參苓白術(shù)散加減聯(lián)合臍療治療腹瀉型腸易激綜合征的療效觀察

彭露露， 傅詩書

[廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬深圳市寶安中醫(yī)院（集團(tuán)），廣東深圳 518133]

腸易激綜合征（irritable bowel syndrome，IBS）是臨床中常見的一種功能性腸病，是一組以慢性或復(fù)發(fā)性腹痛、腹瀉、排便習(xí)慣和大便性狀異常為主要特征的腸功能紊亂綜合征[1]。根據(jù)其臨床表現(xiàn)可分為腹瀉型、便秘型、混合型、不定型4個(gè)主要的亞型，在我國以腹瀉型最為常見[2]。全世界發(fā)病率為5%～20%，西歐及北美發(fā)病率約為20%，亞洲國家發(fā)病率為5%～10%。本病癥狀遷延反復(fù)，對患者身心健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[3]。但由于該病的發(fā)病機(jī)理尚不明確，目前還沒有完全有效的治療藥物[4]。中醫(yī)藥治療IBS具有療效顯著且副作用少的優(yōu)勢[5]。筆者在臨床實(shí)踐中觀察到使用參苓白術(shù)散口服聯(lián)合臍療治療腹瀉型腸易激綜合征（diarrhea-predominant irritable bowel syndrome，IBSD）效果令人滿意，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2017年3月至2018年8月在深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院脾胃病科門診及住院部接受治療的80例IBS-D患者為研究對象。采用簡單隨機(jī)法將患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，每組各40例。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理要求并通過廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬深圳市寶安中醫(yī)院（集團(tuán)）倫理審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照羅馬Ⅳ腸易激綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]：臨床上表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的腹痛，最近3個(gè)月內(nèi)每周至少發(fā)作1 d，伴有以下2項(xiàng)或2項(xiàng)以上：①與排便有關(guān)；②發(fā)作時(shí)伴有排便頻率改變；③發(fā)作時(shí)伴有糞便性狀（外觀）改變。診斷前癥狀出現(xiàn)至少6個(gè)月，近3個(gè)月持續(xù)存在。IBS-D表現(xiàn)為：Bristol 6～7型的排便比例≥25%，且Bristol 1～2型的排便比例＜25%。

1.2.2 中醫(yī)診斷和辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中有關(guān)“泄瀉”的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①大便次數(shù)增多，每日3次以上，便質(zhì)稀溏或呈水樣便，大便量增多；②癥狀持續(xù)1 d以上。中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：參照2017年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)脾胃病分會(huì)發(fā)布的《腸易激綜合征中醫(yī)診療專家共識意見》[2]中的脾虛濕盛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合IBS-D羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合脾虛濕盛證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在18～65歲之間；④簽署知情同意書，愿意配合本研究方案進(jìn)行治療的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②有嚴(yán)重其他系統(tǒng)疾病的患者；③妊娠期或哺乳期婦女；④有精神疾患，不能配合本研究治療和觀察的患者；⑤對所用藥物過敏者。

1.5 治療方法

1.5.1 試驗(yàn)組 給予參苓白術(shù)散加減聯(lián)合臍療治療。（1）中藥治療：參苓白術(shù)散加減方的組成：黨參20 g、茯苓15 g、益智仁10 g、桔梗10 g、補(bǔ)骨脂10 g、防風(fēng)10 g、炒白術(shù)15 g、蓮子20 g、白扁豆20 g、山藥10 g、枳殼10 g、砂仁10 g（后下）、石榴皮15 g、薏苡仁20 g、炙甘草5 g。每天1劑，每劑中藥煎煮后分裝為2包（中藥統(tǒng)一由康美藥業(yè)代煎），每包150 mL，分別于早晚餐后各服用1包。（2）臍療：取神闕穴行隔姜灸。具體操作：將新鮮生姜切成厚約0.5 cm、直徑約2 cm的姜片，中間用三棱針刺數(shù)孔，放置穴位上。再將直徑約1 cm，高約1.5 cm的艾柱放置姜片上點(diǎn)燃施灸，待艾柱燃至將盡時(shí)或患者自覺灼熱不能耐受時(shí)，另再灸，連灸3壯。隔日1次，連續(xù)治療6周為1個(gè)療程。

