SMART原則在衛(wèi)生專利管理中的應(yīng)用探索

熊彥紅 鄭彬 許學(xué)年

專利作為知識產(chǎn)權(quán)重要組成部分，其對科學(xué)研究的作用和影響日益顯著。對專利進行有效管理，可以將知識產(chǎn)權(quán)從無形資產(chǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)橛行钨Y產(chǎn)，從而創(chuàng)造出更多價值[1]。專利管理通過建立專利工作制度，制定管理辦法，對本單位的專利活動和行為進行管理，以保障自身的合法權(quán)益，其主要涉及專利挖掘申請、專利維護評估、專利檢索分析、專利轉(zhuǎn)讓許可以及相關(guān)的專利服務(wù)等。加強專利管理，規(guī)范專利工作行為，可以為我國科技體制深化改革創(chuàng)造更加有利的條件和環(huán)境，從而使科技管理體系更加完善這既是我國科技體制改革的整體要求，也是建立社會主義市場經(jīng)濟體制的客觀需要[2]。本文探索運用SMART原則規(guī)范衛(wèi)生專利目標(biāo)管理，提出一系列有效管理辦法。

SMART 原則即目標(biāo)管理，是由著名的管理學(xué)大師 Peter Drucker 在 1954 年 出版的著作《管理實踐》（The Practice of Management）一書中首次提出。SMART 原則中的S 代表具體明確（Specific），指用具體語言清楚說明要達到的行為標(biāo)準(zhǔn)；M 代表可衡量（Measurable )， 指目標(biāo)明確，必須有明確的數(shù)據(jù)作為衡量是否達成目標(biāo)的依據(jù)；A 代表可接受（Acceptable）， 目標(biāo)執(zhí)行人可以接受執(zhí)行該目標(biāo)；R代表實際性（Realistic），實際操作中可行可操作；T代表有時限（Time - bound），注重完成任務(wù)的特定期限[3-4]。

1 應(yīng)用SMART原則分析衛(wèi)生專利管理

1.1 專利管理要明確

針對衛(wèi)生專利挖掘申請、專利維護評估、專利檢索分析、專利轉(zhuǎn)讓許可以及相關(guān)的專利服務(wù)等專利管理方面，分別制定衛(wèi)生專利管理目標(biāo)，明確具體管理范圍。

1.1.1 專利挖掘和申請 對衛(wèi)生專利技術(shù)成果進行剖析、拆分、篩選以及合理推測，進而得出各技術(shù)創(chuàng)新點和專利申請技術(shù)方案的專利挖掘管理，往往需要遵循一定的挖掘思路和有效的分析方法，最終將技術(shù)成果充分轉(zhuǎn)化為專利，并通過合理推測，得出更多的專利申請素材，也為未來的科研提供思路[5]。衛(wèi)生專利挖掘中對專利技術(shù)的篩選尤為重要，需要過濾掉技術(shù)含量及關(guān)聯(lián)度低的專利數(shù)據(jù)，進行維度分類，通過專家打分法識別技術(shù)創(chuàng)新機會[6]。所以衛(wèi)生專利挖掘管理目標(biāo)是需要建立一個評估體系來明確判斷專利技術(shù)的創(chuàng)新點，通過挖掘技術(shù)分布現(xiàn)狀、空白技術(shù)、前沿技術(shù)、替代技術(shù)或共性技術(shù)，篩選出的重點專利，成立專家組分析，繼續(xù)深度挖掘?qū)＠麛?shù)據(jù)和文本信息，從而達到專利布局。

專利申請是個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，每個步驟有期限規(guī)定，文件要求，必要時要繳納費用[7]。對衛(wèi)生專利申請的整體流程事務(wù)的管理，關(guān)系到專利申請授權(quán)與否以及獲得專利權(quán)的時間。所以，專利申請管理目標(biāo)涉及專利申請前、審查中、授權(quán)后三個階段，其中審查階段管理尤為重要。由于衛(wèi)生行業(yè)的特殊性，有些不符合專利法要求，不能申請專利，比如疾病診斷。

