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    健脾生髓膏方治療化療后癌因性疲乏的臨床療效觀察

    2019-05-20 11:41:44詹萍萍余玲林潔濤林麗珠
    中國全科醫(yī)學(xué) 2019年15期
    關(guān)鍵詞:膏方腦力中度

    詹萍萍,余玲,林潔濤,林麗珠*

    全球癌癥的發(fā)病率以每年3%的速度遞增,我國癌癥發(fā)病率與病死率亦呈上升趨勢[1]。對于癌癥的治療,醫(yī)學(xué)界不僅注重關(guān)于瘤體的治療,近年來延長帶瘤生存期、提高患者的生活質(zhì)量已成為醫(yī)學(xué)關(guān)注的重點。

    癌因性疲乏(CRF)是與癌癥或癌癥治療相關(guān)的高發(fā)生率結(jié)果事件,是持續(xù)時間最長的伴隨癥狀,嚴重影響患者的生活質(zhì)量及自理能力,與一般疲乏不相同的是,CRF起病快、持續(xù)時間長、程度重,無法通過休息自行緩解,涉及認知、生理及情緒的改變[2]。CRF確切的病因與發(fā)病機制尚未明了,其發(fā)生發(fā)展與生理、心理、社會等多種因素有關(guān),且多種因素常同時存在,相互作用、相互影響。目前研究認為與CRF相關(guān)的因素包括腫瘤本身及治療、貧血、惡病質(zhì)、細胞因子、軀體癥狀[3]。隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,腫瘤患者的生活質(zhì)量越來越引起人們的關(guān)注,化療相關(guān)性疲勞作為生活質(zhì)量重要的評估指標,也越來越受到重視[4]。本研究以疲勞量表(FS-14)評分、血紅蛋白、中性粒細胞計數(shù)作為主要觀察指標,觀察健脾生髓膏方治療化療后CRF的療效,為防治CRF提供臨床醫(yī)學(xué)證據(jù),并制定更合理規(guī)范的中西醫(yī)結(jié)合治療方案。

    1 資料與方法

    1.1 診斷標準、納入與排除標準

    1.1.1 診斷標準 符合中華人民共和國醫(yī)政司編寫的《常見惡性腫瘤診治規(guī)范》中惡性腫瘤的診斷標準[5];CRF的診斷標準:參照國際疾病分類(ICD)-10中的CRF診斷標準[6]:疲乏反復(fù)出現(xiàn),持續(xù)時間達2周以上,同時伴有以下5個及以上的癥狀表現(xiàn):(1)虛弱或者肢體沉重;(2)情緒低落、缺乏激情、精力不足;(3)無法集中注意力;(4)失眠或者嗜睡;(5)睡眠后精力不能恢復(fù);(6)出現(xiàn)情緒反復(fù),如挫折感、悲傷或者易激惹;(7)活動困難;(8)無法完成原先能完成的日常活動;(9)短期記憶減退;(10)活動后經(jīng)休息疲乏持續(xù)數(shù)小時無法緩解。

    1.1.2 納入標準 經(jīng)病理和/或細胞學(xué)檢查確診為惡性腫瘤(病理類型不限);符合CRF診斷標準:發(fā)病后出現(xiàn)持續(xù)性疲勞和簡易疲勞量表(BRF)評分≥4分;同意化療;年齡18~75歲;治療前4周未輸血;無急性失血和溶血;無嚴重心、肝、腎功能異常;預(yù)計生存期>3個月;卡氏(KPS)評分≥60分;具有良好的治療依從性。

    1.1.3 排除標準 (1)患有不易控制的精神或神經(jīng)疾病,或者存在精神障礙,不能配合填寫量表者;(2)伴有出血傾向或甲狀腺功能障礙、原有嚴重臟器病者;(3)有嚴重的未被控制的急性感染,或有化膿性、慢性感染,傷口遷延不愈者;(4)有血液系統(tǒng)惡性腫瘤、骨腫瘤或惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移、腎癌等可能引起貧血的惡性腫瘤者;(5)對本研究所使用的藥物過敏者;(6)未滿1/2療程中止者或各種原因致不能隨訪者;(7)未控制的高血壓者。

    1.2 一般資料 選取2015年7月—2016年7月廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤門診或住院部符合研究標準的80例化療后癌癥患者,其中男46例,女34例。根據(jù)患者自愿原則分為治療組38例,對照組42例。兩組性別、年齡、疾病種類比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05,見表1)。

