兩種方法檢測(cè)CK—MB的結(jié)果比較

李毓龍 余劍波 付霞

【摘 要】

目的：通過兩種方法檢測(cè)CK-MB的結(jié)果比較，評(píng)價(jià)磁敏免疫分析法檢測(cè)CK-MB的特異性和敏感性，并探討其應(yīng)用價(jià)值。方法：選擇當(dāng)天門診、住院病人20例（包括低、中、高值），將其在西門子ADVIACentaurXP分析儀檢測(cè)的CK-MB結(jié)果與m16磁敏免疫分析儀檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)并進(jìn)行線性回歸分析。結(jié)果：磁敏免疫分析法與化學(xué)發(fā)光法測(cè)得CK-MB的陰性符合率和陽(yáng)性符合率均為100%，其線性方程為Y=1.1085X-0.398，R

？倕 =0.9642。結(jié)論： 磁敏免疫分析法檢測(cè)CK-MB與化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)的結(jié)果符合率高，呈正相關(guān)；可用于臨床心血管病患者的急診檢測(cè)和初步篩查。

【關(guān)鍵詞】磁敏免疫分析法；化學(xué)發(fā)光法；CK-MB

【中圖分類號(hào)】 R129

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A

【文章編號(hào)】 1672-3783（2019）02-03-149-01

CK-MB是肌酸激酶同工酶的一種，其在心臟的含量相對(duì)較高，是非常重要的心肌標(biāo)志物之一[1]。研究發(fā)現(xiàn)CK-MB在AMI發(fā)病后4-8h升高，24h達(dá)到峰值，2-3d恢復(fù)正常[2]。其特異性高，出現(xiàn)時(shí)間較早，故CK-MB作為重要的早期診斷手段之一而應(yīng)用于AMI的早期診斷[3]。而目前檢測(cè)CK-MB的方法多，包括電泳法、免疫抑制法、化學(xué)發(fā)光法、磁敏免疫分析法等，且各方法檢測(cè)結(jié)果的單位和參考范圍也不盡相同，給臨床醫(yī)生的診斷和治療帶來(lái)了困惑。本研究通過磁敏免疫分析法與化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)的CK-MB結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，并進(jìn)行線性回歸分析，為臨床診治提供參考，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2018年10月25日，選擇當(dāng)天門診、住院病人20例（包括低、中、高值），從醫(yī)院HIS和LIS收集患者資料，包括姓名、性別、年齡、初步診斷等。其中男性12例，女性8例，年齡15-85歲，中位數(shù)年齡75歲。

1.2 儀器和試劑

磁敏免疫分析法采用理邦深圳博識(shí)公司提供的m16磁敏免疫分析儀及原裝配套試劑，化學(xué)發(fā)光法采用德國(guó)西門子ADVIACentaurXP分析儀及其原裝配套試劑。

1.3 標(biāo)本處理

于患者肘靜脈采用促凝管采集靜脈血5ml，以3500r/min離心5min，分離血清，無(wú)溶血、黃疸或脂血標(biāo)本。分別用兩種儀器檢測(cè)患者血清中CK-MB的水平，測(cè)定過程中的各項(xiàng)操作都嚴(yán)格按照試劑說明書及實(shí)驗(yàn)室SOP操作規(guī)程。

1.4 判讀標(biāo)準(zhǔn)

參照儀器設(shè)備參數(shù)及試劑說明書，磁敏免疫分析法的正常參考值<4.896ng/m，化學(xué)發(fā)光法正常參考值<5.0ng/ml。判讀標(biāo)準(zhǔn)：低于參考值范圍上限判斷為陰性，高于參考值范圍上限判斷為陽(yáng)性。

1.5 統(tǒng)計(jì)分析

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用Excel軟件和SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)算陰陽(yáng)性率，并進(jìn)行比較。計(jì)量資料符合正態(tài)分布者用（x±s）表示，兩樣本采用配對(duì)t檢驗(yàn)，選擇顯著水平α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 原始記錄表

兩儀器分別檢測(cè)20例患者血清中CK-MB的結(jié)果記錄。

2.2 兩種方法檢測(cè)CK-MB結(jié)果的對(duì)比分析

2.3 兩種方法檢測(cè)CK-MB結(jié)果的散點(diǎn)圖及線性回歸分析

散點(diǎn)圖顯示，兩種方法檢測(cè)CK-MB結(jié)果成正相關(guān)。進(jìn)一步做線性回歸分析，相關(guān)度r為0.9819，曲線方程為Y=1.1085X-0.398，R