1.5.2 對照組 給予服用匹維溴銨片治療。用法：匹維溴銨片（得舒特，由法國蘇威制藥有限公司生產(chǎn)，產(chǎn)品批號：H20160396，規(guī)格：50 mg/片），口服，每次50 mg，每日3次，進(jìn)餐時(shí)用水整片吞服，連續(xù)治療6周為1個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 中醫(yī)證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，觀察2組患者治療前后腹痛、大便性狀、大便次數(shù)、神疲乏力等主要證候評分的變化情況。正常（無癥狀）計(jì)0分；輕度（癥狀輕微，可以忍受，不影響生活、工作）計(jì)2分；中度（癥狀較重，不影響生活、工作，尚可忍受）計(jì)4分；重度（癥狀嚴(yán)重，影響生活、工作，不能忍受）計(jì)6分。

1.6.2 生活質(zhì)量評價(jià) 生活質(zhì)量評價(jià)采用Patrick等編制的腸易激綜合征生活質(zhì)量專用量表（irrita ble bowel syndrome quality of life，IBS-QOL），該量表由反映焦慮不安、軀體意念、身體角色、健康憂慮、飲食限制、社會(huì)功能、異性概念、人際關(guān)系的8個(gè)維度組成，得分高低與生活質(zhì)量成正比。分別于治療前后進(jìn)行觀察記錄。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，采用尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)（therapeutic index，TI）：TI=[（治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%。臨床痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，TI≥95%。顯效：癥狀、體征明顯改善，TI為70%～94%。有效：癥狀、體征均減輕，TI為30%～69%。無效：癥狀、體征無明顯好轉(zhuǎn)，TI＜30%。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(-x±s)表示，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)治療前后比較采用配對樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者基線資料比較 試驗(yàn)組40例患者中，男23例，女17例；年齡25～46歲，平均（32.35±5.23）歲；病程1～15年，平均（5.85± 1.37）年。對照組40例患者中，男21例，女19例；年齡27～49歲，平均（34.58±5.82）歲；病程1.5～13年，平均（5.26±1.42）年。2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者治療后臨床療效比較 表1結(jié)果顯示：治療6周后，試驗(yàn)組的總有效率為90.0%，對照組為72.5%，組間比較，試驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 2組患者治療后臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy of the two groups after treatment n（p/%）

2.3 2組患者治療前后主要證候評分比較 表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者腹痛、大便性狀、大便次數(shù)、神疲乏力等主要證候評分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2組患者腹痛、大便性狀、大便次數(shù)、神疲乏力等主要證候評分均較治療前降低（P＜0.05），且試驗(yàn)組的降低作用均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.4 2組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較 表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的生活質(zhì)量評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，2組患者的生活質(zhì)量評分均較治療前明顯提高（P＜0.05），且試驗(yàn)組對生活質(zhì)量評分的提高作用明顯優(yōu)于對照組，2組治療前后差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表2 2組患者治療前后主要證候評分比較Table 2 Comparison of the main TCM symptoms of the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

表3 2組患者治療前后生活質(zhì)量評分比較Table 3 Comparison of the scores of quality of life in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

3 討論

腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）是一種常見的消化系統(tǒng)功能性疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)生與胃腸動(dòng)力異常、內(nèi)臟高敏感性、腦—腸軸調(diào)控功能失調(diào)、腸道微生態(tài)改變、精神心理因素、遺傳因素等相關(guān)[6]。西醫(yī)治療主要包括心理治療、飲食調(diào)整及藥物治療三方面[1]。目前可供選擇的藥物均以對癥治療為主，包括調(diào)節(jié)胃腸動(dòng)力及內(nèi)臟感覺、解痙、止瀉、抗抑郁等，但由于IBS癥狀與中樞和腸神經(jīng)間關(guān)系復(fù)雜，藥物存在有效性和安全性的限制，臨床效果不甚理想[8]。

