超聲藥物導入療法治療坐骨神經(jīng)痛的臨床對照研究

張紅波王 玉萬海同黃 輝周勝華嚴央麗徐 曄

坐骨神經(jīng)痛是臨床常見病、多發(fā)病，分為根性及干性兩大類，根性以腰椎間盤突出最多見，干性可因骶髂關(guān)節(jié)炎、盆腔內(nèi)腫瘤等引起[1]。本病屬于中醫(yī)學“痹證”范疇，病因病機多為寒氣內(nèi)聚、瘀血阻絡、因虛致瘀等，概而論之可謂不通則痛[2]。目前西醫(yī)的治療方法主要有手術(shù)治療、內(nèi)科藥物治療、封閉治療、牽引治療、局部理療、熱敷等[3]。中醫(yī)也治療手段眾多，如針灸、推拿等，但無論何種療法都無法完全治愈。因此，篩選迅速緩解臨床癥狀達到臨床治愈的有效療法具有重要意義。超聲藥物導入目前主要用于治療頸、肩、腰痛等神經(jīng)病理性疼痛，其獨特的療效及無創(chuàng)性為其顯著特點。筆者從血瘀論治，通過超聲離子導入的方法達到較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年8月在湖州市第三人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院坐骨神經(jīng)痛患者120例，根據(jù)隨機數(shù)字表法分為對照組和超聲治療組，各60例。本研究經(jīng)湖州市第三人民醫(yī)院倫理委員會審核通過。

1.2 診斷標準 西醫(yī)診斷標準：參照Zhang Jinpeng等使用的西醫(yī)坐骨神經(jīng)痛診斷標準[4]。中醫(yī)診斷標準：參照1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]。

1.3 納入及排除標準 納入標準：（1）符合上述西醫(yī)診斷標準；（2）同時符合上述中醫(yī)診斷標準，處于急性發(fā)作期且具有瘀血型疼痛的特點（痛處拒按，固定不移，刺痛，舌質(zhì)黯，舌下、皮膚瘀斑等）；（3）年齡 18～85周歲，男女不限。（4）同意參加本研究并簽署知情同意書。排除標準[6]：（1）不符合坐骨神經(jīng)痛中西醫(yī)診斷標準及納入標準者；（2）合并嚴重的心腦血管、肝、腎等危重疾病以及精神病患者難以配合的患者；（3）18周歲以下未成年患者、妊娠或哺乳期婦女、腫瘤患者或腰椎結(jié)核合并嚴重感染者、有嚴重腰椎創(chuàng)傷史和腰椎手術(shù)史者。（4）影像學診斷為椎間盤脫垂、影像或臨床有馬尾神經(jīng)受壓者。

2 方法

2.1 分 組 （1）對照組：入組時進行基線一般情況及疼痛量表評分，接受嚴格制動，臥床休息，口服塞來昔布膠囊（輝瑞制藥有限公司，批號J20160063）0.2g，1次/天；加巴噴丁膠囊0.3g（江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司，批號H20151068），3次/天或普瑞巴林（德國輝瑞制藥有限公司，批號H20160324）75mg，1次/天抗神經(jīng)疼痛藥物；（2）超聲治療組：一般處理同對照組，加用超聲藥物導入治療。兩組均接受連續(xù)兩個療程的治療，5天為一療程。

2.2 超聲治療方法 超聲治療儀（南京鼎世醫(yī)療器械公司，DS-MF2E 型）。使用電源：交流 220V，50HZ，輸入功率100V/A。首先將電極保濕貼片（南京鼎世醫(yī)療器械公司）插入儀器發(fā)射頭內(nèi)，然后貼在疼痛最嚴重處腰椎兩側(cè)橫突位置。設置參數(shù)：輸出超聲頻率100KHz+20KHz，超聲功率50mW+20mW，選擇導入按摩模式。選擇處方號17：腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛處方，治療強度45級，作用面積為10cm2，治療時間為30min，每天治療1次，5次為1療程，連續(xù)治療2個療程。導入方劑組成：當歸尾10g，炒生地20g，炒赤芍、炒白芍各15g，雞血藤20g，乳香、沒藥、蒲黃、五靈脂各5g，宣木瓜20g，川牛膝、蘇木、制香附各10g（杭州華東醫(yī)藥公司提供），共為細粉，每次使用3～5g，溫開水調(diào)和置于專用耦合片上，開機治療。

2.3 觀察指標及療效標準 使用視覺模擬評分法（VAS）進行疼痛評分[7]。分別在基線、5天及10天后進行三次VAS評分評估。治療第一、二療程結(jié)束后按1994年國家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標準》進行評定[5]。

2.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS16.0軟件統(tǒng)計處理。計量資料以均數(shù)±標準差（）表示。計量資料用t檢驗；第一、二療程后VAS評分與基線VAS評分用配對t檢驗；計數(shù)資料使用χ2檢驗；使用Wilcoxon秩和檢驗比較第一、第二療程結(jié)束后兩組間的中醫(yī)療效差別；以臨床治愈與否為因變量，以基線年齡、性別、治療方法及VAS評分為自變量，分別在第一療程、第二療程結(jié)束后進行二分類Logistic回歸分析。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者一般資料比較 對照組60例，超聲治療組60例。對照組男29例，女31例，平均年齡（66.09±11.04）歲，平均病程（5.42±1.34）天，平均 VAS評分（7.59±0.68）分。超聲治療組男28例，女32例，平均年齡（68.81±11.45）歲，平均病程（5.57±1.40）天，平均VAS評分（7.37±0.68）分。兩組間數(shù)據(jù)入組時無差異，具有可比性。

