沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀察

談鳳聯(lián)，林達(dá)秋

(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院內(nèi)分泌科，廣東 佛山 528300； 2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院三門診，廣東 佛山 528300)

絕大部分糖尿病患者為2型糖尿病患者，多表現(xiàn)為胰島素分泌障礙(不足)、胰島素抵抗等，該病多采用藥物進(jìn)行治療，但藥物的種類較多，如何選擇最合適的藥物及采用單一用藥還是聯(lián)合用藥為臨床研究的重點(diǎn)和熱點(diǎn)[1-2]。本研究探討了沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2017年6月至2018年6月廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院收治的2型糖尿病患者200例。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《中國糖尿病防治指南》中關(guān)于2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；無精神疾??；自愿參與本次研究，簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：對本研究所用藥物存在禁忌證者；臨床資料丟失者；伴有心、肝等重要器官疾病者。本研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，將患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組100例。對照組患者中，男性68例，女性32例；年齡41～76歲，平均(56.2±5.3)歲；病程1～15年，平均(6.8±3.2)年。觀察組患者中，男性69例，女性31例；年齡42～78歲，平均(56.7±5.6)歲；病程2～16年，平均(6.9±3.4)年。兩組患者基線資料的均衡性較高，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者口服鹽酸二甲雙胍片(規(guī)格：0.5 g)，初始劑量為1次0.5 g，1日2次，或者1次0.85 g，1日1次，隨餐服用；每周根據(jù)患者的實(shí)際情況增加用藥劑量，成年人最大日劑量≤2 550 mg。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用沙格列汀片(規(guī)格：5 mg)，1次5 mg，口服，1日1次。兩組患者均持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況、血糖水平[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)]及體質(zhì)量指數(shù)(BMI)。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)血糖情況評(píng)估療效。顯效：患者各項(xiàng)臨床癥狀消失，F(xiàn)PG≤6.1 mmol/L，2 hPG≤7.8 mmol/L，或者血糖指標(biāo)水平降低>30%；有效：患者各項(xiàng)臨床癥狀有所改善，F(xiàn)PG≤7.0 mmol/L，2 hPG≤11.1 mmol/L，或者血糖指標(biāo)水平有所降低，在10%～30%范圍內(nèi)；無效：患者各項(xiàng)臨床癥狀均未得到改善，血糖指標(biāo)水平等未達(dá)到上述條件。總有效率=(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 2 Comparison of incidences of adverse drug reactions [cases (%)]

2.3 兩組患者治療前后血糖及BMI水平比較

治療后，觀察組患者FPG、2 hPG、HbA1c及BMI水平明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后血糖及BMI水平比較Tab 3 Comparison of blood glucose and BMI between two groups before and after treatment

3 討論

高血脂、高血壓及高血糖是影響人們身體健康的3大因素。近年來，人們的生活水平得到了顯著的提高，同時(shí)其生活方式、飲食方式等發(fā)生了較大的變化，導(dǎo)致糖尿病的發(fā)病率越來越高，已成為嚴(yán)重的社會(huì)公共問題[4-5]。2型糖尿病是糖尿病的最常見類型。

臨床多選擇磺酰脲類藥物、雙胍類藥物、α-葡萄糖糖苷酶抑制劑及噻唑烷二酮類藥物等治療2型糖尿病[6]。二甲雙胍屬于雙胍類藥物，具有較好的降血糖作用，且所引發(fā)的不良反應(yīng)較少，與患者治療前的病程、體質(zhì)量、年齡、血糖水平及胰島素情況等均不存在較大關(guān)系，能夠同胰島素聯(lián)合治療，可提高組織細(xì)胞對葡萄糖的利用率，抑制腸壁細(xì)胞對葡萄糖的攝取，影響肝糖原異生，減少肝糖的輸出量；此外，該藥與胰島素不同的是，其無法促進(jìn)脂肪合成，因此正常人服用之后降血糖的作用不明顯，故需與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用[7-9]。沙格列汀是新型二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，主要通過抑制DPP-4活性而發(fā)揮作用，從而提高胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平，促進(jìn)胰島素分泌，幫助胰島細(xì)胞功能恢復(fù)；還能減緩胃排空速度，使患者有飽腹感，從而控制食欲，避免體質(zhì)量增加[10-12]。沙格列汀能夠?qū)σ葝uα細(xì)胞、胰島β細(xì)胞同時(shí)發(fā)揮作用，胰島α細(xì)胞可控制GLP分泌、抑制葡萄糖輸出，胰島β細(xì)胞可促進(jìn)胰島素分泌、增加對葡萄糖的吸收，因此該藥具有雙重調(diào)節(jié)的意義[13-15]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后，觀察組患者FPG、2 hPG、HbA1c及BMI水平明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病的療效顯著，較單用二甲雙胍更具優(yōu)勢，可控制患者血糖及體質(zhì)量，且不良反應(yīng)少，安全性較高。