升陽益腎方聯(lián)合丙酸氟替卡松氣霧劑治療兒童哮喘并過敏性鼻炎臨床研究*

張 勤，何 凡，潘 菌，鄔 巍

（1.上海市第十人民醫(yī)院，上海 200072； 2.上海市奉賢區(qū)奉城醫(yī)院，上海 201411）

哮喘患兒大部分可能同時患有過敏性鼻炎[1]。過敏性鼻炎不僅可引發(fā)支氣管哮喘，還易導致鼻塞等癥狀，加劇哮喘發(fā)作頻率和疾病嚴重程度，因此，治療兒童哮喘合并過敏性鼻炎時要雙管齊下[2-3]。目前，臨床治療兒童哮喘合并過敏性鼻炎主要采用激素類藥物，但部分患兒療效欠佳。相關(guān)研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療兒童哮喘合并過敏性鼻炎的效果優(yōu)于單用激素治療[4]。本研究中觀察了采用升陽益腎方聯(lián)合丙酸氟替卡松氣霧劑治療兒童哮喘合并過敏性鼻炎的療效及對炎性因子水平的影響?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：符合哮喘及過敏性鼻炎診斷標準[5]；年齡1～14歲；近3個月未接受其他藥物治療。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準，患兒家屬均簽署知情同意書。

排除標準：其他呼吸道疾??；對本研究擬用藥物過敏；嚴重感染性疾病。

病例選擇與分組：選取醫(yī)院2016年3月至2018年1月收治的哮喘合并過敏性鼻炎患兒124例，按隨機數(shù)字表法分為研究組與對照組，各62例。兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患兒一般資料比較（n=62）

1.2 方法

兩組患兒均給予丙酸氟替卡松氣霧劑（商品名輔舒酮，葛蘭素史克制藥<重慶>有限公司，國藥準字H20010388，規(guī)格為每撳含丙酸氟替卡松125 μg）治療，每次125 μg，3歲以上每天2次，3歲及以下每天1次。研究組患兒加用升陽益腎方治療，組方包括補骨脂、杜仲、白術(shù)各10 g，肉豆蔻、紫蘇子各8 g，升麻、五味子、蒼耳子、石菖蒲、白芷各5 g，桔梗、桃仁各6 g。方中藥材劑量根據(jù)患兒年齡適當增減，水煎服，每天1劑。兩組患兒均連續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標及療效判定標準

觀察指標：肺功能指標，治療前后采用OP-09型肺功能儀檢測患兒第1秒用力呼氣容積（FEV1）、呼氣峰流速（PEF）和呼氣高峰流量（PEFR）。炎性因子，采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法檢測超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白細胞介素 4（IL-4）、腫瘤壞死因子 -α（TNF- α）水平。

療效判定[6]：顯效，臨床癥狀基本消失，F(xiàn)EV1大于80%預計值，PEF變異率小于20%；改善，臨床癥狀有所緩解，F(xiàn)EV1大于60%預計值，PEF變異率小于30%；無效，臨床癥狀及相關(guān)指標無明顯改善，甚至加重。總有效=顯效+改善。

不良反應(yīng)：觀察兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件分析。計數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗；計量資料以±s表示，行t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。

表2 兩組患兒臨床療效比較 [例（%），n=62]

表3 兩組患兒肺功能指標水平比較（±s，n=62）

表3 兩組患兒肺功能指標水平比較（±s，n=62）

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。表 4 同。

組別研究組對照組時間治療前治療后治療前治療后FEV1（L）1.19±0.18 1.65±0.33*#1.21±0.21 1.42±0.26*PEF（L/s）1.31±0.10 3.78±0.39*#1.33±0.12 2.89±0.31*PEFR（L/s）2.74±0.41 5.72±1.32*#2.78±0.45 4.68±1.24*

