益氣通絡利水方與邁之靈防治術(shù)后淋巴水腫的效果比較

袁妮

乳腺癌手術(shù)可有效切除病灶，防止癌細胞轉(zhuǎn)移，是治療乳腺癌、保障患者生命健康的有效手段。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，手術(shù)技術(shù)逐漸提高，但術(shù)后上肢淋巴水腫依舊發(fā)生率較高，嚴重影響患者術(shù)后生活質(zhì)量[1]。邁之靈主要成分為馬栗樹籽提取物，具有降低血管通透性、增加靜脈回流、抗氧化自由基的作用，適用于各種原因所致的軟組織水腫[2-3]。而中醫(yī)認為乳腺癌術(shù)后上肢淋巴水腫（BCRL）的治療應重視“淤”、“虛”、“濕”，益氣通絡利水方具有利尿消腫、除濕化瘀、通絡行氣之效，可用于改善患肢水腫癥狀[4]。為比較益氣通絡利水方與邁之靈在BCRL患者中的治療效果，筆者進行了如下研究。

1 資料與方法

1.1 病例資料 將2016年3月～2017年3月于行乳腺癌手術(shù)后出現(xiàn)淋巴水腫的80例患者納入本研究。入選標準：（1）單側(cè)腫瘤，符合《乳腺腫瘤學》[5]中BCRL診斷標準；（2）符合《實用中醫(yī)診斷學》中氣虛血瘀型診斷標準[6]；（3）女性，年齡 26～65 歲；（4）患側(cè)上肢麻木無力，有不同程度的腫脹不適感；（5）經(jīng)醫(yī)院倫理會批準，患者知情且同意。排除標準：（1）轉(zhuǎn)移性乳腺癌；（2）嚴重心血管、肝腎及自身免疫性疾??；（3）意識障礙。根據(jù)患者入選序號，采用奇偶數(shù)法分為A組與B組，兩組基線資料比較無顯著差異（P＞ 0.05，表 1），具有可比性。

1.2 治療方法 術(shù)后由專業(yè)人士指導患者積極進行患肢功能鍛煉，練習內(nèi)收、內(nèi)旋、外展、外旋、患肢上舉、扶墻摸高等動作，同時囑咐患者避免患肢負重、過度勞累、受壓。在此基礎上，B組給予邁之靈（德國禮達大藥廠，進口藥品注冊號：Z20140002），1片/次，2次/d，早晚服用。A組給予益氣通絡利水方，湯方組成：生黃芪、薏苡仁各30 g；黨參20 g；雞血藤15 g；赤芍、桃仁、川芎、豬苓、路路通、桂枝、延胡索及桑枝各10 g。辨證加減：血淤甚者加丹參10 g、三七粉10 g；脾虛便溏者加炒白術(shù)20 g；濕氣重者加車前子15 g、防己10 g。以上藥方加500 ml清水浸泡2 h，急火煮沸后文火煎制20 min，煎至300 ml后，分早晚兩次溫服。兩組均以2 w為1個療程，連續(xù)用藥2個療程。

1.3 觀察指標 分別于治療前和治療4 w后，觀察以下指標：（1）患側(cè)與健側(cè)上肢周徑差：按照上肢周徑測量法測量計算[7]。（2）患肢癥狀積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]相關標準，對患者患肢麻木感、疼痛感、沉重感等癥狀進行評估，各癥狀按照患者主觀感受，分為無、輕、中、重4個等級，分別得0～3分。（3）中醫(yī)證候積分：依照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]對患者神倦乏力、少氣懶言等證候評估，各證候得分0～3分，得分與嚴重程度呈正比。（4）生活質(zhì)量：采用《乳腺癌患者生活質(zhì)量測定量表》（FACT-B）[9]評估患者生活質(zhì)量，總得分與患者生活質(zhì)量呈正比。（6）統(tǒng)計患者治療期間的不良反應發(fā)生情況。

1.4 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]相關標準，顯效：臨床病證體征顯著好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效：臨床病癥體征有所好轉(zhuǎn)，30%≤中醫(yī)證候積分減少＜70%；無效：病證體征無明顯改善，中醫(yī)證候積分＜30%?？傆行?[（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件分析，計量資料以±s表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，時間點比較采用配對t檢驗；計數(shù)資料以例或百分率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 A組治療總有效率明顯高于B 組（P＜ 0.05，表 2）。

