國(guó)內(nèi)外嬰幼兒輔助食品法規(guī)概況及技術(shù)指標(biāo)比較研究

屈鵬峰， 鄧陶陶， 韓軍花

(國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心， 北京 100022)

嬰幼兒輔助食品屬于特殊膳食用食品的一類，由于其針對(duì)的人群為嬰幼兒，所以產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)和質(zhì)量備受社會(huì)關(guān)注[1]。世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)等國(guó)際組織呼吁加緊對(duì)較大嬰兒和幼兒輔助食品的研究和推進(jìn)[2-3]。國(guó)際食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius Commission，CAC)、歐盟、澳大利亞和新西蘭(簡(jiǎn)稱“澳新”)、美國(guó)、日本、我國(guó)等均制定了嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)修訂計(jì)劃[4]，我國(guó)已啟動(dòng)?jì)胗變狠o助食品標(biāo)準(zhǔn)修訂工作[5]。為積極跟蹤國(guó)際最新進(jìn)展，本文對(duì)主要發(fā)達(dá)國(guó)家、組織和地區(qū)的嬰幼兒輔助食品最新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行梳理，就法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)、適用范圍、主要指標(biāo)等內(nèi)容進(jìn)行比較，分析其異同點(diǎn)，為我國(guó)嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)修訂提供依據(jù)。

1 嬰幼兒輔助食品法規(guī)概況

嬰幼兒輔助食品是指除母乳或配方食品以外的其他各種形狀的食物，可為斷乳期的嬰幼兒提供能量和營(yíng)養(yǎng)成分[6]，同時(shí)作為逐漸多樣化膳食和逐步適應(yīng)普通食品的一部分[7]。因受經(jīng)濟(jì)、社會(huì)文化環(huán)境、飲食結(jié)構(gòu)差異、營(yíng)養(yǎng)知識(shí)水平、輔食營(yíng)養(yǎng)素貢獻(xiàn)率以及其他因素影響，各國(guó)制定的嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)在適用范圍、法規(guī)效力、產(chǎn)品分類、基本營(yíng)養(yǎng)成分、污染物指標(biāo)和限量等方面內(nèi)容不完全相同。各國(guó)際組織和國(guó)家嬰幼兒輔助食品法規(guī)概況比較見表1。

由表1可知，CAC 1981年制定了嬰幼兒加工谷類食品標(biāo)準(zhǔn)(CODEX STAN 74—1981)[7]和嬰幼兒罐裝食品標(biāo)準(zhǔn)(CODEX STAN 73—1981)[8]，分別經(jīng)過2次和5次修訂，現(xiàn)行使用的版本是2017版。這2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)雖然對(duì)各國(guó)沒有強(qiáng)制約束力，但仍是各國(guó)在制定本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的重要參考依據(jù)。

歐盟于1996年制定了嬰幼兒加工谷類食品和嬰幼兒食品指令96/5/EC[9]，2006年將指令修訂為2006/125/EC[10],2013年在歐盟官方公報(bào)公布了特殊膳食用食品法規(guī)609/2013/EU[11]，雖然該文件中提出將廢止指令2006/125/EC，但由于新的標(biāo)準(zhǔn)尚未實(shí)施，目前歐盟各國(guó)仍執(zhí)行2006/125/EC。

表1 各國(guó)際組織和國(guó)家嬰幼兒輔助食品法規(guī)概況比較

“—”沒有標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)。

澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局于2016年在澳新公報(bào)公布了嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)STANDARD 2.9.2[12]，該標(biāo)準(zhǔn)是《澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)法典》的一部分，在澳新兩國(guó)強(qiáng)制執(zhí)行。

美國(guó)FDA在《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第21卷中沒有涉及嬰幼兒輔助食品法規(guī)，美國(guó)農(nóng)業(yè)部于2005年制定了嬰幼兒即食谷物食品規(guī)定[13]，主要用于貿(mào)易協(xié)議使用。

日本嬰幼兒食品協(xié)會(huì)于2008年修訂了《嬰幼兒食品推薦性標(biāo)準(zhǔn)》[14]，為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

我國(guó)原衛(wèi)生部于2010年頒布了GB 10769—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒谷類輔助食品》[15]、GB 10770—2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒罐裝輔助食品》[16]，為強(qiáng)制性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

