甲狀腺功能亢進(jìn)癥患者生命質(zhì)量測定量表?xiàng)l目篩選

沈方力，萬崇華，楊 錚，潘海燕，劉付貞，武 革

(1.廣東醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，廣東 東莞 523808；2.廣東醫(yī)科大學(xué)人文與管理學(xué)院/生命質(zhì)量與應(yīng)用心理研究中心，廣東 東莞 523808；3.廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，廣東 湛江 524001)

甲狀腺功能亢進(jìn)癥(hyperthyroidism)，簡稱“甲亢”，是遺傳與自身免疫有關(guān)的內(nèi)分泌性疾病[1]，任何年齡段均可發(fā)生，20～50歲為高發(fā)年齡，歐美國家患病率為0.8%～1.3%[2]，我國甲亢患病率為1.3%[3]，女性患病率高于男性，近幾年有增加的趨勢。由于甲亢患者病程長，治療藥物的副作用及病情易反復(fù)[4]，患者在忍受軀體損傷的同時(shí)還容易產(chǎn)生心理、社會負(fù)擔(dān)，不同程度的降低患者生命質(zhì)量[5]。測定甲亢患者生命質(zhì)量有助于提高患者對健康管理的重視、較為全面的評價(jià)患者治療效果，并且促進(jìn)衛(wèi)生決策的制定[6]。目前測量甲亢患者生命質(zhì)量的量表大多是SF-36、SCL-90等普適性量表[7，8]，而普適性量表未能涵蓋甲亢疾病的特殊性部分，對患者生命質(zhì)量隨時(shí)間推移的變化不能良好的體現(xiàn)。而且這些普適性量表大多都是由外文翻譯成中文后使用的，存在文化、生活背景和適應(yīng)性等差異，而國內(nèi)也未見甲亢患者生命質(zhì)量特異性量表研制的報(bào)道。本研究基于慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系(Quality of Life Instruments for Chronic Diseases，QLICD)[9]，研制甲亢患者生命質(zhì)量特異性模塊。該體系將量表分成共性模塊和特異性模塊兩個(gè)部分，共性模塊可用于比較不同疾病之間患者生命質(zhì)量的差異，特異性模塊可反映不同疾病患者的特異性部分。本文報(bào)道其中特異模塊研制中的條目篩選部分。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象

選取2017年5月-2017年6月廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科就診并確診為甲亢的患者[10，11]，入選標(biāo)準(zhǔn)為：(1)血清激素：FT3、FT4升高，同時(shí)伴TSH下降；(2)臨床高代謝癥狀和體征；(3)甲狀腺體征：甲狀腺腫或甲狀腺結(jié)節(jié)。排除標(biāo)準(zhǔn)：文盲、精神障礙及不配合的患者。醫(yī)護(hù)人員為在內(nèi)分泌科工作滿一年以上的醫(yī)生和護(hù)士。

1.2 研究方法

1.2.1 條目池的提出

根據(jù)程序化決策方法開發(fā)量表，由統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等在生命質(zhì)量測量領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)的專家組成議題小組和核心小組，針對慢性病患者生命質(zhì)量測定量表的甲亢特異模塊提出條目并形成問卷。條目池由核心小組查閱文獻(xiàn)、書籍，參照現(xiàn)有甲亢患者生命質(zhì)量測定量表，提出26條不重復(fù)備選條目，包括甲亢特征性癥狀、治療副作用、特殊心理等。經(jīng)兩個(gè)小組討論后對條目進(jìn)行刪減，合并共性模塊中出現(xiàn)的條目，最終形成含有21個(gè)條目的預(yù)調(diào)查表。

1.2.2 預(yù)調(diào)查

將含有21個(gè)條目的預(yù)調(diào)查表分別對醫(yī)護(hù)人員和患者進(jìn)行訪談，其中醫(yī)護(hù)人員問卷由指導(dǎo)語、基本信息(性別、年齡、職業(yè)等)、對21個(gè)條目是否理解、表述是否合適、重要性評分、意見或修改意見和你認(rèn)為還應(yīng)加入哪些條目及其原因組成；患者問卷由指導(dǎo)語、基本信息(性別、年齡、職業(yè)等)、對21個(gè)條目重要性評分、不必要的問題、表述不清楚的問題和需要增加的問題及其原因組成。選定廣東醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科作為調(diào)查點(diǎn)。

1.2.3 條目再篩選

對預(yù)調(diào)查的問卷進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入后，采用以下方法[12]進(jìn)行篩選：①重要性評分：刪除醫(yī)生重要性評分<80、患者重要性評分<70者；②相關(guān)系數(shù)法：計(jì)算各條目與其所屬領(lǐng)域得分的相關(guān)系數(shù)，刪除相關(guān)系數(shù)小于0.40的條目；③變異度法：計(jì)算各條目得分的標(biāo)準(zhǔn)差，刪除標(biāo)準(zhǔn)差小于0.9的條目；④克朗巴赫系數(shù)：計(jì)算條目素在領(lǐng)域克朗巴赫系數(shù)，刪除該條目后再次計(jì)算領(lǐng)域克朗巴赫系數(shù)，若大于或等于，則刪除該條目。