    1.3 治療方法 治療組給予化療+健脾生髓膏方治療,健脾生髓膏方由本院藥劑科制備,經(jīng)過配料、浸泡、煎藥、濃縮、收膏、涼膏6道工序制作完成;藥物組成:龜版200 g、鱉甲200 g、鹿角霜150 g、黨參150 g、枸杞子150 g、黃精150 g、女貞子200 g、旱蓮草200 g、陳皮100 g、飴糖250 g。自入組第1天起服用健脾生髓膏方,3次/d,20 g /次,21 d為1個療程,共給藥2個療程。對照組給予化療,兩組其他對癥支持治療包括護肝護胃、止痛、止嘔止吐等。

    化療方案:(1)肺癌化療方案:紫杉醇135~175 mg/m2,第1天,順鉑75 mg/m2,第1天;或者多西紫杉醇75 mg/m2,第1天,順鉑75 mg/m2,第1天;或培美曲賽500 mg/m2,第1天,順鉑75 mg/m2,第1天。(2)肝癌化療方案:伊立替康180 mg/m2,第1天,亞葉酸鈣200 mg/m2,第1天,氟尿嘧啶400 mg/m2,第1天,氟尿嘧啶2 400 mg/m2持續(xù)靜脈滴注46 h。(3)直腸癌化療方案:奧沙利鉑25 mg/m2,第1~5天,亞葉酸鈣300 mg/m2,第1~5天,氟尿嘧啶600 mg/m2,第1~5天。(4)胃癌化療方案:伊立替康150 mg/m2,第1天,甲酰四氫葉酸200 mg/m2,第1~2天,5-氟尿嘧啶400 mg/m2,第1~2天,600 mg/m2持續(xù)靜脈微量泵入44 h。(5)宮頸癌化療方案:紫杉醇135~175 mg/m2,第1天,順鉑75 mg/m2,第1天。

    1.4 觀察指標 (1)FS-14評分:FS-14量表由14個與疲勞相關(guān)的條目組成,分兩類,一類反映軀體疲勞,包括第1~8共8個條目;一類反映腦力疲勞,包括第9~14共6個條目。FS-14評分越低表明患者疲勞程度越輕。(2)貧血情況[7]:0級為血紅蛋白水平在參考范圍內(nèi)(男性:12.0~16.0 g/dl,女性:11.0~15.0 g/dl,新生兒:17.0~20.0 g/dl,兒童:11.0~16.0 g/dl);1級(輕度)為血紅蛋白水平10.0~參考范圍下限;2級(中度)為血紅蛋白水平6.1~9.0 g/dl;3級(重度)為血紅蛋白水平3.1~6.0 g/dl;4級(極重度)為血紅蛋白水平<3.0 g/dl。(3)骨髓功能:分別于治療前、后進行血液檢查,檢測兩組患者血紅蛋白水平和中性粒細胞計數(shù)。

    1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。正態(tài)分布計量資料以(±s)表示,兩組間比較采用成組t檢驗,治療前后指標組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以相對數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗;CRF與貧血相關(guān)性分析采用Spearman秩相關(guān)分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 CRF與貧血相關(guān)性 治療組輕度貧血26例,中度貧血12例;對照組輕度貧血16例,重度貧血26例?;颊咧委熐癋S-14總分為(7.4±3.2)分,治療后FS-14總分為(6.1±3.8)分。FS-14總分與貧血情況呈正相關(guān)(rs=0.882,P<0.001)。

    2.2 輕度貧血患者治療前后FS-14評分比較 兩組輕度貧血患者治療前、后軀體疲勞評分、腦力疲勞評分、FS-14總分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);對照組輕度貧血患者軀體疲勞評分、腦力疲勞評分、FS-14總分組內(nèi)治療前后比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組輕度貧血患者軀體疲勞評分、FS-14總分組內(nèi)治療前后比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組輕度貧血患者腦力疲勞評分組內(nèi)治療前后比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05,見表2)。

    2.3 兩組中度貧血患者治療前后FS-14評分比較 治療前兩組中度貧血患者軀體疲勞評分、腦力疲勞評分、FS-14總分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組中度貧血患者軀體疲勞評分比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后兩組中度貧血患者腦力疲勞評分、FS-14總分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。對照組中度貧血患者軀體疲勞評分組內(nèi)治療前后比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);對照組中度貧血患者腦力疲勞評分、FS-14總分組內(nèi)治療前后比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組中度貧血患者軀體疲勞評分、FS-14總分組內(nèi)治療前后比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組中度貧血患者腦力疲勞評分組內(nèi)治療前后比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05,見表3)。