1.1.2 專利維護和評估 在專利維護中，對專利價值進行評估，有利于權(quán)衡所擁有專利的重要性，從而有效實施管理策略，加強專利保護，也為專利投資、轉(zhuǎn)讓、許可使用、質(zhì)押等資產(chǎn)營行為提供價值參考，實現(xiàn)專利資本化，促進對專利的有效利用[8]。在專利價值評估中，目標(biāo)是對影響專利價值的因素（技術(shù)因素、市場因素、競爭因素和法律因素）及作用機理的分析，從而建立科學(xué)的專利價值評估指標(biāo)體系及分析模型[9]。而衛(wèi)生系統(tǒng)專利技術(shù)評估還涉及行業(yè)特殊性而帶來的政策調(diào)整等特殊因素。有必要建立一套科學(xué)合理且能為產(chǎn)學(xué)研多方接受和認(rèn)可的專利技術(shù)分析評估方法和準(zhǔn)則，重點要建立評估程序、評估指標(biāo)體系、參數(shù)確定選擇及統(tǒng)計分析處理方法等標(biāo)準(zhǔn)，才能使得專利技術(shù)的轉(zhuǎn)化與市場緊密貼合[10]。

1.1.3 專利檢索分析 在專利整個生命周期中，從研發(fā)和創(chuàng)新、申請和審查，到監(jiān)控和維護、許可和商業(yè)化以及維權(quán)，每一過程都離不開專利檢索這一重要環(huán)節(jié)。檢索分析可以指導(dǎo)研發(fā)路徑的選擇，有助于專利戰(zhàn)略的布局，專利檢索更是專利無效、侵權(quán)訴訟程序的關(guān)鍵[11]。專利檢索管理目標(biāo)是提高檢索質(zhì)量，做到查全查準(zhǔn)，利用分類號和關(guān)鍵詞進行檢索分析[12]。衛(wèi)生專利檢索的專業(yè)性更強，醫(yī)學(xué)類尤其專門的名詞術(shù)語，存在通俗或約定的表述，因此要盡可能做到查全，關(guān)鍵詞更需要盡量用全。也有提出[10]與各級政府的知識產(chǎn)權(quán)部門或下設(shè)的服務(wù)中心合作建設(shè)并推廣中外醫(yī)療衛(wèi)生(生物醫(yī)藥)領(lǐng)域?qū)?shù)據(jù)庫，加強對衛(wèi)生系統(tǒng)的專利信息服務(wù)，這樣能進行更專業(yè)的檢索與分析。

1.1.4 專利許可轉(zhuǎn)讓 專利許可和專利轉(zhuǎn)讓作為專利交易中的兩種基本形式，在技術(shù)轉(zhuǎn)讓中占了很大的比重，已經(jīng)成為科技成果轉(zhuǎn)讓的重要途徑[13]。知識產(chǎn)權(quán)許可與轉(zhuǎn)讓，對促進知識產(chǎn)權(quán)的有效運用，實現(xiàn)社會效益的最大化，減少、降低知識產(chǎn)權(quán)活動中的經(jīng)濟與法律風(fēng)險具有重要的意義[14]。專利許可轉(zhuǎn)讓管理目標(biāo)在于基于專利評估，在許可轉(zhuǎn)讓中做好合同簽署管理規(guī)范化，管理好許可轉(zhuǎn)讓前、中、后三個階段相關(guān)事宜，從而實現(xiàn)避免法律糾紛，又能獲得相關(guān)技術(shù)的最大保護以及相關(guān)市場的最大收益。由于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的特殊性導(dǎo)致了其專利成果在向市場轉(zhuǎn)化過程中需要通過行政審批與許可，提高了投入、延長了周期、增加了風(fēng)險，使得技術(shù)轉(zhuǎn)化更為困難。但是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域事關(guān)民生，醫(yī)藥成果的轉(zhuǎn)化涉及全民利益，又不能完全市場化，所以應(yīng)由政府來主導(dǎo)推進轉(zhuǎn)化[15]。

1.2 專利管理目標(biāo)要可衡量

目標(biāo)的衡量標(biāo)準(zhǔn)要遵循“能量化的量化，不能量化的質(zhì)化”的原則[16]。

1.2.1 專利挖掘和申請 對衛(wèi)生專利技術(shù)點進行挖掘，建立衛(wèi)生專利挖掘評估系統(tǒng)，設(shè)定可量化目標(biāo)，中長期目標(biāo)明確可衡量，并從技術(shù)與市場角度量化各技術(shù)機會的潛在價值，以得到技術(shù)創(chuàng)新機會的最佳方案[6]。對專利申請設(shè)定每一步流程的關(guān)鍵目標(biāo)及時間節(jié)點，專利申請及授權(quán)時間和數(shù)量。

