降低新安裝醫(yī)療設備故障率的方法及實踐

張志琪，周淵，高華敏

嘉興市第二醫(yī)院 設備科，浙江 嘉興 314000

引言

為提高臨床診斷準確率以及整體的醫(yī)療水平，近年來，我院配備了許多高性能、高效率的醫(yī)療設備，如后64排CT、內窺鏡熒光攝像系統(tǒng)、冷凍離心機等。根據(jù)設備故障浴盆原理[1]，這些醫(yī)療設備在新安裝后一段時間往往存在著可靠性不足、故障率高的問題。

PDCA循環(huán)法分為4個階段：P（Plan）-計劃；D（Do）-執(zhí)行；C（Check）-檢查；A（Action）-行動，是一種公認的用于質量管理改進的方法[2-3]。隨著PDCA循環(huán)法的不斷完善和推廣，其逐步被運用于醫(yī)療設備領域?；诖?，我院設備科應用PDCA循環(huán)法來降低新安裝醫(yī)療設備故障率，并取得了較好的結果。

1 離心機故障并排除

1.1 離心機故障

我院一臺Thermo冷凍離心機自2017年投入使用后一周內，連續(xù)報錯E31、E36，機器無法工作[4]。經查驗維修手冊，E31指示馬達溫度超150℃，E36指示NMI中斷。拆機后檢查故障為主板燒毀，由于是保內設備，遂聯(lián)系廠家維修。廠方更換主板修復后一個月同樣故障重現(xiàn)。這一現(xiàn)象引起院方工程師與廠家的高度重視。

1.2 離心機故障的排除

通過Fluke電力質量分析儀對離心機的相電壓、線電壓、電流的諧波分析，發(fā)現(xiàn)設備電源線存在5次、7次諧波失真，遂懷疑是線路諧波導致離心機故障。設備科工程師、廠家與電工聯(lián)合排查，發(fā)現(xiàn)該設備所配16A空開前級與一臺5匹變頻空調機組接在一路電上。中央空調在變頻過程中會產生一定的諧波[5]，進而會影響設備使用。經過商討，我們最終為該設備單獨拉了一路電，并在設備前級接上專用逆變式穩(wěn)壓電源，故障修復。臨床使用至今未再出現(xiàn)相同故障。

1.3 由離心機故障引發(fā)的思考

此次新裝離心機故障的排除耗費了大量的人力、物力，在總結時設備科工程師發(fā)現(xiàn)醫(yī)院許多新安裝的醫(yī)療設備，如呼吸機、監(jiān)護儀等也多在投入使用半年內出現(xiàn)各類故障，因此對醫(yī)院近三年來新安裝的431臺萬元以上的醫(yī)療設備在投入使用后半年內出現(xiàn)故障的頻率進行統(tǒng)計，見表1。

表1 2015至2017年嘉興二院新安裝萬元以上醫(yī)療設備半年內故障率統(tǒng)計表

表1中有9臺設備在半年內重復出現(xiàn)故障，實際出現(xiàn)故障設備的有78臺，設備故障率達到18.1%，降低新安裝醫(yī)療設備故障率事關重要。

2 針對新安裝醫(yī)療設備故障率高的專項攻關

2.1 P階段

2.1.1 成立專項攻關小組

針對新安裝醫(yī)療設備故障率高這一問題，設備科高度重視，成立以設備科科長為組長的專項攻關小組。經過小組討論，小組決定挑戰(zhàn)自我，將新安裝醫(yī)療設備半年內故障率低于5%定為此次小組活動的目標。同時，通過小組會議決定由專人負責數(shù)據(jù)統(tǒng)計、對外聯(lián)系等工作，以提高工作效率。

2.1.2 查找末端因素

小組通過頭腦風暴會議，從人員、設備本身、安裝環(huán)境、能源供應、監(jiān)視測量等方面找出了十九項可能造成新安裝醫(yī)療設備故障率高的末端因素[6]，如安裝場地通風條件不佳、擺放場地不平整、電力品質差、接地不良等因素[7-9]。

小組全面查找了發(fā)生故障的新安裝的設備的檔案，翻看當時的維修記錄，總結發(fā)生問題的原因，并與此前得出的末端因素進行對應，確定這些末端因素確實導致故障的比例，見表2。

