復(fù)合多肽抗皺眼霜的功效研究與分析

楊瓊利 李穎怡 孫紅梅

[摘要]目的：分析復(fù)合多肽抗皺眼霜的功效成分，采用多種功效測試方法對該眼霜進(jìn)行功效測試，評(píng)價(jià)該眼霜的抗皺效果。方法：將60例受試者隨機(jī)分為兩組，產(chǎn)品組和空白組，每組各30例。采用4種測試方法進(jìn)行功效測試：采用VISIA-CR進(jìn)行面部圖像采集，對比眼角皺紋變化;采用皮膚快速光學(xué)成像系統(tǒng)Primos檢測皮膚皺紋，對比Sa值的變化;通過臨床醫(yī)生的專業(yè)評(píng)估，對眼角皺紋進(jìn)行功效臨床評(píng)分;采用問卷調(diào)查方式由受試者對產(chǎn)品使用前后滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：4種功效評(píng)價(jià)結(jié)果顯示使用復(fù)合多肽抗皺眼霜，能夠顯著淡化眼角皺紋、減少皺紋產(chǎn)生。結(jié)論：復(fù)合多肽抗皺眼霜具有良好的抗皺功效。

[關(guān)鍵詞]多肽;眼霜;抗皺;皮膚皺紋;功效評(píng)價(jià)方法

[中圖分類號(hào)]TQ658.2 ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A ? [文章編號(hào)]1008-6455（2019）07-0037-04

The Effect and Analysis of Compound Polypeptide Anti-wrinkle Eye Cream

YANG Qiong-li，LI Ying-yi，SUN Hong-mei

[Infinitus （China） Company Ltd，Guangzhou 510623，Guangdong，China]

Abstract： Objective ?To introduce the functional ingredients of the compound polypeptide anti-wrinkle eye cream， and to test the efficacy of the eye cream by various efficacy tests， and to evaluate the product on anti-wrinkle. Methods ?60 patients with medical treatment were randomly divided into two groups， the product group and the blank group， each group of 30 cases， the efficacy tests were performed using four test methods： VISIA-CR was used to collect facial picture and to compare the changes of eye wrinkles; Skin wrinkles were detected by skin rapid optical imaging system Primos， and to compare the changes of Sa value; Clinical evaluation of eye wrinkles by professional clinicians; the satisfaction of the product before and after the use of the product was evaluated by using the questionnaire. Results ?Analysis showed that in the 4 kinds of efficacy evaluation， the compound polypeptide anti-wrinkle eye cream could be used to reduce the eye wrinkles and reduce the formation of wrinkles. Conclusion ?Compound polypeptide anti-wrinkle eye cream has good anti-wrinkle effect.

Key ?words： polypeptide;eye cream; anti-wrinkle; skin wrinkles; effectiveness evaluation method

皮膚衰老是人體最常見的衰老現(xiàn)象，主要分為自然老化和環(huán)境老化，自然老化主要由機(jī)體內(nèi)在因素導(dǎo)致，表現(xiàn)為皺紋和皮膚松弛;環(huán)境老化主要由光照因素引起，表現(xiàn)為皮膚松弛、皺紋加深加粗、毛孔粗大等[1-2]。隨著人們對皺紋形成的不斷研究，抗皺化妝品得到了進(jìn)一步的發(fā)展，復(fù)合多肽抗皺眼霜通過復(fù)配多肽、乳香提取物、燕麥提取物等多種功效成分，從而達(dá)到抗皺的效果。本次研究主要運(yùn)用儀器檢測、臨床醫(yī)生評(píng)估、受試者自我評(píng)估等多種功效評(píng)價(jià)方法來驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)際功效，測試結(jié)果表明該眼霜具有很好的抗皺功效。

