散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合米非司酮治療對子宮內(nèi)膜異位癥患者性激素水平的影響

袁海晨

(河南省信陽市中醫(yī)院,河南 信陽464000)

子宮內(nèi)膜異位癥是臨床常見的婦科疾病,主要指子宮內(nèi)膜組織生長、浸潤在子宮腔被覆內(nèi)膜和子宮肌層以外的部位,形成結(jié)節(jié)或包塊,患者常伴有痛經(jīng)、月經(jīng)紊亂、不孕、盆腔包塊等表現(xiàn),對患者的身心健康及生活造成嚴(yán)重影響[1]。目前,臨床上常采取激素、手術(shù)等方式進(jìn)行治療,雖然取得一定療效,但不良反應(yīng)較多。因此,尋求更加有效的方式在子宮內(nèi)膜異位癥的治療中具有重要意義。本研究主要探討散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊聯(lián)合米非司酮治療對子宮內(nèi)膜異位癥患者性激素水平的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年5月至2017年11月信陽市中醫(yī)院婦產(chǎn)科收治的98例子宮內(nèi)膜異位癥患者,利用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,每組49例。對照組年齡24～47歲,平均(35.28±4.67)歲;病程5～13年,平均(8.94±2.63)年;月經(jīng)周期27～34 d,平均(30.26±1.85)d。觀察組年齡25～46歲,平均(34.87±4.52)歲;病程6～13年,平均(9.15±2.64)年;月經(jīng)周期27～33 d,平均(29.82±1.68)d。兩組一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2];②異位囊腫≤5 c m;③患者均簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重心、肝、腎等功能障礙者;②對本研究所用藥物有禁忌證者;③依從性較差者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予米非司酮(北京法莫斯達(dá)制藥科技有限公司,國藥準(zhǔn)字H20143063)治療,于月經(jīng)來潮第5日開始口服,每次12.5 mg,每日1次,連續(xù)服用3個月。月經(jīng)期停服。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20030127)治療,口服,每次1.6 g,每日3次,連續(xù)服用3個月。月經(jīng)期停服。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、性激素水平、中醫(yī)證候積分、疼痛情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①性激素水平指標(biāo)包括促卵泡生成素(FSH)、促黃體生成素(LH)、黃體酮(P)、雌二醇(E2),分別于治療前后利用ELISA法進(jìn)行測定;②中醫(yī)證候主要包括盆腔癥狀(盆腔痛、性交痛、痛經(jīng))和總特征(盆腔觸痛、硬結(jié)),其中無癥狀為0分,輕度癥狀為1分,中度癥狀為2分;重度癥狀為3分,分值越高表明癥狀越明顯;③疼痛情況分別于治療前后采用視覺模擬評分法(VAS)[3]進(jìn)行評定,分值0～10分,分值越高表明疼痛越劇烈;④不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、頭暈、頭痛、陰道出血、轉(zhuǎn)氨酶升高等。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀及體征明顯改善,B超檢查結(jié)果正常;有效：臨床癥狀及體征有所改善,B超檢查結(jié)果顯示已好轉(zhuǎn);無效：上述癥狀及體征均未改善,甚至加重[4]?？傆行轱@效與有效之和。

表1 兩組子宮內(nèi)膜異位癥患者性激素水平比較s)

表1 兩組子宮內(nèi)膜異位癥患者性激素水平比較s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù) FSH(IU/L)治療前 治療后 t值 P值 L H(IU/L)治療前 治療后 t值 P值 P(n mol/L)治療前 治療后 t值 P值治療前 治療后 t值 P值E2(p mol/L)觀察組 49 9.64±2.57 6.74±1.95△▲ 6.293 0.000 9.14±1.46 7.31±2.03△▲ 5.123 0.000 6.43±1.28 2.05±0.84△▲ 20.026 0.000 279.86±50.63 196.42±42.78△▲8.812 0.000對照組 49 9.83±2.69 7.82±2.36△ 3.932 0.000 9.32±1.58 8.25±2.17△ 2.556 0.012 6.56±1.32 3.09±1.23△ 13.463 0.000 283.45±52.46 243.57±46.39△ 3.986 0.000 t值0.358 2.470 P值0.586 2.2140.495 4.8880.345 5.230 0.722 0.0150.560 0.0290.622 0.0000.731 0.000