表2 兩組臨床療效比較［n（%）］

2.2 治療前后患側(cè)與健側(cè)上肢周徑差比較 治療后，兩組周徑差距減小，且A組小于B組（P＜0.05，表 3）。

2.3 治療前后患肢癥狀積分比較 治療后，兩組患肢癥狀積分均下降，且A組低于B組（P＜0.05，表 4）。

2.4 中醫(yī)證候積分比較 治療后，兩組各中醫(yī)證候積分均下降，且A組低于B組（P＜0.05，表5）。

表1 兩組基線資料比較（n=40）

表3 兩組治療前后患側(cè)與健側(cè)上肢周徑差比較（cm）

表4 兩組治療前后患肢癥狀積分比較（n=40）

表5 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（n=40）

2.5 生活質(zhì)量 治療后，兩組FACT-B量表各項得分均上升，且A組高于B組（P＜0.05，表6）。

2.6 不良反應率 治療期間，兩組均未出現(xiàn)嚴重藥物不良反應。

3 討論

乳腺癌是一種常見疾病，對婦女生命健康產(chǎn)生嚴重威脅。乳腺癌手術(shù)可有效清掃病灶及其周圍淋巴結(jié)，防止腫瘤轉(zhuǎn)移，是當前治療乳腺癌的首選方案[9]。而手術(shù)范圍廣、創(chuàng)面大，加上個體差異、術(shù)后包扎、放射治療等因素，患者術(shù)后出現(xiàn)上肢淋巴水腫的風險極高，BCRL將造成患者上肢功能障礙，嚴重降低其生活質(zhì)量。

邁之靈主要成分為七葉皂苷素，具有降低血管通透性、增加靜脈回流的功效，能有效抑制血管舒緩素、組織胺等物質(zhì)活性，阻止細胞炎性進程，減少白細胞黏附與激活，可有效減輕水腫，在下肢靜脈血栓、痔瘡水腫中均取得不錯療效。本研究B組BCRL患者應用邁之靈治療后，患肢腫脹程度明顯減輕，疼痛、麻木、沉重感也得以好轉(zhuǎn)，但其總體治療效果不及益氣通絡利水方服用者。

表6 兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較（n=40）

益氣通絡利水方由傳統(tǒng)中藥材生黃芪、薏苡仁等組成，黃芪可補氣固表，同時有良好的利水消腫之效，為藥方主藥；黨參為補中益氣之良藥，對氣血兩虧、體倦無力者有良好的治療功效；薏苡仁能消毒散結(jié)、利水除濕，與黃芪、黨參配伍起到?jīng)鲅粋?，健脾固元之效；赤芍有止痛清熱、涼血活血之效，與川芎、桃仁、延胡索配伍有散結(jié)行氣、通絡消滯、解郁通達、活血祛瘀之效；豬苓為利水消腫之良藥，路路通有祛風活絡、止痛解痙之效，與桑枝配伍，共奏通絡行氣、利水除濕之效。此基礎上，對血淤甚者加以丹參、三七粉化瘀通絡，脾虛便溏者加炒白術(shù)以止泄溫中，除濕益燥；濕氣重者加車前子、防己利尿通淋。諸藥合用可有效補中益氣、補扶虛損，在補本固元的同時，通絡活血、利尿消腫，緩解患肢水腫疼痛癥狀[10]。本研究結(jié)果表明，治療4 w后，A組患肢腫脹程度明顯減輕，患肢麻木、疼痛、沉重等癥狀顯著好轉(zhuǎn)，神倦乏力、氣少懶言、面色晦暗等證候積分顯著降低，與馬躍海等[11]研究結(jié)果相似，提示與邁之靈相比，益氣通絡利水方對BCRL有更好的治療效果。

綜上所述，較邁之靈相比，益氣通絡利水方在減輕BCRL患者患肢腫脹程度，緩解其患肢麻木、疼痛、沉重癥狀的效果更好，且用藥安全性高，有助于改善患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣。