禁減抗背景下，我國獸藥行業(yè)的發(fā)展方向
——第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇在泰州市舉行

葉志剛 馬桂東/本刊記者

5月7日，由中國獸藥協(xié)會主辦，江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所、中國醫(yī)藥城、江蘇省獸藥業(yè)協(xié)會支持的第三屆獸藥行業(yè)發(fā)展暨畜產(chǎn)品安全高層論壇在泰州市召開，本次論壇以“健康養(yǎng)殖與食品安全”為主題，旨在引領(lǐng)行業(yè)在復(fù)雜的環(huán)境下抓機遇、找出路、保生存、求發(fā)展。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長、江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳黃焱副巡視員、泰州市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記張小兵、中國工程院金寧一院士、沈建忠院士、中國獸藥協(xié)會才學鵬會長、李向東常務(wù)副會長、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所高光副所長、中國農(nóng)科院蘭州獸醫(yī)研究所殷宏所長、全國畜牧總站楊勁松副站長等行業(yè)主管部門領(lǐng)導(dǎo)和專家，以及省級藥檢部門和獸藥協(xié)會負責人、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)高管共300多人出席本次論壇。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長

論壇上，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局陳光華副局長做了《當前畜牧業(yè)發(fā)展形勢和獸藥監(jiān)管政策》的報告，他介紹了目前非洲豬瘟防控和生豬生產(chǎn)的一些情況：疫情發(fā)生勢頭明顯減緩，截止目前共發(fā)生豬瘟疫情129起，其中家豬126起，野豬3起。全國31個省份都有發(fā)生，25個省份解除封鎖，還有6個省份沒有解除封鎖。疫情對養(yǎng)豬業(yè)沖擊嚴重，生豬產(chǎn)能大幅下降，2019年3月生豬存欄同比下降18.8%，能繁母豬存欄同比下降21%，豬價提前進入上行周期，豬價可能創(chuàng)歷史新高。疫情形勢依然嚴峻復(fù)雜：一是潛伏期長、傳播途徑多；二是傳統(tǒng)生產(chǎn)消費方式不利于防控；三是動物疫病防控能力總體不強；四是疫情跨境傳播風險長期存在。針對非洲豬瘟疫情防控，全力抓好以下工作：1）強化疫情排查，及時發(fā)現(xiàn)疫情。2）果斷處置疫情，嚴防二次擴散。3）嚴管關(guān)鍵環(huán)節(jié)，努力阻斷疫情傳播途徑。4）加強主動宣傳，科學引導(dǎo)社會輿論。并提出下一步防控重點：一是壓實各方防控責任；二是落實現(xiàn)行防控方案；三是強化屠宰環(huán)節(jié)監(jiān)管；四是加快實施分區(qū)防控措施。

在獸藥監(jiān)管政策方面：一是實施獸藥質(zhì)量管理規(guī)范；二是嚴格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作；三是深入實施“檢打聯(lián)動”制度；四是深入推進獸藥“二維碼”追溯監(jiān)管；五是開展獸用抗菌藥綜合治理。

提出下階段獸藥行業(yè)監(jiān)管重點工作：一是圍繞“產(chǎn)好藥”，嚴管全鏈條獸藥質(zhì)量；二是圍繞“用好藥”，規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用；三是圍繞“少用藥”，推動獸用抗菌藥使用減量化；四是圍繞“強基礎(chǔ)”，持續(xù)加強獸藥法規(guī)制度建設(shè)；五是圍繞“放管服”，深化獸藥行政審批制度改革。

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李明所長做了《我國獸藥行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展預(yù)測》的報告，目前獸藥行業(yè)現(xiàn)狀：截至2019年4月22日，全國共有獸藥生產(chǎn)企業(yè)1 737家，其中生物制品企業(yè)104家，其他企業(yè)1 615家，2018年新通過獸藥GMP現(xiàn)場檢查（含新建、遷址重建），生物制品企業(yè)7家，獸用化學藥品和中藥企業(yè)65家。2012年以來銷售額每年超400億元，2017年資產(chǎn)總額達2 124.42億元，逐年穩(wěn)步增長。截至2019年4月22日，全國共有有效批準文號8 4125個，有效獸藥標準共有3 306個，其中化藥2 299個，原料324個，中藥1 217個，生物制品683個。近年來，我國獸藥產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，2010年以來，均在91%以上。

存在問題：1）產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。2）缺乏安全風險和依法經(jīng)營意識。3）技術(shù)力量薄弱、自主創(chuàng)新不足。4）市場不規(guī)范持續(xù)存在。

發(fā)展趨勢：一、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。1）產(chǎn)業(yè)集中度逐步提升。充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，激發(fā)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力。隨著動物防疫政策的改變、獸藥監(jiān)管力度的加強，產(chǎn)業(yè)聯(lián)合、兼并、重組的步伐將進一步加快，產(chǎn)能集中度逐步提升，市場競爭力日益增強，大中型企業(yè)將占市場主導(dǎo)地位，獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)勢頭得到遏制。

