護(hù)體系，無論病人在醫(yī)院、家庭還是在社區(qū)康復(fù)中心，一應(yīng)信息均可實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理，通過飛利浦提供的醫(yī)療解決方案，幫助醫(yī)生、護(hù)士和護(hù)理機(jī)構(gòu)提高診療效果，減輕醫(yī)生壓力。

然而，在此過程中飛利浦面臨的挑戰(zhàn)亦不輸于零氪科技。飛利浦大中華區(qū)首席執(zhí)行官何國偉說，醫(yī)療數(shù)據(jù)庫的建立涉及到兩方面的問題，一是數(shù)據(jù)能否按照合理的模型去組織，以此確保進(jìn)一步的科研和人工智能的研發(fā)；二是院外的數(shù)據(jù)采集是否完整。以往在院外采集數(shù)據(jù)是通過隨訪的體系，即在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫規(guī)定的報(bào)表，很主觀，無法獲得病人在院外的完整數(shù)據(jù)。

飛利浦的解決方案是把隨訪與病人在院外的健康管理結(jié)合起來。飛利浦已經(jīng)探索出的路徑是，一是利用監(jiān)護(hù)設(shè)備連續(xù)采集臨床數(shù)據(jù)；二是請(qǐng)有臨床背景的數(shù)據(jù)科學(xué)家來設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)模型，幫助進(jìn)一步地分析、控制數(shù)據(jù)質(zhì)量；三是收購基于云技術(shù)的人口健康管理公司VitalHealth，通過這個(gè)平臺(tái)上的配置完成多種院外管理的健康計(jì)劃的方案，形成醫(yī)生、病人和護(hù)理機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)動(dòng)。

讓醫(yī)生能在一分鐘之內(nèi)看明白的數(shù)據(jù)在臨床中才是有價(jià)值的數(shù)據(jù)。

“做這件事的困難也是可以想象的，需要長時(shí)間的推動(dòng)，讓各方人才參與進(jìn)來才能最終實(shí)現(xiàn)。”何國偉說。

飛利浦互聯(lián)關(guān)護(hù)事業(yè)群全球領(lǐng)導(dǎo)人Carla Kriwet博士認(rèn)為，數(shù)據(jù)采集的問題不光在中國，在歐美的情況也是如此。

在國外，F(xiàn)orcare公司設(shè)計(jì)了另一條數(shù)據(jù)采集的路徑，它將醫(yī)療機(jī)構(gòu)里可讀取的數(shù)據(jù)整合起來，扮演類似于谷歌搜索引擎的功能，讓不同的公司在一個(gè)更高的層次上提取來自于不同數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，最后呈現(xiàn)給醫(yī)生的就是一頁紙，Carla說，“讓醫(yī)生能在一分鐘之內(nèi)看明白的數(shù)據(jù)在臨床中才是有價(jià)值的數(shù)據(jù)。”

中國的東軟熙康健康科技有限公司正在投身于醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)的建設(shè)。首席運(yùn)營宮侯寧說，東軟集團(tuán)目前正在大健康領(lǐng)域布局醫(yī)療設(shè)備，主攻縣級(jí)醫(yī)院，從設(shè)備連接入手，將圖像傳輸?shù)狡脚_(tái)上，構(gòu)建遠(yuǎn)程醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)，“我們建立生態(tài)的方法是要找到最為精準(zhǔn)安全的可穿戴產(chǎn)品，獲得醫(yī)療級(jí)別的，連續(xù)動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù)，這是未來提供個(gè)性化精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)?！?/p>

在醫(yī)療數(shù)據(jù)的創(chuàng)新之路上，關(guān)于數(shù)據(jù)隱私保護(hù)的相關(guān)政策會(huì)對(duì)這一領(lǐng)域的發(fā)展產(chǎn)生重大的影響。歐盟推出的GDPR（《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》，General Data Protection Regulation，簡(jiǎn)稱GDPR）政策極為嚴(yán)格。當(dāng)醫(yī)院申請(qǐng)使用數(shù)據(jù)時(shí)，必須明確這些數(shù)據(jù)的用途，并且只就一個(gè)項(xiàng)目開放一次數(shù)據(jù)，且不能在醫(yī)院內(nèi)部其他項(xiàng)目上分享，還要簽署知情同意書?；颊哂袡C(jī)會(huì)掌握自己的數(shù)據(jù)，避免被濫用。

