健康中國戰(zhàn)略下我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)組織模式探討

■ 張 明 丁 寧 張穎聰 吳建才 許 棟

黨的十九大報(bào)告指出，要加快建設(shè)創(chuàng)新型國家，建立以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向，產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。醫(yī)學(xué)作為科技創(chuàng)新的重要領(lǐng)域，其成果轉(zhuǎn)化直接關(guān)系百姓的健康福祉。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)類基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為臨床治療能力的重要路徑，是醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新、提高臨床診療能力的關(guān)鍵[1]。本研究通過對(duì)國內(nèi)4所大型公立醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心工作人員的調(diào)研，結(jié)合文獻(xiàn)研究，分析影響國內(nèi)醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化的體制機(jī)制性問題，并借鑒國內(nèi)外成熟經(jīng)驗(yàn)，提出政策建議，以加快推進(jìn)健康中國建設(shè)步伐。

1 國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)況

在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式下，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究主要分為4個(gè)階段，即研究成果向人轉(zhuǎn)化、向患者轉(zhuǎn)化、向醫(yī)學(xué)實(shí)踐轉(zhuǎn)化、向人群健康轉(zhuǎn)化[2]。在組織模式方面，歐美國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的建設(shè)發(fā)展主要由政府進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃，形成覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò)。美國國家衛(wèi)生研究院（NIH）于2003年提出了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展路線圖和多項(xiàng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展研究戰(zhàn)略；專門設(shè)置管理轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心的機(jī)構(gòu)，給予專項(xiàng)研究基金，建立了60所臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心或研究院，實(shí)現(xiàn)資源共享。英國也設(shè)立了類似機(jī)構(gòu)，并制定了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略并給予專項(xiàng)資助。

我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)起步較晚，但發(fā)展迅速。2016年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化行動(dòng)方案》；同年9月，原國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作的指導(dǎo)意見》，提出科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化是衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的重要內(nèi)容?！笆濉逼陂g，我國已成立5所國家級(jí)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，其中綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心1所、專病/專科轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心4所；建立130多所各具特色的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)[3]，在11個(gè)疾病領(lǐng)域已建設(shè)32所國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，為加快推進(jìn)臨床研究和成果轉(zhuǎn)化提供了強(qiáng)有力的硬件支撐。

2 我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)發(fā)展現(xiàn)況與問題分析

選取湖北省4所三級(jí)甲等公立醫(yī)院的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行問卷調(diào)查，共發(fā)放問卷44份，回收問卷44份，有效問卷44份，回收問卷有效率100%。采用描述性統(tǒng)計(jì)方法分析調(diào)查對(duì)象對(duì)當(dāng)前轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的制約因素、組織體系、決策機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制、場(chǎng)地設(shè)置等認(rèn)知與態(tài)度。

2.1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)關(guān)注范疇及制約因素

對(duì)4所大型公立醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心共計(jì)44名工作人員調(diào)研結(jié)果顯示，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)主要關(guān)注疾病基因組、蛋白質(zhì)組學(xué)研究，以及個(gè)性化治療（規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)）和腫瘤、心腦血管疾病及其他臨床應(yīng)用研究；多方投入不足，管理機(jī)制不健全、績效考核及職稱晉升體系有待完善，尚未形成成熟的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制等是制約轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要因素（表1）。

表1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)關(guān)注范疇及制約因素（多選題項(xiàng)，n=44）

2.2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)建設(shè)制約因素

調(diào)研結(jié)果顯示，絕大部分人員認(rèn)為我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)剛起步，發(fā)展不平衡或處于探索階段。缺乏頂層整體統(tǒng)籌與規(guī)劃、缺乏專職研究人才和管理人員、成果績效評(píng)價(jià)機(jī)制不健全、投入不足、缺乏有效組織等是制約我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)發(fā)展的關(guān)鍵因素（表2）。

表2 制約我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)發(fā)展的關(guān)鍵因素（多選題項(xiàng)，n=44）

2.3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)和決策模式

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)方面，各級(jí)政府部門按某一類健康問題設(shè)立和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立單獨(dú)的研究中心認(rèn)可度較高（表3）。決策模式方面，專家委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的中心主任負(fù)責(zé)制認(rèn)可度最高（84.1%），其次為中心主任全權(quán)負(fù)責(zé)制（15.9%）。

表3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用的組織架構(gòu)（多選題項(xiàng)，n=44）

調(diào)查結(jié)果顯示，專家咨詢委員會(huì)的職能應(yīng)包括研究方向及專攻領(lǐng)域的論證和咨詢、研究項(xiàng)目的準(zhǔn)入論證、科研倫理審查、學(xué)術(shù)骨干聘任等（表4）。專家咨詢委員會(huì)成員應(yīng)包括臨床醫(yī)學(xué)專家、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)專家、公共衛(wèi)生學(xué)專家、醫(yī)藥管理行業(yè)專家、生物學(xué)專家、政府部門官員等。

表4 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)專家咨詢委員會(huì)職責(zé)（多選題項(xiàng)，n=44）

2.4 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)資金來源方面，調(diào)查對(duì)象認(rèn)為首要來源是政府投入，其次是大學(xué)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入，第3位是企業(yè)投資，第4位是社會(huì)募捐。在產(chǎn)權(quán)分配上，59.1%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為要按項(xiàng)目參與度評(píng)估，47.7%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為應(yīng)是技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓制，20.5%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為應(yīng)是股份制。大部分調(diào)查對(duì)象認(rèn)為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)合作模式是企業(yè)與醫(yī)學(xué)院校共建或按項(xiàng)目投資合作。

