纈沙坦氨氯地平片治療高血壓的有效性和安全性分析

王峰　房磊　孫飛

【摘要】 目的 研究探析纈沙坦氨氯地平片治療高血壓患者的有效性和安全性。方法 112例高血壓患者， 采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組， 每組56 例。觀察組患者給予纈沙坦氨氯地平片治療， 對(duì)照組患者給予馬來(lái)酸氨氯地平片治療， 兩組其余隨醫(yī)囑予以常規(guī)治療。觀察比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后的血壓變化。結(jié)果 治療后， 兩組患者的收縮壓、舒張壓均明顯低于本組治療前， 且觀察組的收縮壓、舒張壓分別為（123.4±10.7）、（81.3±7.1）mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）， 均明顯低于對(duì)照組的（134.2±12.3）、（89.1±6.4）mm Hg， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的總有效率為92.86%（52/56）， 明顯高于對(duì)照組的78.57%（44/56）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.36%（3/56）， 明顯低于對(duì)照組的17.86%（10/56）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.2642， P=0.0389<0.05）。結(jié)論 采用纈沙坦氨氯地平片治療高血壓患者的臨床效果顯著， 安全性較高， 可大范圍進(jìn)行臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 纈沙坦氨氯地平片;馬來(lái)酸氨氯地平片;高血壓;有效性;安全性

【Abstract】 Objective ? To study the effectiveness and safety of valsartan amlodipine tablets in the treatment of hypertension. Methods ? A total of 112 hypertension patients were divided by random number table into observation group and control group， with 56 cases in each group. The observation group was treated with valsartan amlodipine tablets， and the control group was treated with amlodipine maleate tablets. Both groups received conventional therapy with doctors advice Observation and comparison were made on clinical efficacy， occurrence of adverse reactions and blood pressure changes before and after treatment between the two groups. Results ? After treatment， both groups had obviously lower systolic blood pressure and diastolic blood pressure than those before treatment. The observation group had obviously lower systolic blood pressure and diastolic blood pressure as （123.4±10.7） and （81.3±7.1） mm Hg （1 mm Hg=0.133 kPa） than （134.2±12.3） and （89.1±6.4） mm Hg in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had obviously higher total effectiveness rate as 92.86%（52/56） than 78.57%（44/56） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）. The observation group had obviously lower incidence of adverse reactions as 5.36%（3/56） than 17.86%（10/56） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=4.2642， P=0.0389<0.05）. Conclusion ? Valsartan amlodipine tablets shows remarkable clinical effect in treating hypertension patients with high safety， and it can be widely applied clinically.

【Key words】 Valsartan amlodipine tablets; Amlodipine maleate tablets; Hypertension; Effectiveness; Safety

高血壓在全球范圍內(nèi)均是常見(jiàn)疾病， 屬于慢性非傳染性心血管疾病[1]， 老年人群多發(fā)， 嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)造成心衰、腎衰等， 乃至進(jìn)一步對(duì)老年人的健康產(chǎn)生威脅。伴隨著世界人口老齡化的加劇， 高血壓疾病已經(jīng)對(duì)患者造成巨大的經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療負(fù)擔(dān)。有研究顯示， 聯(lián)合用藥可以提高藥物的降壓效果， 提升其安全性[2]。但很多患者服用單一藥物療效不佳， 需要聯(lián)合用藥， 而伴隨用藥種類(lèi)和次數(shù)的增多， 患者的依從性也會(huì)下降， 從而降低藥物的臨床療效， 因此相關(guān)藥廠推出了單片復(fù)方劑。本院將纈沙坦氨氯地平片用于治療高血壓患者， 療效較為顯著， 現(xiàn)具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年1月～2018年1月在本院接受治療的112例高血壓患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)高血壓防治指南（2010年修訂版）》[3]中關(guān)于原發(fā)性高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)的首診患者;②患者年齡≥18歲;③患者均知曉本院治療標(biāo)準(zhǔn)， 并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①曾應(yīng)用其他降壓藥物;②繼發(fā)性高血壓;③合并其他嚴(yán)重并發(fā)癥;④具有智力、精神障礙等精神異常的患者。所有患者采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組， 每組56例。觀察組患者年齡43～71歲;對(duì)照組患者年齡42～73歲。兩組患者的性別、年齡、高血壓分級(jí)等一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。見(jiàn)表1。

1. 2 治療方法 對(duì)照組給予馬來(lái)酸氨氯地平片（江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030006）， 初始劑量5 mg/次， 1次/d， 早餐前服用， 隨后依據(jù)患者實(shí)際血壓控制情況增加藥量， 最大劑量為10 mg， 12周為1個(gè)療程。

觀察組給予纈沙坦氨氯地平片（瑞士諾華制藥有限公司， 國(guó)藥準(zhǔn)字H20090840， 規(guī)格：每片含纈沙坦80 mg、氨氯地平5 mg）， 1片/次， 1次/d， 早餐前空腹服用， 12 周為1個(gè)療程。除口服藥物外， 兩組其余隨醫(yī)囑予以常規(guī)治療。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及治療前后的血壓變化。療效判定標(biāo)準(zhǔn)以《中國(guó)高血壓防治指南（2010年修訂版）》作為參考標(biāo)準(zhǔn)， 分為顯效、有效和無(wú)效3個(gè)等級(jí)。①顯效：舒張壓降低幅度≥10 mm Hg， 且血壓恢復(fù)正常水平， 或舒張壓降低幅度≥20 mm Hg;②有效：舒張壓降低幅度<10 mm Hg， 血壓恢復(fù)正常， 或舒張壓降低幅度在10～19 mm Hg;③無(wú)效：血壓降低情況未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者治療前后血壓變化比較 兩組患者治療前的收縮壓、舒張壓比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后， 兩組患者的收縮壓、舒張壓均明顯低于治療前， 且觀察組的收縮壓、舒張壓分別為（123.4±10.7）、（81.3±7.1）mm Hg， 均明顯低于對(duì)照組的（134.2±12.3）、（89.1±6.4）mm Hg， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2. 2 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者的總有效率為92.86%（52/56）， 明顯高于對(duì)照組的78.57%（44/56）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）。見(jiàn)表3。

2. 3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者出現(xiàn)頭暈2例、心率加快1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為5.36%（3/56）。對(duì)照組患者出現(xiàn)頭暈4例、嗜睡2例、心率加快3例、全身乏力1例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為17.86%（10/56）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.2642， P=0.0389<0.05）。

3 討論

伴隨著年齡的增長(zhǎng)， 人們的身體機(jī)能也隨之下降， 人體內(nèi)的膠原纖維水平也會(huì)逐年降低， 致使人體主動(dòng)脈壁的彈性下降， 使得血液的外周阻力增強(qiáng)， 從而引發(fā)高血壓疾病[4]。同時(shí)， 因高血壓患者的血壓波動(dòng)性大， 易受外部刺激發(fā)生心腦血管疾病， 嚴(yán)重威脅其生命健康。尤其是伴隨著人口老齡化程度的加劇， 我國(guó)的高血壓發(fā)病率也逐年升高， 高血壓疾病已成為影響現(xiàn)代人類(lèi)健康的重要慢性疾病之一。降低并監(jiān)控高血壓患者的血壓是重要的治療方式。而降壓藥物的長(zhǎng)期持續(xù)服用是臨床最常見(jiàn)的降壓措施， 但高血壓藥物的正確選擇一直是困擾著臨床醫(yī)生和患者的重要議題。

現(xiàn)階段， 馬來(lái)酸氨氯地平片是臨床常用藥物， 其具有對(duì)患者血壓進(jìn)行有效控制的作用， 但效果并不明顯， 并具有較高臨床不良反應(yīng)發(fā)生率， 從而在一定程度上降低患者的治療依從性[5]。而纈沙坦氨氯地平片是一種單片復(fù)方劑， 它不僅可以有效調(diào)控高血壓患者的血壓波動(dòng)， 其主要成分為纈沙坦與氨氯地平。纈沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑， 它不僅具備擴(kuò)張血管或釋放壓力的作用， 還能夠?qū)π氖壹靶难苓M(jìn)行重塑， 抑制醛固酮的釋放， 從而降低血壓。氨氯地平屬于一種鈣通道阻滯劑， 其關(guān)鍵藥理機(jī)制為放松血管平滑肌并降低外周血管阻力， 進(jìn)而降低血壓[6]。除此以外， 纈沙坦氨氯地平片的藥效持久， 避免因降壓速度過(guò)快損傷患者的機(jī)體[7]。同時(shí)， 采取纈沙坦氨氯地平片治療還可降低患者用藥次數(shù)， 增強(qiáng)其治療依從性。

本研究結(jié)果顯示， 兩組患者治療后的收縮壓、舒張壓均明顯低于治療前， 且觀察組的收縮壓、舒張壓分別為（123.4±10.7）、（81.3±7.1）mm Hg， 均明顯低于對(duì)照組的（134.2±12.3）、（89.1±6.4）mm Hg， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)治療后， 觀察組患者的總有效率為92.86%（52/56）， 明顯高于對(duì)照組的78.57%（44/56）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為5.36%（3/56），?明顯低于對(duì)照組的17.86%（10/56）， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.2642，?P=0.0389<0.05）。

綜上所述， 采用纈沙坦氨氯地平片治療高血壓患者的臨床效果顯著， 安全性較高， 可大范圍進(jìn)行臨床應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 張吉峰， 莫一鵬， 應(yīng)永軍， 等. 纈沙坦/氨氯地平復(fù)方制劑治療中重度高血壓的臨床研究. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志， 2014， 30（12）：1081-1082， 1095.

[2] 劉星， 唐海沁， 張亞文， 等. 纈沙坦氨氯地平片治療高血壓有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 中華疾病控制雜志， 2015， 19（1）：82-85.

[3] 中國(guó)高血壓防治指南修訂委員會(huì). 中國(guó)高血壓防治指南（2010年修訂版）. 北京：人民衛(wèi)生出版社， 2006：38.

[4] 樊春磊. 纈沙坦氨氯地平片（倍博特）治療高血壓的有效性和安全性分析. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)， 2018， 24（15）：144-146.

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[6] 代莉. 纈沙坦氨氯地平（倍博特）對(duì)高血壓病人血壓晝夜節(jié)律性變化的影響. 青島大學(xué)， 2017.

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[收稿日期：2018-09-13]