中藥離子導入聯(lián)合關(guān)節(jié)腔注射益賽普治療類風濕性關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效分析

柴麗娟

[摘要] 目的 探究中藥離子導入聯(lián)合益賽普治療類風濕性關(guān)節(jié)炎患者的臨床療效。 方法 研究對象方便選自2015年1月—2017年1月該院收治的90例類風混關(guān)節(jié)炎患者。根據(jù)隨機數(shù)字表發(fā)隨機分為兩組。益賽普組患者接受關(guān)節(jié)腔注射（益賽普25 mg每月1次，共3次）。中藥離子導入組患者在益賽普治療的基礎(chǔ)上加用采用中藥離子導入。3個療程后評價兩組患者Lysholm膝關(guān)節(jié)評分、臨床療效和臨床治療的滿意度。 結(jié)果 接受不同治療方案3個療程后，益賽普組Lysholm評分上升至（82.5±7.6）分，但中藥離子導入組患者接受治療后Lysholm評分上升幅度更高，且大于益賽普組（P<0.05）;單純益賽普組治愈21例，好轉(zhuǎn)15例，未愈9例，總有效率為80.0%;中藥離子導入聯(lián)合益賽普組治愈，治愈30例，好轉(zhuǎn)13例，未愈2例，總有效率為95.6%（P<0.05）;中藥離子導入組患者對臨床治療滿意人數(shù)多于益賽普組（P<0.05）。 結(jié)論 中藥離子導入聯(lián)合關(guān)節(jié)注射益賽普可明顯緩解患者疼痛，且能減輕患者經(jīng)濟負擔，有助于膝關(guān)節(jié)功能的恢復，加速疾病轉(zhuǎn)歸，使患者獲得更加滿意的臨床治療

[關(guān)鍵詞] 類風濕性關(guān)節(jié)炎;中藥離子導入;益賽普

[中圖分類號] R593.22 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-0742（2019）02（a）-0096-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of traditional Chinese medicine iontophoresis combined with Yisaipu in the treatment of patients with rheumatoid arthritis. Methods The study subjects were convenient selected from 90 patients with rheumatoid arthritis from January 2015 to January 2017. According to the random number table， they are randomly divided into two groups. Patients in the Yisaipu group received intra-articular injection （Yesaipu 25 mg once a month for 3 times）. The Chinese medicine iontophoresis group was added with the traditional Chinese medicine iontophoresis based on the treatment of Yisaipu. After 3 courses of treatment， the Lysholm knee score， clinical efficacy and clinical treatment satisfaction were evaluated. Results After 3 courses of different treatment regimens， the Lysholm score of the Yisaipu group increased to （82.5±7.6）points， but the Lysholm score increased more in the Chinese medicine iontophoresis group than in the Yisaipu group （t=0.108， P<0.05）; 21 cases were cured in Yisaipu group， 15 cases were improved， 9 cases were unhealed， the total effective rate was 80.0%; Chinese medicine iontophoresis combined with Yisaipu group was cured， 30 cases were cured， 13 cases were improved， and 2 cases were not cured. The total effective rate was 95.6% （P<0.05）; the patients in the iontophoresis group of Chinese medicine were more satisfied with the clinical treatment than the Yisaipu group （P<0.05）. Conclusion Chinese medicine iontophoresis combined with joint injection of Yisaipu can significantly alleviate the pain of patients， and can reduce the economic burden of patients， help the recovery of knee joint function， accelerate the disease outcome， and enable patients to obtain more satisfactory clinical treatment.

[Key words] Rheumatoid arthritis; Chinese medicine iontophoresis; Yisaipu

類風濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）屬于風濕免疫科常見疾病，疾病特點主要以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹?，慢性起病，常累積全身多處關(guān)節(jié)及周圍組織。RA病理特點為關(guān)節(jié)的破壞，尤其是小關(guān)節(jié)，集中在滑膜組織，常常因此導致關(guān)節(jié)腔積液，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛難忍。長期關(guān)節(jié)腔內(nèi)高壓力會導致兩邊關(guān)節(jié)軟骨的破壞，出現(xiàn)晨僵、畸形、功能障礙等臨床癥狀。中國地區(qū)類風濕性關(guān)節(jié)炎患病率為0.3%～0.6%[1]。女性多于男性（2～3：1），發(fā)病年齡以20～50歲最多。類風濕關(guān)節(jié)炎慢性發(fā)作，患者極其痛苦，致殘率高，預后不好。目前還沒有很好的根治方法。骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎和強制性脊柱炎等疾病發(fā)病原因仍未明確，但研究顯示疾病的發(fā)展過程與腫瘤壞死因子-α（TNF-α）等炎癥因子相關(guān)。益賽普本質(zhì)為腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（recombinant human tumor necrosis factor-α receptor Ⅱ：Igg Fc Fusion Protein， rhTNFR-Fc），其與細胞表面受體相結(jié)合，發(fā)揮抗炎，抗感染，抗免疫的作用[2]。中藥離子導入不僅使患者膝關(guān)節(jié)直接接觸中草藥有效成分，更能同時使用直流電進行穴位的刺激[3]。研究對象方便選自2015年1月—2017年1月該院收治的90例類風混關(guān)節(jié)炎患者，采用中藥離子導入聯(lián)合益賽普治療，最終評價患者膝關(guān)節(jié)功能、臨床療效及臨床治療滿意度，現(xiàn)報道如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

