國產(chǎn)水痘疫苗加強免疫后的免疫原性分析

李悅閣

【摘要】 目的 探討國產(chǎn)水痘疫苗加強免疫后的免疫原性。方法 抽取進行國產(chǎn)水痘疫苗加強免疫的200例3～4歲兒童， 分為3歲組（100例）和4歲組（100例）。分析接種前不同年齡兒童水痘抗體水平;抗體陰性的不同年齡兒童在接種水痘疫苗后轉(zhuǎn)陽率;不同年齡兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長情況;200例兒童接種后的異常反應(yīng)。結(jié)果 接種前3歲組兒童水痘抗體陽性率為77.00%， 明顯高于4歲組兒童的64.00%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。3歲組兒童與4歲組兒童接種后抗體轉(zhuǎn)陽率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。4歲組兒童和3歲組兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長率分別為76.00%、71.00%， 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。200例兒童接種后共發(fā)生8例異常反應(yīng)， 其中弱反應(yīng)5例、中反應(yīng)2例、強反應(yīng)1例。結(jié)論 考慮到國產(chǎn)疫苗價格低廉， 水痘疫情的流行， 做好國產(chǎn)水痘疫苗、加強免疫接種非常重要， 能夠保證兒童健康成長。

【關(guān)鍵詞】 國產(chǎn)水痘疫苗;加強免疫;免疫原性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.01.017

【Abstract】 Objective? ?To discuss the immunogenicity of domestic varicella vaccine after booster immunization. Methods? ?A total of 200 children aged 3～4 years old who were boosted by domestic varicella vaccine were divided into 3-year-old group （100 cases） and 4-year-old group （100 cases）. Analysis were made on levels of varicella antibodies in children of different ages before vaccination， the positive rate of children of different ages with negative antibodies after vaccination， the increase of antibodies in children of different ages after vaccination more than four times， and the abnormal reactions in 200 children after vaccination. Results? ?Before vaccination， 3-year-old group had obviously higher positive rate of varicella antibody as 77.00% than 64.00% in 4-year-old group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in positive conversion rate of antibodies after vaccination （P>0.05）. 4-year-old group and 3-year-old group had increase rate of antibodies after vaccination more than four times respectively as 76.00% and 71.00%， and the difference was not statistically significant （P>0.05）. There were 8 abnormal reactions in?200 children after vaccination， including 5 cases of weak reaction， 2 cases of moderate reaction and 1 case of strong reaction. Conclusion? ?Considering the low price of domestic vaccines and the prevalence of varicella， it is very important to do a good job of domestic varicella vaccines and strengthen immunization to ensure the healthy growth of children.

【Key words】 Domestic varicella vaccine; Booster immunization; Immunization

我國由于衛(wèi)生資源有限， 暫時未將水痘疫苗納入國家免疫規(guī)劃， 一般推薦新生兒18個月內(nèi)注射。考慮到個體差異和疫苗本身， 使得每例患兒的疫苗保護效果并不一致， 人體抗體水平會逐漸下降， 因此建議兒童初次免疫后進行二次水痘疫苗加強免疫[1]。為制定科學(xué)有效的免疫策略提供依據(jù)， 本文擬分析兒童水痘抗體水平， 同時探討國產(chǎn)水痘疫苗加強免疫后的免疫原性。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 抽取2017年1～12月進行國產(chǎn)水痘疫苗加強免疫的3～4歲兒童200例， 其中3歲組100例， 男49例， 女51例;4歲組100例， 男52例， 女48例。兩組患兒一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①<12周歲;②臨床資料完整， 兒童家屬自愿參加試驗。

1. 3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①重要臟器功能不全者;②曾患水痘疾病;③惡性腫瘤者。

