自擬沙參麥冬鱗癌方治療晚期肺鱗癌(氣陰兩虛型)60例臨床療效觀察

敖群霞，曾柏榮

(1.湖南中醫(yī)藥大學(xué)，湖南 長沙 410208； 2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，湖南 長沙 410007)

近些年，肺癌的發(fā)生率和致死率不斷高漲，已遙遙領(lǐng)先于所有惡性腫瘤。其最常見的病理類型是非小細胞肺癌(NSCLC)，而肺鱗癌在NSCLC中大約占據(jù)一半左右[1]。由于初期疾病較隱蔽，很難被察覺，大多患者來就醫(yī)時已處于疾病較末期，無法行手術(shù)。而目前分子生物靶向治療對于肺鱗癌臨床效果尚不理想，故放化療仍作為晚期肺鱗癌患者當(dāng)前的主導(dǎo)治療。本病病性多以虛為本，痰、瘀、毒為標(biāo)，中醫(yī)辨證分型以氣陰兩虛證多見[2]。導(dǎo)師根據(jù)晚期肺鱗癌患者的中醫(yī)病機及癥候特點，常以沙參麥冬湯為基礎(chǔ)方，自擬方藥沙參麥冬鱗癌方，對于治療氣陰兩虛型的晚期肺鱗癌患者取得較好療效，現(xiàn)總結(jié)報道如下。

1 臨床資料與方法

1.1 一般資料

研究對象選自2016年1月—2017年6月湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科就診的晚期肺鱗癌患者。將60例符合標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機分為兩組。治療組：男女比例21：9；平均(58.53±5.34)歲；KPS評分：90分0例，80分2例，70分16例,60分12例；IIIB期/IV期13:17；對照組：男女比例 22:8；平均(56.30±7.71)歲；KPS評分：90分0例，80分2例，70分15例，60分13例；IIIB期/IV期11:19。兩組具有可比性(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

①參照《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并依據(jù)病理學(xué)、細胞學(xué)或結(jié)合影像學(xué)及臨床癥狀明確診斷為肺鱗癌；②參照國際抗癌聯(lián)盟(AJCC)第8版肺癌分期標(biāo)準(zhǔn)分期為IIIB、IV期的腫瘤患者；③中醫(yī)辨證屬于肺癌氣陰兩虛證需符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中的相關(guān)中醫(yī)證候，即咳嗽痰少，或咳血痰，喘促氣短，咳聲較弱，口干少飲，畏風(fēng)，自汗或盜汗，舌紅或淡紅，有齒印，苔薄，脈細弱或細數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①接受放、化療后患者病情穩(wěn)定、癥狀緩解至少1個月，并滿足以上診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②卡氏評分≥60分，預(yù)期生存期>3個月；③實體瘤大小可測量或可評估；④年齡在18～75歲之間；⑤閱讀并了解知情同意書相關(guān)內(nèi)容后同意簽字者。

1.4 排除及脫落標(biāo)準(zhǔn)

①有血液疾病，心腦血管疾病，腎臟、肝臟疾病者；②有消化道出血需禁食的患者；③過敏體質(zhì)患者；④出現(xiàn)較重的副反應(yīng)需中斷觀察者。

1.5 治療方法

對照組采用常規(guī)治療(嘔吐者予以護胃止嘔藥物；粒細胞減少者予以升粒細胞藥物；內(nèi)環(huán)境紊亂者予糾正水電解質(zhì)代謝、酸堿平衡等)；治療組在對照組基礎(chǔ)上服用沙參麥冬鱗癌方(南沙參、茯苓、玉竹、太子參各15 g；桑葉、天花粉、麥冬、知母、玄參、川芎、當(dāng)歸各10 g；白花蛇舌草、重樓各20 g；甘草5g)。用小火熬煎，剔除渣藥取湯汁200 mL，患者自入組第1日起，每日服用1劑，分2次，早晚溫服，連續(xù)服用3個月。

1.6 觀察指標(biāo)