2）產(chǎn)能利用率趨于合理。通過理念提升、市場整治、兼并重組等措施，資源優(yōu)勢互補配置，產(chǎn)能利用率趨于合理。

3）企業(yè)類型特色鮮明。隨著抗菌促生長藥物添加劑的退出、抗菌藥減量化示范養(yǎng)殖場不斷推進，生產(chǎn)中獸藥、微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑等企業(yè)逐步增多。市場資源配置影響，生產(chǎn)寵物、水禽、牛羊和水產(chǎn)用獸藥的企業(yè)有所增多。比對試驗的深入研究，高質(zhì)量特色品種企業(yè)逐漸增多，輔料、包材、血清等輔助產(chǎn)業(yè)技術(shù)有所推進。有一定技術(shù)開發(fā)能力、資源配置較好、知識產(chǎn)權(quán)保護較強的大中型企業(yè)日益增多。

二、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)趨于合理。1）隨著養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展變化，適度規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)逐步占領(lǐng)主導(dǎo)地位，有利于質(zhì)量優(yōu)質(zhì)品種的獸藥企業(yè)做強做大。寵物、牛羊、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動物專用藥日漸增多，市場占有趨于合理。2）生產(chǎn)技術(shù)實力雄厚、知識產(chǎn)權(quán)保護品種的企業(yè)將在市場上占有一定地位，品牌優(yōu)勢、明星企業(yè)日益凸顯。提升內(nèi)在質(zhì)量與藥效，品種特、質(zhì)量優(yōu)、效益高、品牌亮將成為大趨勢。

三、技術(shù)誠信漸成共識。1）推進獸藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展，就要強化技術(shù)能力，有重視技術(shù)的觀念。2）2016年由國家發(fā)改委牽頭、多部門聯(lián)合推進農(nóng)資領(lǐng)域信用體系建設(shè)，建立了聯(lián)合懲戒備忘錄，對嚴重失信生產(chǎn)經(jīng)營單位及其有關(guān)人員開展聯(lián)合懲戒。3）作為獸藥技術(shù)支撐單位技術(shù)人員在工作中也要誠實守信，構(gòu)建風清氣正的行業(yè)氛圍，讓造假、用假、研假、審假、監(jiān)假無用武之地。

中國工程院沈建忠院士

中國工程院沈建忠院士做了《抗菌藥物應(yīng)用與食品安全》的報告，他在報告中介紹了目前抗菌藥物的使用情況：全球生產(chǎn)的抗菌藥物大約50%用在食品動物上，國外上世紀50年代就將抗菌藥物用作飼料添加劑，中國始于70年代末，美國FDA已批準40余種抗菌藥物，200余個飼料添加劑品種，是允許使用藥物飼料添加劑最多的國家。我國是獸用化學制劑使用量最大的國家之一，每年至少超過5萬噸抗菌藥物用于養(yǎng)殖業(yè)，超過50%的抗菌藥物量用作藥物飼料添加劑。針對近幾年行業(yè)關(guān)注的無抗、替抗和減抗等熱點，主流觀點的看法是：無論過去、現(xiàn)在還是將來，動物健康養(yǎng)殖離不開抗菌藥物的使用，全世界沒有一個國家能做到全程無抗養(yǎng)殖，但將來一定要謹慎、合理的使用。

并就我國抗菌藥物使用和獸藥殘留問題，提出了合理化建議：1）養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展仍離不開抗菌藥物，合理、謹慎使用是關(guān)鍵。2）提高規(guī)?；B(yǎng)殖的比例，改善飼養(yǎng)條件，提高畜禽養(yǎng)殖和疫病診斷水平。3）落實處方藥制度，采取有效綜合措施，逐步減少抗菌藥物的使用量。4）盡快落實獸藥殘留和細菌耐藥性風險評估，逐步淘汰危害大的品種。5）開發(fā)新型動物專用抗菌藥物及新制劑、減抗技術(shù)及產(chǎn)品。6）獸藥殘留需從養(yǎng)殖源頭、運輸、屠宰、加工和儲藏等各個環(huán)節(jié)全程監(jiān)控和管理。7）耐藥病細菌可能在動物-食品/環(huán)境-人體之間傳播，加強獸醫(yī)-醫(yī)學-環(huán)境等合作，采取措施。8）加強風險評估和國際合作，大力加強科普宣傳教育。

