四妙丸治療高尿酸血癥合并高三酰甘油血癥的臨床研究

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高尿酸血癥是臨床常見(jiàn)疾病，常合并高三酰甘油(TG)血癥，而使心腦血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性大大增加。四妙丸廣泛應(yīng)用于高尿酸血癥、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的治療，但尚少見(jiàn)其治療高尿酸血癥合并高三酰甘油血癥病人的臨床研究。近年來(lái)，本課題組采用四妙丸治療高尿酸血癥合并高三酰甘油血癥病人，臨床療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 高尿酸血癥診斷參照《高尿酸血癥和痛風(fēng)治療的中國(guó)專家共識(shí)》[1]，血尿酸水平男性或絕經(jīng)后女性>420 μmol/L，絕經(jīng)前女性>350 μmol/L；高三酰甘油血癥診斷參考《中國(guó)成人血脂異常防治指南2016年修訂版》：TG≥2.3 mmol/L[2]。研究方案經(jīng)武警學(xué)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，病人知情同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：高尿酸血癥合并高三酰甘油血癥病人；年齡30～60歲；入選前4周未服用過(guò)降低尿酸和或調(diào)脂藥物。排除惡性腫瘤、嚴(yán)重心腦血管疾病及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作期病人。

1.2 一般資料 選取2016年12月—2017年10月在武警學(xué)院醫(yī)院就診的高尿酸血癥病人86例，均為男性，采用信封法將病人隨機(jī)分為兩組。治療組42例，年齡(42.3±6.2)歲，病程(2.5±0.6)年；對(duì)照組44例，年齡(40.6±6.8)歲，病程(3.0±0.5)年。兩組病人年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.3 治療方法 所有病人均進(jìn)行統(tǒng)一的健康教育，調(diào)整生活方式，低嘌呤、低脂飲食、禁酒并保持日飲水量在2 000 mL以上。治療組采用四妙丸(吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z22024906)治療，每次6 g，每日2次。對(duì)照組采用苯溴馬隆(昆山龍燈瑞迪制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010790)治療，每次50 mg，每日1次。兩組療程均為1個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) 所有病人于治療前與治療后4周，檢測(cè)血尿酸(UA)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)及TG水平。統(tǒng)一進(jìn)行隨訪問(wèn)卷，調(diào)查病人治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1 兩組病人血尿酸及三酰甘油水平比較 治療前兩組血尿酸、三酰甘油水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后治療組血尿酸水平與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但三酰甘油水平低于對(duì)照組(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組病人尿酸、三酰甘油水平比較(±s)

與對(duì)照組治療后相比，1)P<0.05

2.2 兩組病人肝、腎功能指標(biāo)比較 治療前兩組丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血肌酐、尿素氮水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后兩組間比較差異亦無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組病人肝、腎功能指標(biāo)比較(±s)

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療組2例出現(xiàn)腹瀉，對(duì)照組2例出現(xiàn)腹瀉，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，人們的生活方式與飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了很大變化，使得血脂異常、高尿酸血癥等疾病的患病率逐年增高，并呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)。2012年調(diào)查顯示中國(guó)成人血脂異?；疾÷矢哌_(dá)40.4%[2]。三酰甘油輕中度增高時(shí)可致冠心病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增高，重度增高時(shí)易致急性胰腺炎的發(fā)生[3]。血尿酸水平升高除可引起痛風(fēng)、腎功能損傷外，尚與心血管病關(guān)系密切。研究顯示，高尿酸血癥是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[1]。高尿酸血癥伴發(fā)疾病中以高三酰甘油血癥最為常見(jiàn)[4]。肥胖、不健康的飲食習(xí)慣及運(yùn)動(dòng)缺乏等因素，導(dǎo)致高三酰甘油血癥的發(fā)生，并影響體內(nèi)嘌呤代謝，導(dǎo)致內(nèi)源性尿酸生成增加。此外，高尿酸水平影響脂蛋白酶活性，促進(jìn)高脂血癥的發(fā)生[4-5]。

中醫(yī)認(rèn)為高尿酸血癥、高三酰甘油血癥的發(fā)生均與平素嗜食肥甘厚味，谷氣過(guò)旺，食傷脾胃，濕熱內(nèi)生有關(guān)[6]。又因“濕性趨下”“熱甚則腫”，濕熱內(nèi)蘊(yùn)日久則郁熱成痹，影響經(jīng)筋、經(jīng)絡(luò)氣血運(yùn)行，導(dǎo)致關(guān)節(jié)紅腫、熱痛，即痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作[7]。誠(chéng)如《素問(wèn)·生氣通天論》所云“膏粱之變，足生大丁”。臨床中高尿酸血癥、高脂血癥以濕熱內(nèi)盛為基本病機(jī)，常用清熱、燥濕、健脾之法。四妙丸源自《成方便讀》，原方用治濕熱下注而致痿痹者，方中蒼術(shù)燥濕健脾，黃柏清熱利濕，薏苡仁健脾燥濕，牛膝導(dǎo)熱下行，涼血以祛血中伏火，諸藥同用，共奏清熱利濕健脾泄?jié)嶂π?，尤適宜高尿酸血癥合并高三酰甘油血癥濕熱內(nèi)盛之病機(jī)?；诖耍狙芯坎捎盟拿钔柚委煾吣蛩嵫Y合并高三酰甘油血癥病人，觀察其臨床療效，并關(guān)注其不良反應(yīng)發(fā)生情況。中藥復(fù)方成分復(fù)雜，各組成藥物之間相互配合，協(xié)同作用，具有多層次、多通路、多靶點(diǎn)的效應(yīng)特征。研究顯示四妙丸能夠減輕炎癥反應(yīng)，降低血尿酸水平，有效治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎[8]，但尚少見(jiàn)四妙丸對(duì)于高三酰甘油血癥的干預(yù)研究。本研究結(jié)果顯示，治療后治療組血尿酸水平與對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，顯示出良好的治療效果，與既往研究結(jié)果一致。此外，治療組三酰甘油水平明顯低于對(duì)照組，顯示出良好的降脂效應(yīng)。在本研究中，未發(fā)現(xiàn)四妙丸有明顯不良反應(yīng)，僅2例病人出現(xiàn)腹瀉，1 d后癥狀消失，藥物安全性較好。

綜上所述，四妙丸治療高尿酸血癥合并高三酰甘油血癥病人療效確切，不良反應(yīng)較少。