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越南發(fā)布關于熱軋型鋼的國家技術法規(guī)

近日，越南科學技術部發(fā)布G/TBT/N/VNM/151 號通報，標題為：關于熱軋型鋼的國家技術法規(guī)草案 QCVN No.xx:2019/BKHCN 。該法規(guī)草案的批準日期為：2019 年12 月31 日，生效日期待定。

該技術法規(guī)草案規(guī)定了國產(chǎn)、進口和市場上流通的熱軋型鋼的技術要求和管理要求，適用于制造、進口和流通熱軋型鋼的機構和個人、國家管理機構及其它相關機構和個人。

越南發(fā)布食用鹽（氯化鈉）國家技術法規(guī)草案

2019 年11 月19 日，越南農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展部發(fā)布G/TBT/N/VNM/155 號通報，標題為：食用鹽（氯化鈉）國家技術法規(guī)草案。

主要內(nèi)容包括：

（1）本食用鹽（氯化鈉）國家技術法規(guī)草案規(guī)定了食用鹽（氯化鈉）的技術和管理要求。

（2）本技術法規(guī)草案適用于：

——在越南境內(nèi)制造、加工、交易、出口和進口食用鹽的國內(nèi)和國外組織、個人；

——國家管理機構、有關組織和個人。

（3）規(guī)定了組織、個人和管理機構實施組織的責任。

泰國發(fā)布玩具安全標準草案 列出八種金屬的限量要求

2019 年11 月14 日，泰國工業(yè)標準研究院TISI 通過WTO 發(fā)布G/TBT/N/THA/560 號通報，發(fā)布玩具安全標準草案TIS 685 Part-25XX (20XX)，以替代現(xiàn)有玩具安全標準TIS 685 第1-2540 部分（1997）玩具：第1 部分-一般要求、TIS 685 第1-2540 部分（1997）玩具：第2 部分-包裝和標簽和TIS 685 第1-2540 部分（1997）玩具：第3 部分-測試和分析方法。

新標準內(nèi)容主要包括玩具物理和機械性能，易燃性和化學物質(zhì)的標簽規(guī)定和要求。此外，新標準還修訂了化學安全要求。主要包括：

——替換了將八種金屬遷移到三組的兩組限制：指畫顏料與造型黏土分開并有自己的限制；“紡織品”已包含在“涂料，書寫材料，塑料，紙張和紙板”的限制中（參見表1）；

——兩類玩具中塑料，涂料和橡膠材料中鄰苯二甲酸鹽的新要求：玩具中BBP，DBP 和DEHP的總和≤0.1%；可以放在嘴里的三歲以下兒童玩具中BBP，DBP，DEHP，DIDP，DINP 和DNOP的總和≤0.1%。

表1 新標準中八種金屬的限量要求

泰國發(fā)布工業(yè)標準草案—安撫奶嘴

2019 年11 月19 日，泰國工業(yè)部工業(yè)標準協(xié)會(TISI)發(fā)布G/TBT/N/THA/562 號通報，標題為：泰國工業(yè)標準草案-安撫奶嘴（TIS 1025-25XX（20XX））。

泰國工業(yè)標準協(xié)會（TISI）提出撤銷泰國工業(yè)標準草案-安撫奶嘴（TIS 1025 -2534 (1991)），代之以強制標準安撫奶嘴（TIS 1025-25XX（20XX））。本標準規(guī)定了兒童用奶瓶奶嘴的要求，包括范圍、定義、類型、材料、尺寸、要求、包裝、標志和標簽、取樣以及合格標準和測試。

馬來西亞發(fā)布2019 年第4 號食品條例修正案

2019 年9 月6 日,馬來西亞發(fā)布修訂《食品條例 1985》第139A 條法規(guī)，該法規(guī)已于2019 年11 月1 日生效，修訂《食品條例1985》第139A 條受管制果凍甜品內(nèi)容如下：