2.1.3 確定要因

從表2可以得出新安裝醫(yī)療設備故障率高的要因共有五個。

第一大要因是供電電力品質差。這大致可以分為電壓不穩(wěn)定與線路有諧波兩種。根據(jù)表2，78臺出現(xiàn)故障的新安裝醫(yī)療設備中有30臺是由于電力品質差造成的，占比高達38.5%，如上面提到的新裝離心機故障也正是因為線路存在諧波的緣故。電力品質差已然是新安裝的醫(yī)療設備正常投入使用的第一大隱憂。

第二大要因是醫(yī)護人員操作不當。根據(jù)表2，有23臺新安裝的醫(yī)療設備因為人員操作不當而出現(xiàn)故障，占比達到29.5%。又由于人員管理的復雜性，這也是此次活動的難點。

例如2017年4月，手術室一臺新安裝的腦外科開顱用氣鉆使用中出現(xiàn)故障。經查，得當事醫(yī)生使用設備時因磨頭鉆不動，自行大幅調高氣鉆的使用壓力，導致氣鉆動力手柄氣缸磨損。這是一起典型的人為事故，給醫(yī)院造成了4萬元的經濟損失。

第三大要因是供水水壓過低。比如，2016年6月我院內鏡中心改造后新增的純水機組使用不久后時常在下午因水壓低報警，經查是因為夏季整個自來水管網(wǎng)用水量大、水壓低的緣故。

第四大要因是設備本身存在問題。如設備出廠質量不合格、運輸過程中的磕碰導致設備損傷等，均會導致設備新安裝后出現(xiàn)故障。

第五大要因是漏電保護能力差。大功率設備如鈥激光、C臂機等均出現(xiàn)過因漏電保護器選擇不當?shù)葐栴}而引起不正常跳閘的現(xiàn)象。

表2 末端因素及已有故障對應統(tǒng)計表

2.1.4 制定對策

針對要因，小組制定了相應的對策，并確定每項對策的負責人以及完成時間，詳見表3。

表3 要因與對策一覽表

2.2 D階段

小組根據(jù)制定的對策實施了以下改進。

2.2.1 針對電力品質差以及漏電保護能力差的改進

對于改善電力品質，將重點放在穩(wěn)定電壓以及抑制諧波[10]上。

在安裝新的醫(yī)療設備時，盡可能采用從配電間單獨放一組線路的方式，并注意選擇到機房的路線，越短越好，以減小線纜內阻對電壓的影響[11]。如果電源線必須從現(xiàn)場動力柜中拉線，則盡可能避免與有變頻器的設備等會產生諧波的設備接在同一根線路上。

再者，為了確保新安裝的醫(yī)療設備不受電源諧波干擾，根據(jù)上面所述的離心機故障排除時得到的經驗，設備科工程師在所有新增的需要特殊抗干擾的醫(yī)療設備前級接上了專用逆變式穩(wěn)壓電源。

同時，學習專業(yè)的電力知識，可知電纜線粗細要根據(jù)設備工作電流、工作環(huán)境以及電纜材料確定，否則可能會導致設備發(fā)熱損壞。因此，在配備新的醫(yī)療設備時，要求電工嚴格比對《電線載流量對照表》來選用合適的電纜線。

在提高漏電保護能力方面，對于一些大功率設備或者帶電機啟動設備，要求電工在拉電時把配電箱原有照明保護型（C系列）空開換成能夠承載設備最大功率的動力保護型（D系列）空開。為確保漏電保護可靠性，小組編制了《漏電保護器巡檢表》，要求電工每季度進行點檢，不合格的及時更換。

2.2.2 針對醫(yī)護人員操作不當?shù)母倪M

在避免醫(yī)護人員操作不當方面，小組主要從強化培訓考核、規(guī)范操作、增強交流等方面著手[12]。

為了提高培訓有效性，小組對以往的培訓方式進行了優(yōu)化。在設備安裝時，安排第一次廠家培訓，并要求參培人員必須經考試合格后方能使用設備。設備使用1個月后，安排第二次廠家二次培訓，并針對這一個月中發(fā)現(xiàn)的問題或者是經常會出錯的地方加以匯總，加深印象。同時，推出“以老帶新”制度[13-14]，邀請有經驗的老員工為生手做示范。

設備科工程師為每一臺新安裝的醫(yī)療設備制作專用的設備操作流程表，在表中用圖片形式生動的顯示操作要點，并將這張操作流程表掛在設備顯眼處，并在這張流程表上注明負責該區(qū)域設備科工程師的聯(lián)系方式，所有與這臺設備相關的問題都可以向該工程師請教。

