清血八味片治療高血壓合并冠心病的療效觀察及安全性評(píng)價(jià)

高血壓與冠心病是老年人的常見(jiàn)病、多發(fā)病，兩者相互影響、關(guān)系密切。 高血壓病人的冠心病發(fā)病率是血壓正常者的3～4倍，60%～70%的冠心病病人多伴有高血壓[1]。近年來(lái)，氨氯地平阿托伐他汀鈣片作為一種復(fù)方藥劑常用于高血壓合并冠心病的治療，氨氯地平是鈣離子拮抗劑，能夠選擇性抑制血管平滑肌，擴(kuò)張外周動(dòng)脈及冠狀動(dòng)脈，降低血管阻力，改善心肌供氧量，控制血壓；阿托伐他汀則通過(guò)阻礙膽固醇合成，降低血清低密度脂蛋白含量，調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，有效對(duì)抗動(dòng)脈粥樣硬化，對(duì)于改善冠心病的癥狀起到了一定作用[2]。清血八味片作為蒙古族醫(yī)藥史上治療“血病”的傳統(tǒng)驗(yàn)方，具有降脂、降壓、活血通絡(luò)之功效，本研究觀察清血八味片聯(lián)合氨氯地平阿托伐他汀鈣片對(duì)高血壓合并冠心病病人的臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 入選2015年7月—2017年7月我院收治的200例輕中度原發(fā)性高血壓合并冠心病病人，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組與對(duì)照組，各100例。研究組：男55例，女45例；年齡37～66(52.24±6.02)歲；體重56～107(79.46±9.15)kg；體質(zhì)指數(shù)23.25～29.46(26.56±1.27)kg/m2；治療前收縮壓(165.63±11.47)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓(101.34±6.45)mmHg。對(duì)照組：男53例，女47例；年齡35～67(52.79±6.13)歲；體重55～105(79.14±8.83)kg；體質(zhì)指數(shù)23.17～29.25(26.44±1.20)kg/m2；治療前收縮壓(165.05±11.03)mmHg，舒張壓(101.01±6.18)mmHg。兩組基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)病人及其家屬知情同意并簽字，并經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合2010年《中國(guó)高血壓防治指南》中原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，收縮壓140～179 mmHg，舒張壓90～109 mmHg；符合陳灝珠《心臟病學(xué)》(第5版)冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；就診前1個(gè)月內(nèi)未服用干擾本研究結(jié)果的藥物。

排除標(biāo)準(zhǔn)：急性心肌梗死；繼發(fā)性高血壓；合并心、腦、腎等臟器損害；需要服用其他影響血壓的藥物；孕婦或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 對(duì)照組給予氨氯地平阿托伐他汀鈣片(國(guó)藥準(zhǔn)字J20080048，大連輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，每片20 mg)每次20 mg，1次/日，晚餐后口服。研究組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予清血八味片(內(nèi)蒙古蒙奇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090836，每片0.5 g)2片，2次/日，口服。整個(gè)療程設(shè)定為8周。

1.4 觀察指標(biāo)及其效果評(píng)價(jià)

1.4.1 血壓的治療效果評(píng)價(jià) 分別于療程開(kāi)始前和結(jié)束后使用臺(tái)式水銀血壓計(jì)測(cè)量所有病人的同一側(cè)上肢血壓，評(píng)價(jià)高血壓的治療效果[5]。顯效：舒張壓下降20 mmHg以上或降至正常范圍內(nèi)；有效：舒張壓下降10～19 mmHg或下降≤10 mmHg但已降至正常范圍內(nèi)；無(wú)效：血壓未下降或未降至正常標(biāo)準(zhǔn)。

1.4.2 心電圖變化情況以及效果評(píng)價(jià)[6]顯效：靜息心電圖缺血表現(xiàn)消失；有效：壓低ST段上升超過(guò)0.5 mm，T波倒置變淺，或T波轉(zhuǎn)為直立；無(wú)效：心電圖ST-T段無(wú)明顯變化。