1. 4 方法

1. 4. 1 接種方法 皮下接種0.5 ml水痘減毒活疫苗（上海榮盛生物公司， 國藥準(zhǔn)字S20160005）進行注射。

1. 4. 2 抗體檢測方法 于患兒免疫前及免疫后6周采集水痘抗體， 即取靜脈血1 ml， 分離血清， 采用膜抗原熒光抗體法（FAMA）檢測， 結(jié)果≥1∶4判為陽性， <1∶4為陰性。

1. 5 觀察指標(biāo) 分析接種前不同年齡兒童水痘抗體水平;抗體陰性的不同年齡兒童在接種水痘疫苗后轉(zhuǎn)陽率;不同年齡兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長情況;200例兒童接種后的異常反應(yīng)， 主要探討疫苗的安全性， 分弱反應(yīng)（體溫37.1～37.5℃）、中反應(yīng)（體溫37.6～38.5℃）、強反應(yīng)（體溫≥38.6℃）。

1. 6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 接種前不同年齡兒童水痘抗體水平比較 接種前3歲組兒童水痘抗體陽性率為77.00%， 明顯高于4歲組兒童的64.00%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 抗體陰性的不同年齡兒童在接種水痘疫苗后轉(zhuǎn)陽率比較 3歲組兒童與4歲組兒童接種后抗體轉(zhuǎn)陽率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2. 3 不同年齡兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長情況比較 4歲組兒童和3歲組兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長率分別為76.00%、71.00%， 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

2. 4 200例兒童接種后的異常反應(yīng) 200例兒童接種后共發(fā)生8例異常反應(yīng)， 其中弱反應(yīng)5例、中反應(yīng)2例、強反應(yīng)1例。

3 討論

水痘是由水痘帶狀皰疹病毒感染引起的一種疾病， 表現(xiàn)以發(fā)熱和瘙癢性皰疹為主要癥狀， 多見于兒童。水痘疾病傳播方式為飛沫傳播， 傳染性極強， WHO統(tǒng)計全球幾乎所有人曾感染過[2-5]。水痘在我國不屬于法定報告?zhèn)魅静。?根據(jù)中國中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）數(shù)據(jù)顯示2012～2016年共報告100余萬水痘病例[2， 6-12]。接種疫苗是預(yù)防疾病最有效的方法， 美國醫(yī)療水平高， 2017年全國整體水痘疫苗接種率達到94%以上， 相比2006年水痘發(fā)病率減少67%～92%， 大約節(jié)約醫(yī)療費用為8000萬美元， 可以看出及時接種水痘疫苗非常重要[3， 7-14]。

本次研究中首先收集不同年齡段兒童， 結(jié)果發(fā)現(xiàn)接種前3歲組兒童水痘抗體陽性率為77.00%， 明顯高于4歲組兒童的64.00%， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果顯示， 隨著年齡的增加， 會造成水痘抗體陽性率下降， 這就提示加強疫苗非常有必要[4， 15]。本文還發(fā)現(xiàn)3歲組兒童與4歲組兒童接種后抗體轉(zhuǎn)陽率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;4歲組兒童和3歲組兒童接種水痘疫苗后抗體4倍以上增長率分別為76.00%、71.00%， 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)果提示二次免疫加強后均能夠使兒童受益[5]。研究中還發(fā)現(xiàn)200例兒童接種后共發(fā)生8例異常反應(yīng)， 其中弱反應(yīng)5例、中反應(yīng)2例、強反應(yīng)1例。提示雖然國產(chǎn)水痘疫苗免疫原性良好， 但是弱反應(yīng)為接種水痘疫苗后常見的不良反應(yīng)， 這與參考文獻[9]的結(jié)果基本一致， 同時其他不良反應(yīng)還包括紅腫、皮疹等。

綜上所述， 考慮到國產(chǎn)疫苗價格低廉， 水痘疫情的流行， 做好國產(chǎn)水痘疫苗、加強免疫接種非常重要， 能夠保證兒童的健康成長。

參考文獻

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[收稿日期：2018-07-09]