丹紅注射液對(duì)糖尿病足患者足背血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的影響

李雪花 黃盛新 黎瑋

糖尿病足被認(rèn)為是糖尿病最嚴(yán)重和治療費(fèi)用最高的并發(fā)癥之一[1]，其臨床表現(xiàn)主要包括患肢疼痛、潰瘍、軟組織膿腫和壞疽等，嚴(yán)重者可導(dǎo)致截肢甚至死亡[2]，威脅患者生命健康的同時(shí)給患者帶來沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，其病理生理學(xué)基礎(chǔ)為下肢神經(jīng)異常和血管病變引起的足部感染、破潰和深部組織破壞，中醫(yī)認(rèn)為瘀血阻絡(luò)和濕毒浸淫在糖尿病足的發(fā)病過程中起重要作用[3]，丹紅注射液的藥效為活血通絡(luò)、祛瘀止痛[4]，本研究觀察胰島素聯(lián)合丹紅注射液對(duì)糖尿病足患者足背血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的影響及臨床療效，為糖尿病足的臨床治療提供參考。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇2018年3—12月在本院治療的糖尿病足患者120例，符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡≥18歲；（2）依從性較好，能夠完成隨訪；（3）臨床資料完整者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有酮癥酸中毒等急性并發(fā)癥者；（2）肝腎功能障礙、血液系統(tǒng)疾病或腫瘤患者；（3）孕期及哺乳期女性；（4）情感及語(yǔ)言交流不暢者。將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組60例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析發(fā)現(xiàn)，兩組患者的一般臨床資料具有可比性（P＞0.05），見表1。該研究方案通過我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，研究對(duì)象需要簽署知情同意書。

1.2 治療方法

對(duì)照組參照《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》[5]對(duì)患者進(jìn)行對(duì)癥和支持治療，應(yīng)用胰島素治療的同時(shí)對(duì)局部創(chuàng)面處理以保證潰瘍創(chuàng)面充分引流和創(chuàng)面清潔，合理應(yīng)用抗生素控制感染，改善局部血液循環(huán)，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)干預(yù)，并進(jìn)行糖尿病足的健康教育；觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予丹紅注射液(生產(chǎn)廠家：山東丹紅制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026886)20 ml，用500 ml生理鹽水稀釋后緩慢靜脈滴注，對(duì)照組和觀察組治療時(shí)間均為4周。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

（1）足背血流動(dòng)力學(xué)情況：應(yīng)用彩色多譜勒超聲檢測(cè)儀（儀器型號(hào)：飛利浦IU22），于治療前后分別對(duì)兩組患者的雙下肢動(dòng)脈進(jìn)行超聲檢查，評(píng)價(jià)指標(biāo)包括血管內(nèi)徑、血流量和峰值流速；（2）治療效果：依據(jù)潰瘍面和糖尿病足Wagner分級(jí)變化，參照文獻(xiàn)將治療效果分為治愈、有效和無效[6]，總有效率為治愈率和有效率之和；（3）不良反應(yīng)：治療后記錄患者可能的不良反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢、胃腸道反應(yīng)、心悸、寒戰(zhàn)、頭痛和頭暈等。

表1 對(duì)照組和觀察組臨床資料比較

表2 對(duì)照組和觀察組治療前后足背血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的比較（x- ±s）

表3 對(duì)照組和觀察組治療后療效的比較[n（%）]

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用 SPSS 22.0方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，對(duì)血管內(nèi)徑、血流量和峰值流速等計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差s）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，組間比較采用t檢驗(yàn)，不良反應(yīng)和療效等計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對(duì)照組和觀察組治療前后足背血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的比較

治療前，對(duì)照組和觀察組患者的足背血管內(nèi)徑、血流量和峰值流速無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后，對(duì)照組和觀察組患者的足背血管內(nèi)徑和血流量增加，峰值流速降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且觀察組血管內(nèi)徑大于對(duì)照組（t=6.573，P＜0.001），觀察組血流量大于對(duì)照組（t=2.050，P=0.043），觀察組峰值流速小于對(duì)照組（t=2.321，P=0.022），見表2。

2.2 對(duì)照組和觀察組治療后療效的比較

治療后，對(duì)照組的總有效率為63.33%，而觀察組總有效率為81.67%，觀察組高于對(duì)照組（χ2=5.057，P=0.025），見表3。

2.3 對(duì)照組和觀察組治療后不良反應(yīng)的比較

治療后，對(duì)照組和觀察組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)皮疹2例（占比3.33%）、瘙癢1例（占比1.67%）、胃腸道反應(yīng)1例（占比1.67%）、心悸1例（占比1.67%），總不良反應(yīng)5例（占比8.33%）；觀察組出現(xiàn)寒戰(zhàn)2例（占比3.33%）、瘙癢2例（占比3.33%）、胃腸道反應(yīng)1例（占比1.67%）、頭痛1例（占比1.67%），總不良反應(yīng)6例（占比10.00%），兩組不良反應(yīng)率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=0.100，P=0.752）。

3 討論

由于糖尿病患者體內(nèi)血糖異常增高，引起機(jī)體一系列復(fù)雜的病理生理學(xué)指標(biāo)的變化，有報(bào)道認(rèn)為糖尿病患者纖維蛋白原含量明顯增高[7]，影響血漿流動(dòng)，血流阻力加大[8]，遠(yuǎn)端組織微循環(huán)障礙，處于缺氧狀態(tài)，易導(dǎo)致血栓形成[9]，同時(shí)糖尿病性神經(jīng)病變引起下肢末梢的保護(hù)性感覺遲鈍，易引起下肢由于外力機(jī)械性或?qū)囟褥`敏度降低導(dǎo)致的損傷[10]，對(duì)糖尿病足患者給予及時(shí)有效的治療，對(duì)遏制潰瘍、壞死和截肢等不良后果具有重要意義[11]。

本研究的結(jié)果表明，經(jīng)治療后，觀察組的足背動(dòng)脈血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)改善優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），療效高于對(duì)照組（P＜0.05），不良反應(yīng)率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），與李江雄[12]的研究結(jié)果類似，丹紅注射液的主要有效成分為丹參和紅花，丹參歸心肝經(jīng)，主入血分，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，丹參具有活血化瘀的功效，是治療血行不暢、瘀血阻滯等疾病的要藥，紅花也是一味常用的傳統(tǒng)中藥，味辛，性溫，歸心、肝經(jīng)，紅花具有良好的活血化瘀的作用，適宜血瘀體質(zhì)患者使用，紅花尚有消腫止痛的功效，適用于多種血瘀癥的治療。潘曄等的研究認(rèn)為丹紅注射液具有改善血液流變學(xué)的特性[13]，與本結(jié)果相互印證。

綜上所述，本結(jié)果表明胰島素聯(lián)合丹紅注射液對(duì)糖尿病足患者的足背血流動(dòng)力學(xué)具有明顯的改善作用，具有良好的治療效果，安全性較好，值得進(jìn)一步深入研究。