制藥企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略分析

馬忠軒

摘 要：本文將闡述國內(nèi)外制藥企業(yè)藥物研發(fā)現(xiàn)狀，并對戰(zhàn)略管理在“藥物研發(fā)—市場”鏈條中的作用與藥物研發(fā)人員的作用進(jìn)行分析，希望可以為相關(guān)工作者的研究提供一些幫助。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè) 藥物研發(fā) 戰(zhàn)略管理

前 言

進(jìn)入新時代后，創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略對制藥企業(yè)而言具有重要意義。因此，制藥企業(yè)必須加大研究力度，了解環(huán)境條件與自身優(yōu)勢，積極落實(shí)戰(zhàn)略管理，并將藥物研發(fā)人員的作用充分發(fā)揮出來，提高戰(zhàn)略管理的質(zhì)量與水平，從而促進(jìn)自身更好發(fā)展。

一、國內(nèi)外研究現(xiàn)狀

通過調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，目前，全球藥企的新藥研發(fā)收支呈下降趨勢[1]。受到政治、科學(xué)以及監(jiān)管等因素的影響，新藥研發(fā)表現(xiàn)出來周期長、風(fēng)險大以及費(fèi)用高等特點(diǎn)。EFPIA統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，藥物從合成到應(yīng)用平均需要10到15年，近年來，單個生物實(shí)體研發(fā)成本越來越高，例如，某藥品在1975年研發(fā)費(fèi)用是1.38億美元，但到了2006年就達(dá)到了13.18億美元。而通過對國內(nèi)制藥企業(yè)藥物研發(fā)的分析發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前我國制藥企業(yè)普遍存在重市場輕開發(fā)現(xiàn)象，并且由于行業(yè)部分不合理規(guī)定，企業(yè)利潤率逐漸微薄。對比國內(nèi)外藥物研發(fā)情況可知，國外制藥企業(yè)具有規(guī)模較大、技術(shù)先進(jìn)、國家藥品審批政策相對完善等優(yōu)點(diǎn)，而國內(nèi)制藥企業(yè)受到各種因素的影響，如人才缺乏、政策不完善等，在藥物研發(fā)方面受到較大制約，不利于其更好發(fā)展。

二、戰(zhàn)略管理在“藥物研發(fā)—市場”鏈條中的作用

制藥企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略包括戰(zhàn)略制定與實(shí)施、戰(zhàn)略管理以及評估修正等內(nèi)容。首先，藥品研發(fā)戰(zhàn)略管理的原則。藥品研發(fā)戰(zhàn)略不能僅由研發(fā)部門制定，這主要是因?yàn)樗幤费邪l(fā)是一個多部門協(xié)作過程，戰(zhàn)略制定會涉及到人力資源、市場營銷、生產(chǎn)技術(shù)、內(nèi)外環(huán)境以及企業(yè)戰(zhàn)略等方面，所以戰(zhàn)略管理必須遵循全員參與的原則。同時，戰(zhàn)略管理還應(yīng)該遵循靈活性原則，由于藥品研發(fā)戰(zhàn)略的影響因素會不斷變化，因此，制藥企業(yè)的戰(zhàn)略要具備一定彈性，并適時完成修正。其次，藥物研發(fā)戰(zhàn)略制定。第一，目標(biāo)定位。戰(zhàn)略制定的核心內(nèi)容就是怎樣制定開發(fā)戰(zhàn)略，為企業(yè)贏得競爭優(yōu)勢，通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，若僅從企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略入手，那么藥物研發(fā)戰(zhàn)略是不可能實(shí)現(xiàn)的。第二，環(huán)境分析。在對戰(zhàn)略進(jìn)行制定時，應(yīng)該利用PEST與SWOT分析工具，充分考慮我國醫(yī)療保險制度與現(xiàn)代社會醫(yī)療保健需求等因素。第三，發(fā)展戰(zhàn)略。在制定藥物研發(fā)戰(zhàn)略時，還應(yīng)該以企業(yè)環(huán)境定位為基礎(chǔ)，有效結(jié)合企業(yè)實(shí)際能力和研發(fā)資源，從而制定出可持續(xù)實(shí)施戰(zhàn)略。最后，戰(zhàn)略評估。在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中，評估環(huán)節(jié)對戰(zhàn)略合理性與良性發(fā)展起著重要作用，只有做好這一工作，才能保證研發(fā)戰(zhàn)略為提高企業(yè)核心競爭力服務(wù)。