1 ?資料和方法

1.1 研究對象：選取健康受試者60例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡35～60歲健康女性;②眼角細(xì)紋明顯;③眼角皮膚缺乏彈性;“魚尾紋”上的皺紋外觀（目測）臨床評(píng)分≥4分[根據(jù)亞洲老化皮膚圖譜Skin Aging Atlas（Volume2 Asian Type）的41頁7分制進(jìn)行臨床評(píng)分];③能很好配合試驗(yàn)者，在研究期間能保持生活的規(guī)律性;④能夠閱讀和理解知情同意書所有內(nèi)容，并自愿簽署知情同意書;⑤試驗(yàn)期間停止使用皮膚護(hù)理產(chǎn)品;⑥試驗(yàn)期間不再參與其他任何研究中心的臨床試驗(yàn);⑦試驗(yàn)期間同意不使用任何對結(jié)果有影響的化妝品、藥物和保健品。排除標(biāo)準(zhǔn)：凡列入有下列任意一個(gè)條件的均排除進(jìn)入本項(xiàng)研究：①受試部位有皮膚疾病而可能影響試驗(yàn)結(jié)果判斷者;②高度過敏體質(zhì)者;③妊娠、哺乳或在測試期間打算懷孕的女性患者;④有嚴(yán)重心、肝、腎功能損害及嚴(yán)重免疫功能低下者;⑤有精神疾病、嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病以及口服避孕藥者;⑥30d內(nèi)參加藥物臨床試驗(yàn)者或其它試驗(yàn)者，或近1周內(nèi)系統(tǒng)使用對試驗(yàn)結(jié)果有影響的藥物者;⑦2周內(nèi)有口服和外用可能對試驗(yàn)結(jié)果有影響的美容產(chǎn)品者;⑧不能配合試驗(yàn)者;⑨研究者認(rèn)為不適合參加本研究者。

1.2 實(shí)驗(yàn)材料：產(chǎn)品：復(fù)合多肽抗皺眼霜[無限極（中國）有限公司]。生產(chǎn)批號(hào)：16L22CAP01/20200424PA、17J18DAP01/20191019PA、18L04DAP01/20211206PA。儀器：VISIA-CR面部圖像分析系統(tǒng)（Canfield公司，美國）、Primos皮膚快速光學(xué)成像系統(tǒng)（LMI公司，加拿大）。

1.3 測試方法

1.3.1 分組及方法：將受試者隨機(jī)分為兩組：產(chǎn)品組和空白組，每組30例，實(shí)驗(yàn)周期為8周。產(chǎn)品組在實(shí)驗(yàn)期間使用復(fù)合多肽抗皺眼霜涂抹于眼角位置，2次/d，早晚各1次，連續(xù)使用8周;空白組在實(shí)驗(yàn)期間只使用基礎(chǔ)保濕類化妝品，不使用具有抗皺功效的化妝品或藥品。受試者在使用前0周，使用第4周、8周時(shí)各隨訪1次，每次隨訪為日間同一時(shí)間。采用VISIA-CR對受試者進(jìn)行圖像采集，對比使用復(fù)合抗皺眼霜前后眼部皺紋和紋理的變化情況。皮膚皺紋：采用皮膚快速光學(xué)成像系統(tǒng)Primos檢測皮膚皺紋，Sa值越低，說明皮膚皺紋越少。

1.3.2 臨床評(píng)估

1.3.2.1 皮膚科評(píng)估：①安全性臨床評(píng)估：評(píng)價(jià)在使用產(chǎn)品前0周，使用產(chǎn)品4周、8周對眼角皮膚可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)（紅斑、水腫、脫皮、皮疹、緊繃、瘙癢、刺痛等）進(jìn)行專業(yè)評(píng)估;評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分為0～9分：0分表示沒有皮疹或主觀感覺，1～2分為非常輕微皮疹或主觀感覺，3～4分為輕度皮疹或主觀感覺，5～6分為中度皮疹或主觀感覺，7～8分為嚴(yán)重皮疹或主觀感覺，9分為非常嚴(yán)重皮疹;②功效性臨床評(píng)估：參照亞洲老化皮膚圖譜[3][Skin Aging Atlas（Volume 2 Asian Type）]的7分制（見圖1）對眼角皮膚細(xì)紋情況進(jìn)行臨床評(píng)分。

