色譜法在藥物分析中的應(yīng)用

劉翠

摘要：隨著人們生活水平的提高，人們提高了對藥物的使用要求。隨著我國科技技術(shù)的不斷提升，色譜法廣泛應(yīng)用于藥物分析領(lǐng)域中，能夠有效提升分離效能，并且可加快分析速度，同時有較高的專屬性，廣泛應(yīng)用于復(fù)雜成分分離、藥品研發(fā)以及質(zhì)量控制等。本文就色譜法在藥物分析中的應(yīng)用展開探討。

關(guān)鍵詞：藥物分析；色譜法；應(yīng)用

引言

隨著現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的不斷創(chuàng)新和學(xué)科交叉的加強(qiáng)，藥物分析學(xué)勢必將得到更迅猛的發(fā)展，在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用等各個方面，藥物分析學(xué)將發(fā)揮所長，解決更為關(guān)鍵的藥學(xué)科學(xué)前沿問題。

1藥物分析學(xué)科的現(xiàn)狀

隨著21世紀(jì)藥物科學(xué)的迅猛發(fā)展，生命科學(xué)與藥學(xué)的融合趨勢日益加深，藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)等生物學(xué)相關(guān)學(xué)科的科學(xué)問題對藥物分析學(xué)形成了新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)和方法，研究藥物作用于機(jī)體產(chǎn)生的效應(yīng)及其作用機(jī)理，是藥物分析學(xué)又一個正在拓展的領(lǐng)域，而藥物分析學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展，也需要生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、理學(xué)和工學(xué)的技術(shù)支撐，呈現(xiàn)明顯的學(xué)科交叉特征。眾所周知，哪里有藥物，哪里就需要藥物分析學(xué)。藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)和中藥學(xué)等學(xué)科的發(fā)展，都離不開藥物分析學(xué)。保障藥品質(zhì)量安全離不開各種藥物及其雜質(zhì)或代謝物的分析方法；各類藥物組學(xué)（藥物基因組學(xué)、藥物轉(zhuǎn)錄組學(xué)、藥物蛋白質(zhì)組學(xué)、藥物代謝組學(xué)、藥物細(xì)胞組學(xué)等）研究中，分析和鑒定技術(shù)發(fā)揮著關(guān)鍵的作用；各類生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和藥物的體內(nèi)過程探究更是需要藥物分析學(xué)提供高靈敏的分析檢測技術(shù)。而藥物分析學(xué)的發(fā)展也離不開相關(guān)學(xué)科的促進(jìn)，藥學(xué)各相關(guān)學(xué)科對藥物分析學(xué)學(xué)科不斷提出更高更新的要求，只有通過與相關(guān)學(xué)科的深入交叉和合作研究，才能更好地發(fā)揮分析方法先行的作用。

2色譜法概述

色譜法是現(xiàn)代化學(xué)分析中較為重要的一種分析技術(shù)，在食品安全、藥物分析以及生命科學(xué)等領(lǐng)域中應(yīng)用較為廣泛。此外，色譜法主要分為氣相色譜法、薄層色譜法以及高效液相色譜法等，從分離原理角度分為分配色譜法、吸附色譜法以及離子交換色譜法等。

3藥物分析中色譜法的應(yīng)用

3.1氣相色譜在藥物分析中的應(yīng)用

（1）氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)。氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用經(jīng)過約40年的發(fā)展，技術(shù)發(fā)展得較為成熟，它集氣相色譜法的快速度、高分離效能、高靈敏度和質(zhì)譜的高選擇項的特點于一體，成為微量痕量物質(zhì)分析的重要手段之一。（2）氣相色譜-紅外光譜聯(lián)用技術(shù)GC-FTR作為一種具有潛力的應(yīng)用技術(shù)，目前已經(jīng)在石油、考古、地質(zhì)等領(lǐng)域應(yīng)用，且在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用也日益增多。目前GC-FTR聯(lián)用技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于中藥揮發(fā)性組分的研究，特別是在對其揮發(fā)油成分的分離及結(jié)構(gòu)鑒定方面發(fā)揮了重要作用。中草藥的揮發(fā)油成分一般都很復(fù)雜，常常含有異構(gòu)體，在對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒別時GC-FRT可以提供準(zhǔn)確信息。（3）全二維氣相色譜。藥物分析在藥物臨床研究，興奮劑等違禁藥物檢測以及司法鑒定等方面都起著非常重要的作用，而分離手段則是藥物儀器分析的核心技術(shù)。由于全二維氣相色譜與一維氣象色譜相比具有較高的靈敏度和分辨率，所以特別適合于興奮劑檢測以及臨床和法醫(yī)毒理學(xué)中的藥物毒物篩選。全二維氣相色譜在中藥和天眼藥物分析中的應(yīng)用使得以前認(rèn)為無揮發(fā)油的中藥如三七、首烏、姜黃等藥材也發(fā)現(xiàn)有揮發(fā)油的存在。

