苦參鮮皮洗液的藥效學(xué)研究

王佩軍 曹建英 高鴻

【摘要】 目的 分析苦參鮮皮洗液對(duì)陰道微環(huán)境、療效的影響。方法 120例陰道炎患者， 隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組， 各60例。兩組患者均進(jìn)行常規(guī)治療， 對(duì)照組根據(jù)患者酸堿度（pH值）選擇合適的潔爾陰洗滌液， 按照說明書操作;觀察組不使用潔爾陰沖洗液， 而選擇苦參鮮皮洗液沖洗。觀察比較兩組患者治療后的陰道健康評(píng)分、陰道炎癥評(píng)分、pH值、白細(xì)胞介素-10（IL-10）、乳酸桿菌水平及臨床療效。結(jié)果 治療后， 兩組患者的陰道健康評(píng)分、陰道炎癥評(píng)分及pH值均低于治療前， IL-10、乳酸桿菌水平均高于治療前， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;且觀察組患者治療后的陰道健康評(píng)分、陰道炎癥評(píng)分及pH值均低于對(duì)照組， IL-10、乳酸桿菌水平均高于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的愈顯率為90.0%（54/60）， 均顯著高于對(duì)照組的73.3%（44/60）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 苦參鮮皮洗液輔助治療陰道炎， 可以增進(jìn)療效， 可能與其可以改善陰道微環(huán)境有關(guān)。

【關(guān)鍵詞】 苦參鮮皮洗液;陰道炎;藥效學(xué)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.076

苦參鮮皮洗液是一種中藥外用洗劑， 中醫(yī)認(rèn)為其具有祛風(fēng)燥濕、清熱解毒等作用， 但其在臨床應(yīng)用仍然較少。本文采用對(duì)照研究， 分析其對(duì)陰道微環(huán)境、療效的影響。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年4月～2018年2月醫(yī)院婦科門診收治的陰道炎患者120例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～55歲;②有性生活;③診斷為陰道炎[1];④知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：①哺乳期、月經(jīng)期、圍絕經(jīng)期、絕經(jīng)期;②其他重大疾病與生殖系統(tǒng)疾病， 如慢性盆腔炎;③異常陰道出血， 其他嚴(yán)重的伴隨疾病;④近1個(gè)月使用抗菌藥物;⑤繼發(fā)性陰道炎;⑥其他可能導(dǎo)致陰道微生態(tài)改變， 與陰道炎無關(guān)的疾病、藥物， 如干擾素?；颊咂骄挲g（36.6±5.1）歲;疾病類別：細(xì)菌性陰道炎16例， 假絲酵母菌性陰道炎90例， 滴蟲性陰道炎24例;平均病程（4.6±1.1）周。隨機(jī)將患者分為對(duì)照組和觀察組， 各60例。

1. 2 方法 所有對(duì)象均行常規(guī)治療， 根據(jù)患者的疾病嚴(yán)重程度、疾病類型、病因、臨床表現(xiàn)， 選擇合適的治療藥物， 細(xì)菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎給予甲硝唑栓劑陰道用藥， 假絲酵母菌性陰道炎給予克霉唑栓劑， 滴蟲性陰道炎給予甲硝唑， 持續(xù)治療1周。對(duì)照組根據(jù)患者pH值選擇合適的陰道沖液， 潔爾陰洗滌液按照說明書操作。觀察組不使用潔爾陰沖洗液， 而選擇苦參鮮皮洗液沖洗， 藥液由醫(yī)院按照《中國藥典》選取苦參、白鮮皮、當(dāng)歸、黃柏、蛇床子、大黃、威靈仙、徐長卿、冰片， 提取有效溶液， 均按照1∶1等量配置， 每100克提取的溶液， 添加蒸餾水配置100 ml， 密度約為1.03 g/cm3， 根據(jù)炎癥程度， 選擇合適的沖洗次數(shù)、量， 持續(xù)治療4周。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 分別于治療前、治療后8周評(píng)估兩組患者的陰道健康狀態(tài)及陰道炎癥評(píng)分， 并進(jìn)行比較。采用無菌棉拭子擦拭陰道側(cè)壁， 取分泌物檢測(cè)pH值、陰道微生物、白細(xì)胞與乳酸桿菌水平、IL-10的濃度。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《2010年美國疾病控制中心陰道炎治療指南》， 評(píng)價(jià)臨床療效。①痊愈：治療后外陰瘙癢、陰道灼熱及白帶異常消失， 婦科檢查陰道黏膜0～1分， 陰道清潔度Ⅰ°～Ⅱ°， 陰道pH值<4.5， 療效指數(shù)>95%;②顯效：治療后外陰瘙癢、陰道灼熱及白帶異常消失， 婦科檢查陰道黏膜1～2分， 陰道清潔度Ⅰ°～Ⅱ°， 陰道pH值4.5～5.0， 療效指數(shù)為70%～95%;③有效：治療后外陰瘙癢、陰道灼熱及白帶異常減輕， 婦科檢查陰道黏膜2～3分， 陰道清潔度Ⅱ°～Ⅲ°， 陰道pH值5～6， 療效指數(shù)為30%～69%;④無效：治療后外陰瘙癢、陰道灼熱及白帶異常無明顯減輕， 婦科檢查陰道黏膜≥3分， 陰道清潔度Ⅲ°～Ⅳ°， 陰道pH值6～7， 療效指數(shù)<30%[2]。愈顯率=痊愈率+顯效率。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療前后臨床指標(biāo)比較 治療后， 兩組患者的陰道健康評(píng)分、陰道炎癥評(píng)分及pH值均低于治療前， IL-10、乳酸桿菌水平均高于治療前， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;且觀察組患者治療后的陰道健康評(píng)分、陰道炎癥評(píng)分及pH值均低于對(duì)照組， IL-10、乳酸桿菌水平均高于對(duì)照組， 差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組臨床療效比較 觀察組患者的愈顯率為90.0%（54/60）， 均顯著高于對(duì)照組的73.3%（44/60）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

