活絡效靈丹加減方治療膝關節(jié)急性軟組織損傷臨床觀察

鄢紅玉，郭劍華，王建軍，魏東華

（1.重慶市江津區(qū)中醫(yī)院中醫(yī)科，重慶 402284；2.重慶市中醫(yī)骨科醫(yī)院，重慶 400010；3.重慶市江津區(qū)中醫(yī)院骨科，重慶 402284）

膝關節(jié)急性軟組織損傷一般是指由于外在各種暴力作用于膝關節(jié)，從而引起韌帶、肌肉、筋膜、關節(jié)軟骨、滑膜囊、關節(jié)囊等部位發(fā)生的急性閉合性損傷。主要病理特征為患處軟組織病理過程發(fā)生改變，局部發(fā)生炎癥性病變[1-2]。臨床主要表現為患處瘀斑、腫脹、疼痛、活動受限等，急性軟組織損傷雖然沒有發(fā)生骨折、脫位等嚴重情況，但仍給患者日常工作生活帶來不便[3]?；罱j效靈丹出自于《醫(yī)學衷中參西錄》，具有通絡、止痛、活血、化瘀的功效[4]。本研究用活絡效靈丹加減方治療膝關節(jié)急性軟組織損傷臨床療效較好并對其作用機制進行初步研究探索，報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2016年1月至2018年1月我院收治的患者，隨機分為對照組和治療組各50例。對照組男28例，女22例；年齡22～56歲，平均（32.4±4.34）歲；病程50min～2d；摔傷14例，運動傷22例，車禍傷8例，其他6例。治療組男33例，女17例；年齡21～57歲，平均（34.2±2.37）歲；病程60min～1d；摔傷20例，運動傷14例，車禍傷11例，其他5例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]中相關標準擬定。①明顯外傷史、劇烈疼痛，局部迅速發(fā)生腫脹，肢體發(fā)生活動功能性障礙；②傷處有明顯壓痛感，局部皮膚出現青紫瘀斑，甚至出現皮下血腫；③MIR或彩超（排除合并需要手術進行修補治療的韌帶斷裂），X線檢查（排除骨病、脫位、骨折）。

中醫(yī)診斷標準：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]和《中醫(yī)傷科學》[6]辨證為氣滯血瘀證。①主癥：局部刺痛、腫脹，痛有定處，局部皮膚的溫度升高，局部皮膚出現青紫、瘀斑或者出現較大的血腫，患側肢體功能受限；②次癥：舌質紫暗或者出現瘀斑，脈弦澀；③診斷：外傷史。同時具備2項主癥；或者具備其中1項主癥加1項次癥；再綜合舌象可作出診斷。

納入標準：①符合上述中、西醫(yī)診斷標準；②年齡18～65歲；③就診時間和發(fā)病時間間隔小于等于48h；④軀干或四肢的軟組織損傷；⑤有完善的相關臨床資料。

排除標準：①不符合上述中、西醫(yī)診斷標準；②年齡小于18歲或者大于65歲；③損傷部位伴有開放性的傷口；④過敏體質或者對試驗藥物成分存在過敏。

2 治療方法

兩組均局部制動，抬高患側肢體，冰敷、理療等。

對照組：在常規(guī)治療基礎上，加用非甾體抗炎藥阿司匹林腸溶膠囊[永信藥品工業(yè)（昆山）有限公司，國藥準字H19990212]，口服，1日3次，每次300mg。

治療組：在常規(guī)治療基礎上，加用活絡效靈丹加減方內服。藥用當歸30g，丹參30g，乳香20g，沒藥20g，牛膝35g，地龍25g，赤芍20g，雞血藤30g。所有飲片由江津區(qū)中醫(yī)院中藥房提供。浸泡30min，加水2000mL，武火煮沸，文火5～10min，煮至600mL，分3次餐后服用，每次200mL。

3 觀察指標

腫脹評分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]，于治療前及治療第1、3、5、7天分別進行腫脹評分。①無腫脹（0分）；②輕度腫脹（1分），即比正常皮膚稍微腫脹突出，存在皮紋，腫脹中心和健側比較，高度小于0.5cm；③中度腫脹（2分），無皮紋及水泡，腫脹中心和健側比較，高度0.5～1cm；④重度腫脹（3分），嚴重腫脹，有水泡，腫脹中心和健側比較，高度大于1cm。

疼痛評分：采用視覺模擬評分VAS法（visual analogue scale）于治療前及治療第1、3、5、7天分別進行疼痛評分。該法為在紙上畫一條長度10cm的橫線圖，平均分為10等分，左端為“無疼痛（0）”，右端為“最劇烈疼痛（10）”，數值大小與疼痛程度成正比。標準為：①無疼痛（0分）；②輕微疼痛（1～4分）；③中度疼痛（5～6分）；④嚴重疼痛（7～9分）；⑤劇烈疼痛（10分）。

瘀斑評分：于治療前及治療第1、3、5、7天分別對受傷部位的瘀斑進行評分。①無瘀斑（0分）；②輕度（1分），瘀斑面積小于4cm2；③中度瘀斑（2分），瘀斑面積4cm2～16cm2；④重度障礙（3分），瘀斑面積大于16cm2。

功能障礙評分：于治療前及治療第1、3、5、7天分別對受傷部位的功能進行評分。①無功能障礙（0分）；②輕度障礙（1分），功能輕度受限，且患者可繼續(xù)從事正?；顒?；③中度障礙（2分），功能中度受限，且生活雖能自理但不能正常從事工作；④重度障礙（3分），活動功能喪失，且生活幾乎不能自理。