入組標準：①年齡18～90歲;②患者臨床癥狀，實驗室及影像學檢查等結(jié)果支持診斷類風濕關(guān)節(jié)炎，并符合診斷標準;③卡氏評分≥60分;④無藥物食物過敏史;⑤獲得患者或家屬知情同意，患者依從性高，能接受隨訪調(diào)查。排除標準：①患有其他風濕類疾病;②有膝關(guān)節(jié)手術(shù)史;③肝腎功能低下的患者。研究對象選自90例類風混關(guān)節(jié)炎患者。根據(jù)隨機數(shù)字表發(fā)隨機分為兩組。中藥離子導入組45例，其中男12例，女23例，平均年齡（47.25±8.17）歲;益賽普組45例，其中男13例，女22例，平均年齡（48.92±10.53）歲。兩組類風濕關(guān)節(jié)炎患者在一般資料上的差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。以上分組及研究方法已得到該院倫理委員會的批準。

1.2 ?治療方法

①益賽普組：采取膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射益賽普的方法。消毒局麻后，進針后抽盡關(guān)節(jié)腔積液，然后關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射益賽普藥物（國藥準字：S20050059，劑量25 mg，每個月1次，共3次）;②中藥離子導入組：在益賽普治療的基礎(chǔ)上加用采用中藥離子導入，應用石家莊生產(chǎn)的中藥離子導入機GI-IA型，進行膝的中藥離子導入，藥物組成：川烏、草烏、乳香、沒藥、羌活、紅花、川芎各30 g，加大12枚，加水2 000 mL，水煎濃縮至600 mL備用，分別用2塊無菌紗布墊浸透藥液后外敷于患腺，治療機雙電極板置于其上，沙袋袋壓緊，然后通電源，使局部產(chǎn)生麻木、刺痛感，每次治療時間為30 min，1次/d，7 d 為1個療程，每療程間隔10 d再行第2療程，共治療3個療程。

1.3 ?觀察指標

①Lysholm膝關(guān)節(jié)評分：評估時間在入院時及3個療程結(jié)束時。該問卷主要由8項內(nèi)容組成，包括疼痛感、不安定度、閉鎖感、腫脹度、跛行、爬樓梯、下蹲和支撐。得分越高說明膝關(guān)節(jié)功能越好，數(shù)據(jù)可靠度90%以上。Lysholm分數(shù)≥84分，說明膝關(guān)節(jié)功能正常，66～83分說明膝關(guān)節(jié)功能恢復一般，≤65分說明膝關(guān)節(jié)功能恢復不佳;②臨床療效：“治愈”說明患者膝關(guān)節(jié)未見腫脹，運動時無疼痛感覺;“好轉(zhuǎn)”說明患者膝關(guān)節(jié)尚未完全消腫，但有緩解，運動時輕微疼痛;“未愈”說明患者膝關(guān)節(jié)沒有消腫或有加重，運動時疼痛明顯?？傆行?[（治愈人數(shù)+好轉(zhuǎn)人數(shù)）/各組人數(shù)]×100.0%;③3個周期療程結(jié)束時患者填寫對我們臨床治療的滿意度，包括非常滿意、滿意和不滿意。

1.4 ?統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學軟件對該研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。計量資料以（x±s）表示，進行t檢驗;計數(shù)資料用[n（%）]表示，進行χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?兩組Lysholm膝關(guān)節(jié)評分

在入院時兩組患者Lysholm評分均較低，接受不同治療方案3個療程后，益賽普組Lysholm評分上升至（82.5±7.6）分，但中藥離子導入組患者接受治療后Lysholm評分上升幅度更高，且大于益賽普組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?兩組臨床療效比較

90例患者經(jīng)過3個療程治療后，單純益賽普組治愈21例，好轉(zhuǎn)15例，未愈9例，總有效率為80.0%;中藥離子導入聯(lián)合益賽普組治愈，治愈30例，好轉(zhuǎn)13例，未愈2例，總有效率為95.6%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 ?兩組臨床治療滿意度

在接受完3周期治療后，中藥離子導入組患者對我科臨床治療滿意度“非常滿意”“滿意”“不滿意”的人數(shù)分別為36例、8例、1例;益賽普組患者對該科臨床治療滿意度“非常滿意”“滿意”“不滿意”的人數(shù)分別為27例、12例、6例。中藥離子導入組患者對臨床治療滿意人數(shù)多于益賽普組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

