貞芪扶正膠囊對老年化療患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響

徐智敏　楊鳳嬌

【摘要】 目的：觀察貞芪扶正膠囊對老年化療患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響。方法：80例老年腫瘤患者根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，對照組（40例）采用常規(guī)化療方案治療，觀察組（40例）在常規(guī)化療方案基礎(chǔ)上加用貞芪扶正膠囊治療，兩組均治療2個(gè)療程。采用KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估兩組患者化療后生活質(zhì)量狀況，采用流式細(xì)胞儀檢測兩組患者治療前后外周血CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK細(xì)胞水平，同時(shí)詳細(xì)記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者治療后生活質(zhì)量改善率（55.0%）明顯高于對照組（25.0%），降低率（12.5%）明顯低于對照組（45.0%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組患者治療前CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對照組治療后上述指標(biāo)無明顯變化（P>0.05），而觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對照組治療后均明顯升高（P<0.05）;觀察組患者治療期間白細(xì)胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率（27.5%）明顯低于對照組（57.5%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者生活質(zhì)量和增強(qiáng)自身免疫功能，并減少化療藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

【關(guān)鍵詞】 貞芪扶正膠囊; 化療; 生活質(zhì)量; 免疫功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.04.024 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 B 文章編號(hào) 1674-6805（2019）04-00-03

化療是采用化學(xué)藥物抑制腫瘤細(xì)胞異常增殖、浸潤周圍正常組織和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，最終完全殺滅腫瘤細(xì)胞的治療措施，也是臨床常用的方法，盡管可取得較好的治療效果，但其在抗癌治療過程中也對患者正常細(xì)胞生理功能造成明顯的影響，較多患者難以堅(jiān)持完成整個(gè)化療方案，尤其年齡較大的患者，可明顯降低其免疫系統(tǒng)功能和生活質(zhì)量[1]。相關(guān)研究證實(shí)，化療期間聯(lián)合中藥治療可起到增強(qiáng)療效、減少毒副作用的作用，此外還可某種程度上提高患者對化療藥物的耐受性。貞芪扶正膠囊是一種中成藥制劑，不但可有效保護(hù)患者骨髓組織造血生理功能，減少化療所致的毒副作用，還可提高惡性腫瘤患者的自身免疫系統(tǒng)功能[2-3]。因此本研究擬觀察貞芪扶正膠囊對老年化療患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫(yī)院2017年2月-2018年2月行化療治療的80例老年腫瘤患者為研究對象，根據(jù)數(shù)字表法隨機(jī)將上述患者分為兩組，對照組（40例）：男22例，女18例，平均年齡 （67.6±6.2）歲，平均病程 （8.2±2.1）個(gè)月，腫瘤疾病類型為胃癌12例，肺癌10例，乳腺癌7例，宮頸癌5例，其他6例;觀察組（40例）：男24例，女16例，平均年齡 （67.6±6.2）歲，平均病程（8.2±2.1）個(gè)月，腫瘤疾病類型為胃癌13例，肺癌11例，乳腺癌6例，宮頸癌4例，其他6例。兩組患者性別、年齡、病程及腫瘤疾病類型比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患者及其家屬均簽署知情同

意書。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

病例納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)病理組織學(xué)、實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢查均已確診，年齡大于60歲，既往未行化療治療者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有心肝腎等重要臟器功能嚴(yán)重障礙者，無法實(shí)施化療治療的患者，不能配合研究的患者。

1.3 治療方法

兩組患者入院后均根據(jù)具體腫瘤疾病類型及病理組織檢查結(jié)果選擇常規(guī)的化療治療方案，化療藥物主要為紫杉醇、絲裂霉素、5-氟脲嘧啶、順鉑、長春新堿、阿霉素等。觀察組在常規(guī)化療方案基礎(chǔ)上加用貞芪扶正膠囊（甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20170215）口服治療，4粒/次，2次/d。

治療期間如出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯下降可予以重組人粒細(xì)胞集落刺激因子對癥支持治療，但期間禁用其他扶正固本的藥物。

1個(gè)療程為14 d，兩組患者治療2個(gè)療程后進(jìn)行比較。

1.4 觀察指標(biāo)