2 嬰幼兒輔助食品法規(guī)主要內(nèi)容比較

2.1 嬰幼兒輔助食品定義、適用月齡及產(chǎn)品類別

各國(guó)際組織或國(guó)家嬰幼兒輔助食品定義、適用月齡及產(chǎn)品類別歸納見表2。

由表2可知，各國(guó)嬰幼兒輔助食品定義不完全一樣，但CAC、歐盟、日本均表達(dá)了為斷乳期嬰兒逐步適應(yīng)普通食物或?yàn)橛變旱纳攀逞a(bǔ)充而提供的食品這一層含義。關(guān)于適用月齡，CAC規(guī)定嬰幼兒谷類輔助食品不得用于6月齡以下的嬰兒；歐盟規(guī)定嬰幼兒輔助食品適用月齡不得小于4月齡，對(duì)于標(biāo)示適用6月齡以下嬰幼兒食品，須具有醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)、藥學(xué)或其他負(fù)責(zé)產(chǎn)婦和兒童護(hù)理的專業(yè)人員指導(dǎo)使用，否則不應(yīng)從6月齡以下開始食用；澳新制定了4月齡以上和6月齡以上嬰幼兒谷物食品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相應(yīng)的營(yíng)養(yǎng)成分做出了不同的規(guī)定。其他國(guó)家和地區(qū)均規(guī)定應(yīng)大于6月齡開始食用。

表2 各國(guó)際組織和國(guó)家嬰幼兒輔助食品定義、適用月齡及產(chǎn)品類別比較

“-”未說明適用月齡。

對(duì)于嬰幼兒食品類別，各國(guó)法規(guī)差別較大，但主要包括谷物類和非谷物類兩大類。

2.2 原料要求

各國(guó)際組織和國(guó)家對(duì)嬰幼兒輔助食品原料要求見表3。由表3可知，各國(guó)際組織和國(guó)家均要求清潔、衛(wèi)生、新鮮、安全，不應(yīng)使用危害嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)與健康的物質(zhì)。

對(duì)于谷類輔助食品的原料，CAC允許使用較少比例的豆類、淀粉根莖類食物，歐盟也允許使用淀粉根莖類食物；罐裝輔助食品原料為符合原料要求的所有食物。

關(guān)于原料要求，CAC和我國(guó)規(guī)定了不得使用氫化油脂、不得使用經(jīng)輻照處理過的原料；日本也規(guī)定了不得使用經(jīng)輻照處理過的原料；歐盟規(guī)定了使用納米材料食品，須經(jīng)適當(dāng)?shù)臏y(cè)試方法證明其安全性和營(yíng)養(yǎng)特征。

關(guān)于香辛料要求，CAC規(guī)定了3類可用于嬰幼兒輔助食品的香辛料品種，我國(guó)在罐裝輔助食品中規(guī)定了不得使用香辛料，日本規(guī)定了香辛料應(yīng)選用低刺激、適合嬰幼兒的品種，其他國(guó)家在該標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確規(guī)定。

2.3 顆粒大小要求

關(guān)于嬰幼兒谷類輔助食品，均要求產(chǎn)品均勻、一致，經(jīng)適當(dāng)液體沖調(diào)后無需咀嚼。

關(guān)于非谷類嬰幼兒食品，CAC規(guī)定含有一定顆粒大小，鼓勵(lì)嬰幼兒咀嚼；日本對(duì)即食狀態(tài)的食品質(zhì)地劃分為3個(gè)級(jí)別，分別是用舌頭壓碎、用牙齦壓碎和用牙齦咀嚼。我國(guó)規(guī)定顆粒狀罐裝輔助食品的大小為5 mm以下的碎塊，其他國(guó)家和組織在該標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確規(guī)定。

2.4 營(yíng)養(yǎng)成分要求

關(guān)于基本營(yíng)養(yǎng)成分，各國(guó)際組織和國(guó)家規(guī)定不完全一樣。對(duì)于嬰幼兒谷類輔助食品，我國(guó)與CAC基本保持一致，將蛋白質(zhì)含量、脂肪含量、維生素A、維生素D、鈣、鈉均作了明確限量要求，并將鐵和鋅納入基本營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)，且對(duì)于添加的碳水化合物種類和限量均作了明確的規(guī)定。歐盟對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分有明確的限量要求；澳新只對(duì)鐵和維生素C含量有明確的規(guī)定，對(duì)于不同的食品類別含量要求不同。美國(guó)要求鐵的強(qiáng)化量大于0.5 mg/g，但是1/2盎司(約14 g)食品中鐵的強(qiáng)化量不得超過每日膳食參考值的50%；日本在該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)沒有明確要求。值得說明的是，上述各國(guó)際組織和國(guó)家都對(duì)鈉含量作了明確的要求，不同類別的食品，鈉的限量值不同。