中國工程院金寧一院士

中國工程院金寧一院士做了《共患病毒病與疫苗研制》報告，他在報告中談到，目前感染人的病原體有1 412種以上，感染動物的病原體有1 917種以上，危害人類健康的共患病毒病主要是呼吸系統(tǒng)，其次是神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)；危害動物的主要是呼吸系統(tǒng)，其次是消化系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)。呼吸系統(tǒng)共患病毒病有日漸加劇的趨勢，主要是正黏、副黏、冠狀病毒病等；神經(jīng)系統(tǒng)共患病毒病呈擴散加劇之勢，主要是沙粒樣、布尼亞、黃病毒、彈狀病毒等。近40年來，人新發(fā)傳染病均與動物源性病毒相關(guān)。

針對疫苗研制的方向，金院士建議圍繞病毒病和共患病毒病防控開展研究。

中國農(nóng)業(yè)科學院納米農(nóng)業(yè)研究中心崔海信研究員

中國農(nóng)業(yè)科學院納米農(nóng)業(yè)研究中心崔海信研究員做了《靶向藥物與納米生物制劑》報告，他介紹了納米藥物發(fā)展趨向，以及納米藥物的藥效與特點：1）利用大比表面積，改善藥物水溶性與分散性，克服難溶性功能缺陷。2）利用載體改善藥物穩(wěn)定性，控釋釋放速度，延長持效期、減少給藥劑量與次數(shù)，改善療效及毒副作用。3）可以進入毛細血管，在血液循環(huán)系統(tǒng)自由流動，還可穿過細胞、組織與器官，提高生物利用率。4）納米載體經(jīng)特殊加工后可制成靶向定位系統(tǒng)，可降低藥物劑量減輕副作用。5）易被作為異物被巨噬細胞吞噬，到達網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)集中分布的肝、脾、肺、骨髓、淋巴等靶部位，以及連接有配基、抗體、酶底物所在的靶部位。6）以特定速度持續(xù)釋放藥物，減少體內(nèi)藥物濃度波動，降低毒副作用。7）增加藥物與腸壁接觸時間與面積，以及黏附性與滯留性，提高生物利用度。8）防止藥物胃酸性水解，降低藥物的消化分解，提高藥物胃腸穩(wěn)定性。9）改變膜運轉(zhuǎn)機制，增加生物膜透過性，有利于透皮吸收與細胞內(nèi)藥效發(fā)揮。10）消除特殊生物屏障對藥物作用限制，如血腦屏障、血眼屏障及細胞膜屏障。

中國農(nóng)科院農(nóng)業(yè)經(jīng)濟與發(fā)展研究所王明利研究員

中國農(nóng)科院農(nóng)業(yè)經(jīng)濟與發(fā)展研究所王明利研究員做了《改革開放40年中國畜牧業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗總結(jié)及未來趨勢判斷》報告，他對我國畜牧業(yè)發(fā)展的歷史進行了回顧，對40年來畜牧業(yè)的發(fā)展成就和經(jīng)驗進行了總結(jié)，比較了我國與發(fā)達國家的差距，并對未來畜牧業(yè)發(fā)展趨勢做出判斷：一是畜牧業(yè)必須進一步做大做強；二是部分畜產(chǎn)品進口的規(guī)模將繼續(xù)擴大；三是優(yōu)質(zhì)、環(huán)保、安全、高效將是未來發(fā)展的基本方向；四是種養(yǎng)結(jié)合，農(nóng)牧循環(huán)將是未來畜牧業(yè)生產(chǎn)主要模式；五是“龍頭企業(yè)+家庭農(nóng)場”將是未來主要模式。

華南農(nóng)業(yè)大學黃顯會教授

華南農(nóng)業(yè)大學黃顯會教授做了《產(chǎn)好藥與獸藥制劑的創(chuàng)新》報告，關(guān)于什么是“好藥”，他提出了自己的判斷標準：一是要安全、有效和質(zhì)量可控；二是要使用方便、成本低。關(guān)于獸藥制劑創(chuàng)新問題，他提出：制劑創(chuàng)新不是非法添加，那些諸如百病消、一針靈的時代已經(jīng)過去了，一致性評價才是未來藥物制劑的趨勢；制劑工藝創(chuàng)新需滿足質(zhì)量標準檢測和一致性評價。獸藥關(guān)系到食品安全，是特殊商品，規(guī)范化是企業(yè)發(fā)展的出路，是任何創(chuàng)新都不能超越的紅線。

同時他提出了好獸藥創(chuàng)新的基本要素：一是臨床藥效作用最大化；二是關(guān)注食品安全熱點。

論壇期間，還舉行了由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主辦的“科學使用獸用抗菌藥百千萬接力公益再行動”啟動儀式。

據(jù)悉，該行動計劃用3年時間，實現(xiàn)超過100家參與減量化試點養(yǎng)殖企業(yè)和獸藥龍頭企業(yè)參與公益接力、招募1 000名執(zhí)業(yè)獸醫(yī)志愿者參與科普宣傳、舉辦10 000場科普活動的目標。

會后，代表們還到江蘇勃林格殷格翰生物制品有限公司進行了實地學習考察。