3.2 治療效果比較 第一、二療程結(jié)束后，超聲治療組的療效均顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05，見表1）。與治療前比較，兩組治療后VAS評分均減少（P＜0.05，見表2）；治療后同一時間點與對照組比較，超聲治療組的療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05，見表2）。所有因素進行二項分類Logistic回歸分析發(fā)現(xiàn)，在第一療程時藥物加超聲藥物的治療方法有顯著療效（P＜0.05），第二療程后未見顯著效果（P＞0.05，見表3）。

表1 兩組坐骨神經(jīng)痛患者治療效果比較

3.3 不良反應 治療過程中，超聲治療組有5例患者出現(xiàn)治療局部皮膚輕微發(fā)紅，無皮損、皰疹、瘙癢等，6例口服藥物（其中超聲治療組3例，對照組2例）出現(xiàn)輕度胃腸道副作用，均在3日內(nèi)消失，未予以特殊處理，未終止治療。

表2 兩組坐骨神經(jīng)痛患者治療后VAS評分比較（

表2 兩組坐骨神經(jīng)痛患者治療后VAS評分比較（

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05；對照組口服塞來昔布膠囊和加巴噴丁膠囊或普瑞巴林；超聲治療組在對照組基礎上加用超聲藥物導入治療

組別對照組超聲治療組基線7.59±0.68 7.37±0.68第一療程后3.53±1.14*2.24±1.14*△第二療程后1.93±0.77*0.84±0.77*△

4 討論

《內(nèi)經(jīng)》云：“通則不痛，痛則不通?！盵8]中醫(yī)多從血瘀阻絡來論治疼痛性疾病。腰椎間盤突出癥所致坐骨神經(jīng)痛是臨床常見病證，屬于中醫(yī)學“痹癥”、“腰腿痛”的范疇，為下肢經(jīng)絡阻滯，氣血運行不暢所致，瘀血型的疼痛多見，主要表現(xiàn)為腰腿酸軟、劇痛、刺痛，壓痛點固定不移，發(fā)作性串痛，并可能伴有血瘀證舌質(zhì)紫黯，舌下絡脈迂曲，皮下瘀血青紫，肌膚甲錯等表現(xiàn)[9]。治法宜活血化瘀，祛風通絡。

本研究結(jié)果顯示，對于瘀血型坐骨神經(jīng)痛患者，急性期在采用一般治療加口服藥物的基礎上，聯(lián)合中藥超聲導入，可以明顯提高臨床療效，特別適合瘀血型急性發(fā)作的患者，早期使用更有優(yōu)勢，且不受性別、入組時疼痛評分等相關(guān)因素的影響，顯示了超聲治療的優(yōu)勢。我們使用的超聲電導加中藥的治療方法，其中乳香、沒藥、蒲黃、五靈脂、當歸尾、赤芍等均有較強的活血祛瘀作用，制香附、蘇木、當歸尾、宣木瓜又能祛風行氣通絡，在大隊的活血、行氣、通絡藥物中，當歸尾、炒生地、炒白芍又能起到補血祛瘀的作用，臨床適用“不通則痛、不榮則痛”的血瘀證。

超聲導入的治療方法簡單無創(chuàng)，可操作性強，值得臨床醫(yī)生選擇使用。通過超聲電導來經(jīng)皮給藥的技術(shù)被稱為第三代給藥方法，它結(jié)合了電致孔技術(shù)、超聲空化技術(shù)和離子導入技術(shù)三種物理方法[10]。它們的作用相互協(xié)同與疊加，達到局部靶位經(jīng)皮給藥的目的，使組織局部血管擴張、血流加快，降低周圍神經(jīng)的興奮性，從而減輕炎癥、消腫鎮(zhèn)痛、松解粘連，從而提高疼痛閾值。經(jīng)皮給藥可以使藥物通過局部組織吸收而產(chǎn)生藥物療效，因其經(jīng)皮膚透過來產(chǎn)生效果，故可以在一定程度上減輕肝臟首過效應而降低藥物毒副作用[11]。超聲介導藥物靶向遞送結(jié)合了超聲技術(shù)和離子導入技術(shù)的優(yōu)勢，融合了電致孔技術(shù)，通過瞬時高電壓脈沖改變皮膚角質(zhì)脂質(zhì)分子的定向排列，從而形成了高滲透性的、暫時開放的、可逆性的生物孔道，增加了細胞及組織膜的滲透性，使得藥物更容易透過而迅速到達作用靶點而起到作用。綜上所述，將本療法運用于坐骨神經(jīng)痛，值得臨床推廣。

表3 兩組坐骨神經(jīng)痛患者基線相關(guān)因素與治療效果相關(guān)性分析