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組顯效27例,有效19例,無效3例,總有效率為93.88%(46/49)。對照組顯效21例,有效18例,無效10例,總有效率為79.59%(39/49)。兩組總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.346,P=0.037＜0.05)。

(2)性激素水平比較 治療后,兩組FSH、LH、P及E2水平均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

(3)中醫(yī)證候積分比較 治療后,兩組中醫(yī)證候積分均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組子宮內(nèi)膜異位癥患者中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

表2 兩組子宮內(nèi)膜異位癥患者中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t值 P值27.086 0.000對照組 49 12.34±1.47 5.72±1.68△ 20.759 0.000 t值觀察組 49 12.26±1.38 4.29±1.52△▲0.278 4.418 P值0.782 0.000

(4)疼痛情況比較 治療后,兩組VAS評分均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組子宮內(nèi)膜異位癥患者視覺模擬評分比較(分x±s)

表3 兩組子宮內(nèi)膜異位癥患者視覺模擬評分比較(分x±s)

注：與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后 t值 P值21.657 0.000對照組 49 7.97±1.25 4.28±1.21△ 14.847 0.000 t值觀察組 49 8.14±1.32 2.96±1.03△▲0.655 5.815 P值0.514 0.000

(5)不良反應(yīng)比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為10.20%(5/49),其中惡心嘔吐2例,頭暈頭痛2例,陰道出血1例。對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為28.57%(14/49),其中惡心嘔吐5例,頭暈頭痛4例,陰道出血3例,轉(zhuǎn)氨酶升高2例。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.289,P=0.022＜0.05)。

4 討論

子宮內(nèi)膜異位癥屬于臨床常見疾病,其發(fā)病因素尚未明確,可能與卵巢分泌的激素有關(guān)[5]。因此,通常以降低患者體內(nèi)雌激素水平為主治療。中醫(yī)將子宮內(nèi)膜異位癥歸為“月經(jīng)失調(diào)”“痛經(jīng)”“癥瘕”“不孕”等范疇,病機(jī)為瘀血內(nèi)停,阻滯胞脈,氣血運(yùn)行不通,不通則痛,進(jìn)而引發(fā)該病證[6]。因此,子宮內(nèi)膜異位癥的治療應(yīng)以活血化瘀為主。

米非司酮具有較強(qiáng)的抗孕激素作用,其主要通過競爭性抑制黃體酮的活性,與黃體酮受體結(jié)合,從而抑制卵巢功能,降低雌孕激素水平,減少排卵,誘發(fā)閉經(jīng),影響內(nèi)膜增生,使異位的子宮內(nèi)膜細(xì)胞及子宮體腔外的內(nèi)膜發(fā)生萎縮,進(jìn)而達(dá)到緩解臨床癥狀的目的[7]。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊的主要成分包括龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁等,其中龍血竭活血化瘀,收斂止痛;三七散瘀止血,消腫定痛;浙貝母散結(jié)解毒,消腫;薏苡仁除痹排膿,消腫利水。諸藥合用,共奏活血化瘀、散結(jié)止痛的功效[8]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究指出,散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可有效增加局部血液循環(huán),促進(jìn)吞噬細(xì)胞的功能,對瘀血具有較強(qiáng)的分解及吸收作用,同時(shí)還具有抗炎、鎮(zhèn)痛等作用[9]。本研究結(jié)果顯示,治療后,觀察組總有效率高于對照組,FSH、L H、P及E2水平、中醫(yī)證候積分和VAS評分低于對照組,表明米非司酮聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療能改善子宮內(nèi)膜異位癥患者性激素水平。此外,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,表明以上治療具有較高的安全性。高巍等[10]研究指出,米非司酮聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥主要通過調(diào)節(jié)患者的性激素水平,抑制異位子宮內(nèi)膜的生長,最終達(dá)到治療的目的,安全性較高,與本研究結(jié)果基本一致。

綜上所述,米非司酮聯(lián)合散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療可有效改善子宮內(nèi)膜異位癥患者性激素水平,緩解其臨床癥狀,減輕患者疼痛,且安全性較高。