    表1 兩組患者一般資料比較Table 1 Comparison of general information between the two groups

    表2 兩組輕度貧血患者治療前后FS-14評分比較(±s,分)Table 2 Comparison of FS-14 score of patients with mild anemia between the two groups before and after treatment

    表2 兩組輕度貧血患者治療前后FS-14評分比較(±s,分)Table 2 Comparison of FS-14 score of patients with mild anemia between the two groups before and after treatment

    注:FS-14=疲勞量表

    組別 例數(shù) 軀體疲勞評分 腦力疲勞評分 FS-14總分治療前 治療后 t配對值 P值 治療前 治療后 t配對值 P值 治療前 治療后 t配對值 P值對照組 16 3.7±0.6 3.5±1.7 0.41 0.68 2.8±0.3 2.8±1.4 0.35 7.20 6.5±0.9 6.2±3.0 0.30 0.51治療組 26 3.5±1.6 3.4±0.5 0.69 0.49 2.6±0.5 2.0±1.1 2.00 0.05 6.1±0.9 5.4±2.7 1.40 0.16 t值 2.90 0.02 21.70 0.38 0.02 0.61 P值 0.59 0.71 0.06 0.10 0.18 0.35images/BZ_102_1081_2872_1102_2903.pngimages/BZ_102_1678_2872_1699_2903.png

    2.4 兩組治療前后骨髓功能比較 兩組治療前、后血紅白蛋水平、中性粒細胞計數(shù)組間比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。對照組血紅蛋白水平組內(nèi)治療前后比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療組血紅蛋白水平組內(nèi)治療前后比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組中性粒細胞計數(shù)組內(nèi)治療前后比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05,見表4)。

    表3 兩組中度貧血患者治療前后FS-14評分比較(±s,分)Table 3 Comparison of FS-14 score of patients with moderate anemia between the two groups before and after treatment

    表3 兩組中度貧血患者治療前后FS-14評分比較(±s,分)Table 3 Comparison of FS-14 score of patients with moderate anemia between the two groups before and after treatment

    組別 例數(shù) 軀體疲勞評分 腦力疲勞評分 FS-14總分治療前 治療后 t配對值 P值 治療前 治療后 t配對值 P值 治療前 治療后 t配對值 P值對照組 26 5.8±1.0 4.9±1.8 2.50 0.01 4.8±0.8 4.0±1.5 0.24 0.24 10.6±1.7 8.9±3.2 0.25 0.05治療組 12 5.4±0.7 3.5±1.4 3.60 0.01 4.5±0.7 3.8±2.0 1.70 0.18 9.8±2.0 7.2±3.3 2.80 0.01 t值 0.79 0.58 2.80 0.30 4.40 0.13 P值 0.23 0.03 0.38 0.70 0.27 0.16images/BZ_103_1084_2499_1105_2530.pngimages/BZ_103_1674_2499_1696_2530.png

    表4 兩組治療前后骨髓功能指標比較(±s)Table 4 Comparison of marrow function indexes between the two groups before and after treatment

    表4 兩組治療前后骨髓功能指標比較(±s)Table 4 Comparison of marrow function indexes between the two groups before and after treatment

    9組別 例數(shù) 血紅蛋白(g/L) 中性粒細胞計數(shù)(×10/L)治療前 治療后 t配對值 P值 治療前 治療后 t配對值 P值對照組 42 84.9±13.8 89.5±21.5 -1.40 0.17 6.7±3.6 6.5±2.8 0.39 0.70治療組 38 85.4±12.5 98.5±16.4 -3.27 <0.01 6.3±3.0 5.0±4.8 1.48 0.15 t值 -0.13 -1.60 0.58 1.69 P值 0.89 0.12 0.56 0.09images/BZ_103_1396_2935_1417_2966.png

    3 討論

    CRF是腫瘤患者進行化療過程中及化療后經(jīng)歷最常見的不適癥狀之一,嚴重影響患者的生活質(zhì)量、治療進度。目前,國內(nèi)外學(xué)者及臨床醫(yī)生對CRF的機制進行了大量研究,但暫時還不能明確其病理生理學(xué)機制,也缺少廣泛認可和有效的干預(yù)手段。膏方作為中醫(yī)藥治療慢性疾病的最佳劑型之一,經(jīng)過長期的臨床實踐其不斷發(fā)展,在改善體質(zhì)、補益虛羸、祛除疾病等方面發(fā)揮著獨特的作用。本研究在惡性腫瘤治療中恰當(dāng)運用膏方,不僅可以拓展膏方的應(yīng)用范圍,更能提高惡性腫瘤的療效。

