濕潤燒傷膏治療難愈性創(chuàng)面的臨床療效觀察

張麗艷 袁繼龍

1.遼寧中醫(yī)藥大學研究生院 (沈陽 110032)/ 北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院燒傷與創(chuàng)面修復外科(沈陽 110084) 2.遼寧省人民醫(yī)院 整形美容科(110015)

難愈性創(chuàng)面的發(fā)病原因復雜多樣，國內(nèi)付小兵院士等[1]指出九十年代，難愈性創(chuàng)面患者發(fā)病率1.5%～3.0%，以創(chuàng)傷感染為主，中青年患者居多，60歲以上的老人則多見糖尿病足潰瘍及各種壓迫性、靜脈性潰瘍[2]為主;而現(xiàn)今難愈性創(chuàng)面的發(fā)病率明顯升高，主要原因仍為糖尿病、創(chuàng)傷、壓迫性潰瘍、醫(yī)源性感染等[3]因素導致的?；诖?，難愈性創(chuàng)面的早期及適當?shù)闹委熓侄沃陵P(guān)重要，臨床上治療難愈性創(chuàng)面方法較多，外科擴創(chuàng)，負壓封閉引流技術(shù)(VSD)，富血小板凝膠(PRP)技術(shù)及結(jié)合各種外用生物敷料、西藥等綜合治療。而中藥治療難愈性創(chuàng)面報道不多，中草藥是我國的瑰寶，各種中草藥復方制劑用于難愈性創(chuàng)面的治療也起到了加快創(chuàng)面愈合等作用，并且有其獨特的優(yōu)勢。北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院燒傷科采用局部外用濕潤燒傷膏換藥結(jié)合外科有效擴創(chuàng)的方法治療難愈性創(chuàng)面取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1一般資料 研究對象取自解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院燒傷科2017年12月-2018年12月收治的76例難愈性創(chuàng)面的患者，入選病例均符合難愈性創(chuàng)面的診斷標準[4]，其中糖尿病皮膚潰瘍23例，靜脈性潰瘍15例，壓力性潰瘍24例，感染性創(chuàng)面14例。按隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各38例。對照組男21例，女17例；年齡28～74歲，平均年齡(54.7±3.8)歲；皮膚潰瘍病程1～3個月，平均(1.8±1.0)個月；潰瘍面積：2.0cm×2.0cm～2.3cm×4.2cm，平均(3.52±1.13)cm2。觀察組男23例，女15例；年齡30～77歲，平均年齡(44.4±4.6)歲；皮膚潰瘍病程:1～4個月，平均(2.4±1.3)個月,潰瘍面積：1.8cm×2.4cm～2.6cm×3.7cm，平均(4.42±2.96)cm2。2組患者臨床基礎(chǔ)資料組間差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性(P>0.05)，見表1。本研究已經(jīng)通過北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院醫(yī)院倫理委員會的同意，所有患者在入組前均已簽訂知情同意書。

表1 2組患者基本資料對比

1.2方法 2組患者均接受抗炎、抗凝、改善微循環(huán)等治療，糖尿病患者均給予降糖及監(jiān)測血糖等治療。兩組患者床旁進行有效清創(chuàng)，予雙氧水及生理鹽水反復沖洗后，再進行床旁換藥治療。觀察組將美寶濕潤燒傷膏(國藥準字Z20000004，規(guī)格：10g/支，生產(chǎn)單位：汕頭市美寶制藥有限公司)制作成油紗，劑量為1g/cm2(紗布面積)，放置創(chuàng)面表面，再外用3～5層無菌紗布包扎固定，形成封閉環(huán)境。換藥頻次每日換藥1次，治療時間平均為(20.8±4.2)天。對照組將康復新液(國藥準字Z51021834,規(guī)格：100ml/瓶，生產(chǎn)單位：四川好醫(yī)生攀西藥業(yè)有限責任公司)濕敷創(chuàng)面后，無菌紗布包扎固定，同樣每日1次換藥，治療時間平均為36.9±3.8天。2組外用藥物在治療期間未出現(xiàn)全身及局部不良反應。

1.3觀察指標 (1)記錄創(chuàng)面明顯肉芽出現(xiàn)時間和創(chuàng)面愈合時間。(2)觀察創(chuàng)面治療效果。

1.4療效評價標準[5]治愈 創(chuàng)面完全愈合。顯效：創(chuàng)面肉芽生長良好，水腫減輕，皮膚色素沉著減少，皮膚潰瘍面積減少75%。有效：創(chuàng)面肉芽呈暗紅色，水腫明顯改善，分泌物淡黃無味，潰瘍面積減少50%。無效：病情無明顯好轉(zhuǎn)或加重。治療總有效=(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療效果對比 觀察組治療總有效率為94.8%，高于對照組65.8%，2組之間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療效果對比[n(%)]

2.2兩組患者創(chuàng)面各臨床指標比較 觀察組患者創(chuàng)面明顯肉芽出現(xiàn)時間和愈合時間均優(yōu)于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者各臨床指標對比