此外，在醫(yī)院目標責任制考核中引用設備規(guī)范使用責任制考核，每月對發(fā)生的設備不當使用損壞對照標準扣分，從而形成設備歸屬科室負責人主動配合、發(fā)生不當損壞逐級承擔責任的管理模式。

2.2.3 針對水壓過低的改進

對于用水設備水壓過低，設備科工程師在每一臺需要用水的新安裝的醫(yī)療設備進水管路上安裝了一臺增壓水泵，使得壓力穩(wěn)定在0.3 Mpa左右[15]。在布置水管時盡可能避免使用垂直彎頭、盡量走直線，這可以很大程度減少水壓損耗。

為保證設備運行過程的水壓，規(guī)定用純水的設備必須根據(jù)廠家要求及時更換的濾芯；對于用冷卻水的設備每季度應檢查冷卻水管過濾網(wǎng)，如有鐵銹得雜質必須立即清洗。

2.2.4 針對設備本身存在故障的改進

首先，在招標階段，設立黑名單制度，將曾出現(xiàn)過嚴重質量問題的設備供應商納入黑名單；在評標階段，將設備品牌以及關鍵性能參數(shù)作為重要指標，力求采購高品質的設備。其次，在設備進院時，要求接收設備的工程師仔細查看設備包裝是否完整、放置狀態(tài)是否準確。再者，由于新安裝設備均有一至三年的質保期，應加強對質保期內設備維護保養(yǎng)的管理，明確質保期內設備維護保養(yǎng)條款，對于存在隱患的部件及時進行更換或者升級，確保設備穩(wěn)定運行。

2.3 C階段

2018年11月，小組對1～10月新安裝的166臺萬元以上醫(yī)療設備半年內故障率進行了統(tǒng)計分析，見表4。

表4 2018年1～10月新安裝醫(yī)療設備半年內故障率統(tǒng)計

表4中有1臺設備在半年內重復出現(xiàn)故障，實際出現(xiàn)故障設備的有6臺，設備總故障率為3.6%。

從表1、表4可以得出經過此次攻關活動，我院新安裝醫(yī)療設備半年內故障率由18.1%下降至3.6%，降幅達80%，高水平完成預期目標。

2.4 A階段

小組將此次活動取得的經驗整理成文字，并最終形成《新安裝醫(yī)療設備的管理辦法》，使此次活動的改進措施得以固化，以確保此次活動的長效性。

3 活動效果

3.1 直接效果

通過本次攻關活動，新安裝萬元以上醫(yī)療設備故障率由18.1%降至3.6%，預計可節(jié)約維修成本超50萬元。

3.2 其他效果

（1） 提高醫(yī)療設備的使用壽命。通過一系列的改進措施，增強了這些新安裝的醫(yī)療設備的運行穩(wěn)定性，有助于提高其使用壽命，長遠來說可以減少醫(yī)院在購買醫(yī)療設備上的開支。

（2）減少設備引起的醫(yī)療事故。降低新安裝醫(yī)療設備故障率也可以一定程度上減少醫(yī)療事故發(fā)生的概率，有利于建立良好的醫(yī)患關系。

4 結論及展望

4.1 結論

（1）我院新安裝醫(yī)療設備故障率高有五個要因，分別為電力品質差、醫(yī)護人員操作不當、供水水壓過低、設備本身存在問題以及漏電保護能力差，針對這五個要因制定對策并加以實施，可以大幅降低新安裝醫(yī)療設備故障率。

（2）運用PDCA循環(huán)法，可以高效率高水平地解決醫(yī)療設備領域的實際問題。

（3）通過優(yōu)化培訓方式、張貼操作流程圖、加強工程師與醫(yī)護人員的交流等手段，可以有效提高設備使用者對設備的認知，大幅減少人為因素導致的設備故障。

（4）強化管理能力，把醫(yī)療設備臨床安全使用做到“院級-設備科-臨床”三級有效管理。

4.2 展望

本文是PDCA循環(huán)法在醫(yī)療設備領域應用的一次實踐。接下來，設備科將使用PDCA循環(huán)法解決更多實際問題，比如降低耗材庫存、推進醫(yī)療設備維修無紙化等。此外科室將組織學習及應用現(xiàn)場5S管理法、六西格瑪法等管理方法，以進一步提高醫(yī)療設備管理水平。