津力達顆粒對糖尿病病人常見中醫(yī)證候的影響

李 爭，宋郁珍，李鳳娥，杜鴻瑤，劉立壯，梁鳳蘭，史俊玲

隨著人們生活水平的不斷提高、不良生活方式的增加以及人口的老齡化，糖尿病(diabetes mellitus，DM)的發(fā)病率和患病率逐年升高。根據(jù)2010年全國性糖尿病流行病學調(diào)查情況匯總，我國18歲以上成人DM估測患病率為11.6%，而接受治療的DM病人僅占25.8%，其中能夠達到有效血糖控制的病人僅占39.7%?？梢姡覈悄虿』疾÷瘦^高，但血糖達標率卻較低[1]。糖尿病病人較非糖尿病病人死亡率增加2～4倍，并且同時伴有心血管疾病發(fā)病率顯著增加[2]。Framingham心臟研究顯示，通過對糖尿病病人血糖進行有效管理可顯著降低心血管疾病事件率達50%[3]。津力達顆粒具有益氣養(yǎng)陰、健脾運津之功效，并可調(diào)節(jié)糖脂代謝(降低血糖、糖化血紅蛋白，調(diào)節(jié)血脂，改善胰島β細胞脂質(zhì)代謝)，保護胰島結(jié)構(gòu)，促進胰島素分泌，減少胰島素抵抗。大量臨床研究證實津力達顆粒能輔助降低糖尿病病人血糖水平，有效改善糖尿病癥狀，提高病人的生活質(zhì)量。本研究旨在探討津力達顆粒治療對糖尿病病人中醫(yī)證候的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2014年3月—2017年3月華北理工大學附屬唐山市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院的DM病人220例，年齡38～76(60.3±12.1)歲；病程1個月至19年，平均(3.6±3.5)年。分為津力達組(120例)和常規(guī)組(100例)，兩組性別、年齡、體質(zhì)指數(shù)、血壓、空腹血糖、餐后2 h血糖、肝功能、腎功能、尿微量白蛋白、血清白蛋白等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 納入標準 明確診斷的糖尿病病人，糖尿病診斷依據(jù)2013年中國糖尿病防治指南標準(空腹血糖≥7.0 mmol/L，葡萄糖負荷后2 h血糖≥11.1 mmol/L或隨機血糖≥11.1 mmol/L)[4]；年齡≥18歲；病人自愿簽署受試同意書，依從性較好，建立隨訪聯(lián)系。

1.3 排除標準 1型糖尿??；2型糖尿病合并各種急性并發(fā)癥如乳酸中毒、糖尿病酮癥酸中毒、高滲性昏迷；慢性心力衰竭；糖尿病腎病；嚴重肝腎功能不全；急慢性腦卒中；甲狀腺、腎上腺、垂體、下丘腦及其他內(nèi)分泌疾病病史；服用糖皮質(zhì)激素等影響糖脂代謝藥物者；過敏體質(zhì)者；同時參加其他臨床研究者；妊娠或哺乳期者；精神疾病及不愿簽署知情同意書者。

1.4 治療方法 常規(guī)組常規(guī)應(yīng)用口服降糖藥物或(和)皮下注射胰島素降糖治療，津力達組在常規(guī)治療組的基礎(chǔ)上加服津力達顆粒(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司提供，國藥準字Z20050845)9 g，飯后口服，3次/日。隨訪觀察4周。服藥前后檢測血糖、肝功能、腎功能，并評價中醫(yī)證候改善情況。

1.5 診斷標準 糖尿病常見中醫(yī)癥候要素的辨證依據(jù)《中華人民共和國國家標準中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分(GB/T 16751.2—1997)》。

1.6 療效標準 入組時記錄糖尿病病人存在中醫(yī)癥候的數(shù)量及程度。療程結(jié)束時依據(jù)望診、問診、脈診判斷癥候療效。①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善；②有效：臨床癥狀、體征一定程度好轉(zhuǎn)；③無效：臨床癥狀、體征無明顯改善；④加重：臨床癥狀、體征惡化。