分別采集兩組患者治療前后空腹外周靜脈血液5 ml，F(xiàn)icoll-Hypaque密度梯度離心法分離提取外周血單個(gè)核細(xì)胞，洗滌干凈懸浮細(xì)胞后分別加入熒光抗體及同型對照，在室溫條件下避光作用30 min，染色緩沖液洗滌處理2次后采用流式細(xì)胞儀（Beckman Coulter，Inc，型號(hào)：FC 500）檢測外周血CD3+、CD4+、CD8+、自然殺傷細(xì)胞（natural killer cell，NK）細(xì)胞水平，并計(jì)算CD4+/CD8+變化，同時(shí)詳細(xì)記錄兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)KPS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對兩組老年腫瘤患者化療后生活質(zhì)量狀況予以評(píng)估，改善：治療后KPS評(píng)分較治療前增加10分或以上;穩(wěn)定：治療后KPS評(píng)分較治療前增加或減少均小于10分;降低：治療后KPS評(píng)分較治療前減少10分或以上。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后生活質(zhì)量狀況比較

觀察組患者治療后生活質(zhì)量改善率為55.0%，明顯高于對照組的25.0%，降低率為12.5%，明顯低于對照組的45.0%，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前后T細(xì)胞亞群及NK細(xì)胞水平變化比較

兩組患者治療前CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對照組治療后上述指標(biāo)無明顯變化（P>0.05），而觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對照組治療后均明顯升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組患者治療期間不良反應(yīng)比較

觀察組患者治療期間白細(xì)胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率為27.5%，明顯低于對照組的57.5%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

目前臨床治療上針對惡性腫瘤疾病患者的化療藥物靶向性作用不夠強(qiáng)大，在殺滅腫瘤細(xì)胞時(shí)還可對患者其他正常細(xì)胞造成嚴(yán)重?fù)p傷，從而導(dǎo)致化療藥物不良反應(yīng)發(fā)生率明顯升高，最終明顯降低患者的生活質(zhì)量，老年化療患者尤其明顯[4]。此外，多數(shù)老年患者免疫系統(tǒng)功能已出現(xiàn)明顯的退行性改變，免疫系統(tǒng)功能失調(diào)不但可誘導(dǎo)各種惡性腫瘤疾病的發(fā)生，還可導(dǎo)致重癥化傾向[5]。因此如何有效增強(qiáng)老年化療患者免疫系統(tǒng)功能、降低化療藥物不良反應(yīng)，進(jìn)而提高其生活質(zhì)量顯得更為重要。

貞芪扶正膠囊是由我國研究人員研制而成的一種免疫系統(tǒng)功能增強(qiáng)劑，具有益氣健脾、補(bǔ)氣升陽、補(bǔ)腎養(yǎng)肝益陰等多種藥理效應(yīng)作用，還可誘導(dǎo)機(jī)體干擾素的產(chǎn)生，從而顯著性提高機(jī)體免疫系統(tǒng)應(yīng)急功能，尤其細(xì)胞免疫功能增強(qiáng)效應(yīng)更為明顯[6]。此中成藥制劑由黃芪、女貞子組成，其中黃芪含有豐富的黃芪皂苷及機(jī)體需要的各種氨基酸，可明顯增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫功能，具有一定的抗腫瘤作用，與所含多種微量元素之間可能存在密切的聯(lián)系[7-8]。女貞子對增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能也有明顯的作用，可明顯提高外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)，促進(jìn)單核-吞噬細(xì)胞的吞噬功能，還可明顯提高NK細(xì)胞計(jì)數(shù)及活性功能，進(jìn)而增強(qiáng)機(jī)體的免疫防御系統(tǒng)功能[9]。此外，女貞子中的齊墩果酸可促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的增殖分化，進(jìn)而明顯增強(qiáng)患者細(xì)胞免疫功能[10-12]。本研究顯示，觀察組治療后CD3+、CD4+、CD8+、NK細(xì)胞水平及CD4+/CD8+較治療前和對照組治療后均明顯升高（P<0.05），結(jié)果提示貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者機(jī)體內(nèi)T淋巴細(xì)胞及NK細(xì)胞水平，T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)產(chǎn)生的細(xì)胞免疫是腫瘤免疫反應(yīng)的主要方面，成熟T淋巴細(xì)胞可直接殺傷腫瘤細(xì)胞[13]，故貞芪扶正膠囊與化療方案聯(lián)合應(yīng)用，可增強(qiáng)抗腫瘤疾病的治療作用。本研究還發(fā)現(xiàn)，觀察組患者治療后生活質(zhì)量改善率明顯高于對照組（P<0.05），且治療期間白細(xì)胞減少、血小板下降、貧血、惡心嘔吐、肝功能損傷等不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.05），結(jié)果提示貞芪扶正膠囊有助于降低化療藥物治療產(chǎn)生的不良反應(yīng)，從而顯著性提高患者的生活質(zhì)量，對于提高化療方案的治療效果有著積極的作用[14-15]。

綜上所述，貞芪扶正膠囊可明顯提高老年化療患者生活質(zhì)量和增強(qiáng)自身免疫功能，并減少化療藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，值得臨床廣泛應(yīng)用。

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