3 討論

難愈性創(chuàng)面是由于不同因素導致的創(chuàng)面不能進入正常愈合過程，而是一種病理性難恢復的狀態(tài)[6]。近年來針對慢性難愈性創(chuàng)面的研究已經(jīng)成為臨床研究的熱點，難點，也是需要烝待解決的臨床問題。慢性難愈性創(chuàng)面愈合依賴于一些特殊細胞信號的傳導和調(diào)控機制，例如生長因子，細胞因子，趨化因子及蛋白水解酶等[7]。我們都知道難愈性創(chuàng)面愈合與細菌感染，缺氧，缺血等有密切關(guān)系，姜玉峰等[8]研究顯示難愈性創(chuàng)面細菌感染率高，菌群多樣復雜，細菌感染直接導致創(chuàng)面炎癥反應，出現(xiàn)大量壞死組織，創(chuàng)面損傷加重。Mani等[9]研究表明：難愈性創(chuàng)面的發(fā)生與微循環(huán)障礙關(guān)系密切，潰瘍產(chǎn)生后局部創(chuàng)面缺血缺氧、代謝產(chǎn)物大量積聚，從而加重局部小血管痙攣。同樣糖尿病病患皮膚的“隱形損害”[10]也是導致糖尿病潰瘍創(chuàng)面形成及難愈的重要因素之一。晚期糖基化終產(chǎn)物(advancedglycosyla.tionendproducts，AGEs)蓄積和局部創(chuàng)面高糖環(huán)境始動性地介導糖尿病皮膚的生物學異常，因此糖尿病皮膚潰瘍發(fā)病率逐年提高，是目前治療難愈性創(chuàng)面中的重中之重。臨床上大約60%的難愈性創(chuàng)面通過外科手術(shù)治療封閉創(chuàng)面，約70%的患者外用傳統(tǒng)生物敷料換藥治療，20%的患者曾采用過新型敷料或先進的治療技術(shù)，如PRP技術(shù)和VSD技術(shù)，接近13%的創(chuàng)面曾聯(lián)合中醫(yī)藥治療[11]。所以單一治療手段不能夠全面治療難愈性創(chuàng)面，需進行綜合性治療，我科采用濕潤燒傷膏治療難愈性創(chuàng)面取得了一定的臨床療效。本研究結(jié)果顯示：濕潤燒傷膏組明顯肉芽新生時間(6.2±3.1)、創(chuàng)面愈合時間(20.8±4.2)明顯優(yōu)于康復新液組；濕潤燒傷膏組的總有效率94.8%，明顯優(yōu)于康復新液組的65.8%，充分說明了濕潤燒傷膏治療慢性難愈性創(chuàng)面有效，促進新生肉芽生長，加快創(chuàng)面愈合，提供創(chuàng)面濕潤生長環(huán)境。濕潤燒傷膏臨床上一直應用燒傷創(chuàng)面的外用藥物，近幾年不斷的應用于臨床各種難愈性創(chuàng)面治療初見成效。它是提取了黃連、黃柏、黃芩、地龍、罌粟殼等中藥的主要成份組成，是一種框架結(jié)構(gòu)劑型的外用軟膏[12]，治療過程中可在創(chuàng)面形成一層完整的保護膜，防止神經(jīng)末梢外露，保持創(chuàng)面濕潤，有效地隔離創(chuàng)面與外界環(huán)境的接觸，維持創(chuàng)面所需的濕性生理環(huán)境?，F(xiàn)代研究表明，濕潤燒傷膏也可通過水解、酶解、酸敗、皂化等化學反應溶解創(chuàng)面壞死組織，加強局部組織代謝功能，壞死組織去除后才能新生肉芽組織。1962年，動物生理學家Winter[13]通過豬體組織研究發(fā)表了具有創(chuàng)新性的研究報告，濕潤的環(huán)境能促進上皮表層細胞活動，有利于傷口愈合加速，這一發(fā)現(xiàn)使現(xiàn)代濕潤創(chuàng)面處理理論-“濕性愈合理論”應運而生[14]。濕潤燒傷膏創(chuàng)造的濕性環(huán)境不僅利于創(chuàng)面防御機能恢復，以及特定細胞及細胞因子的產(chǎn)生，創(chuàng)面多種生長因子的釋放，而且提供了加快血管生成和壞死組織纖維蛋白溶解的環(huán)境，使創(chuàng)面以更快速度愈合[15]。所以說濕潤環(huán)境不僅促進創(chuàng)面愈合，提高創(chuàng)面愈合質(zhì)量，又加速了創(chuàng)面的上皮化、肉芽形成、纖維素和壞死物質(zhì)的降解等，抑制了細菌的繁殖和擴散，濕潤燒傷膏恰恰為難愈性創(chuàng)面提供了良好的濕性環(huán)境。除此之外濕潤燒傷膏也能夠抑制細胞凋亡，細胞凋亡是創(chuàng)面修復中一種重要的生物學現(xiàn)象[16]，正常創(chuàng)面和慢性難愈性創(chuàng)面愈合過程中都存在細胞凋亡現(xiàn)象。因此，濕潤燒傷膏臨床應用在治療難愈性創(chuàng)面上提供了新思路，由于本研究樣本量有限，有待進一步動物實驗及相關(guān)基礎(chǔ)研究，但在中西醫(yī)結(jié)合方面治療難愈性創(chuàng)面提供了一定的臨床數(shù)據(jù)，值得臨床借鑒。