表 1 應(yīng)用 SMART原則規(guī)范衛(wèi)生專利管理工作具體做法

1.2.2 專利維護和評估 對衛(wèi)生專利價值的評估指標(biāo)體系的優(yōu)劣進行衡量，可以從技術(shù)價值、市場價值和權(quán)利價值3個維度建立專利價值評價指標(biāo)體系。其中，衡量專利技術(shù)價值的評價指標(biāo)包括技術(shù)生命周期、技術(shù)應(yīng)用范圍、技術(shù)關(guān)聯(lián)度、科學(xué)關(guān)聯(lián)度、權(quán)利要求數(shù)量、同族專利數(shù)量6個指標(biāo)，通過大樣本專利數(shù)據(jù)對該指標(biāo)模型進行統(tǒng)計檢驗，建立的專利價值評價指標(biāo)體系和專利技術(shù)質(zhì)量評價模型實現(xiàn)了可量化[9]。

1.2.3 專利檢索分析 專利檢索分析的頻次及范圍，以及衡量專利檢索質(zhì)量最重要的兩個指標(biāo)即查全率和查準(zhǔn)率。由于提高系統(tǒng)的查全率，會使查準(zhǔn)率下降，反之亦然。所以需要保持查準(zhǔn)率和查全率之間的平衡。縱觀檢索流程，檢索課題分析是否到位、關(guān)鍵檢索要素分析與表達是否合適、數(shù)據(jù)庫選擇是否正確、檢索策略是否科學(xué)合理，這些因素最終影響查全率與查準(zhǔn)率。雖然永遠做不到100% 的查全率或100% 的查準(zhǔn)率，但可以達到“合理的確定性”[11]。

1.2.4 專利許可轉(zhuǎn)讓 根據(jù)衛(wèi)生專利許可轉(zhuǎn)讓的合同份數(shù)，許可轉(zhuǎn)讓的專利件數(shù)及成交金額來衡量是否實現(xiàn)了目標(biāo)。

1.3 專利管理目標(biāo)可接受

設(shè)置的目標(biāo)要讓醫(yī)療衛(wèi)生人員通過努力可以實現(xiàn)， 要有效避免目標(biāo)設(shè)立得過高或過低。目標(biāo)設(shè)置要堅持動員全員參與，集思廣益，不斷完善，物質(zhì)獎勵及精神獎勵相結(jié)合，從而調(diào)動積極性[16]。

為了較好地實現(xiàn)目標(biāo)，必須建立專利管理方面文件管理制度，做到規(guī)范，設(shè)定目標(biāo)要落實到責(zé)任人，做到有規(guī)劃、有效率，做到事先有計劃，實施有步驟的追著目標(biāo)執(zhí)行工作。強調(diào)人是管理的核心和動力， 合理利用目標(biāo)的量化指標(biāo)，階段性評價目標(biāo)實施情況，將其融入績效考核指標(biāo)中，才能真正發(fā)揮目標(biāo)管理的優(yōu)越性，才能使目標(biāo)管理發(fā)揮精益求精的功效[4]。

1.4 專利管理目標(biāo)實際性

目標(biāo)要具有操作性，將個體目標(biāo)與總目標(biāo)相結(jié)合，廣泛征求意見，分層次開展目標(biāo)體系討論，力求做得設(shè)定的目標(biāo)具有可操作性。

1.5 專利管理要有時限性

依據(jù)管理制度為不同衛(wèi)生專利管理內(nèi)容設(shè)置明確的時間界限，并進行檢查反饋，發(fā)現(xiàn)不足 ，及時改正。

2 應(yīng)用 SMART原則規(guī)范衛(wèi)生專利管理工作具體做法

見表1。

3 結(jié)論

SMART原則以目標(biāo)為導(dǎo)向，是績效管理的一項重要原則，通過運用SMART原則，明確目標(biāo)，衛(wèi)生專利管理目標(biāo)更加明確，從而制定切實可行的制度和措施，將具體衛(wèi)生專利管理措施細(xì)化、量化，根據(jù)具體實施進行適當(dāng)調(diào)整，從而更加科學(xué)規(guī)范管理，提高了工作效率。

SMART原則應(yīng)該盡量做到客觀、公正，有充分的事實作為依據(jù)，也可以和其它量化的工具一起使用，這樣會取得更好的效果[3]。

綜上所述，采用SMART原則進行衛(wèi)生專利管理，目標(biāo)定位更加清晰，使衛(wèi)生專利管理更科學(xué)化、規(guī)范化，從而提高衛(wèi)生專利申請數(shù)量及質(zhì)量，促進成果轉(zhuǎn)化，可以更好地起到良好的促進作用。