2 結(jié) 果

2.1 兩組基線資料比較 兩組年齡、體質(zhì)指數(shù)(body mass index，BMI)、空腹血糖(fasting plasma glucose，F(xiàn)PG)、餐后2 h血糖(2 h postprandial glucose，2 hPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿微量白蛋白(mAlb)、血清白蛋白(Alb)比較，差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組基線資料比較(±s)

注：兩組各項比較，P>0.05

2.2 糖尿病中醫(yī)證候的分布情況 糖尿病常見中醫(yī)證候中口干、煩渴、大便干燥、腰膝酸軟、疲倦乏力、面色晦暗、口唇紫紺、舌質(zhì)紫暗、脈細數(shù)比例均大于40%；而傳統(tǒng)糖尿病中醫(yī)證候多飲、尿頻且量多、多食易饑、形體消瘦比例均不足40%。詳見表2。

表2 糖尿病中醫(yī)證候分布情況(n=220)

癥狀例數(shù)百分比(%)癥狀例數(shù)百分比(%)口干10547.7頭暈耳鳴6328.6煩渴9342.3五心煩熱4721.4多飲8237.3自汗9543.2尿頻量多8639.1盜汗3616.4多食易饑5525.0畏寒8739.5形體消瘦6830.9面色晦暗9040.9大便干燥10045.5口唇紫紺10547.7腰膝酸軟10648.2舌質(zhì)紫暗15168.6疲倦乏力13661.8脈細數(shù)15972.3

2.3 兩組糖尿病中醫(yī)證候療效比較 津力達組口干、煩渴、多飲、多食易饑、形體消瘦、大便干燥、腰膝酸軟、疲倦乏力、五心煩熱、自汗、盜汗、畏寒、面色、舌質(zhì)、脈象較常規(guī)組均明顯改善，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05或P<0.01)，其余臨床證候組間比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表3

表3 兩組糖尿病中醫(yī)癥候比較

與常規(guī)組比較，1)P<0.05，2)P<0.01

3 討 論

目前中醫(yī)理論對糖尿病的辨證分型尚無統(tǒng)一標準，且中醫(yī)辨證分型不規(guī)范，療效判定標準不一致的情況普遍存在。傳統(tǒng)中醫(yī)理論依據(jù)糖尿病的臨床表現(xiàn)通常辨證將其分為燥熱熾盛、氣陰兩虛、陰虛火旺、陰陽兩虛、脾腎陽虛、瘀血內(nèi)阻等證型。燥熱熾盛型多見于疾病初起，來勢較急，多食，消谷善饑，或胃脘嘈雜，口渴多飲，甚則渴飲無度，咽干舌燥，形體消瘦，小便頻數(shù)色黃；氣陰兩虛型是本病的基本型，“三多”癥狀明顯，倦怠乏力，心慌氣短，頭暈耳鳴，失眠多夢或心悸健忘，自汗盜汗，五心煩熱，或骨蒸潮熱，形體消瘦，唇紅咽干；陰虛火旺型多見于病久遷延不愈，咽干口燥，口苦，口渴多飲；或牙齦腫痛，牙宣口臭，或口舌生瘡，消谷善饑，脘痛如灼，伴五心煩熱，骨蒸潮熱，盜汗，或心煩失眠，形體消瘦，尿頻量多，或溺赤，大便干燥或秘結(jié)；陰陽兩虛型多見于疾病后期，“三多”癥狀遷延日久，形寒肢冷，面色眺白或黧黑，浮腫，皮膚毛發(fā)干枯無華，頭暈乏力，耳鳴耳聾，腰酸腿軟，夜尿頻數(shù)，大便稀溏；脾腎陽虛型多見于50歲以上中老年病人，“三多”癥狀不明顯，畏寒怕冷，尤其腹部怕涼，神疲乏力，氣短，腰膝酸軟無力，耳鳴耳聾，滑精或陽痿，自汗，小便頻數(shù)量多或清長；瘀血內(nèi)阻型多見于糖尿病經(jīng)治療三消不減，形體日漸消瘦，出現(xiàn)合并心腦血管及神經(jīng)病變者，“三多”癥狀輕重不一，伴胸悶胸痛、刺痛，或上下肢疼痛，或肢體麻木，半身不遂，面有瘀斑，月經(jīng)血塊多色紫。因上述糖尿病的中醫(yī)證候很多，本研究只監(jiān)測了其中最常見的部分中醫(yī)證候，結(jié)果顯示糖尿病常見中醫(yī)證候中口干、煩渴、大便干燥、腰膝酸軟、疲倦乏力、自汗、面色晦暗、口唇紫紺、舌質(zhì)紫暗、脈細數(shù)比例均大于40%；而傳統(tǒng)糖尿病中醫(yī)證候多飲、尿頻量多、多食易饑、形體消瘦患病率均不足40%。 由此可見，氣陰兩虛是糖尿病發(fā)病的基礎(chǔ)和主要的病理機制，臨床工作中對相應(yīng)證型應(yīng)作重點觀察了解，為糖尿病的診治提供依據(jù)和方向，在對糖尿病的治療過程中，益氣養(yǎng)陰、健脾運津應(yīng)貫穿始終，在疾病的后期尤其注意活血化瘀的治療方法，以達到標本兼治的目的。