——將（1）條款中“球形產(chǎn)品或類似球形產(chǎn)品”修改為“球形或非球形產(chǎn)品的橫截面”；

——在（2）條款中在“受管制果凍甜品”后添加“含有魔芋或也被稱為葡甘露聚糖、konnyaku、konjonac、芋頭粉或山藥粉”；

——在（2）條款后新增（3）在受管制果凍甜品包裝標簽的主顯示板面上標注“注意：可能造成窒息危險”。

菲律賓擬修訂和更新食品生產(chǎn)要求和程序指南

2019 年12 月12 日，菲律賓衛(wèi)生部（下稱菲律賓FDA）發(fā)布草案文件，擬修訂和更新第2016-0003 號行政命令《食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一許可要求和程序指南》，正式向公眾征求意見，意見反饋截止日期暫未明確。

1 涉及的產(chǎn)品類別和主管機構

按照菲律賓R.A.3720《食品、藥品和器械和化妝品法》授權菲律賓FDA 向所有從事與衛(wèi)生產(chǎn)品（health products）有關的業(yè)務和運營主管機構。衛(wèi)生產(chǎn)品在R.A.9711《食品藥品管理局法2009》中的定義范圍包括：加工食品，食品補充劑，食品添加劑和配料、藥物或藥品、化妝品、醫(yī)療和衛(wèi)生相關設備，家用有害物質(zhì)，包括城市農(nóng)藥，香煙，玩具和育兒用品，以及衛(wèi)生部及菲律賓FDA 為保護公眾健康和安全而確定的其他產(chǎn)品。其中，有關食品類別下的衛(wèi)生產(chǎn)品由菲律賓FDA下屬的食品和法規(guī)研究中心負責提供技術支持。本次修訂不涉及餐飲場所、學校食堂、超市等。

2 統(tǒng)一定義術語

為統(tǒng)一標準，該草案結合R.A.9711 及其他相關法律法規(guī)中的定義內(nèi)容，明確定義了初始申請或原始申請、授權人、有資格的人員、風險管理計劃等術語。

3 主要變更

3.1 進一步明確產(chǎn)品市場準入的要求

在現(xiàn)行指導的基礎上進一步明確：所有從事有關衛(wèi)生產(chǎn)品的業(yè)務或經(jīng)營的公共或私人實體，在從事生產(chǎn)、進口、出口、銷售、供銷（offering for sale）、分銷、轉讓、非消費者使用、促銷、廣告或贊助活動之前，應首先獲得FDA 頒發(fā)的經(jīng)營許可（License to Operate，簡稱LTO）以及產(chǎn)品的市場授權，即產(chǎn)品注冊證書（Certificate of Product Registration，簡稱CPR）和產(chǎn)品通知證書（Certificate of Product Notification，簡稱CPN）。

3.2 引入政府服務便利化法規(guī)要求，要求FDA 建立在線LTO 應用程序

R.A.11032 及其執(zhí)行規(guī)則和條例的所有規(guī)定均應適用于本命令的執(zhí)行。菲律賓FDA 必須在其網(wǎng)站上建立在線LTO應用程序，并對應用程序進行跟蹤并發(fā)布有關如何使用在線e-LTO系統(tǒng)的指南。要求FDA 應建立一個申請人可在自己辦公室或家中方便打印LTO 的系統(tǒng)，如果不能實現(xiàn)，則按照申請表中的指示要求，將LTO 快遞發(fā)送到所有者、總裁、首席執(zhí)行官、總經(jīng)理或正式授權人員的地址。

3.3 明確許可檢查的時機和范圍

除加工企業(yè)或機構外，所有企業(yè)在獲得許可證前，均無須進行預先檢查，檢驗應在許可后進行。

所有作為制造商申請LTO 的加工商、加工廠和機構都必須接受區(qū)域監(jiān)管業(yè)務辦公室的許可前檢查，該檢查應與中心的文件審查同時進行。區(qū)域監(jiān)管業(yè)務辦公室應將合規(guī)證書（Certificate of Compliance，簡稱COC）轉交相關中心簽發(fā)LTO。