1.3.2.2 眼科評(píng)估：安全性臨床評(píng)估：評(píng)價(jià)在使用產(chǎn)品前0周，使用產(chǎn)品4周、8周時(shí)，對眼睛可能出現(xiàn)不良反應(yīng)（結(jié)膜、虹膜和角膜）進(jìn)行專業(yè)評(píng)估。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0分：結(jié)膜血管正常、無水腫、虹膜正常、角膜透明;1分：血管充血呈鮮紅色、輕微水腫、睫狀充血、角膜上皮少許脫落;2分：血管充血呈深紅色。

1.3.2.3 自我評(píng)估：采用問卷調(diào)查方式，在使用產(chǎn)品后4周、8周了解受試者對產(chǎn)品使用后改善情況的評(píng)價(jià)。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：1分為不滿意，2分為較不滿意，3分為一般，4分為滿意，5分為非常滿意。

1.3.3 測試過程：受試者在使用前0周時(shí)清潔面部，填寫知情同意書，在溫度（21±1）℃，相對濕度（50±5）% RH的環(huán)境中休息15min，皮膚科及眼科醫(yī)生分別對受試者進(jìn)行臨床評(píng)估，VISIA-CR進(jìn)行面部圖像采集，Primos檢測皮膚皺紋。技術(shù)員發(fā)放產(chǎn)品及使用說明，在使用產(chǎn)品4周、8周后受試者回訪實(shí)驗(yàn)室，在與0周同等的測試環(huán)境、測試條件下進(jìn)行臨床評(píng)估、面部圖像采集，皮膚皺紋檢測及受試者自我評(píng)估。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：使用SPSS 19.0軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，試驗(yàn)前后差異應(yīng)用配對t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，其顯著性差異水平均為P<0.05。對比測試樣品在各時(shí)間點(diǎn)相對Baseline的各測試參數(shù)值是否有顯著性差異;對比測試樣品部位與空白樣品在使用后，各時(shí)間點(diǎn)相對基礎(chǔ)值的變化值之間是否有顯著性差異。

2 ?結(jié)果

2.1 VISIA-CR圖像對比：通過VISIA-CR采集受試者使用產(chǎn)品前后圖片，對比眼部皺紋和紋理變化情況。使用復(fù)合多肽抗皺眼霜8周后，受試者眼角皺紋明顯減少、減淡，3例受試者皮膚皺紋均有不同程度的改善。見圖2。

2.2 皮膚皺紋：采用Primos檢測皮膚皺紋Sa值，評(píng)估皮膚皺紋變化情況。Sa值減少說明皮膚皺紋越少。產(chǎn)品組與空白組受試者隨機(jī)分組結(jié)果顯示：產(chǎn)品使用前，兩組Sa值無顯著性差異;使用復(fù)合多肽抗皺眼霜4周、8周后，皮膚皺紋Sa值呈現(xiàn)較穩(wěn)定的下降趨勢，產(chǎn)品組皮膚皺紋Sa值顯著減?。≒<0.05）;空白組皮膚皺紋Sa值增加，無顯著性差異。Sa值減少說明皮膚皺紋越少，由以上數(shù)據(jù)可知，產(chǎn)品組使用復(fù)合多肽抗皺眼霜后，眼角皺紋Sa值持續(xù)減少;相反，空白組眼角皺紋Sa值持續(xù)增加，說明空白組在不使用實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品的情況下，皺紋增加。見圖3。因此，該測試說明復(fù)合多肽抗皺眼霜具有改善眼部皺紋、減少皺紋產(chǎn)生的效果，且不會(huì)因長時(shí)間使用而產(chǎn)生皮膚耐受性。