3 ?討論

類風濕性關(guān)節(jié)炎病理特點為關(guān)節(jié)的破壞，尤其是小關(guān)節(jié)。多種炎性細胞如巨噬細胞和巨噬細胞集中在滑膜組織，常常因此導致關(guān)節(jié)腔積液，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛難忍。長期關(guān)節(jié)腔內(nèi)高壓力會導致兩邊關(guān)節(jié)軟骨的破壞，出現(xiàn)晨僵、畸形、功能障礙等臨床癥狀 [4]。臨床上治療類風濕關(guān)節(jié)炎的手段主要集中在緩解癥狀，延緩疾病進展，但長期服用激素及抗風濕類藥物副作用大[5]。隨著科學技術(shù)的進步，業(yè)界人士著眼于腫瘤壞死因子-a（TNF-a）的研究，目前腫瘤壞死因子拮抗劑在RA治療中的療效已得到證實。研究表明TNF-a作為細胞因子，會招募多種炎癥細胞進入目標關(guān)節(jié)腔，隨后導致骨質(zhì)的破壞，因此RA的治療出現(xiàn)了新思路[6-7]。研制出了益賽普，益賽普是一種人鼠嵌合的抗TNF-a單克隆抗體，可競爭性地與血中TNF-a結(jié)合，阻斷它和細胞表面TNF受體結(jié)合，降低其活性并誘導分泌TNF-a的免疫細胞調(diào)亡，同時國內(nèi)梁東風等研究發(fā)現(xiàn)，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射益賽普對RA和SPA所致膝關(guān)節(jié)炎療效確切[8-10]。

類風濕性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹癥”范疇，病機為在肝腎虧虛的內(nèi)因基礎(chǔ)上，遭受風寒濕濕邪，導致經(jīng)絡痹阻。所用中藥川烏、草烏祛風濕，溫經(jīng)止痛，乳香、沒藥川芎活血行氣止痛。在病變部位采用中藥離子導入治療，使藥物直達病所，局部藥物濃度保持較高水平，增強療效。同時中藥離子導入避免了口服、注射等給藥途徑引起的藥物毒副反應和肝臟的首過效應。研究表明理氣活血中藥成分經(jīng)直流電導入可調(diào)節(jié)毛細血管活性，能夠抑制炎癥介質(zhì)及蛋白酶的釋放，起到抗炎作用[11-12]。

目前多篇文章研究了膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射益賽普的臨床應用，結(jié)果基本顯示益賽普對類風濕關(guān)節(jié)炎的積極作用[13-15]。但仍未有研究益賽普結(jié)合中藥離子導入的方式。該研究中，一組患者接受膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射益賽普，另一組患者在益賽普治療的基礎(chǔ)上加用采用中藥離子導入。分別接受3個療程后，中藥離子導入組患者Lysholm評分（90.4±9.9）分，而益賽普組Lysholm評分（82.5±7.6）分，說明接受中藥離子導入聯(lián)合益賽普的患者膝關(guān)節(jié)功能恢復至正常水平，單獨使用益賽普的患者膝關(guān)節(jié)功能恢復一般;3個療程治療后，接受中藥離子導入的患者臨床總有效率95.6%，顯著多于益賽普組80.0%;中藥離子導入組患者對臨床治療滿意人數(shù)共44例，顯著多于益賽普組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），兩種方法均能夠促進類風濕關(guān)節(jié)炎的治療，但膝關(guān)節(jié)內(nèi)注射益賽普結(jié)合中藥離子導入的方式更加有利于類風濕關(guān)節(jié)炎疾病的恢復。使患者獲得更加滿意的臨床治療。如魏巍等人[13]研究納入90例類風濕關(guān)節(jié)炎患者，其中一半患者皮下注射益賽普（25 mg，2次/周，共4周），3個療程后使用益普塞的患者臨床總有效率為91.11%（41/45），對照組為73.33%（33/45）;熊麗桂[14]研究納入178例類風濕關(guān)節(jié)炎患者，其中89例患者在基礎(chǔ)抗類風濕治療上聯(lián)合使用益賽普（25 mg，2次/周，共12周），這些患者治療12周后臨床“治愈”及“好轉(zhuǎn)”人數(shù)均多于對照組;畢昆華[15]研究納入了100例類風濕關(guān)節(jié)患者，接受中藥離子導入（20 min/次，共24次）的患者膝關(guān)節(jié)恢復程度更優(yōu)，臨床總有效率88.3%，而對照組臨床總有效率僅僅只有80.0%。

綜上所述，中藥離子導入聯(lián)合關(guān)節(jié)注射益賽普可明顯緩解患者疼痛，且能減輕患者經(jīng)濟負擔，臨床療效優(yōu)于單獨關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射益普塞，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2018-11-11）