3.4 明確菲律賓FDA 對企業(yè)的過程監(jiān)管手段和處置要求

該草案明確規(guī)定菲律賓FDA 的監(jiān)管檢查手段：菲律賓 FDA 應有權在營業(yè)時間內(nèi)進入任何FDA許可的機構進行例行或抽檢檢查。被許可機構有責任立即從市場上召回、撤回或移除被FDA 禁止或宣布為有害、不安全或危險的衛(wèi)生產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)對公共衛(wèi)生構成緊迫性危害。

3.5 進一步細化了LTO 的申請和過程

針對首次申請、更新、變更LTO 過程分別詳細介紹了基本要求和處置過程及進行針對性說明。

3.6 本命令的強制性審核周期從2 年變更為3 年

菲律賓FDA 在實施3 年后，應對此行政命令進行審查。

菲律賓修訂甜味飲料標簽標識要求

近日，菲律賓衛(wèi)生部發(fā)布第2014-0030-A 號行政命令，修訂菲律賓有關預包裝食品的標識規(guī)則，在原第2014-0030 號行政命令的基礎上增編了有關甜味飲料的相關內(nèi)容，是對菲律賓有關《預包裝食品標識管理條例》的進一步修訂。該行政命令于2019 年12 月24 日正式生效。菲律賓有關預包裝食品標簽標識的規(guī)章制度將需要同時關注3 個法規(guī)，分別是：衛(wèi)生部第A.O.No.88-B s.1984 號、第2014-0030 號和第2014-0030-A 號行政命令。

此次行政命令重申了在配料表中注明甜味劑種類的要求，并規(guī)定粉末狀甜味飲料應強制聲明產(chǎn)品的單位容積含量，從而指導制造商（包括重新包裝商和委托加工商）、分銷商（進口商、批發(fā)商）和貿(mào)易商。主要修訂內(nèi)容包括：

1 明確命令相關術語定義

該命令規(guī)定了高熱量甜味劑、經(jīng)銷商/進口商/出口商、分銷商/批發(fā)商、果葡糖漿、標簽、標識、制造商、無熱量甜味劑（Non-caloric sweetener）、甜味飲料（Sweetened Beverages）、甜味劑、貿(mào)易商的描述性定義或其對應的具體類別。

其中對甜味飲料是指按照菲律賓FDA 標準要求預先包裝和密封的任何成分（液體、粉末或濃縮物）的非酒精飲料，包含添加高熱量和/或無熱量的飲料，以及由FDA 采納的食品法典食品分類系統(tǒng)（Codex Stan 192-1995，Rev 2017 或最新）中的食品分類系統(tǒng)中所述，包括但不限于：甜果汁飲料；甜味茶；所有的碳酸飲料；調(diào)味水（Flavored water）；能量和運動飲料；不屬于牛奶、果汁、茶和咖啡的其他粉狀飲料；谷物和谷物飲料以及其他含添加糖的非酒精飲料。

2 增加的具體標識要求

根據(jù)第2014-0030 號行政命令第VI 節(jié)的其他要求，增加第5 項內(nèi)容：甜味飲料，具體包括2項內(nèi)容：

——在標簽上注明甜味劑的種類，例如：果葡糖漿、葡萄糖、蔗糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜等。這也符合VI.A.強制性標簽信息第3 項下的完整成分清單的強制性聲明，包括常見名稱和食品添加劑的功能類別；

——對于粉末狀甜味飲料，需在每個包裝或儲存單元（SKU）（凈重/凈體積）上清晰描述產(chǎn)品的升數(shù)。該信息與如何制備產(chǎn)品的說明有關，因此應在使用說明/說明下進行印刷。示例：該包重5L。

3 過渡期說明

允許所有已獲批產(chǎn)品注冊證書（CPR）的粉末狀甜味飲料在2019 年12 月31 日之前使用舊標簽。自2019 年12 月1 日起提交的CPR 申請（初始和修訂）應遵守本命令相關要求。