藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管控的探研

黃正安

（廣西凌云縣人民醫(yī)院，廣西 百色 533199）

我國(guó)通過(guò)實(shí)施基本藥物制度以來(lái)，在藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面取得了一定的成就，在針對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也越來(lái)越關(guān)注藥品質(zhì)量管理的工作以及藥品本身潛在的風(fēng)險(xiǎn)[1]。藥品的風(fēng)險(xiǎn)管理是保障基本藥物制度實(shí)施的有效手段，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，各種西藥制劑種類繁多，規(guī)格品種多樣，作用機(jī)制也不盡相同。因此，增加了藥物風(fēng)險(xiǎn)管理方面的難度；西藥制劑大多直接使用于病人的身體，如若管控不當(dāng)，則會(huì)增加患者的各種不良反應(yīng)，更有甚者會(huì)危及生命[2]。另一方面，當(dāng)今社會(huì)醫(yī)患關(guān)系日趨緊張、醫(yī)療環(huán)境的相對(duì)復(fù)雜性，促使醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)該提高自身業(yè)務(wù)技能，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范的意識(shí)，從而提高自身職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的管控，努力適應(yīng)當(dāng)今社會(huì)的需求，積極迎接新的挑戰(zhàn)。我院通過(guò)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)施，分析藥物管理潛在的風(fēng)險(xiǎn)，在涉及藥品的使用、質(zhì)量保證、不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)等方面取得了有效進(jìn)展，從而一定程度上降低了藥物的使用風(fēng)險(xiǎn)。隨著當(dāng)今社會(huì)人們法律意識(shí)的提升以及醫(yī)療制度改革的不斷深化，患者對(duì)于藥學(xué)的服務(wù)質(zhì)量也提出了更高的要求，本次研究針對(duì)藥物不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管控方面的有效成果作出如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～2018年12月我院各類藥物臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)報(bào)告78例作為研究對(duì)象，以年度為限將發(fā)生的藥物不良反應(yīng)分為研究組（2018年）和對(duì)照組（2017年）。其中，男54例，女24例，年齡0.5～75歲，平均（40.3±2.4）歲。

1.2 方法

對(duì)78例不良反應(yīng)的報(bào)告進(jìn)行分析研究，調(diào)查不良反應(yīng)的臨床具體表現(xiàn)以及不良反應(yīng)的用藥情況，針對(duì)調(diào)查內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

對(duì)照組采用常規(guī)管理，研究組在常規(guī)管理的基礎(chǔ)上采用風(fēng)險(xiǎn)管控的一些措施，具體內(nèi)容包括：①建立規(guī)范嚴(yán)格的管理體系制度。在藥劑配制的過(guò)程中遵照崗位職責(zé)的要求嚴(yán)格執(zhí)行，依照《臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南》、《400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表》和《處方管理辦法》的“四查十對(duì)”進(jìn)行嚴(yán)格操作，做到“規(guī)范執(zhí)行、規(guī)范操作、規(guī)范實(shí)施”。嚴(yán)格建立人人負(fù)責(zé)，層層把關(guān)的管理制度體系，從用藥源頭上規(guī)避藥物質(zhì)量存在的隱患。②提高藥品使用管理人員的從業(yè)素質(zhì)。提高藥品使用管理從業(yè)人員的整體業(yè)務(wù)水平，是提高藥品質(zhì)量管理的關(guān)鍵。醫(yī)院通過(guò)制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)藥品使用管理人員通過(guò)進(jìn)修學(xué)習(xí)、在崗培訓(xùn)、外出參觀等的形式，提高從業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)，把提高藥品使用管理人員的業(yè)務(wù)能力放在重要位置。在藥品使用管理的人員中制造良好的學(xué)習(xí)氛圍，在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)也在不斷提高藥品使用管理人員的從業(yè)素質(zhì)。③嚴(yán)格遵守質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)積極組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、參加技能培訓(xùn)等，提升醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家及國(guó)際的藥品先進(jìn)技術(shù)及藥品標(biāo)準(zhǔn)，逐漸提高藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管控的水平，確保在用藥過(guò)程中的安全可靠。通過(guò)記錄兩組研究對(duì)象的不良反應(yīng)次數(shù)，并進(jìn)行比較分析。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者用藥之后的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況，收集時(shí)段內(nèi)藥物不良反應(yīng)各類藥物的占比情況；收集時(shí)段內(nèi)藥物不良反應(yīng)給藥途徑占比情況；對(duì)比兩組患者用藥之后不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 收集時(shí)段內(nèi)我院發(fā)生不良反應(yīng)各類藥物占比情況（見(jiàn)表1）

表1 不良反應(yīng)各類藥物占比情況（n）

2.2 收集時(shí)段內(nèi)我院發(fā)生不良反應(yīng)各給藥途徑占比情況（見(jiàn)表2）

表2 不良反應(yīng)給藥途徑占比情況

2.3 兩組患者不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況對(duì)比

研究組中以藥物所致皮膚及附件損傷情況低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況對(duì)比 [n（%）]

