疾控中心微生物實驗室質量控制的影響因素及對策探討

王小東

【摘 要】

微生物實驗室主要負責疾病的預防及控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急處置等，為了更好的提高微生物實驗檢驗室的檢測能力與檢測水平，保證微生物實驗室室內質量有著重要的意義。

【關鍵詞】 疾控中心；微生物實驗室；質量；影響因素；對策

【中圖分類號】

R715 【文獻標志碼】

A 【文章編號】1005-0019（2019）07-243-02

疾控中心微生物實驗室有著重要的作用，為了更好的保證實驗結果的精準性、可靠性，更好的為社會服務，可通過質量控制來保證[1]。微生物實驗室質量控制的方面包括工作人員、環(huán)境、儀器等。

1 影響微生物實驗組質量的因素

1.1 人為因素

有研究顯示人為因素在實驗室質量中發(fā)生誤差率約為30%[2]，工作人員的技術水平與實驗室質量有著直接的關系，工作人員操作水平較低、不服從管理等是導致檢測結果發(fā)生誤差的主要因素。

1.2 環(huán)境及設備因素

有研究調查發(fā)現，實驗室環(huán)境及設備在造成檢測結果誤差中大約占20%[3]，分析其原因為實驗室中運行的儀器設備達不到質量控制的要求，在運行過程中儀器出現故障或校準不佳等。

1.3 樣品及試劑因素

樣品是微生物實驗室中極為重要的組成部位，樣品的采集時間、采集方法、保存方法等都會影響著檢測結果，藥品的質量也會影響著檢測結果。

2 實驗室質量控制對策

2.1 工作人員

微生物檢驗工作人員應具備扎實的理論知識與豐富的操作能力，并持有考核合格證，同時在出具檢測報告時應保證檢測結果的真實性，杜絕出現虛假檢測報告的事件。定期舉行相關培訓，不斷的豐富工作人員，使其掌握先進的理論、技術等。微生物檢驗具有主觀性強的特點，在實際操作過程中任何一個環(huán)節(jié)出現差錯與漏洞，均會影響檢測的最終結果，所以在檢測過程中嚴謹的態(tài)度、熟練的操作手法等有著重要的意義，因此定期對工作人員進行考核很重要，針對考核不合格的人員來說應加強培訓。

2.2 儀器設備

實驗設備、軟件與檢測結果有著直接的關系。在微生物實驗室中常用的儀器有顯微鏡、冰箱、高壓蒸汽滅菌器、生化培養(yǎng)箱等[4]，在對儀器設備進行檢測時應嚴格按照制度進行。如：高壓蒸汽滅菌器應每個月進行一次滅菌性能的檢測，在高壓蒸汽滅菌器內放置濕熱芽孢桿菌菌片，在取出之后放在高壓菌片專用的培養(yǎng)基中進行培養(yǎng)，將溫度控制在56℃，培養(yǎng)時間為48h，在培養(yǎng)完成后觀察滅菌片培養(yǎng)液的顏色，合格為紫色，不合格為黃色。在檢測完成之后出具檢測合格證，同時標明檢測日期、有效期、檢測人員姓名等。儀器設備設備采取三色標識，綠色標識代表檢驗合格儀器，黃色標識代表準用儀器，紅色標識代表停用儀器。

2.3 質量控制標準

2.3.1 培養(yǎng)基與生化試劑：

選擇信譽度良好的廠家，定期檢查培養(yǎng)基、試劑的外觀與完整性、數量、生產日期等，如固化劑是不是有潮解的現象、液體試劑是不是均勻等，禁止使用過期的生化試劑，避光儲存。

2.3.2 血清質量：

查看血清的廠家、色澤、生產批號等，在實驗的過程中避免發(fā)生假陽性的現象，在操作時嚴格按照無菌實施，以免出現交叉感染的癥狀。一旦血清透明度出現減弱、渾濁等現象時說明該血清已不能使用。針對開封的試劑來說應科學的保管并盡快使用。

2.3.3 菌株質量：

在實驗過程中應控制好菌株的穩(wěn)定性，因不同質控菌株的生物學形狀及微生物實驗的性質有所不同，因此每次進行微生物實驗時應根據實際情況選擇合適的菌株，針對菌株應科學合理的保管，同時由專人負責，避免過多人去接觸菌株。

2.3.4 實際質量：

微生物實驗室所需試劑種類比較多，且數量龐大，在使用的過程中應控制好濃度，并查看試劑種類、日期等，嚴格按照規(guī)章制度進行保存。對于穩(wěn)定性比較好的試劑可間隔一星期檢測一次，而對于穩(wěn)定性比較差的試劑在每次使用之前均要進行檢測。

2.3.5 樣品質量控制：

控制好采集時間、采集方法等，并采集具有代表性的樣品，避免樣品出現變質現象。

2.4 檢驗方法

在檢測時應嚴格按照國際、行標規(guī)定的檢測法[5]。實驗室可根據實際情況編寫操作手冊，不斷規(guī)范檢測方法，同時應定期進行不斷完善，將編寫的操作手冊發(fā)放到工作人員手中。

2.5 環(huán)境

對于微生物實驗室來說對檢測環(huán)境、設施等要求比較高，需要具備照射、換氣等設施，保證實驗室的環(huán)境是保證檢測結果精準性的基礎。對微生物實驗室進行合理的布局，并設置醒目的標識，以免出現交叉感染的情況。對廢棄樣品與有害廢棄物品應統(tǒng)一進行高壓滅菌處理，避免發(fā)生病原菌擴散、污染等現象。環(huán)境監(jiān)測的內容有溫度、濕度、噪聲、照明、通風等。

2.6 檢驗過程中的質量控制

在疾控中心實驗的種類比較多，其中一部分樣品存放、檢測均比較特殊。比如在對艾滋病CD4進行檢測時，血液樣品的采集的過程中應使用抗凝劑，在保存時也不能放置于冰箱中。因此工作人員應熟悉微生物實驗的每一個過程，避光保證實驗過程順利的實施。在檢驗時嚴格按照操作標準進行，不可隨意更改操作流程，以免影響到檢測的結果。

綜上所述，影響疾控中心微生物實驗室質量的因素有認為、環(huán)境、樣品等，應根據影響因素找出合理的解決方案，不斷提高工作人員的綜合素質、做好實驗室各質量控制，以提高微生物實驗室檢測精準度。

參考文獻

[1] 景明，景嶸.淺淡疾控中心微生物實驗室質量控制[J].世界最新醫(yī)學信息文摘（連續(xù)型電子期刊），2015，24（67）：175-175.

[2] 陳曉能，鄧育芳.疾控中心微生物實驗室質量控制影響因素及解決對策[J].齊齊哈爾醫(yī)學院學報，2016，37（29）：3683-3684.

[3] 姜燕.疾控中心微生物實驗室質量控制影響因素及解決對策[J].中國保健營養(yǎng)，2015，27（5）：154-154，155.

[4] 趙甫明，蘇小云，丁幫強等.微生物實驗室質量控制在疾控中心皀研究[J].健康必讀（上旬刊），2018，10（1）：64，66.

[5] 趙甫明，蘇小云，丁幫強等.微生物實驗室質量控制在疾控中心皀研究[J].健康必讀，2018，15（1）：64，66.