2 結(jié)果

2.1 被訪談?wù)咭话闱闆r

訪談20名甲亢患者，男性6例，女性14例，平均年齡為(31.15±10.56)歲；20名醫(yī)護(hù)人員中，醫(yī)生12例，護(hù)士8例。

2.2 條目篩選結(jié)果

應(yīng)用上述方法分別篩選條目，5種統(tǒng)計(jì)學(xué)方法至少滿足3種的入選，結(jié)果見表1。結(jié)合臨床、心理、社會、統(tǒng)計(jì)專家小組討論，提出以下建議：“第3條手抖、眼皮抖”中刪除“眼皮抖”；將條目“第6條心慌、心跳過快”改成“心慌、心悸”；將條目“第9條體重變輕”改成“體重增加”；將第15條中的“痙攣”改成“抽筋”；建議第21條添加男性陽痿；增加條目“下肢水腫”；另外，刪除第17、18、19條甲亢患者非特異性的體征。最終保留14個(gè)條目，包含癥狀、治療副作用、病情恢復(fù)等(見表2)。因子分析法提取8個(gè)主成分，方差累積貢獻(xiàn)率為87.242%。

表1 甲亢特異模塊條目初篩選結(jié)果(n=20)

注：*為單種方法入選條目，√表示條目被選入量表(5種方法至少滿足3種)。

表2 結(jié)合統(tǒng)計(jì)分析和專家意見確定的甲亢特異性模塊條目(簡述)

3 討論

本次研究的是特異性模塊，在之后的調(diào)查研究中將與共性模塊結(jié)合使用，考慮到患者的依從性，主要保留疾病特異性的相關(guān)條目。結(jié)合統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果和專家意見，本次條目篩選過程中，條目出現(xiàn)的以下幾個(gè)問題：(1)表達(dá)不全面，第6條中的“心動過速”改為“心悸”，心悸通常表現(xiàn)為心動過速，并常伴有胸悶氣促，較為全面的概括癥狀的表現(xiàn)；第16條“喉嚨疼痛”，甲亢患者在服用抗甲狀腺藥物過程中，通常會出現(xiàn)喉嚨疼痛、異物感等不適[11]，“喉嚨不適”更為全面；建議第21條添加男性陽痿，則條目更改為“(女)月經(jīng)周期不規(guī)則/(男)陽痿”[13]；(2)表達(dá)不恰當(dāng)，甲亢患者早期容易出現(xiàn)體重下降，通過治療可使患者的體重保持不變或有所增加，也可通過患者體重是否有變化來判斷患者病情進(jìn)展或恢復(fù)情況[14]，建議將第9條改成“體重增加”；使用語言更改為通俗的“抽筋”代替第15條“痙攣”，患者更易理解；由于甲亢為高代謝性疾病，患者消化道功能亢進(jìn)，伴隨排便次數(shù)增加，大便性狀改變，將第20條中“厭食腹脹”改成“腹瀉”[15]；(3)非特異性體征，條目“第17條口腔潰瘍”“第18條咳嗽咳痰”“第19條關(guān)節(jié)疼痛”并非甲亢患者特有，建議刪除；甲亢患者易出現(xiàn)手抖現(xiàn)象，但眼皮顫抖出現(xiàn)較少[16]，刪除條目“第3條手抖、眼皮抖”中的“眼皮抖”；(4)統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果，有些條目經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析未納入，但根據(jù)專家意見，認(rèn)為該條目對甲亢患者意義較大，則仍被納入。“第14條發(fā)熱”，發(fā)熱為甲亢患者使用抗甲狀腺激素藥物治療過程中最為常見的副作用[2]，建議保留。

重要性評分結(jié)果中，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)生重要性評分分?jǐn)?shù)高于患者重要性評分，由于醫(yī)護(hù)人員對于甲亢疾病的認(rèn)識較為系統(tǒng)、全面，而大多數(shù)患者缺乏相應(yīng)的醫(yī)學(xué)知識，對甲亢的認(rèn)識程度不足，從而該評分偏低。

本次研究在借鑒國外較為成熟的普適性量表和我國慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系基礎(chǔ)上，結(jié)合調(diào)查數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果和臨床專家意見，對條目池進(jìn)行多次修改和篩選，形成具有14個(gè)條目的甲亢患者生命質(zhì)量測定量表的特異性模塊。在后續(xù)正式調(diào)查過程中，我們將進(jìn)一步對特異性模塊的信度、效度和反應(yīng)度等測量學(xué)特征進(jìn)行評價(jià)，并對量表進(jìn)行修改與完善，從多角度對甲亢患者的健康進(jìn)行評價(jià)，為臨床醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)研究者對于患者診療方案、護(hù)理干預(yù)和衛(wèi)生決策提供依據(jù)，從而較為全面地提高甲亢患者生命質(zhì)量。