淺談藥品管理內(nèi)部控制

姜君平 孔 超

隨著國(guó)家醫(yī)改政策的不斷深入，對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部控制也提出了新的要求，而藥品管理更是醫(yī)院內(nèi)部控制的重中之重。加強(qiáng)藥品內(nèi)部控制對(duì)預(yù)防配送公司的引進(jìn)、新藥的遴選、常規(guī)藥品和臨時(shí)特需用藥的采購、藥品使用等過程中的利益輸送，降低藥品費(fèi)用、減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、提升醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益和綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，以及反腐倡廉都有重要意義。2016 年我省執(zhí)行公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零加成、降低部分診療項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、取消三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通門診，分級(jí)診療等醫(yī)改措施，其目的就是通過降低診療費(fèi)用和藥品價(jià)格、分流大型醫(yī)院普通患者來徹底解決“看病貴，看病難”這一社會(huì)難題，讓廣大患者充分享受國(guó)家發(fā)展帶來的紅利。藥品零加成讓藥品銷售由醫(yī)院的創(chuàng)收項(xiàng)目轉(zhuǎn)變?yōu)樘澅卷?xiàng)目，通過加強(qiáng)藥品內(nèi)部控制，在保障臨床用藥需求的同時(shí)降低藥品運(yùn)行成本、提升醫(yī)院管理水平和經(jīng)濟(jì)效益就顯得尤為重要。這也是藥品風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品管理控制越來越受很多人的關(guān)注的主要原因。

一、藥品管理內(nèi)部控制的研究意義

藥品管理內(nèi)部控制在醫(yī)院內(nèi)控系統(tǒng)中有著非常重要的地位，從配送公司的引進(jìn)、新藥的遴選、常規(guī)采購藥品的申請(qǐng)、采購到藥品入庫驗(yàn)收、庫存管理、票據(jù)管理以及調(diào)配、發(fā)放使用等，每一個(gè)環(huán)節(jié)都很重要。為保證醫(yī)院能夠?qū)λ幤愤M(jìn)行規(guī)范合理的使用，保障患者安全、合理、有效的用藥，杜絕藥品回扣等問題，加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理的內(nèi)控建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)院管理層以及員工的內(nèi)控意識(shí)就顯得尤為重要，同時(shí)對(duì)內(nèi)部控制制度的規(guī)范性和可操作性也提出了更高要求，使內(nèi)部控制的執(zhí)行更加合理有效。加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)控建設(shè)，對(duì)提高醫(yī)院的管理水平、促進(jìn)醫(yī)院長(zhǎng)遠(yuǎn)健康發(fā)展、充分讓患者分享國(guó)藥醫(yī)療衛(wèi)生改革的紅利以及反腐倡廉等，都有非常重要的意義。

二、我院藥品內(nèi)部控制現(xiàn)狀

1.藥事管理委員會(huì)。（1）審核制定醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。（2）建立配送公司引進(jìn)制度和新進(jìn)藥品遴選制度，審核臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整供藥企業(yè)或者藥品品種等事宜，制定醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和藥品處方集。（3）監(jiān)測(cè)、評(píng)估臨床用藥情況，提出干預(yù)以及整改措施，指導(dǎo)臨床各科室安全合理的使用藥物。（4）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)事件，評(píng)價(jià)新舊藥物的臨床療效，核對(duì)和檢驗(yàn)庫存藥品耗損狀況、明晰藥劑科配備藥劑的質(zhì)量安全，正確的確定淘汰藥品。

2.藥劑科。（1）在醫(yī)院院長(zhǎng)、分管副院長(zhǎng)以及藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，依照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)章制度的要求，負(fù)責(zé)醫(yī)院的藥品購買、驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存保養(yǎng)和調(diào)配工作。（2）檢查購進(jìn)藥品來源是否按照藥物監(jiān)管所要求的制度，藥品配送公司資質(zhì)資料等的相關(guān)文件都?xì)w入檔案以備檢查。（3）根據(jù)醫(yī)院具體用藥情況，由藥品庫房管理員提出詳細(xì)的藥品采購計(jì)劃并經(jīng)藥劑科主任和分管院長(zhǎng)審批（麻醉藥品和第一類精神藥品還需法人院長(zhǎng)審批）后移交藥品采購員進(jìn)行采購。（4）藥品采購員根據(jù)審批后的采購計(jì)劃按照醫(yī)院藥品采購流程和藥品采購合同在四川省藥品集中采購平臺(tái)進(jìn)行集中采購。（5）藥品配送到醫(yī)院后根據(jù)藥品入庫驗(yàn)收管理制度和流程進(jìn)行驗(yàn)收入庫，不合格藥品拒絕入庫并立即進(jìn)行退貨處理。（6）根據(jù)臨床需要需臨時(shí)購買藥物時(shí)，由醫(yī)師提出臨購申請(qǐng)，經(jīng)所在科室主任、藥劑科、醫(yī)務(wù)部以及分管領(lǐng)導(dǎo)審核并通過之后，才能按照措施購藥。（7）藥劑科負(fù)責(zé)人定期檢查藥品藥品的采購情況，對(duì)擅自未經(jīng)批準(zhǔn)的渠道采購藥品的采購者，或者庫存藥品超過一個(gè)月量的（急搶救藥品或市場(chǎng)供應(yīng)緊張藥品等特殊情況除外），一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，視情節(jié)輕重予相關(guān)責(zé)任人以相應(yīng)處罰。（8）藥品庫房需在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下實(shí)施具體工作計(jì)劃，藥庫工作人員需嚴(yán)格遵守醫(yī)院規(guī)章制度，保證儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，確保藥品安全有效。入庫前要遵守醫(yī)院藥品檢查驗(yàn)收相關(guān)制度，驗(yàn)收合格方可入庫。檢查驗(yàn)收項(xiàng)目包括：藥品名稱、入庫數(shù)量、當(dāng)批金額、藥品規(guī)格、批號(hào)、有效期、質(zhì)量包裝、批準(zhǔn)號(hào)、醫(yī)藥公司相關(guān)證明材料等，其中，麻醉藥品和第一類精神藥品需檢查到最小單位。庫房購進(jìn)或者調(diào)出藥品時(shí)，必須建立起真實(shí)且完整的入庫和出庫記錄。（9）門診藥房和住院藥房負(fù)責(zé)調(diào)配藥品，工作人員必須取得相應(yīng)資格，嚴(yán)格按照四查十對(duì)調(diào)配發(fā)放藥品，尤其是精麻藥品，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，做好安瓿回收記錄，每日清點(diǎn)并做好交接班記錄。

