藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理問題解析

蘇影

【摘 要】藥品在社會中的使用是非常廣泛的。然而，在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中還存在一定的問題，加強藥品的生產(chǎn)質(zhì)量是非常重要的。論文主要分析了當(dāng)前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的問題，并提出了幾點有效的措施。

【Abstract】Drugs are widely used in society. However， there are still some problems in the quality management of drug production. It is very important to strengthen the quality of drug production. This paper mainly analyzes the problems existing in the current drug production quality management， and puts forward some effective measures.

【關(guān)鍵詞】藥品生產(chǎn);質(zhì)量管理;問題措施

【Keywords】 drug production; quality management; problem measures

【中圖分類號】TQ460.8? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文獻標(biāo)志碼】A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 【文章編號】1673-1069（2019）05-0050-02

1 引言

藥品作為一種必需品，其質(zhì)量是非常重要的，只有高質(zhì)量的藥品，才能獲得人們的信賴，因此，做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理是十分有必要的。當(dāng)前，在藥品生產(chǎn)中還存在很多的問題，從而降低了人們對藥品的信任度，造成不良的社會影響。針對藥品生產(chǎn)中存在的問題要采取相應(yīng)的措施，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

2 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中存在的問題

2.1 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系不健全

有一部分藥品生產(chǎn)企業(yè)缺少完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)人員對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重視程度有待加強，監(jiān)管人員也沒有對藥品生產(chǎn)做到有效的監(jiān)管，在這種情況下，就容易產(chǎn)生藥品質(zhì)量不達標(biāo)的問題。質(zhì)量管理體系的不健全，監(jiān)管人員沒有做到實時監(jiān)督，使工作人員容易鉆漏洞，造成藥品安全質(zhì)量問題。

2.2 藥品質(zhì)量管理法規(guī)不適應(yīng)現(xiàn)狀

藥品質(zhì)量管理方面相應(yīng)的法律法規(guī)，與當(dāng)前的藥品質(zhì)量管理存在部分不適應(yīng)的情況。藥品質(zhì)量管理法規(guī)的不完善，使得藥品生產(chǎn)質(zhì)量下滑。因此，需要建立完善的藥品質(zhì)量管理法規(guī)，只有不斷完善相應(yīng)的制度，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，才能在一定程度上改善藥品生產(chǎn)的質(zhì)量[1]。

2.3 藥品的生產(chǎn)環(huán)境不達標(biāo)

藥品制作是保證藥品質(zhì)量的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)，藥品的制作必須是在良好的外部環(huán)境下進行，但是，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境還存在一定的問題。例如，無法始終保持生產(chǎn)環(huán)境的干凈整潔;對于藥品生產(chǎn)中使用的設(shè)備缺乏基本的保養(yǎng)和維護;藥品生產(chǎn)所使用的材料用量并不準(zhǔn)確。由于藥品生產(chǎn)環(huán)境不達標(biāo)，導(dǎo)致藥品在生產(chǎn)中還存在問題。

2.4 工作人員專業(yè)知識淡薄

藥品的生產(chǎn)必須要有一批高素質(zhì)、專業(yè)性強的人員隊伍。但是從藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際情況來看，從事藥品生產(chǎn)的工作人員中有一部分缺少專業(yè)素養(yǎng)，責(zé)任心不到位，對于藥品生產(chǎn)的專業(yè)知識掌握不夠充分，對藥品質(zhì)量管理也缺乏足夠的認(rèn)識。這就容易導(dǎo)致藥品生產(chǎn)出現(xiàn)質(zhì)量問題[2]。

3 加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施

3.1 建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系

加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，首先要建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，從制度上來規(guī)范藥品的生產(chǎn)，并加強對藥品生產(chǎn)的監(jiān)管。同時要提升藥品生產(chǎn)人員對藥品質(zhì)量管理的重視，在生產(chǎn)過程中能夠按照藥品生產(chǎn)制度進行生產(chǎn)，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。在生產(chǎn)質(zhì)量管理中建立藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系是非常重要的。

3.2 完善相關(guān)的行業(yè)制度

盡管我國在法律上規(guī)范了藥品生產(chǎn)質(zhì)量，但是還需要在細節(jié)上做好進一步細化和落實。企業(yè)要根據(jù)自身的發(fā)展情況，結(jié)合國家要求，制定完善的規(guī)章制度，嚴(yán)格規(guī)范藥品生產(chǎn)中的各個環(huán)節(jié)，從制度的角度來控制藥品質(zhì)量。

3.3 優(yōu)化藥品生產(chǎn)環(huán)境

藥品的生產(chǎn)環(huán)境將會給藥品的生產(chǎn)質(zhì)量帶來較大的影響，改善藥品生產(chǎn)環(huán)境對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升有很大的關(guān)系。提高藥品的生產(chǎn)環(huán)境需要從細節(jié)做起，進而達到良好的效果。例如，在藥品生產(chǎn)過程中需要保持外部環(huán)境的干凈整潔，工作人員需要加強整理和清掃;對于藥品生產(chǎn)中所使用的設(shè)備，應(yīng)進行定期的保養(yǎng)和維護，每天都要對設(shè)備進行檢查，確保設(shè)備的質(zhì)量;在生產(chǎn)過程中需要使用合格的原材料，并用工藝用水進行藥品的生產(chǎn)。同時，藥品的生產(chǎn)還需要做好無菌處理[3]。

3.4 提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)

工作人員專業(yè)素質(zhì)的提升會在一定程度上改善藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要組織相關(guān)的培訓(xùn)，提升工作人員的專業(yè)知識和技能水平，建立一支專業(yè)性強、高素質(zhì)的人才隊伍，使其能夠為企業(yè)的藥品生產(chǎn)服務(wù)。另外，企業(yè)還需要建立獎懲制度，提升工作人員的責(zé)任心，對于工作突出，對藥品質(zhì)量做出貢獻的員工要給予一定的獎勵，促進工作人員的積極性。

4 結(jié)語

藥品作為日常生活中非常重要的組成部分，確保藥品的質(zhì)量是非常重要的。針對藥品生產(chǎn)中存在的問題，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要采取相關(guān)的措施，進一步提升藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保證人們的用藥安全。

【參考文獻】

【1】劉瀛龍.新時期加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的有效措施研究[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2017，4（38）：7495.

【2】李曉倩.試論制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理問題及其對策[J].絲路視野，2017（28）：172.

【3】王本龍，馬瑋，潘登，等.淺析藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的問題及解決措施[J].中國科技投資，2017（33）：78-79.