核酸檢測與酶免檢測平行篩查血液在基層血站的應(yīng)用效果評(píng)價(jià)

孫玉娟

【摘 要】

目的：研究在基層血站中應(yīng)用酶免檢測與核酸檢測平行篩查血液的臨床效果。方法：本文計(jì)算對象即為2017年8月至2018年8月期間收入的4301份血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本，均開展酶免檢測與核酸檢測下的平行篩查，以分乙肝血清學(xué)補(bǔ)充和項(xiàng)定量檢測核酸檢測陽性標(biāo)本，以核酸檢測NAT處理核酸檢測陽性標(biāo)本。結(jié)果：4301份血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本酶免檢測陽性率0.69%，核酸檢測陽性率1.06%。分項(xiàng)定量檢測46例核酸檢測陽性樣本陽性率1.06%，最終確認(rèn)陽性率95.6%。結(jié)論：酶免檢測與核酸檢測平行篩查相互補(bǔ)充，有利于盡可能降低傳播輸血疾病的風(fēng)險(xiǎn)，有利于經(jīng)輸血病毒性疾病傳播的預(yù)防，可確保血液安全。

【關(guān)鍵詞】核酸檢測；酶免檢測；平行篩查；基層血站

【中圖分類號(hào)】 R197.32

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A

【文章編號(hào)】 1672-3783（2019）02-03-166-01

篩查輸血傳播病原體有利于維持血液制品和血液使用的安全，有利于控制與預(yù)防輸血傳染病，維持血液安全，并且逐漸得到各層級(jí)的關(guān)注和重視。酶聯(lián)免疫法是以往進(jìn)行HIV、梅毒螺旋體血清學(xué)、HBV檢查的方式，雖然可降低傳播風(fēng)險(xiǎn)，存在篩查局限性。核酸檢測技術(shù)的特異性與敏感度均比較高[1]，可縮短檢測時(shí)間窗，可確保血液安全。本次闡述將酶免檢測與核酸檢測平行篩查使用在2017年8月至2018年8月期間收入的4301份血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本中的篩查效果。

1 資料與方法

1.1 基礎(chǔ)資料

將2017年8月至2018年8月期間收入的4301份基層血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本作為本次數(shù)據(jù)計(jì)算目標(biāo)，女性樣本2903份，男性樣本1398份，最大年齡60歲，最小年齡18歲，中位年齡（40.32±2.32）歲。

1.2 方法

手工加樣使用帝肯酶標(biāo)儀進(jìn)行酶聯(lián)免疫法（ELISA）檢測，Pre-NAT全自動(dòng)核酸檢測反應(yīng)體系A(chǔ)BI7500實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀進(jìn)行核酸檢測，酶免所用試劑為北京萬泰生物藥業(yè)有限公司、廈門新創(chuàng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，采集樣本之后在2至8攝氏度冰箱中保存，且采集4小時(shí)之內(nèi)需要在室溫下離心20分鐘，離心處理之后保存，于24小時(shí)之內(nèi)開展NAT檢查。

1.3 觀察指標(biāo)

依據(jù)試劑盒相關(guān)說明規(guī)范對樣本開展酶免檢測與核酸檢測，抗-HV1、HBsAg、抗HVC等其中有兩種顯示陽性即為判斷陽性，均為陰性反應(yīng)即為陰性，其中1種發(fā)生陽性反應(yīng)或者均為陰性反應(yīng)實(shí)施NAT檢測。對于單個(gè)Pool結(jié)果顯示陽性樣本實(shí)施拆分，如混樣有陽性進(jìn)行拆分陰性的標(biāo)本即為NTA陰性；如混樣陽性和陽性拆分的標(biāo)本即為NTA陽性。采取乙肝血清學(xué)補(bǔ)充試驗(yàn)和分項(xiàng)定量檢測處置核損檢測陽性樣本。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

選取SPSS20.0軟件包處理臨床數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料選擇百分率（n，%）表示，計(jì)量資料選擇均數(shù)差表示，均行卡方檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)，P<0.0，指標(biāo)數(shù)據(jù)顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 分析4301份血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本核酸檢測情況

計(jì)算數(shù)據(jù)顯示，4301份基層血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本酶免檢測陽性率0.69%，核酸檢測陽性率1.06%。

2.2 分析46例核酸檢測陽性樣本的分項(xiàng)定量檢測篩查情況

計(jì)算數(shù)據(jù)顯示，分項(xiàng)定量檢測46例核酸檢測陽性樣本，其中有37例定量檢測HBV DNA陽性，，發(fā)現(xiàn)3例HCV RNA陽性，6例HIV RNA陽性。陽性率即為1.06%

2.3 分析46例核酸檢測陽性樣本的血清學(xué)補(bǔ)充試驗(yàn)情況

血清學(xué)補(bǔ)充試驗(yàn)處理46例核酸檢測陽性樣本，最終確認(rèn)陽性樣本即為44例，確認(rèn)陽性率即為95.6%。

3 討論

核酸擴(kuò)增檢測技術(shù)實(shí)際上是依據(jù)分子診斷技術(shù)檢測病原體核酸的相關(guān)技術(shù)總稱，包括三個(gè)步驟即為核酸提取、核酸擴(kuò)增、核酸檢測[2]。由于病毒抗體與抗原蛋白結(jié)構(gòu)存在變異情況，促使發(fā)生漏檢。核酸擴(kuò)增檢測技術(shù)敏感性較高，且存在自動(dòng)化和特異性的特點(diǎn)，可減少漏檢概率[3-5]。

本次計(jì)算結(jié)果顯示，4301份基層血站無償獻(xiàn)血者標(biāo)本酶免檢測陽性率0.69%，核酸檢測陽性率1.06%。核酸檢測陽性樣本陽性率1.06%，最終確認(rèn)陽性率95.6%。表示，核酸檢測存在較高靈敏性，能夠縮短檢測病毒時(shí)間窗，對于隱匿性HBV感染的篩查十分有利，可最終確認(rèn)35例陽性，一般是因工作人員不能合理操作產(chǎn)生假陽性、因血漿中病毒顆粒存在分布的泊松促使不均勻分布病毒濃度且導(dǎo)致降低樣本濃度、保存和運(yùn)輸樣本不恰當(dāng)?shù)纫蛩貙?dǎo)致的。

綜合以上結(jié)論，將酶免檢測和核酸檢測平行篩查使用在基層血站中存在顯著作用，有利于確診血液使用的安全。

參考文獻(xiàn)

[1] 李玉泉.核酸檢測與酶免檢測平行篩查血液的效果評(píng)價(jià)[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2016，13（29）：92-94.

[2] 曾賓.核酸檢測技術(shù)在基層血站血液篩查中的應(yīng)用效果觀察[J].中國校醫(yī)，2017，31（5）：367-367.

[3] 李天官.核酸檢測技術(shù)在基層血站血液篩查中的應(yīng)用效果[J].臨床合理用藥雜志，2017，10（24）：107-109.

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[5] 六種HIV酶免血液篩查試劑的評(píng)價(jià)[J].中國輸血雜志，2017，30（9）：1007-1009.