IBS-D屬于中醫(yī)學(xué)的“腹痛”、“泄瀉”等范疇，多數(shù)中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為本病由脾胃虛弱、濕邪內(nèi)盛所致[9]。燕麟等[10]認(rèn)為脾虛是本病的主要病機(jī)，濕邪為其主要病理因素，脾虛為本，濕滯為標(biāo)，二者相互影響，互為因果?！毒霸廊珪匪d：“泄瀉之本，無不由于脾胃……若飲食失節(jié)，起居不時(shí)，以致脾胃受傷，則水反為濕，谷反為滯，精華之氣不能輸化，乃致合污下降，而瀉利作矣?！薄端貑枴り庩枒?yīng)象大論》曰：“濕勝則濡泄?！逼Ⅲw陰而用陽，喜燥而惡濕，濕邪最易困遏脾陽，影響脾的運(yùn)化，脾虛則健運(yùn)無權(quán)，水谷不化精微，濕濁內(nèi)生，混雜而下，從而導(dǎo)致泄瀉的發(fā)生。因此，治療上應(yīng)以健脾益氣、滲濕止瀉為基本原則，中藥以參苓白術(shù)散加減。方中黨參、茯苓、炒白術(shù)健脾益氣滲濕為君；配伍山藥、蓮子肉助君藥以健脾氣、除泄??；并用白扁豆、薏苡仁助白術(shù)、茯苓以健脾滲濕，共為臣藥。更用砂仁、枳殼醒脾和胃，行氣化滯，恢復(fù)腸道傳化之職；久病及腎，遂以補(bǔ)骨脂、益智仁補(bǔ)腎健脾止瀉；石榴皮味酸澀，入大腸經(jīng)和腎經(jīng)，可澀腸止瀉，共為佐藥。防風(fēng)味甘無毒，得地中正之土味，入足太陰之脾經(jīng)，用以疏風(fēng)止瀉；肺與大腸相表里，桔梗味辛以入肺，肺主通調(diào)水道，水道調(diào)則泄瀉止；炙甘草味甘入脾，既可健脾和中又可調(diào)和諸藥，共為佐使。全方用藥溫和，補(bǔ)而不滯，利而不峻，使脾氣健運(yùn)，濕邪得去，則諸癥自除。丁維俊等[11]通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明參苓白術(shù)散對調(diào)節(jié)腸道菌群、增強(qiáng)機(jī)體免疫力有明顯作用。

本研究使用的臍療方式為隔姜灸。有研究[12]顯示，肚臍皮膚菲薄、其周圍血管神經(jīng)豐富，具有強(qiáng)大的感受和傳導(dǎo)功能，因而對藥物的敏感度高、吸收和滲透力強(qiáng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，臍中為神闕穴之所在，此為任脈之要穴。任脈為陰經(jīng)之海，與為陽經(jīng)之海的督脈相貫通，又與為十二經(jīng)脈之海的沖脈會(huì)于臍下。神闕穴既與十二經(jīng)脈相通，也與五臟六腑相連?！敖?jīng)脈所通，主治所及”，故具有健脾和胃、理腸止瀉、調(diào)理陰陽、培元固本等作用[13]。神闕穴隔姜灸將灸火之熱力、艾條與生姜之辛溫發(fā)散相結(jié)合，可起到溫中健脾止瀉之效，且該療法無副作用，簡便易行，易為患者所接受。如明·李梃所云：“凡病藥之不及，針之不到，必須灸之。”本研究在中藥內(nèi)服的基礎(chǔ)上佐以臍療，兩者相輔相成，故療效更加顯著。

本研究結(jié)果顯示，參苓白術(shù)散聯(lián)合臍療（隔姜灸）治療IBS-D具有較好療效，能有效緩解胃腸道癥狀，提高患者生活質(zhì)量，試驗(yàn)組的臨床療效明顯優(yōu)于西藥對照組，表明參苓白術(shù)散聯(lián)合臍療治療IBS-D的療效肯定，值得臨床上進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

但由于條件所限，在本研究中仍然有許多問題需要進(jìn)一步探索，例如參苓白術(shù)散聯(lián)合臍療是如何影響胃腸動(dòng)力及內(nèi)臟高敏感性；延長療程是否與療效呈正相關(guān)；使用其他臍療方式如穴位貼敷、隔鹽灸等與本研究使用的隔姜灸效果是否存在差異，以及中西醫(yī)結(jié)合治療IBS-D是否更經(jīng)濟(jì)、有效等問題，有待今后進(jìn)一步深入研究。