2.3 皮膚皺紋Sa變化值：與空白對照，使用復(fù)合多肽抗皺眼霜4周、8周后，產(chǎn)品組皮膚皺紋Sa的變化值有顯著性差異（P<0.05），產(chǎn)品組皮膚皺紋Sa的減少值>空白組皮膚皺紋Sa的減少值，說明復(fù)合多肽抗皺眼霜具有良好抗皺功效，可改善并減少眼部皺紋的產(chǎn)生。見圖4。

2.4 臨床評(píng)估

2.4.1 皮膚科醫(yī)生臨床評(píng)估：安全性評(píng)估：根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（見1.3.2.1）對產(chǎn)品組和空白組使用產(chǎn)品前0周，使用產(chǎn)品4周、8周時(shí)進(jìn)行評(píng)分，經(jīng)皮膚科醫(yī)生臨床評(píng)估，使用產(chǎn)品8周后，受試者紅斑、水腫、脫皮、皮疹、緊繃、瘙癢、刺痛的臨床評(píng)分均值均為0分，表明復(fù)合多肽抗皺眼霜的安全性好。

功效性評(píng)估：根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（見1.3.2.1）對產(chǎn)品組和空白組使用產(chǎn)品前0周，使用產(chǎn)品4周、8周時(shí)進(jìn)行評(píng)分，并對比兩組評(píng)分均值的變化情況，由表1可知，相比使用前，使用復(fù)合多肽抗皺眼霜4周、8周后，眼角皺紋評(píng)分均值顯著性減小（P<0.05）;空白組眼角皺紋評(píng)分均值減小但無顯著性差異。與空白對照組比較，使用復(fù)合多肽抗皺眼霜4周、8周后，產(chǎn)品組眼角皺紋評(píng)分均值的變化值均有顯著性差異，產(chǎn)品組臨床評(píng)分的減少值>空白組臨床評(píng)分的減少值。表明產(chǎn)品具有明顯的抗皺功效。

2.4.2 眼科醫(yī)生臨床評(píng)估：安全性：根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（見1.3.2.2）對產(chǎn)品組和空白組使用產(chǎn)品前0周，使用產(chǎn)品4周、8周時(shí)進(jìn)行評(píng)分，經(jīng)皮膚科醫(yī)生臨床評(píng)估，使用復(fù)合多肽抗皺眼霜8周后，受試者結(jié)膜、虹膜、角膜、其他損傷的臨床評(píng)分均值均為0分，表明復(fù)合多肽抗皺眼霜的安全性好。

2.5 自我評(píng)估：根據(jù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（見1.3.2.3）對產(chǎn)品組和空白組使用產(chǎn)品前0周，使用產(chǎn)品4周、8周時(shí)進(jìn)行評(píng)分，使用復(fù)合多肽抗皺眼霜8周后，產(chǎn)品組的整體滿意度評(píng)分均值為4.2分，93%的受試者對產(chǎn)品滿意;表明復(fù)合多肽抗皺眼霜抗皺效果好，受試者滿意度高，見表2。

2.6 不良反應(yīng)：使用復(fù)合多肽抗皺眼霜，所有受試者均未出現(xiàn)局部紅斑、丘疹、風(fēng)團(tuán)、水腫或全身的皮膚不良反應(yīng)，表明產(chǎn)品安全性好。