3 討論

本次研究結(jié)果顯示， 觀察組患者的愈顯率為90.0%（54/60）， 均顯著高于對(duì)照組的73.3%（44/60）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。大量研究顯示， 中醫(yī)藥輔助治療陰道炎可以增進(jìn)療效。一項(xiàng)基于20個(gè)隨機(jī)研究的4579例患者的Meta分析顯示， 合并有效率明顯高于對(duì)照組[OR=0.13、95%CI=（0.10， 0.16）]，?中醫(yī)組的總有效率>95%， 與本文研究相近[3]。從中醫(yī)治療的機(jī)制來看， 中醫(yī)藥輔助治療可以發(fā)揮中藥的多靶點(diǎn)作用， 包括抗菌、調(diào)節(jié)免疫、改善微循環(huán)、刺激組織修復(fù)等作用。

從本次研究來看， 苦參鮮皮洗液可以減輕陰道炎癥， 改善IL-10、pH值、乳酸桿菌水平， 提示苦參鮮皮洗液可以改善陰道微環(huán)境。IL-10水平能夠抑制腫瘤免疫反應(yīng)， 是重要的抗炎因子。有報(bào)道顯示， 陰道炎患者的IL-10水平呈下降趨勢(shì)。乳酸桿菌是重要的益生菌， 陰道內(nèi)廣泛存在， 其可以競(jìng)爭(zhēng)性抑制滴蟲、細(xì)菌感染， 與陰道炎發(fā)生、復(fù)發(fā)、難治關(guān)系密切。正常女性陰道內(nèi)存在多種厭氧菌、需氧菌， 正常女性陰道分泌物中乳酸桿菌的分離率達(dá)到80%～100%， 數(shù)量在0～50個(gè)/油鏡視野， 絕大多數(shù)在20～40個(gè)/油鏡視野。乳桿菌的作用主要包括以下幾個(gè)方面：①產(chǎn)生脂肪酸， 降低陰道pH值， 嘗試短鏈脂肪酸， 分解陰道上皮內(nèi)的糖原;②抑制其他病原微生物生長， 其定植在陰道黏膜上皮細(xì)胞表面， 形成生物膜， 拮抗病原菌， 占用大部分陰道內(nèi)的營養(yǎng)物質(zhì)， 抑制致病菌生長;③殺菌作用， 產(chǎn)生氧化氫陰道乳桿菌， 通過過氧化物酶催化作用改善陰道環(huán)境。研究顯示， 觀察組患者治療后的IL-10水平、乳酸桿菌水平均上升， 證實(shí)苦參鮮皮洗液可以改善陰道微環(huán)境， 抑制炎癥、改善菌群分布， 從而抑制病原體的復(fù)制繁殖， 發(fā)揮益生菌的作用[4]。

苦參鮮皮洗液主要從苦參、白鮮皮、當(dāng)歸、黃柏、蛇床子、大黃、威靈仙、徐長卿、冰片提取， 其中苦參中主要成分為苦參總堿， 具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗寄生蟲、抗過敏、提高免疫力與生物反應(yīng)調(diào)節(jié)作用[5]。白鮮皮主要有效成分為榭皮素、白鮮堿、補(bǔ)骨脂素等， 具有抗菌、抗癌、植物雌激素樣等作用， 能夠促進(jìn)陰道上皮細(xì)胞增生、糖原增加。蛇床子可以收斂、抑制滲出作用， 抑制耐藥性細(xì)菌。黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒作用。諸藥合用共奏抗菌祛濕、清熱解毒、殺蟲止癢等作用， 局部用藥可以抑制細(xì)胞的增殖， 幫助乳酸桿菌恢復(fù)， 改善陰道環(huán)境。

需要注意的是， 單純從成本-效益來看， 苦參鮮皮洗液的提取難度比較大， 成本較高， 一次性制作藥液盡管可以降低平均成本， 但是成本仍然遠(yuǎn)高于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的藥物， 需要加強(qiáng)成本的管控。此外， 對(duì)于苦參鮮皮洗液的藥效與劑量、用藥方法之間的相關(guān)性并不完全清楚， 中藥濃度過高使其具有過于強(qiáng)大的抗菌作用， 可能會(huì)殺滅乳酸桿菌， 干擾正常的陰道菌群。陰道炎本身發(fā)生機(jī)制、病情存在較大的差異， 如萎縮性陰道炎、雌激素減退相關(guān)陰道炎， 對(duì)局部用藥療效不敏感， 需要明確適應(yīng)證[6， 7]。

總之， 苦參鮮皮洗液輔助治療陰道炎， 可以增進(jìn)療效， 可能與其可以改善陰道微環(huán)境有關(guān)。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2018-07-23]