不同新輔助化療方案對Ⅲ期直腸癌患者的臨床效果觀察

王江濤，茅淑慧

(寧波第五醫(yī)院 腫瘤內(nèi)科，浙江 寧波 315201)

直腸癌(rectal cancer)是常見的消化道惡性腫瘤之一。大多數(shù)直腸癌是由不良生活方式引起，少數(shù)為潛在遺傳發(fā)病[1]，治療方法以根治切除為主。多數(shù)病例在就診時已為進(jìn)展期腫瘤，手術(shù)根治率及術(shù)后生存率比較低，且存在復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移風(fēng)險。新輔助治療是切除術(shù)術(shù)前輔助治療方案，目的是使腫瘤縮小或易于切除。本文以Ⅲ期直腸癌患者為研究對象，行新輔助化療方案，評價兩種方案的臨床療效、統(tǒng)計不良反應(yīng)，術(shù)后定期隨訪，評價各方案對患者生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年3月—2016年9月于我院接受根治切除術(shù)療的Ⅲ期直腸癌男性患者54例，隨機(jī)分為兩組各27例。對照組平均年齡57.34±12.16歲，觀察組平均年齡59.11±16.37歲；對照組行FOLFOX4方案，觀察組行XELOX方案，兩組一般資料無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)病理組織活檢確診為Ⅲ期直腸癌；②均接受新輔助化療方案；③接受直腸癌根治切除術(shù)治療；④簽屬手術(shù)知情同意書且自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①基礎(chǔ)疾病2種以上；②有其他惡性腫瘤病史；③嚴(yán)重藥物過敏史；④治療依從性差；⑤發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移；⑥重要器官功能不全。

1.2 新輔助化療

1.2.1 FOLFOX4方案 化療第1 d，奧沙利鉑，ivgtt，85 mg/m2；化療前2 d，亞葉酸鈣，ivgtt，200 mg/m2/d；5-氟尿嘧啶(5-FU)，ivgtt，400 mg/m2/d。持續(xù)22 h靜脈注射5-FU，600 mg/m2。14 d為1個療程，共3個療程。

1.2.2 XELOX方案 化療第1d，奧沙利鉑，ivgtt，130 mg/m2；化療第1～14 d，口服卡培他濱，1000 mg/m2，早晚各1次，用藥結(jié)束后停藥7 d，再開始第2個療程，共計3個療程。

根據(jù)臨床癥狀合理調(diào)整給藥劑量，出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)立即停藥，待不良反應(yīng)消失或減輕后再行治療。

1.3 觀察指標(biāo)及評價方法 新輔助化療方案結(jié)束3周后進(jìn)行影像學(xué)復(fù)查，評價臨床療效、統(tǒng)計各方案不良反應(yīng)。按照RECIST客觀療效評定標(biāo)準(zhǔn)[2]，臨床療效分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、進(jìn)展(PD)、穩(wěn)定(SD)，有效率=完全緩解率+部分緩解率。

術(shù)后隨訪6個月，采用QLQ-CCC量表[3]評定患者的生活質(zhì)量。量表包括軀體、精神、心理、社會以及其他五個維度，采用5級評分法，求和后得分越高生活質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計方法 應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料和計數(shù)資料分別采用t檢驗(yàn)和卡方檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床效果及不良反應(yīng)比較 對照組治療有效率(25.93%)與觀察組(33.33%)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療期間，兩組患者均出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，詳見表1。

表1 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

2.2 兩組生活質(zhì)量比較 術(shù)后6個月，觀察組的生活質(zhì)量總分(107.31±2.08分)與對照組(106.69±1.87分)差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.152，P=0.254)；兩組在各維度差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

直腸癌是一種起源于直腸上皮細(xì)胞的疾病，約有大于75%～95%的患者為非遺傳發(fā)病[4]，故認(rèn)為直腸癌多由獲得性刺激所致，如肥胖，吸煙，酒精以及炎癥等。直腸癌術(shù)前采用新輔助化療方案是有效的診治措施[5]，而FOLFOX4方案與XELOX方案對直腸癌患者有很大的臨床應(yīng)用價值[6]。

FOLFOX4方案聯(lián)合使用奧沙利鉑、亞葉酸鈣與5-FU。奧沙利鉑是新型鉑類抗癌藥，作用效果優(yōu)于順鉑；亞葉酸鈣和5-FU聯(lián)用可增加5-FU的活性，奧沙利鉑與亞葉酸鈣和5-FU聯(lián)合使用可有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率。XELOX方案使用奧沙利鉑與卡培他濱，卡培他濱能夠抑制細(xì)胞分裂和干擾RNA與蛋白質(zhì)的合成。本研究結(jié)果顯示，兩種方案在臨床療效與生活質(zhì)量方面均無顯著性差異，但觀察組不良反應(yīng)顯著低于對照組；說明奧沙利鉑與卡培他濱聯(lián)合使用作用溫和，可有效減少不良反應(yīng)。貝宴屏等[7]認(rèn)為XELOX方案更適合骨髓儲備功能不良、耐受性差的老年患者，王繼榮等[8]則認(rèn)為切除術(shù)前應(yīng)優(yōu)先選擇FOLFOX4方案。本文認(rèn)為FOLFOX4方案給藥途徑為靜脈注射，長時間用藥存在醫(yī)療衛(wèi)生隱患，易對患者身心造成負(fù)擔(dān)，而XELOX方案僅第一天給藥途徑為靜脈注射，卡培他濱口服給藥，方便且安全性高。

綜上所述，F(xiàn)OLFOX4與XELOX方案用于Ⅲ期直腸癌，雖療效接近，但XELOX方案安全性更高。