3.2薄層色譜法

薄層色譜法在進(jìn)行藥物分析過程中，主要是對藥物雜質(zhì)實施檢測以及對藥品進(jìn)行鑒別，其中操作方法的優(yōu)點主要表現(xiàn)在有較好的專屬性，并且分離效率相對比較高，同時操作流程較為簡單，能夠在較大程度上對藥物進(jìn)行快速的分析。國內(nèi)外藥典中有不同中藥物均通過TLC方法進(jìn)行檢測，能夠有效提升藥品的純度，這在較大程度上加快了色譜方法的發(fā)展速度。薄層色譜方法能夠有藥物雜質(zhì)不同，采用不同的檢查方法，如果雜質(zhì)結(jié)構(gòu)較明確，可以通過對照品進(jìn)行檢查，如果雜質(zhì)結(jié)構(gòu)不明確，需要使用高低濃度對比方法。比如，通過薄層色譜法對復(fù)方氨酚烷胺顆粒中物質(zhì)進(jìn)行檢查，并將硅膠作為固定相，黏合劑為羧甲基纖維素鈉溶液，氯仿-丙酮-甲苯為展開劑，檢查結(jié)果顯示氯苯乙酰胺最小檢出量為0.2μg。

3.3高效液相色譜法在藥品檢驗工作中的具體應(yīng)用

3.3.1藥品中的有效成分監(jiān)測

高效液相色譜技術(shù)能夠準(zhǔn)確和靈敏的，有效檢驗處藥品的藥物成分，并且能夠避免藥物中的附加劑對于檢測結(jié)果的干擾。例如說在檢測鳳尾茶的藥效成分黃酮的含量時，使用高效液相色譜技術(shù)則能夠準(zhǔn)確的檢測出來，測定方法簡單，測定的結(jié)果也非常穩(wěn)定，那么鳳尾茶在出口過程中就可以采用該技術(shù)進(jìn)行檢測，對于我國的藥物出口發(fā)揮了重要的促進(jìn)作用。據(jù)調(diào)查顯示使用高效液相色譜法能夠針對不同成熟程度和不同地區(qū)的黃芪藥材中的有效成分含量進(jìn)行檢測，從而確定出不同生長時期的黃芪藥效比較，同時還能夠確定出哪一些產(chǎn)地的黃芪質(zhì)量更好。

3.3.2中藥質(zhì)量控制

中藥中含有多種復(fù)雜結(jié)構(gòu)的化學(xué)成分，使用超高效液相色譜技術(shù)進(jìn)行分析時，能夠迅速地檢測多種化學(xué)成分，具有速度快、靈敏度高的特點，因此在中國傳統(tǒng)醫(yī)藥化工分析和質(zhì)量控制中具有良好的應(yīng)用前景。通過對比超高效液相色譜技術(shù)和高效液相色譜技術(shù)對淫羊藿、冬蟲夏草、三七、丹參等中藥的藥物分析結(jié)果，超高效液相色譜技術(shù)不僅體現(xiàn)在速度更快的分析時間，更重要的是超高效液相色譜技術(shù)可以使得小顆粒填料后的分離度也得到了提高。使用超高效液相色譜技術(shù)測定淫羊藿黃酮類成分時，與高效液相色譜技術(shù)相比分離程度得到了大大的改善。在中國中醫(yī)藥的多種組分分析過程中，其化合物種類多、數(shù)量不明確、含量差異也比較大的特點一直是技術(shù)分析的瓶頸問題。現(xiàn)在將超高效液相色譜技術(shù)引入多組分的中國醫(yī)藥分析中，可以建立一個更有利的分析平臺。

3.3.3抗生素的監(jiān)測

高效液相色譜法能夠針對抗生素進(jìn)行檢測，限制抗生素中的藥物雜質(zhì)生成，確保抗生素的藥性不會降低，在臨床上使用抗生素會導(dǎo)致出現(xiàn)很多不良反應(yīng)，其中的主要原因就是藥物的原料中包含有患者會產(chǎn)生不良反應(yīng)的中間體、降解產(chǎn)物和聚合物等，如果患者藥物反應(yīng)過于強(qiáng)烈很有可能會危及患者生命，高效液相色譜法能夠有效檢測出抗生素藥物中能夠引起患者藥物反應(yīng)的物質(zhì)含量，能夠有效控制抗生素中的雜質(zhì)生成。監(jiān)測非抗生素類型藥物中的抗生素含量，能夠防止抗生素的濫用，目前我國對于抗生素的使用有明確的而規(guī)定，為了能夠避免很多人或者動物對于抗生素產(chǎn)生耐藥性，因此很多消炎藥物中或嚴(yán)格檢測抗生素的含量，確保能夠保持在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)。在動物食用的食品中也需要進(jìn)行抗生素的檢測，高效液相色譜法在使用過程中也能夠針對動物食品進(jìn)行藥物檢測，檢測出動物食品中抗生素的殘留含量，避免人們在食用肉蛋奶食品過程中吸收含有抗生素，從而對于抗生素產(chǎn)生耐藥性。

4結(jié)語

綜上所述，色譜法在藥物分析的應(yīng)用中，具有靈敏性高、分離效率高以及速度快等特點，不管是儀器水平還是技術(shù)均表現(xiàn)出較高的應(yīng)用優(yōu)勢。但是，目前色譜法在藥物分析領(lǐng)域中的應(yīng)用與其他領(lǐng)域相比，還具有一定的差距，應(yīng)用效果沒有達(dá)到其他領(lǐng)域中的應(yīng)用深度與廣度。此外，隨著該技術(shù)在我國不斷的發(fā)展，色譜法在藥物檢測與質(zhì)量控制中的應(yīng)用效果會有較大的提高，為我國藥物分析中色譜法的應(yīng)用的提高提供較大便利。

參考文獻(xiàn)

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（作者單位：營口三征新科技化工有限公司）