不良反應：治療過程中出現的相關不良反應。

炎癥指標測定：治療前及治療第1、3天早晨，空腹抽取靜脈血，采用“ELISA法”分別對血清中IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α4個炎癥相關指標進行測定。具體按照ELISA試劑盒說明書（IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-αELISA試劑盒，碧云天生物技術有限公司，批號20160812，20160719，20150912，20151209）的指示進行。

用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件進行數據處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

4 療效標準

參考《中藥臨床研究指導原則》[5]。治愈：總評分減少百分比大于等于95%。顯效：總評分減少百分比70%～95%。有效：總評分減少百分比30%～70%。無效：總評分減少百分比小于30%。

5 治療結果

兩組治療前后腫脹評分比較見表1。

表1 兩組治療前后腫脹評分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后腫脹評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 1d 3d 5d 7d對照組 50 2.73±0.263.21±0.13 2.20±0.42*1.51±0.23*0.87±0.06*治療組 50 2.80±0.153.23±0.22 1.28±0.12*△ 0.87±0.15*△ 0.31±0.02*△

兩組治療前后疼痛評分比較見表2。

表2 兩組治療前后疼痛評分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后疼痛評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 治療前 1d 3d 5d 7d對照組 50 8.11±0.245.14±0.13*4.32±0.18*2.35±0.16*0.94±0.03*治療組 50 7.9±0.16 6.25±0.14*4.41±0.13*2.41±0.12*0.98±0.08*

兩組治療前后瘀斑評分比較見表3。

表3 兩組治療前后瘀斑評分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后瘀斑評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 1d 3d 5d 7d對照組50 2.64±0.212.41±0.11*1.70±0.31*1.30±0.09*1.11±0.07*治療組 50 2.57±0.192.14±0.16*△1.01±0.24*△0.51±0.08*△0.34±0.04*△

兩組治療前后功能障礙評分比較見表4。

表4 兩組治療前后功能障礙評分比較 （分，±s）

表4 兩組治療前后功能障礙評分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 治療前 1d 3d 5d 7d對照組 50 2.71±0.092.24±0.12*1.62±0.11*0.82±0.07*0.41±0.03*治療組 50 2.79±0.122.22±0.11*1.59±0.09*0.78±0.04*0.38±0.02*

兩組臨床療效比較見表5。

表5 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組不良反應情況比較。治療期間，兩組均未出現肝、腎功能損傷，消化道出血、消化道潰瘍等嚴重不良反應。對照組出現輕微胃腸道反應4例，治療組出現輕微胃腸道反應1例。

兩組治療前后炎癥指標比較見表6。

表6 兩組治療前后炎癥指標比較 （±s）

表6 兩組治療前后炎癥指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同期比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 IL-6（pg/mL）IL-8（pg/mL）IL-1β（pg/mL）TNF-α（pg/mL）對照組50治療前53.33±12.11 47.21±9.22 44.32±8.71 89.21±11.55 1d 68.14±13.08*71.23±11.91*88.88±9.99*120.00±14.92*3d 20.25±10.01*45.22±9.04 48.29±4.93*31.11±9.20*治療前57.26±7.81 41.07±10.02 47.00±5.30 90.12±8.98 1d 74.14±16.13*69.93±9.42*80.09±8.70*124.23±15.02*3d 31.45±8.99*30.12±8.42*△28.09±8.39*△42.98±9.02*治療組50

6 討 論

膝關節(jié)急性軟組織損傷一般是由于較大強度力度一次性損傷造成，在日常生活、工業(yè)生產等活動中均可發(fā)生。特別是外傷發(fā)生率較高，可造成筋傷、疼痛、腫脹，影響肢體活動功能，進而影響生活質量及生產勞動力[7]。

急性軟組織損傷屬中醫(yī)“筋傷”范疇。為氣滯血瘀證。當機體受外力沖擊，脈絡、筋肉受損、血溢脈外，肢體局部有離經之血聚集形成血腫，溢于皮下則為青紫；氣血運行局部受阻，不通則致痛[8]。中醫(yī)治療原則為舒筋活絡、活血消腫、祛瘀止痛[9]?；罱j效靈丹加減方中當歸養(yǎng)血、活血，丹參助當歸活血祛瘀之力，乳香、沒藥活血化瘀、消腫止痛；諸藥均善入血分、通經絡，可流通氣血之中，顯活血止痛之效[10]。諸藥合用，共奏活血祛瘀、鎮(zhèn)痛抗炎之功，治瘀血阻滯之痛癥。研究結果顯示，治療組與對照組比較，減輕疼痛的效果相當，緩解臨床癥狀（腫脹、瘀斑）效果更優(yōu)。證實了活絡效靈丹在急性軟組織損傷的藥理效應。

現代研究證實，損傷早期中藥可延緩炎癥反應發(fā)生發(fā)展進程，促進炎癥反應引起的滲出液體等的吸收，促進損傷軟組織及血管壁的恢復，還可抑制致痛物質釋放，從而提高疼痛閾值，發(fā)揮消腫、止痛的療效。損傷中晚期中藥可擴張毛細血管、減輕其靜脈段壓力，減少白細胞等物質的滲出，從而降低損傷部位進一步壞死的幾率[11]。同時，現代醫(yī)學認為，在軟組織損傷中，IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α4等炎癥因子起著重要的調節(jié)作用。它們不僅可以激發(fā)疼痛，還可以降低疼痛閾值。這提示延緩或抑制炎癥因子的釋放，有助于治療急性軟組織損傷[12]。

在常規(guī)治療上加用活絡效靈丹加減方內服，能夠明顯減輕血清中IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α4個炎癥指標的表達水平。提示活絡效靈丹可降低IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α炎癥因子的表達。

活絡效靈丹加減方治療膝關節(jié)急性軟組織損傷的作用機制可能與活絡效靈丹抑制血清中IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α炎癥因子指標表達有關。