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    中國原研抗癌藥獲美國FDA突破性療法認(rèn)定

    2019-07-31 01:54
    保健與生活 2019年6期
    關(guān)鍵詞:激酶突破性抗癌藥

    1月15日,美國FDA授予中國原研新藥Zanubrutinib突破性療法認(rèn)定,這一認(rèn)定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評過程,也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。

    Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,用于治療復(fù)治的成年套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。Zanubrutinib臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)表明其與現(xiàn)有治療方法相比可以顯著提高治療效果。 Zanubrutinib臨床試驗(yàn)是由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位,朱軍教授擔(dān)任主要研究者。

    這也是我國原研新藥從中國制造到中國創(chuàng)造的一大跨越。(許艷雙 劉衛(wèi)平 來源: 新華網(wǎng) )

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