3 討 論

從藥物藥理毒理學(xué)的角度來(lái)看，藥物本身就存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，理論上而言任何一種藥物都會(huì)有不同程度的不良反應(yīng)的情況發(fā)生，也就是人們俗話說(shuō)的“是藥三分毒”。因此，藥物治療總會(huì)或多或少的存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，而這種風(fēng)險(xiǎn)不可避免，盡管如此，只要我們防控得當(dāng)，就能夠減少不良反應(yīng)對(duì)我們?nèi)梭w的傷害。

藥物的不良反應(yīng)，一般是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。引起不良反應(yīng)的原因主要有：①患者自身的特異性：有的患者會(huì)在使用某藥物之后產(chǎn)生不良反應(yīng)，但也有部分患者不會(huì)，究其原因可能因?yàn)榛颊叩膫€(gè)體體質(zhì)、年齡、性別、健康狀況等個(gè)體的差異造成的；②藥物出廠后的質(zhì)量問(wèn)題：部分藥物可能因?yàn)楸９懿划?dāng)或者被污染，而存在的質(zhì)量問(wèn)題；③藥物的劑量過(guò)大：藥物使用劑量過(guò)大使得藥物發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加；④藥物配伍不當(dāng)：合并用藥過(guò)多至聯(lián)合用藥不當(dāng)或不合理，可能會(huì)使治療作用減弱，毒副作用增加或者增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率；⑤用藥的方式不當(dāng)：藥物劑型與用藥途徑不相匹配也易引發(fā)不良反應(yīng)的出現(xiàn)，等等。

在本項(xiàng)研究中針對(duì)78例藥物所導(dǎo)致的不良反應(yīng)進(jìn)行了分析研究，臨床中較為常見(jiàn)的就是由藥物引起的不良反應(yīng)會(huì)對(duì)患者的用藥效果產(chǎn)生不良影響，甚至威脅患者的生命安全[3]。其中較常見(jiàn)的是內(nèi)科藥物不良反應(yīng)，用藥途徑以靜脈滴注為主，不良反應(yīng)涉及的組織器官較為普遍，以皮膚及附件損傷為主，抗感染類藥物在不良反應(yīng)的各類藥物中也較為常見(jiàn)，理應(yīng)引起我們足夠的重視。

為了能夠有效預(yù)防不良反應(yīng)的發(fā)生，針對(duì)藥物的風(fēng)險(xiǎn)管控方面須要做到以下幾點(diǎn)：①增強(qiáng)患者在合理用藥宣傳方面的教育：患者在接受治療的過(guò)程中大多會(huì)因?yàn)檫^(guò)分重視治療效果而產(chǎn)生一定的緊張或焦慮的情緒，甚至?xí)J(rèn)為靜脈滴注優(yōu)于其他用藥方式，因而導(dǎo)致靜脈用藥問(wèn)題頻繁發(fā)生[4]。通過(guò)本項(xiàng)研究結(jié)果表明，通過(guò)采用靜脈滴注的方式用藥，引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生率較高。因其導(dǎo)致的皮膚及附件損傷占比也較高，針對(duì)該問(wèn)題的出現(xiàn)，說(shuō)明在臨床治療工作中必須加大對(duì)患者合理用藥的宣傳教育，使患者充分認(rèn)識(shí)到不良反應(yīng)出現(xiàn)情況與用藥途徑之間存在密切關(guān)系，提高患者對(duì)除靜脈滴注以外其他用藥途徑的依從性，從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生率[5-6]。②增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)：本研究中顯示：藥物所致的皮膚及其附件損傷情況占比較高，為92%，此外，其他各類不良反應(yīng)也較為常見(jiàn)，臨床表現(xiàn)無(wú)明顯差異，會(huì)導(dǎo)致多個(gè)器官組織受損[7]。因此，醫(yī)院方面要提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)各種不良反應(yīng)表現(xiàn)的認(rèn)識(shí)，熟悉并掌握針對(duì)不同不良反應(yīng)的處理方式，預(yù)防因不良反應(yīng)處置不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療安全事故的發(fā)生。③加強(qiáng)不良反應(yīng)上報(bào)制度的監(jiān)控：作為醫(yī)院方面應(yīng)建立安全責(zé)任制，確定發(fā)生藥物不良反應(yīng)的第一責(zé)任人，避免出現(xiàn)互相推卸責(zé)任的現(xiàn)象。作為第一負(fù)責(zé)人，在發(fā)生藥物不良反應(yīng)的情況時(shí)，應(yīng)立即上報(bào)。按照既定的工作流程逐級(jí)上報(bào)，減少漏報(bào)或誤報(bào)情況的出現(xiàn)，從而提高各個(gè)科室人員對(duì)于藥物不良反應(yīng)上報(bào)情況的積極性和主動(dòng)性。

綜上所述，在臨床工作中常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)會(huì)阻礙患者的用藥效果甚至危及患者生命，其中內(nèi)科藥物的不良反應(yīng)較為常見(jiàn)，主要以靜脈滴注為主，在藥物的不良反應(yīng)中涉及的器官組織較為普遍，其中以皮膚及附件的損傷為主，抗感染類的藥物在藥物的不良反應(yīng)中也較為常見(jiàn)，需要引起我們的重視。