中國也出臺(tái)了《信息安全等級(jí)保護(hù)管理辦法》，醫(yī)療領(lǐng)域必須通過三級(jí)信息安全等級(jí)，而這其中就涉及病程記錄不能出院。病例檔案、數(shù)據(jù)、法規(guī)構(gòu)成了醫(yī)療數(shù)據(jù)可用性的三條邊，在業(yè)界看來，法規(guī)限制是最難解的一邊。

醫(yī)療領(lǐng)域?qū)l(fā)生怎樣的變革

技術(shù)創(chuàng)新對(duì)醫(yī)生的幫助是，能夠減輕醫(yī)生的負(fù)擔(dān)，把時(shí)間用于高質(zhì)量的看診。

在日前舉辦的藥明康德健康產(chǎn)業(yè)論壇上，NGS（高通量測(cè)序）是一個(gè)高頻詞，它正在革命性的改變臨床實(shí)踐技術(shù)。復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院副院長周文浩說，兒科里頑固性的驚厥往往要用五到七種藥進(jìn)行治療，以往的治療方法是一種藥不行時(shí)，再加一種藥，等到多種藥物都用下去以后，連醫(yī)生都不清楚到底是哪種藥物起了作用，而NGS能在這方面起到很大的幫助作用。

周院長還提到，并不是所有的嬰兒出生后都適合打卡介苗，有的嬰兒打了之后反而會(huì)染上結(jié)核病，這是與其基因有關(guān)，因此嬰兒出生時(shí)的基因篩查很重要。NGS對(duì)罕見病的治療、個(gè)性化的醫(yī)療、高危群體的篩查以及愈后管理會(huì)有很大的幫助。

用戶端對(duì)醫(yī)療新技術(shù)發(fā)出的強(qiáng)烈需求信號(hào)令投資人異常興奮。高盛亞太地區(qū)（除日本）主席兼首席執(zhí)行官Ken Hitchner說，上世紀(jì)90年代，生物科技項(xiàng)目在美國剛起步。與消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)不同的是，醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新需要巨大且長期的投入，不能在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生回報(bào)。

美國的第一代生物科技公司曾經(jīng)緊跟著因特網(wǎng)技術(shù)發(fā)展的腳步。當(dāng)因特網(wǎng)在2000年泡沫破裂時(shí)，導(dǎo)致生物科技公司的IPO也出現(xiàn)了問題，進(jìn)而影響整個(gè)醫(yī)療系統(tǒng)的創(chuàng)新。然而近來醫(yī)療創(chuàng)新再度成為熱點(diǎn)，從事基因療法的公司并購價(jià)格不斷攀升，發(fā)展迅猛。

AI+醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域分成八大場(chǎng)景：虛擬助理、醫(yī)學(xué)影像、輔助診療、疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、藥物挖掘、健康管理、醫(yī)院管理、輔助醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)。在這些細(xì)分領(lǐng)域中，融資金額最高的是輔助診療，接下來分別是語音交互以及醫(yī)學(xué)影像和健康管理。在埃森哲評(píng)估的10種人工智能應(yīng)用的綜合分類中，到2026年潛在價(jià)值最高的前三個(gè)領(lǐng)域分別是機(jī)器人輔助手術(shù)（400億美元）、虛擬護(hù)理助理（200億美元）和管理工作流程協(xié)助（180億美元）。

2015年，美年健康引入膠囊胃鏡機(jī)器人做胃早癌篩查。董事長俞熔說，這一膠囊機(jī)器人已經(jīng)售出15萬粒，這是新技術(shù)在健康醫(yī)療場(chǎng)景中成功的應(yīng)用，這個(gè)數(shù)字給了他巨大的信心。雖然醫(yī)院系統(tǒng)治療控費(fèi)壓力巨大，但是在醫(yī)療健康領(lǐng)域的前端，技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)推動(dòng)醫(yī)療格局的變化。