對制藥企業(yè)而言，戰(zhàn)略管理在“藥物研發(fā)—市場”這一鏈條中還發(fā)揮著重要作用。戰(zhàn)略管理的實(shí)施，可以讓企業(yè)管理人員加強(qiáng)對經(jīng)營環(huán)境的重視與研究，明確企業(yè)發(fā)展方向，并對產(chǎn)品—市場領(lǐng)域進(jìn)行合理選擇，這樣，既能夠更好把握外部環(huán)境提供的機(jī)會，還能夠提高企業(yè)經(jīng)營活動的適應(yīng)性。因此，制藥企業(yè)必須結(jié)合實(shí)際情況，對藥物研發(fā)戰(zhàn)略進(jìn)行合理制定。首先，突破性新藥的研發(fā)戰(zhàn)略。突破性新藥就是制作出全新分子結(jié)構(gòu)實(shí)體，其是新藥研發(fā)制高點(diǎn)，能夠體現(xiàn)出國家的藥物研發(fā)能力。在加入WTO后，制藥企業(yè)要想提高自身核心競爭力，必須改變傳統(tǒng)的單純仿制研發(fā)策略，加大創(chuàng)新力度，實(shí)施仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略。其次，模仿性新藥的研發(fā)戰(zhàn)略。由于突破性新藥有著較大開發(fā)難度與風(fēng)險，大部分制藥企業(yè)只能采取模仿性新藥研發(fā)戰(zhàn)略。模仿性新藥和原本新藥結(jié)構(gòu)間存在一定差異，這樣，不但可以通過專利保護(hù)制度對自身知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，還能夠打破壟斷現(xiàn)象，降低研發(fā)風(fēng)險。最后，延伸性新藥的研發(fā)戰(zhàn)略。對中小規(guī)模的制藥企業(yè)而言，因?yàn)檠芯拷?jīng)費(fèi)有限，其只有不斷創(chuàng)新、改革劑型，才能在激烈市場競爭中占有一席之地。

三、藥物研發(fā)人員在戰(zhàn)略管理中的作用

藥物研發(fā)人員的工作主要有研究藥物化學(xué)合成工藝與新藥研發(fā)，其不但要具備專業(yè)知識，如生物工程、醫(yī)藥等，有機(jī)合成基礎(chǔ)好，擁有較強(qiáng)動手能力，熟悉各種有機(jī)合成的反應(yīng)與機(jī)理，還應(yīng)該具備一定團(tuán)隊(duì)意識與鉆研精神。在制藥企業(yè)的藥物研發(fā)戰(zhàn)略管理中，藥物研發(fā)人員發(fā)揮著重要作用，其工作能力與素質(zhì)會給藥物研發(fā)起到?jīng)Q定性作用。針對當(dāng)前制藥企業(yè)存在的問題，海外回國人才更是為問題解決提供了新思路，這些人才的作用主要表現(xiàn)在兩方面：一方面，海外回國人員學(xué)習(xí)了國外的先進(jìn)知識與技術(shù)，具備較強(qiáng)的研發(fā)能力與多樣化想法，對新藥物研發(fā)工作具有較好的促進(jìn)作用;另一方面，在市場管理中，海外回國人才的管理觀念與方法是先進(jìn)的，其不但具備扎實(shí)知識儲備，還具備較高的工作能力與豐富工作經(jīng)驗(yàn)，能夠結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，制定出科學(xué)合理的管理策略，有利于制藥企業(yè)健康發(fā)展。因此，制藥企業(yè)必須重視藥物研發(fā)人員，加強(qiáng)對其的管理與培訓(xùn)。首先，加大激勵力度。企業(yè)應(yīng)該鼓勵藥物研發(fā)人員的創(chuàng)新行為，并給予獲得成績的科研人員獎勵，同時，還應(yīng)該把產(chǎn)品最終成功和研發(fā)聯(lián)系在一起，如將銷售利潤依照一定比例獎勵給藥物研發(fā)人員，以此來讓研發(fā)人員加強(qiáng)對新品技術(shù)發(fā)展的關(guān)注，并不斷對其進(jìn)行改進(jìn)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)效益與社會效益的共同提升。其次，給予學(xué)習(xí)機(jī)會。企業(yè)應(yīng)該積極開展專家講座或交流會，通過學(xué)習(xí)、借鑒，研發(fā)人員會獲得一定靈感，并有效解決各種困惑，可以為藥物研發(fā)提供較大幫助[2]。

結(jié) 論

綜上所述，創(chuàng)新藥物研發(fā)戰(zhàn)略已經(jīng)成為了制藥企業(yè)的一項(xiàng)重要工作。因此，必須了解國內(nèi)外研究情況，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，制定科學(xué)合理的藥物開發(fā)戰(zhàn)略，并通過加大激勵力度與給予學(xué)習(xí)機(jī)會等方法，將藥物研發(fā)人員的作用充分發(fā)揮出來，提高制藥企業(yè)的創(chuàng)造力，從而促進(jìn)其健康發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

[1] 閆凱，李云飛，周水平，等.項(xiàng)目管理在制藥企業(yè)新藥研發(fā)中的應(yīng)用探討[J].中草藥，2013，44（6）：780-784.

[2] 王亮.中國生物醫(yī)藥企業(yè)多元化戰(zhàn)略實(shí)證分析[J].技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理研究，2013（1）：54-57.