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)人員結(jié)構(gòu)方面，77.3%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)以兼職教授、專家為主，以專職研究人員、管理人員為輔。在人才培養(yǎng)方式上，可以采用基礎(chǔ)與臨床協(xié)同，實(shí)行雙導(dǎo)師制，定期輪轉(zhuǎn)，聯(lián)合培養(yǎng)人才的方式，也可以采取團(tuán)隊(duì)協(xié)同創(chuàng)新，以項(xiàng)目為周期，專職科研人員在不同項(xiàng)目間輪轉(zhuǎn)的方式。在人才管理模式上，84.1%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為應(yīng)以團(tuán)隊(duì)為考核單位，建立項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制度；超過50.0%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為，目前人才管理的困難是復(fù)合型人才培養(yǎng)體系不健全，人才有隸屬關(guān)系、流動(dòng)困難。

2.5 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)場(chǎng)地設(shè)置

52.3 %的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)場(chǎng)地設(shè)置上實(shí)驗(yàn)室、輔助區(qū)和辦公區(qū)必須布局合理且集中，單體獨(dú)棟設(shè)置，與醫(yī)療場(chǎng)所銜接。資源配置方面，應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)設(shè)備流轉(zhuǎn)、共享平臺(tái)，建立多方共享生物標(biāo)本庫，配置基礎(chǔ)必備設(shè)備，特需設(shè)備按項(xiàng)目配置，建立共享動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。70.5%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為，必須具有與政府、大學(xué)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)及其他研究機(jī)構(gòu)緊密聯(lián)系的信息網(wǎng)絡(luò)；79.5%的調(diào)查對(duì)象認(rèn)為，應(yīng)搭建基于平臺(tái)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，開發(fā)共享開放的生物醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫，提供信息檢索服務(wù)。

2.6 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)主要問題分析

結(jié)合文獻(xiàn)研究和本次調(diào)研結(jié)果可知，我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)尚處于起步階段，發(fā)展不平衡。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)建設(shè)方面主要問題：一是，從國家層面看，我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)缺乏統(tǒng)一規(guī)劃，投入與產(chǎn)出均顯不足，制約轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展。二是，極度缺乏轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)人員。此次調(diào)查對(duì)象均為臨床、藥學(xué)等專業(yè)從業(yè)人員，沒有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)人員。目前，我國只有少數(shù)學(xué)校招收轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生，專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)未能與醫(yī)學(xué)生培養(yǎng)有效結(jié)合。三是，機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理規(guī)范待完善。在組織架構(gòu)、管理模式、薪酬績效、利益分配等方面無相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。四是，外部協(xié)作機(jī)制亟待完善，成果轉(zhuǎn)化效率不高，尚未建立規(guī)范、高效的協(xié)作機(jī)制。

3 對(duì)我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的建議

3.1 加大國家層面的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)

目前，我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心多設(shè)立在醫(yī)院或醫(yī)學(xué)院校，依靠申報(bào)科研項(xiàng)目獲得經(jīng)費(fèi)發(fā)展，自身缺乏成果轉(zhuǎn)化方面的投入，特別是在產(chǎn)品開發(fā)方面，缺乏可持續(xù)發(fā)展的投資途徑。國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心多有政府參與，如美國NIH統(tǒng)一規(guī)劃，還注重社區(qū)的參與，形成覆蓋全國的網(wǎng)絡(luò)[4]。建議從國家層面整合各省市資源，統(tǒng)籌規(guī)劃，按照國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)，并按照市場(chǎng)化機(jī)制使用資源，實(shí)現(xiàn)不同轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的資源共享。借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，從國家層面建立合理的籌資機(jī)制，給予轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心資助，保證科研團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性和項(xiàng)目的可持續(xù)性。

3.2 加強(qiáng)多學(xué)科、多形式合作

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究領(lǐng)域廣泛，對(duì)醫(yī)學(xué)跨學(xué)科合作要求較高。從學(xué)科來看，目前我國醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心側(cè)重生命科學(xué)研究；從合作形式來看，與學(xué)校院系合作較多，國際合作、企業(yè)合作較少。建議加強(qiáng)多形式合作，強(qiáng)化研究型臨床醫(yī)師、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究人員和實(shí)踐團(tuán)體之間的交流，跟蹤世界科技研究前沿，依托信息平臺(tái)挖掘大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研用深度融合。

3.3 完善轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)組織模式

我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)尚未有固定發(fā)展模式，建議可參照國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，整合相關(guān)協(xié)（學(xué)）會(huì)內(nèi)現(xiàn)有的專家和組織資源，組建我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展所需的各關(guān)鍵職能委員會(huì)，實(shí)現(xiàn)專家委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的中心主任負(fù)責(zé)制。加大復(fù)合型人才的培養(yǎng)，建議建立與國家科技戰(zhàn)略發(fā)展相吻合的專業(yè)人才培養(yǎng)及相應(yīng)激勵(lì)機(jī)制。在醫(yī)學(xué)生培養(yǎng)上，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床聯(lián)手，實(shí)行雙導(dǎo)師制，聯(lián)合培養(yǎng)人才。在畢業(yè)后教育上，可借鑒美國，在臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心建立全面而又深入的再教育和臨床研究培訓(xùn)體系[5]。在平臺(tái)建設(shè)上，通過多方投入，建立高度共享的臨床標(biāo)本資源庫、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，滿足基礎(chǔ)設(shè)施配備需要，為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供平臺(tái)支撐。