芪參益氣滴丸聯(lián)合格列喹酮片治療早期糖尿病腎病療效觀察

陳東海，李瑞根，陳澤宇

（1.安溪縣中醫(yī)院，福建 泉州 362400；2.紹興文理學(xué)院附屬醫(yī)院，浙江 紹興 312000）

2型糖尿病作為21世紀(jì)威脅人類健康的疾病之一，因發(fā)病率高、并發(fā)癥多、病程冗長(zhǎng)、預(yù)后差等特點(diǎn)，導(dǎo)致其對(duì)人體的危險(xiǎn)性僅次于心腦血管疾病、惡性腫瘤。其中，糖尿病腎病（diabetic nephropathy，DN）作為2型糖尿病常見的微血管并發(fā)癥，已成為引起終末期腎功能衰竭的主要原因之一，但因其發(fā)病機(jī)制至今尚未明確，目前仍缺乏有效的防治藥物。臨床常規(guī)治療藥物，如降糖藥物、血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑等，仍無法阻止早期DN的惡化。有研究指出，微量白蛋白尿作為早期DN的敏感檢測(cè)指標(biāo)，降低其排泄可能是延緩早期DN發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵［1-2］。今筆者茲將我科使用芪參益氣滴丸聯(lián)合格列喹酮片治療早期糖尿病腎病相關(guān)臨床觀察結(jié)果報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) DN診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)參照2012年改善全球腎臟病預(yù)后組織（KDIGO）建議［3-4］，凡糖尿病患者中，符合以下任何一條，考慮其腎損傷是由高血糖因素導(dǎo)致：① 腎臟結(jié)構(gòu)或功能的異常超過3個(gè)月，且影響健康。② 糖尿病視網(wǎng)膜病變或10年以上糖尿病病程患者，同時(shí)伴有以下任何一項(xiàng)出現(xiàn)大于3個(gè)月：尿白蛋白排泄率（UAER）＞30 mg／24 h 或尿微量白蛋白/肌酐比值（UACR）＞30 mg／g；尿沉渣異常；腎小管病變導(dǎo)致電解質(zhì)或其他異常；組織病理學(xué)異常；影像學(xué)發(fā)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)異常；腎移植病史；腎小球?yàn)V過率（GFR）＜60 mL／（min·1.73m2）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ① 符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②GFR分期處G1～G2期，白蛋白尿分期屬 A1～A2期；③ 取得知情同意并愿意配合治療。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ① 合并有糖尿病酮癥酸中毒、冠心病、心力衰竭等其他并發(fā)癥者；② 有精神疾患者；③ 合并有泌尿系疾病者；④ 無法堅(jiān)持配合治療及對(duì)治療藥物過敏者。

1.4 一般資料 選取2017年1月—2018年1月于安溪縣中醫(yī)院針灸科住院及門診就診的早期糖尿病腎病患者80例，采用隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和觀察組各40例。觀察組男22例，女18例；年齡38～78歲，平均（57.98±10.21）歲。 對(duì)照組男 24例，女16例；年齡 39～80歲，平均（58.65±10.67）歲。2組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對(duì)照組 在糖尿病健康教育 （包括合理飲食、運(yùn)動(dòng)管理）基礎(chǔ)上，予口服格列喹酮片（杭州國(guó)光藥業(yè)股份有限公司），每次1.2 g，每日1次，餐前0.5 h服用，持續(xù)治療1年。

2.1.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合口服芪參益氣滴丸（天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司）治療，每次1袋，每日3次，餐后0.5 h服用，持續(xù)治療1年。

2.2 觀察指標(biāo)及方法 檢測(cè)2組治療前后空腹血清胱抑素 C（Cys－C）、β2微球蛋白（β2-MG）含量及24 h尿微量白蛋白（mAlb）水平。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料符合正態(tài)分布以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

3 結(jié) 果

2 組治療前后血清 Cys－C、β2－MG 和尿 mAlb 比較 見表1。

4 討 論

糖尿病腎病是糖尿病常見的腎臟微血管并發(fā)癥之一，因其發(fā)病機(jī)制未明，故治療缺乏特效，預(yù)后差。有研究指出，微量白蛋白尿作為糖尿病性腎損傷早期敏感指標(biāo)，具有特異性，且降低其排泄可能是延緩早期 DN 惡化的關(guān)鍵［5－7］，因此早期檢測(cè)尿微量白蛋白可及時(shí)了解糖尿病腎病相關(guān)腎小球的損害情況。胱抑素C的濃度與腎小球?yàn)V過率密切相關(guān)，其比肌酐更敏感，因此常用于早期評(píng)定腎功能損傷的指標(biāo)［8-9］，以便早期發(fā)現(xiàn)并跟蹤DN的發(fā)生發(fā)展及治療情況。

表1 2組治療前后血清Cys-C、β2-MG和尿mAlb比較（x±s）

糖尿病腎病可歸屬于中醫(yī)“尿濁”范疇，中醫(yī)認(rèn)為，該病初期以陰虛為本，日久陰損耗氣，氣虛運(yùn)血無力，因此“因虛致瘀”是本病的病機(jī)。芪參益氣滴丸組成中含有黃芪、三七、丹參等成分。其中黃芪益氣行血；丹參及三七活血化瘀通絡(luò)，符合“急則治標(biāo)，緩則治本”之訓(xùn)。諸藥配伍，能積極控制尿蛋白含量，有效延緩糖尿病腎病的病情進(jìn)展，并且參芪益氣滴丸作為中成藥制劑，具備簡(jiǎn)便廉驗(yàn)特點(diǎn)，易受患者接受，因此具有臨床推廣價(jià)值。

本研究結(jié)果顯示，參芪益氣滴丸聯(lián)合格列喹酮片治療可一定程度上減少早期糖尿病腎病患者24 h尿中微量白蛋白含量，但仍處于異常范圍，說明芪參益氣滴丸聯(lián)合格列喹酮片只能減緩糖尿病腎病的進(jìn)展，并無法阻止，希望引起領(lǐng)域內(nèi)同道的關(guān)注。