3.財(cái)務(wù)科。財(cái)務(wù)科藥品會(huì)計(jì)進(jìn)行藥品入庫審核時(shí)必須發(fā)票、隨貨同行、藥品相吻合方可審核通過，在結(jié)算時(shí)，要實(shí)行多級(jí)審核，報(bào)賬時(shí)發(fā)票必須審核相關(guān)人員簽字。付款必須按照約定的固定周期按時(shí)轉(zhuǎn)賬，不得對(duì)不同的公司進(jìn)行差別對(duì)待等。

三、各醫(yī)院藥品內(nèi)部控制一般存在的問題分析

醫(yī)院藥品管理內(nèi)部控制中由于制度不規(guī)范、執(zhí)行不嚴(yán)等原因造成諸多風(fēng)險(xiǎn)，具體表現(xiàn)在以下方面：

1.新藥遴選制度不規(guī)范。制度中對(duì)遴選新藥生產(chǎn)廠家沒有進(jìn)行規(guī)范性的約束, 這樣會(huì)造成選擇的藥品廠家性價(jià)比不高或者會(huì)有醫(yī)生或者采購和廠家有利益鏈。

2.藥品采購申請(qǐng)不規(guī)范。藥品采購沒有采購計(jì)劃，或是采購申請(qǐng)不合理，數(shù)量不準(zhǔn)確，沒有經(jīng)過有效的審批或者審核，造成資金浪費(fèi)或者采購失控。

3.藥品采購方式不合規(guī)。醫(yī)院在采購藥品過程中，未按照藥品集中采購配送管理的規(guī)定程序，沒有在政府陽光采購平臺(tái)實(shí)行線上采購，沒能嚴(yán)格執(zhí)行成交結(jié)果，不能規(guī)避政府采購監(jiān)督，這可能會(huì)造成采購業(yè)務(wù)違法違規(guī)。

4.采購藥品沒有按規(guī)定驗(yàn)收入庫。庫房管理人員在藥品入庫時(shí)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)不明確，驗(yàn)收程序不規(guī)范，檢查不嚴(yán)格，導(dǎo)致藥品的質(zhì)量、數(shù)量不符，給醫(yī)院造成一定程度的損失。

5.庫存藥品管理不合理。庫存藥品領(lǐng)用時(shí)，批號(hào)管理手續(xù)不完備或者沒有落實(shí)，審核的不嚴(yán)格等等。藥品保管沒有做到“數(shù)量統(tǒng)計(jì)、金額管理、實(shí)耗實(shí)銷”，這樣會(huì)導(dǎo)致藥品失效過期、實(shí)物與庫存數(shù)量不符等固有資產(chǎn)流失。

6.沒有按要求支付藥品款項(xiàng)。財(cái)務(wù)科在支付藥品款項(xiàng)時(shí)，未嚴(yán)格審核采購票據(jù)的有效性、合法性以及真實(shí)性，沒有按照醫(yī)院支出業(yè)務(wù)的流程執(zhí)行，這樣會(huì)造成利益沖突，甚至是舞弊行為。

小結(jié)

藥品管理內(nèi)部控制在醫(yī)院內(nèi)控體系上占據(jù)著重要位置，建立完善的藥品管理內(nèi)控制度，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方性的相關(guān)法律法規(guī)，是保障醫(yī)院內(nèi)部的各項(xiàng)活動(dòng)合法運(yùn)營(yíng)的重要手段。加強(qiáng)藥品管理內(nèi)控建設(shè)，還能夠有效的提高醫(yī)院會(huì)計(jì)信息質(zhì)量，可以使醫(yī)院管理層及時(shí)做出有效的決策。完善藥品管理內(nèi)部控制體系建設(shè)后，將會(huì)極大提高醫(yī)院的整體管理水平以及經(jīng)營(yíng)效率，能夠?yàn)椴∪颂峁└哔|(zhì)量的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，切實(shí)解決患者看病難、看病貴等難題。同時(shí)，建立完善的藥品管理有效的制約監(jiān)督機(jī)制，還可以極大減少貪污、腐敗現(xiàn)象的發(fā)生，有效預(yù)防舞弊的風(fēng)險(xiǎn)。