米非司酮聯(lián)合宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療76例更年期功能性子宮出血的回顧性分析

張麗平

（許昌市立醫(yī)院婦科，河南許昌461000）

更年期功能性子宮出血指更年期婦女卵巢功能逐漸退化，不能產(chǎn)生成熟的卵泡而排卵，失去正常女性激素的周期性變化而出現(xiàn)的不規(guī)則陰道出血，表現(xiàn)為月經(jīng)周期紊亂、子宮不規(guī)則出血、出血量時(shí)多時(shí)少等癥狀。目前，臨床主要以減少經(jīng)量、止血、防止子宮內(nèi)膜病變、調(diào)節(jié)月經(jīng)周期為治療目的。米非司酮為臨床常用藥，可通過抑制子宮內(nèi)膜孕激素、雌激素受體表達(dá)，促使內(nèi)膜退化，從而減少出血量[1]。但長期使用副作用較為明顯，不利于治療效果及預(yù)后。近些年，中醫(yī)藥在婦科疾病治療中取得滿意療效，應(yīng)用價(jià)值得到臨床重視。宮環(huán)養(yǎng)血顆粒作為中藥制劑，具有養(yǎng)血、益氣、止血等功效，適用于氣血虧虛所致月經(jīng)淋漓不盡、神乏疲憊、經(jīng)期延長等病癥。本研究回顧性分析76例更年期功能性子宮出血患者的臨床資料，旨在觀察米非司酮聯(lián)合宮環(huán)養(yǎng)血顆粒的治療效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

回顧性分析2014年5月—2016年2月我院收治的76例更年期功能性子宮出血患者的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》第8版中更年期功能性子宮出血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并腫瘤患者；因外傷或血液系統(tǒng)疾病所致出血者；合并嚴(yán)重感染者；依從性差者；對本研究使用藥物過敏者。按照治療方案的不同分成兩組，各38例。試驗(yàn)組年齡45～54歲，平均年齡（49.54±2.34）歲；病程5～20個(gè)月，平均病程（12.54±5.31）個(gè)月；對照組年齡46～55歲，平均年齡（50.12±2.06）歲；病程6～21個(gè)月，平均病程（13.16±5.18）個(gè)月。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 兩組于月經(jīng)來潮1～3 d接受治療。對照組口服米非司酮（北京法莫斯達(dá)制藥科技有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20143063）25 mg，qd；試驗(yàn)組予以米非司酮+宮環(huán)養(yǎng)血顆粒（湖南安邦制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：B20020001）治療，米非司酮用法劑量同對照組，宮環(huán)養(yǎng)血顆粒8 g，bid，po。兩組持續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.2.2 檢測方法 采集兩組空腹靜脈血4 mL，離心10 min，取上清液。通過放射免疫法檢測血清黃體生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、孕酮（P）水平。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 自覺癥狀消失，連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期經(jīng)量、經(jīng)期正常為痊愈；自覺癥狀顯著改善，月經(jīng)周期、經(jīng)量趨于正常，經(jīng)期在7 d～10 d為顯效；月經(jīng)周期、經(jīng)期、經(jīng)量明顯改善為有效；上述指標(biāo)均無明顯變化或嚴(yán)重為無效。

總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.4觀察指標(biāo) ①兩組治療效果。②治療前后兩組血清LH、FSH、P水平變化。③兩組不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 運(yùn)用SPSS 20.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級資料以秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 試驗(yàn)組治療有效率為94.74%，高于對照組的71.05%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 血清LH、FSH、P水平 治療后試驗(yàn)組血清LH、FSH、P低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表1 兩組治療效果比較

表2 血清LH、FSH、P水平比較

表3 不良反應(yīng)比較

3 討論

米非司酮是一種孕激素受體拮抗劑，因具有拮抗孕酮、孕激素等作用，多用于引產(chǎn)或終止妊娠。隨臨床研究不斷深入，多數(shù)學(xué)者發(fā)現(xiàn)，米非司酮用于更年期功能性出血患者的效果較好，作用機(jī)制為：可競爭性結(jié)合子宮內(nèi)膜孕激素受體，減少孕激素對子宮內(nèi)膜的影響；可減少促黃體激素生成、分泌量，抑制各期卵泡發(fā)育、成熟，進(jìn)而延緩卵巢成熟所致宮內(nèi)出血；可直接促使卵巢顆粒細(xì)胞凋亡，閉鎖卵巢，減少卵巢中有效卵泡數(shù)目，抑制卵巢內(nèi)卵泡成熟，促使殘留卵泡萎縮，阻礙子宮內(nèi)膜成熟、變薄，以達(dá)到減少出血、治療疾病的目的[4-5]。此外，米非司酮還可通過影響子宮內(nèi)膜生理功能及局部血管生成，抑制子宮內(nèi)膜增生，減少排卵量，控制出血。劉秀艷等[6]學(xué)者研究指出，采用西藥聯(lián)合中藥治療更年期功能性出血可有效降低復(fù)發(fā)率。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為更年期功能性子宮出血屬“崩漏”等范疇，病理病機(jī)為氣血失調(diào)、沖任不固、腎水不足，治療需以健脾益腎、補(bǔ)氣補(bǔ)血、滋陰清熱為主。宮環(huán)養(yǎng)血顆粒是由黨參、黃芪、阿膠、當(dāng)歸、白芍、續(xù)斷、仙鶴草、茜草等組成的中藥制劑，其中仙鶴草止血；黨參、黃芪補(bǔ)氣；當(dāng)歸、阿膠、白芍補(bǔ)血和血；茜草化瘀止血、清熱涼血；續(xù)斷固經(jīng)止血、補(bǔ)益肝腎，多藥配伍，具有止血、調(diào)經(jīng)、補(bǔ)血的功效。

本研究采用米非司酮聯(lián)合宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療更年期功能性子宮出血，結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療有效率顯著高于對照組，治療后試驗(yàn)組血清LH、FSH、P水平顯著低于對照組（P＜0.05），說明米非司酮聯(lián)合宮環(huán)養(yǎng)血顆?？捎行Ы档透昶诠δ苄宰訉m出血患者的血清LH、FSH、P水平，提高治療效果。另外，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明聯(lián)合治療方案的安全性較高。

綜上可知，米非司酮聯(lián)合宮環(huán)養(yǎng)血顆粒治療更年期功能性子宮出血的療效顯著，可降低血清LH、FSH、P水平，且具有較高安全性。