丹萊降脂湯聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥痰瘀互結(jié)型臨床研究

牟昭霓，何春霞

（重慶市萬州區(qū)中醫(yī)院內(nèi)三科，重慶 404000）

我們用李壽彭經(jīng)驗(yàn)方丹萊降脂湯聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥痰瘀互結(jié)型療效較好，報(bào)道如下。

1 臨床資料

共120例，均為我院就診患者，隨機(jī)分為治療組、對照1組及對照2組各40例。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《痰瘀互結(jié)型高脂血癥主要癥狀的分布特點(diǎn)》[1]。痰瘀互結(jié)型主癥為胸悶，眩暈，心前區(qū)刺痛，肢麻沉重，形體肥胖；次癥為心悸，頭重如裹，肢體困倦，嘔吐痰涎，氣憋，舌質(zhì)紫黯或有瘀斑、瘀點(diǎn)，脈弦滑或沉澀。具有主癥2個(gè)以上，或1個(gè)主癥2個(gè)次癥，符合舌象、脈象。②西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（2002年版）“高脂血癥”[2]。正常飲食情況下，禁食12～14h后血脂水平，具有2周內(nèi)至少2次血標(biāo)本檢測記錄，檢測符合以下情況之一。LDL-C＞3.64mmoL/L（140mg/dl），HDL-C＜0.91mmoL/L（35mg/dl），TG＞1.70mmoL/L（150mg/dl），TC＞5.72mmol/L（220mg/dl）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①確診為原發(fā)性高脂血癥，符合中醫(yī)辨證分型痰瘀互結(jié)型的診斷；②能配合檢查及堅(jiān)持治療1個(gè)療程以上。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①兩年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后。②繼發(fā)性高脂血癥，如由某些藥物（腎上腺皮質(zhì)激素、避孕藥、利尿劑等）導(dǎo)致的高脂血癥等。③正在使用甲狀腺素或其他影響血脂代謝藥物治療的患者及肝腎功能、造血系統(tǒng)障礙。④妊娠及哺乳期、精神病、腫瘤、過敏體質(zhì)及對藥物過敏。

2 治療方法

進(jìn)行健康管理，指導(dǎo)調(diào)節(jié)生活習(xí)慣，如保持合適的體重和良好的心理狀態(tài)、低脂飲食、戒煙限酒、進(jìn)行有規(guī)律的運(yùn)動、增加鈣的攝入量、改善膳食結(jié)構(gòu)等。

治療組：給予辛伐他汀片（山東魯抗制藥有限公司）10mg，每天睡前服用1次。丹萊降脂湯藥用丹參15g，萊菔子15g，虎杖10g，焦山楂10g，澤瀉10g，葛根15g。加入水1000mL，浸泡20min，煮沸后小火煎30min，取汁300mL，再加入水1000mL，前法煎煮，取汁300mL，兩次藥液混合，分3次溫服，日1劑。6個(gè)月為一療程，治療1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

對照1組：給予辛伐他汀片（山東魯抗制藥有限公司）10mg，每天睡前服1次，6個(gè)月為一療程，治療1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

對照2組：給予荷丹片（南昌濟(jì)順制藥有限公司）2片，每天3次，6個(gè)月為一療程，治療1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

3 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則2002版》中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)[2]。臨床控制：實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常（TC＜5.18mmoL/L，LDL-C＜3.37mmoL/L，HDL-C＜1.55mmoL/L，TG＜1.70mmoL/L）。顯效：血脂檢測達(dá)到以下任一項(xiàng)（TC下降大于等于20%，TG下降大于等于40%。HDL-C上升大于等于0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C下降大于等于20%）。有效：血脂檢測達(dá)到以下任一項(xiàng)（TC下降大于等于10%但小于20%，TG下降大于等于20%但小于40%。HDL-C上升大于等于0.104mmol/L但小于0.26mmol/L，TCHDL-C/HDL-C下降大于等于10%但小于20%）。無效：血脂檢測未達(dá)到“有效”標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候改善率=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，積分減少大于等于95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少70%～94%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，積分減少30%～69%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，積分減少不足30%。

4 治療結(jié)果

3組治療前后血脂指標(biāo)比較見表1。

表1 3組治療前后血脂指標(biāo)比較 （mmol/L，±s）

表1 3組治療前后血脂指標(biāo)比較 （mmol/L，±s）

注：與對照1組、對照2組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時(shí)間 TC TG HDL-C LDL-C治療組 40治療前7.11±0.96 2.82±1.04 0.86±0.28 4.00±0.87治療后5.03±1.23△1.52±0.53△1.25±0.22△2.78±0.77△對照1組 40治療前7.02±1.33 2.88±1.35 0.97±0.36 3.82±1.03治療后5.63±1.24 1.98±1.02 0.99±0.33 3.02±0.80對照2組 40治療前7.14±0.70 2.33±0.53 0.91±0.35 3.89±0.57治療后6.53±0.76 1.84±0.50 0.94±0.28 3.51±0.50

3組療效比較見表2。

表2 3組療效比較 例（%）

5 討 論

高脂血癥形成的關(guān)鍵病機(jī)在于脾的運(yùn)化功能失常，痰濁留于血脈，久病入絡(luò)致瘀，膠著脈道，終致胸痹、心悸、中風(fēng)等變證。病理產(chǎn)物主要為痰濕與血瘀。丹萊降脂湯方中丹參活血涼血、清心安神，萊菔子消食除脹、降氣化痰，虎杖清熱祛痰、活血化瘀，山楂消食行氣散瘀，澤瀉祛水濕、消痰濁，葛根鼓舞胃氣上行而生津止渴，藥理研究證明，丹參能增加心肌耐缺氧能力，保護(hù)血管內(nèi)皮，且對血小板聚集起抑制作用[3]。山楂所含金絲桃苷和熊果酸能顯著降低小鼠血清TC和升高HDL/TC 的比值，其作用與其升高HDL百分比值和超氧化物歧化酶（SOD）活性有關(guān)[4]?；⒄人邹继J醇及其甲基化衍生物能降低高脂血癥小鼠動脈粥樣硬化的風(fēng)險(xiǎn)[5]。萊菔子水溶性生物堿可阻止血脂升高，保護(hù)動脈內(nèi)皮細(xì)胞，清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化，從而對抗動脈粥樣硬化的形成[6]。葛根所含葛根素是單體黃酮化合物，具有降低血小板聚集，降低血液黏度，阻斷β受體，擴(kuò)張周圍血管的作用[7]。

丹萊降脂湯聯(lián)合辛伐他汀片治療高脂血癥比單用辛伐他汀片或荷丹片療效好，而且無明顯不良反應(yīng)。