津力達顆粒由人參、黃精、蒼術(shù)(炒)、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、淫羊藿(炙)、丹參、葛根、荔枝核、地骨皮組成?；凇皬钠⒄撝巍⒄{(diào)脾運脾”立法，其君藥人參治脾氣不足，麥門冬、黃精滋養(yǎng)脾陰，苦參、黃連瀉脾熱、養(yǎng)陰生精，葛根清熱，蒼術(shù)、佩蘭燥脾濕，丹參活血通絡(luò)，淫羊藿溫脾陽，荔枝核暢脾氣，該方著重從脾論治，以益氣養(yǎng)陰、健脾運津為主，清熱化濕、活血通絡(luò)為輔，扶助脾胃，脾氣旺盛、健運，才能將飲食化生精氣，輸送到全身各個臟腑組織，以營養(yǎng)四肢，使糖充分利用。現(xiàn)代研究也表明津力達顆粒有調(diào)節(jié)糖脂代謝紊亂的作用，能夠改善口干、乏力等臨床癥狀，增加胰島素的敏感性，保護胰島β細胞功能，減緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生[5]。

本研究結(jié)果表明，津力達組治療后口干、煩渴、多飲、多食易饑、體形消瘦、大便干燥、腰膝酸軟、疲倦乏力、五心煩熱、自汗、盜汗、畏寒、面色晦暗、舌質(zhì)紫暗、脈細數(shù)均較常規(guī)治療組明顯改善，證實津力達顆粒不僅對糖尿病氣陰兩虛證型具有治療作用，而且對部分燥熱熾盛、陰虛火旺、陰陽兩虛、脾腎陽虛、瘀血內(nèi)阻糖尿病證型有很好的改善作用，突顯津力達顆粒益氣養(yǎng)陰、健脾運津之功效。大量國內(nèi)外研究證實，津力達顆粒對糖尿病病人具有明確的降糖治療作用。津力達顆粒可明顯增強二甲雙胍的降糖作用，降低HbA1c水平，在男性、年齡>60歲、BMI≤24 kg/m2、病史>5年、HbA1c>8.5%的糖尿病病人中作用降糖作用更為顯著，且能減輕高胰島素血癥者的胰島素抵抗，促進低胰島素血癥病人的胰島素分泌，改善胰島β細胞功能[6]。津力達顆粒能改善糖耐量減低病人的糖代謝及胰島素抵抗，促進糖耐量減低狀態(tài)向正常血糖轉(zhuǎn)變[7-8]。在HbA1c沒有得到有效控制的糖尿病病人中，津力達顆粒能增強二甲雙胍的降糖作用[9]。

津力達顆粒治療糖尿病療效確切，中醫(yī)癥候明顯改善，治療過程中無任何不良反應(yīng)發(fā)生。