①中醫(yī)證候療效：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，按無、輕、中、重4個等級將每項證候進行劃分，分別以0,1,2,3代表各等級分值。100%>積分比≥70%即顯效；70%>積分比≥30%即有效；積分比<30%即無效。②KPS評分：提高≥10分即升高，變化<10分即穩(wěn)定，降低≥10分即下降。③近期客觀療效：分別于治療前后對患者原發(fā)病灶和/或轉(zhuǎn)移病灶大小進行測量，并參照實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)、疾病進展(PD)，ORR=(CR+RR)/總例數(shù)×100%，DCR=(CR+RR+SD)/總例數(shù)×100%。④血清CEA水平：分別于治療前后對患者血清CEA水平進行檢測。⑤安全性指標(biāo):每兩周復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)、二氧化碳結(jié)合力等，并登記患者用藥后出現(xiàn)的異常情況。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料用t檢驗；計數(shù)資料用χ2檢驗；等級資料用秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效對比

根據(jù)表1可知，治療組總有效率76.67%，對照組為33.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。

表1 兩組中醫(yī)證候療效對比(例，%)

注：Z=-3.473，P=0.001

2.2 兩組患者各癥狀積分比較

見表2。經(jīng)治療，治療組各癥狀積分明顯下降，而對照組各癥狀積分改變不顯著，兩組對比有明顯差異(P<0.01)。

表2 兩組各癥狀積分比較分)

2.3 兩組KPS評分及療效比較

根據(jù)表3可知，治療組有18例升高，穩(wěn)定10例，下降2例；對照組升高3例，穩(wěn)定17例，下降10例。治療組優(yōu)于對照組(P<0.01)。

表3 兩組KPS評分及療效比較

注:Z=-3.479，P=0.001

2.4 兩組近期治療效果對比

經(jīng)秩和檢驗，兩組組間有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)，見表4。

表4 兩組近期治療效果對比

注：Z=-2.295，P=0.022

2.5 兩組CEA水平改變情況

表5顯示：經(jīng)治療，兩組CEA水平變化有明顯差異(P<0.01)，治療組血清CEA水平較前下降。

表5 兩組CEA水平改變情況

注:t=-5.711，P<0.001

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

觀察期間，治療組出現(xiàn)1例腹瀉患者，癥狀較輕，經(jīng)處理后患者癥狀能緩解。兩組不良反應(yīng)的發(fā)生無統(tǒng)計學(xué)差異。

3 討論

肺鱗癌是起源于支氣管上皮的惡性腫瘤，是第二位常見的非小細胞肺癌亞型[5]，相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)的“肺積”“息膹”。《醫(yī)門法律·卷八·傷燥門》記載：“諸氣膹郁之屬于肺者，屬于肺之燥也”，膹郁系指胸中滿悶咳喘，原文意思即凡肺之胸中滿悶咳喘之疾與肺燥相關(guān)。由于本病為慢性疾病，疾病遷延，津液易耗損，導(dǎo)致燥邪內(nèi)生，而燥邪最易灼傷肺之津液，從而加重陰傷。

中醫(yī)學(xué)對肺癌病因病機的認識深遠，目前主流觀點認為晚期肺癌為本虛標(biāo)實。沙參麥冬湯具有養(yǎng)陰生津潤燥的作用，臨床應(yīng)用廣泛。導(dǎo)師根據(jù)晚期肺鱗癌患者的病機特點，用沙參麥冬湯為基礎(chǔ)方，化裁為沙參麥冬鱗癌方治療晚期肺鱗癌氣陰兩虛型患者以益氣養(yǎng)陰除積。方藥中北沙參、麥冬共同滋養(yǎng)肺胃之津，知母、天花粉、玄參協(xié)助主藥清熱養(yǎng)陰，太子參滋養(yǎng)肺脾之氣津，桑葉涼潤肺燥，白花蛇舌草解腫毒，清里熱，與川芎、當(dāng)歸配伍可祛除瘀血，茯苓健運脾土，甘草制諸藥寒涼之性。全方以滋養(yǎng)肺胃之氣陰，散瘀血，解腫毒為治法，寓培土生金之意。藥理研究表明，麥冬中的甾體皂苷、沙參多糖、玄參多糖、甘草查耳酮A、白花蛇舌草均具有抗癌、增強免疫、抗炎、解毒作用[6-10]。

通過3個月的臨床觀察可知，沙參麥冬鱗癌方對治療氣陰兩虛型的晚期肺鱗癌患者的近期療效可觀，可以有效改善患者咳嗽、喘促、疲乏等癥狀，極大提高患者生存質(zhì)量，不良反應(yīng)少且輕。