表4 兩組患兒炎性因子水平比較（±s，n=62）

表4 兩組患兒炎性因子水平比較（±s，n=62）

組別 時間h s-C R P（m g/L）I L-4（n g/L）T N F- α（n g/L）研究組對照組治療前治療后治療前治療后3.3 5±0.2 3 2.2 1±0.1 5*#3.3 4±0.2 6 3.0 2±0.1 8*1 0 0.4 1±1 0.1 2 5 8.3 3±4.5 2*#1 0 0.6 7±1 0.2 7 8 2.1 6±7.3 3*2.9 7±0.2 5 1.0 2±0.1 4*#2.9 5±0.2 2 2.1 2±0.1 6*

表5 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 [例（%），n=62]

3 討論

過敏性鼻炎和支氣管哮喘均屬呼吸道變態(tài)反應(yīng)性疾病，兩者發(fā)病機制、致病誘因及病理改變等相似，常并發(fā)于兒童[7]。兒童哮喘并發(fā)過敏性鼻炎的基本治療方案是長期給予糖皮質(zhì)激素類藥局部氣道吸入治療[8-9]，丙酸氟替卡松氣霧劑和布地奈德霧化混懸液常用于該病的治療，前者為固醇激素類藥物，在鼻內(nèi)局部用藥可有效避免因非組胺介質(zhì)引發(fā)的過敏性鼻炎，具有使用方便、不良反應(yīng)少等優(yōu)點；此外，該制劑為脂溶性藥物，給藥后可直接作用于患者的鼻黏膜而進入人體，通過多個途徑抑制變態(tài)反應(yīng)，發(fā)揮抗炎和免疫抑制作用等[10]。

單純西醫(yī)治療兒童哮喘合并過敏性鼻炎臨床療效欠佳，中西醫(yī)結(jié)合治療有助于提高療效[11-12]。支氣管哮喘屬中醫(yī)“哮病”范疇，過敏性鼻炎屬中醫(yī)“鼻鼽”范疇，中醫(yī)認為引發(fā)機制為脾腎陽虛、宿痰內(nèi)伏，治療的關(guān)鍵在于溫補腎陽。本研究中所用升陽益腎方組方中，補骨脂可補腎壯陽、補脾健胃，杜仲可補腎益氣，五味子可納氣平喘、斂肺補腎，白術(shù)可補益中氣、燥濕健脾，石菖蒲、白芷、蒼耳子可通利九竅，紫蘇子可降氣化痰，桃仁可活血化瘀，桔梗、升麻可健脾益氣，全方共奏升陽降濁、溫腎健脾之功效。本研究結(jié)果顯示，研究組總有效率顯著高于對照組，說明中西醫(yī)聯(lián)合用藥可有效提高臨床療效。FEV1，PEF，PEFR均是評價呼吸系統(tǒng)疾病患兒肺功能的有效指標，本研究結(jié)果顯示，研究組患兒3指標改善情況優(yōu)于對照組，說明中西醫(yī)聯(lián)合用藥可有效改善患兒肺功能，主要是因為丙酸氟替卡松能有效改善過敏性鼻炎所引發(fā)的癥狀，升陽益腎方具有益氣平喘的功效，兩者聯(lián)用可有效減少患兒氣道分泌物，進一步改善肺功能。hs-CRP，IL-4，TNF-α是反映機體炎性狀態(tài)的有效指標，有助于判斷疾病的改善情況。本研究結(jié)果顯示，研究組患兒3指標水平改善情況優(yōu)于對照組，說明聯(lián)合用藥可進一步減輕患兒炎性反應(yīng)狀態(tài)，可能是因為兩藥有協(xié)同作用，同時升陽補腎方還有一定抗炎作用，進一步減輕了炎性反應(yīng)狀態(tài)。兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率相當，經(jīng)治療后均緩解，說明聯(lián)合用藥不會增加不良反應(yīng)。

綜上所述，升陽益腎方聯(lián)合丙酸氟替卡松氣霧劑治療兒童哮喘合并過敏性鼻炎，能有效改善患兒肺功能，下調(diào)炎性因子水平。