3 討論

急性心肌梗死（AMI）是急診病人死亡的重要原因之一，調(diào)查發(fā)現(xiàn)其在40-60歲人群中的死亡率僅次于意外傷害[4]。血清CK-MB在心肌細(xì)胞含量相對(duì)較高可達(dá)到20%，在其他細(xì)胞及器官含量均在3%以下，當(dāng)心肌細(xì)胞損傷時(shí)，CK-MB可快速進(jìn)入血液循壞，循壞血液中可于4-8小時(shí)檢測(cè)到升高，24h達(dá)到高峰，并可持續(xù)4-6天。因其在心臟損傷中具有較高的特異性和較高靈的敏感性，血清CK-MB成為了非常重要的心肌標(biāo)志物，主要用于心臟損害尤其是急性心肌梗死的判斷，同時(shí)其在臨床上也用于心肌梗死面積的評(píng)估。隨著越來(lái)越多的心肌標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，CK-MB早已不單獨(dú)運(yùn)用于心臟損害的評(píng)價(jià)，而是同其它指標(biāo)如cTNI、Myo、H-FABP、BNP等聯(lián)合檢測(cè)用于心臟疾病的診斷和療效觀察[3]。

化學(xué)發(fā)光法是國(guó)際推薦測(cè)定CK-MB的參考方法，也是目前較為準(zhǔn)確可靠的測(cè)定方法，該方法的測(cè)定結(jié)果已被臨床醫(yī)生和實(shí)驗(yàn)室人員廣泛認(rèn)可，并一致得到高度評(píng)價(jià)。磁敏免疫分析法是繼各種免疫分析之后出現(xiàn)的一種新型免疫分析技術(shù)，其具有抗干擾能力強(qiáng)、檢測(cè)時(shí)間短、儀成本低、重復(fù)性好等優(yōu)點(diǎn)，特別適用于急診患者的評(píng)估。本實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)磁敏免疫分析法檢測(cè)CK-MB與化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)的結(jié)果陰陽(yáng)性符合率達(dá)100%，且呈正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)高，可見礠敏免疫分析法檢測(cè)CK-MB特異性好，可用于急診患者的初步診斷。由于化學(xué)發(fā)光法所需操作繁瑣，耗時(shí)較長(zhǎng)，在臨床運(yùn)用上無(wú)法做到快速診斷，有存在延誤病人治療的風(fēng)險(xiǎn)，而礠敏免疫分析法的高特異性和快速診斷恰好彌補(bǔ)了這項(xiàng)不足。本實(shí)驗(yàn)雖顯示兩種方法檢測(cè)的相關(guān)性高，但由于所納入的樣本量偏少，需進(jìn)一步大數(shù)據(jù)、多樣本的綜合驗(yàn)證，但實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)包含了低、中、高值得數(shù)據(jù)，可以滿足急診患者的初步輔助診斷要求。因此，對(duì)急診的胸痛、胸悶患者，可用磁敏免疫分析法法進(jìn)行快速檢測(cè)篩查，對(duì)于可疑急性心肌梗死的患者可采用化學(xué)發(fā)光法聯(lián)合檢測(cè)，可為臨床提供更準(zhǔn)確、更可靠的診斷依據(jù)，并能提高陽(yáng)性率，減少漏診率。

綜上所述，對(duì)臨床診治過程中的心血管病患者，可用磁敏免疫分析法進(jìn)行快速檢測(cè)篩查，其檢測(cè)結(jié)果可為臨床提供診斷依據(jù)，并為臨床治療效果監(jiān)測(cè)提供依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1] 徐遠(yuǎn)勝，王寧夫.急性心肌梗死的生物標(biāo)志物研究進(jìn)展[J].心腦血管病防治，2017，17（04）：297-299+314.

[2] 榮仕成.急性心肌梗死診斷的生物標(biāo)志物研究進(jìn)展[J].華夏醫(yī)學(xué)，2016，29（04）：160-166

[3] 葉偉平，邱海燕，吳軍華.兒童心肌損傷生物標(biāo)志物的應(yīng)用和研究進(jìn)展[J].浙江醫(yī)學(xué)，2018，40（17）：1980-1985.

[4] 尚靜，努爾比亞·艾比布拉，陳佩等.經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入法治療急性ST段抬高型心肌梗死的短期死亡率與護(hù)理的相關(guān)性分析[J].實(shí)用醫(yī)院臨床雜志，2018，15（05）：17-20.