1.4.3 安全性評(píng)估 療程結(jié)束后，從生命體征、實(shí)驗(yàn)室檢查和用藥后的不良反應(yīng)3方面評(píng)估藥物的安全性。生命體征包括呼吸頻率、脈搏、體溫、收縮壓和舒張壓；實(shí)驗(yàn)室檢查包括血常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖、血電解質(zhì)等；常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、頭暈、咳嗽、腹瀉、疲勞、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關(guān)節(jié)痛等。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血壓比較 治療前研究組與對(duì)照組的血壓差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，療程結(jié)束后，兩組血壓均有所下降，但是研究組較對(duì)照組下降更加顯著，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1兩組治療前后血壓比較(±s) mmHg

與同組治療前比較，1)P<0.05

2.2 兩組降壓效果 研究組顯效64例，有效26例，無(wú)效10例，總有效率90%；對(duì)照組顯效52例，有效22例，無(wú)效26例，總有效率74%。兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.672，P<0.05)。

2.3 兩組心動(dòng)圖改善效果 研究組顯效54例，有效28例，無(wú)效18例，總有效率82%；對(duì)照組顯效45例，有效24例，無(wú)效31例，總有效率69%。兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.568，P<0.05)。

2.4 兩組服藥安全性 整個(gè)治療過(guò)程中，研究組有2例出現(xiàn)白細(xì)胞減少，2例肝功能輕微異常；對(duì)照組有1例出現(xiàn)腎功能輕微異常，1例白細(xì)胞減少，1例血小板下降，兩組不良反應(yīng)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.148，P>0.05)。

3 討 論

蒙藥方劑清血八味片源自《甘露四部》，由寒水石、紫草、土木香、人工牛黃、梔子、瞿麥、石膏、甘草等8味藥材組成，能夠起到降脂、降壓、活血通絡(luò)之功效。紫草、梔子和瞿麥為清血主藥。紫草的主要活性成分是紫草素。有文獻(xiàn)報(bào)道，紫草素還能下調(diào)脂肪形成相關(guān)基因SREBP1C、 PPARγ、C/EBPα、aP2等的表達(dá)，抑制脂肪形成早期ERK1的磷酸化，減少脂肪的形成與堆積。梔子則在抗動(dòng)脈粥樣硬化、降血壓等方面具有顯著效果[7]。丁嵩濤等[8]發(fā)現(xiàn)梔子苷可降低H2O2誘導(dǎo)的人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞的凋亡率，對(duì)氧化應(yīng)激導(dǎo)致的血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷具有保護(hù)作用，能夠防治動(dòng)脈粥樣硬化；梔子中的另一種成分西紅花苷和代謝產(chǎn)物藏紅花酸能夠通過(guò)抑制胰脂酶的活性降低脂肪和膽固醇的吸收，顯示其降血脂效應(yīng)[9]。楊翼風(fēng)等[10]的實(shí)驗(yàn)則證實(shí)，梔子醇提取物可以松弛多種離體組織的小動(dòng)脈，通過(guò)阻滯鈣通道，抑制小動(dòng)脈收縮，引發(fā)血管擴(kuò)張，起到降血壓效應(yīng)。瞿麥中最主要的成分為大黃素，李永貴等[11]發(fā)現(xiàn)大黃素能抑制血管平滑肌細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，具有抗動(dòng)脈粥樣硬化的作用。土木香、人工牛黃和石膏為清熱藥，特別是人工牛黃，具有清熱解毒、化痰定驚的功效，能很好地保護(hù)心血管系統(tǒng)，對(duì)抗心律失常和保護(hù)心肌，其中的?；撬徇€具有降血脂的作用[12]。 寒水石和甘草是配藥，主要作為提高藥效增加功效而存在。

本研究顯示，研究組應(yīng)用清血八味片聯(lián)用氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療后，血壓較對(duì)照組下降更加顯著(P<0.05)，降壓治療和心電圖改善的總有效率均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，而不良反應(yīng)卻未見(jiàn)明顯增加(P>0.05)。

聯(lián)合清血八味片較單獨(dú)應(yīng)用氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療高血壓合并冠心病效果更好，具有確切的輔助降壓和改善冠心病的作用。