表3 各國(guó)際組織和國(guó)家嬰幼兒輔助食品原料要求

關(guān)于可選擇營(yíng)養(yǎng)成分，要求符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。對(duì)于添加的碳水化合物主要包括蔗糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖漿或蜂蜜，在不同類別食品中添加的限量值不完全相同；日本規(guī)定不允許在嬰兒食品中添加蜂蜜，澳新強(qiáng)調(diào)蜂蜜須滅活肉毒桿菌。

2.5 污染物限量規(guī)定

各國(guó)對(duì)污染物(包括重金屬、真菌毒素、農(nóng)獸藥、致病性微生物等)均要求不得殘留或最大限度降低殘留水平。我國(guó)和日本對(duì)鉛、無機(jī)砷、汞、硝酸鹽、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素、沙門氏菌、霉菌等做了限量要求；針對(duì)不同類別的食品，污染物指標(biāo)和限量值不同。對(duì)于內(nèi)分泌干擾物，CAC規(guī)定不得檢出激素和抗生素，特別是具有藥理活性的物質(zhì)；日本對(duì)雙酚A規(guī)定了限量值，對(duì)壬基酚等內(nèi)分泌干擾物含量要求降至最低。歐盟在指令2006/125/EC中規(guī)定，單個(gè)品種農(nóng)藥在食物中的殘留量不得大于0.01 mg/kg，部分農(nóng)藥殘留量不得大于0.003 mg/kg。美國(guó)農(nóng)業(yè)部、澳新在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定。

2.6 其他方面的要求

關(guān)于嬰幼兒輔助食品添加劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、標(biāo)簽和包裝材料要求，各國(guó)對(duì)細(xì)節(jié)規(guī)定不完全一致，均引用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)或要求符合相應(yīng)的法規(guī)指令。

3 嬰幼兒輔助食品法規(guī)異同點(diǎn)分析

營(yíng)養(yǎng)不良仍然是影響嬰幼兒體格生長(zhǎng)和智能發(fā)育的重要因素，也是導(dǎo)致嬰幼兒發(fā)生各種疾病和死亡的重要原因[17-18]。通過對(duì)國(guó)內(nèi)外嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)分析，可以看出各國(guó)際組織和國(guó)家對(duì)嬰幼兒輔助食品均給予不同程度的重視，有較嚴(yán)格的規(guī)定，但又不完全相同。

我國(guó)在2010年修訂嬰幼兒谷類輔助食品和罐裝輔助食品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，依據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展，結(jié)合我國(guó)基本國(guó)情和行業(yè)實(shí)際情況，基本遵循了CAC的推薦要求，參照了發(fā)達(dá)國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)原料要求、基本營(yíng)養(yǎng)成分、污染物限量作了規(guī)定。另外，歐盟在現(xiàn)行指令2006/125/EC中對(duì)原料要求、產(chǎn)品分類、營(yíng)養(yǎng)成分指標(biāo)和含量、污染物指標(biāo)和限量值、標(biāo)簽等有詳細(xì)的規(guī)定；澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局對(duì)鐵、維生素C含量作了明確規(guī)定；美國(guó)農(nóng)業(yè)部供貿(mào)易協(xié)議使用的規(guī)定，對(duì)鐵的強(qiáng)化量有明確的要求；日本對(duì)產(chǎn)品質(zhì)地有較明確的劃分?？梢园l(fā)現(xiàn)，各國(guó)際組織和國(guó)家依據(jù)各自實(shí)際情況，對(duì)嬰幼兒輔助食品管理側(cè)重點(diǎn)不同，特別是必須營(yíng)養(yǎng)成分和含量要求差別較大，但都強(qiáng)調(diào)了嬰幼兒輔助食品適用月齡及不同月齡營(yíng)養(yǎng)成分要求。

4 結(jié) 論

嬰幼兒輔助食品是斷乳期和逐步適應(yīng)普通食物的過渡期食品，輔助食品添加時(shí)機(jī)、種類、性狀、質(zhì)地、營(yíng)養(yǎng)成分及含量與嬰幼兒正常體格生長(zhǎng)和神經(jīng)認(rèn)知功能發(fā)育等息息相關(guān)。因此，在修訂我國(guó)嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，需根據(jù)最新營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究結(jié)果，依據(jù)中國(guó)居民膳食指南(2016版)和中國(guó)居民膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量(2013版)，參考各國(guó)際組織和國(guó)家嬰幼兒輔助食品法規(guī)，結(jié)合我國(guó)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)現(xiàn)狀，同時(shí)考慮污染物等有害因素，進(jìn)一步修訂適合我國(guó)嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)和安全需求的嬰幼兒輔助食品標(biāo)準(zhǔn)。