3 ?討論

3.1 產(chǎn)品作用機(jī)理：復(fù)合多肽抗皺眼霜配方組成主要是乳香提取物、燕麥提取物、肌肽、棕櫚酰五肽-4、寡肽-1，通過以天然提取物復(fù)配小分子活性肽作為功效成分，利用各種成分合理組合、配合使用，多途徑達(dá)到延緩肌膚衰老的功效[4-5]。乳香提取物所含的乳香酸通過抑制彈性蛋白酶對膠原蛋白的分解從而能有效減緩肌膚老化，撫平臉部表情紋和皺紋;燕麥提取物含有蛋白質(zhì)、多糖和纖維素等多種營養(yǎng)成分，其中所含的β-葡聚糖能夠促進(jìn)成纖維細(xì)胞增殖與膠原蛋白合成，具有自由基清除能力，對抗紫外線傷害，從而達(dá)到抗衰老、去皺、皮膚保濕等作用;肌肽中含有咪唑環(huán)，具有很強(qiáng)的抗氧化性，它可以阻止人體纖維原細(xì)胞的生長，也可以逆轉(zhuǎn)已經(jīng)老化的人體細(xì)胞[6-7];棕櫚酰五肽-4含有合成的有效肽段，該肽段是構(gòu)成皮膚最豐富的蛋白-膠原蛋白片段，由賴氨酸、蘇氨酸、絲氨酸構(gòu)成，通過含有基肽的乳膏深入皮膚，到達(dá)纖維細(xì)胞，在成纖維細(xì)胞內(nèi)合成皮膚連接組織的小分子，參與構(gòu)成皮膚基質(zhì)，激發(fā)膠原蛋白合成，具有祛皺的良好功效;寡肽-1是小分子多肽，具有良好的去皺、抗衰老功效，它能促進(jìn)真皮內(nèi)纖維母細(xì)胞的增殖，修復(fù)老化的膠原纖維與彈性纖維，促進(jìn)表皮細(xì)胞組織內(nèi)多種細(xì)胞的生長分裂，使表皮細(xì)胞變得飽滿等[8-12]。目前該抗皺眼霜上市已超過5年，其功效性受到消費(fèi)者的一致認(rèn)可，因此，從市場消費(fèi)體驗(yàn)方面也印證了該產(chǎn)品的抗衰老效果。

3.2 功效測試評(píng)價(jià)：化妝品的功效評(píng)價(jià)方法主要有體外法和在體法，總體趨勢是直接測量法逐漸取代模型間接測量法，將生物技術(shù)和現(xiàn)代儀器相結(jié)合，人體試用試驗(yàn)和現(xiàn)代儀器相結(jié)合[12-16];而復(fù)合多肽抗皺眼霜的功效測試采用方法為在體法的客觀儀器評(píng)估法、臨床醫(yī)生評(píng)估、受試者自我評(píng)估，這與現(xiàn)階段化妝品行業(yè)比較通用的功效評(píng)價(jià)方法是一致的。此外，有研究表明，活性多肽具有抗氧化、抗衰老、清除自由基等多種生理功能，已廣泛應(yīng)用于化妝品領(lǐng)域，而復(fù)合多肽眼霜添加了3種活性肽，在原料選用上復(fù)合了多種抗皺功能的原料，而本次功效測試結(jié)果也印證了該產(chǎn)品具有很好的抗皺功效。

本次功效測試研究采用在體法的4個(gè)功效測試方法與所得結(jié)果一致，表明化妝品的功效評(píng)價(jià)方法有多種選擇，每種方法有各自的特點(diǎn)：客觀儀器評(píng)價(jià)法，受試者的選用得當(dāng)和評(píng)價(jià)指標(biāo)的合理性是關(guān)鍵所在;臨床醫(yī)生評(píng)估方法簡單，容易操作，不需要復(fù)雜設(shè)備，但需熟練和專業(yè)的評(píng)估人員;受試者自我評(píng)估要求問卷內(nèi)容設(shè)計(jì)合理、問卷數(shù)據(jù)真實(shí)可靠等。

目前我國在化妝品抗皺功效評(píng)價(jià)方面缺乏法律法規(guī)要求及評(píng)價(jià)指南，企業(yè)可以結(jié)合產(chǎn)品特征、測試方法特性、測試成本等選擇單一的測試方法或多種方法組合起來進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，為產(chǎn)品的功效宣稱提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。

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[收稿日期]2018-03-07

本文引用格式：楊瓊利，李穎怡，孫紅梅.復(fù)合多肽抗皺眼霜的功效研究與分析[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2019，28（7）：37-40.