    本研究結(jié)果顯示,F(xiàn)S-14總分與貧血情況呈正相關(guān),與相關(guān)研究結(jié)果一致[8]。治療組輕度貧血患者腦力疲勞評分組內(nèi)治療前后比較有統(tǒng)計學(xué)差異,表明健脾生髓膏方可以改善輕度貧血患者的腦力疲勞。對照組中度貧血患者軀體疲勞評分治療前后組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)差異;治療組中度貧血患者軀體疲勞評分、FS-14總分治療前后組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)差異意義。說明健脾生髓膏方可以改善患者的綜合疲勞,且在改善軀體疲勞上有顯著效果,這與張少聰?shù)龋?]運用膏方提高癌癥患者生活質(zhì)量的結(jié)果一致。

    治療組血紅蛋白水平組內(nèi)前后比較有統(tǒng)計學(xué)差異。兩組血紅蛋白水平和中性粒細胞計數(shù)治療后皆在標準之上,無明顯統(tǒng)計學(xué)差異,但治療組血紅蛋白水平治療前后組內(nèi)比較有統(tǒng)計學(xué)差異,提示健脾生髓膏方能提高化療出現(xiàn)中度貧血患者的血紅蛋白水平。王雪冰等[10]運用自擬補腎健脾生血方可以改善化療患者的腫瘤相關(guān)性貧血,提高免疫力,從而提高患者的生活質(zhì)量。付烊等[11]使用補腎健脾藥物制成苓貞膏治療60例胃癌化療引起的貧血,療效確切,可以提高患者的血紅蛋白水平及免疫力。

    CRF與貧血皆屬于祖國醫(yī)學(xué)“虛勞”范疇,惡性腫瘤始于癌毒內(nèi)生,加之抗腫瘤治療等因素,其根本源于正氣虧虛、癌毒內(nèi)生,日久瘀阻,互結(jié)所致。脾為后天之本,主統(tǒng)血,運化水谷精微于周身,腎乃先天之本,腎中精氣既可化生元氣,促進脾胃化生水谷精微,進而奉心化赤為血,又因精血同源,精與血可以互化。故二者先天生后天,后天養(yǎng)先天,相互為用,脾的運化和腎的封藏功能正常,為精氣血的化生提供了保障。故脾運不健、封藏失司,則水谷不化,氣血乏源,肌肉四肢失于榮養(yǎng),乃有貧血、疲乏之表現(xiàn)??梢奀RF與貧血皆與脾腎有著密切關(guān)系,故臨床從脾腎論治,每有良效。

    膏方在其他慢性系統(tǒng)疾病的治療中運用廣泛,現(xiàn)代名老中醫(yī)秦伯未在《膏方大全》中指出:“膏方并非單純之補劑,乃包含救偏卻病之義。”與其他劑型相比,膏方具有以下特點:(1)煎煮藥濃縮而成,有效成分高,作用持久。(2)服用方便且可長期服用。(3)毒副作用小、用量小,生物利用度較高。(4)具有補中寓治,治中寓補,補治結(jié)合的特點。膏方在其他虛損疾病、慢性疾病已經(jīng)取得比較好的療效。從中醫(yī)學(xué)理論角度,CRF屬于“虛勞范疇”,病程較長,筆者認為CRF不只是簡單的虛證,化療藥物損傷正氣,使陰陽失衡,臟腑功能紊亂,在用藥治療上要調(diào)補五臟,獨重脾腎,補而勿滯,補瀉兼施,攻補相宜,調(diào)和氣血。CRF其反復(fù)發(fā)作,纏綿難愈給患者帶來了極大的困擾,故需要長期維持治療,而膏方是治療CRF很好的選擇。

    綜上所述,運用健脾生髓膏方治療化療所致的CRF,療效確切,可改善患者疲乏癥狀、貧血情況,提高患者生存質(zhì)量,且在治療過程中,未發(fā)現(xiàn)毒副作用,提示健脾生髓膏方具有良好的安全性及在臨床推廣應(yīng)用的價值。

    本研究局限性:

    (1)本研究樣本量較小,今后將會繼續(xù)收集病例進行大數(shù)據(jù)分析;(2)本研究只對近期療效進行了評估,今后將會對患者長期生活質(zhì)量進一步研究;(3)本研究未能細化病種研究,今后可以細化病種及化療方案進行進一步的研究,為健脾生髓膏方治療癌因性疲乏提供更多的臨床數(shù)據(jù)。

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