關于制藥設備維修管理系統(tǒng)的研發(fā)與分析

潘建軍 寇翠英

摘要：在藥品企業(yè)生產(chǎn)領域，制藥設備是整個生產(chǎn)活動開展的基礎組成部分，企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品最終質(zhì)量和產(chǎn)品服務水平的提升，在某種程度上與設備運行質(zhì)量息息相關。文章出于對生產(chǎn)運行質(zhì)量的考慮，憑借自身多年工作實踐經(jīng)驗，圍繞只要設備提出相關維修管理系統(tǒng)相關完善建議，通過對管理體系的構(gòu)建與應用，實現(xiàn)對產(chǎn)品生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量的全面提升。

關鍵詞：制藥設備；維修管理；系統(tǒng)研發(fā)；分析

1 制藥設備管理系統(tǒng)構(gòu)建背景

一方面，制藥設備管理難度很大。目前，我國絕大多數(shù)制藥企業(yè)在實際發(fā)展過程中，缺乏相應的制藥設備管理標準，管理工作的開展無據(jù)可依，先進技術和信息資源在管理中的應用少之甚少。且隨著制藥設備種類和結(jié)構(gòu)的不斷豐富，企業(yè)生產(chǎn)壓力日益嚴峻，無形中增加了設備管理和設備組織的復雜程度。在對只要設備實際管理期間，應與設備管理實際規(guī)模相結(jié)合，深入挖掘制藥設備管理所面臨問題，對其中潛在性問題和矛盾進行有效排除。此外，周圍環(huán)境對制藥設備管理系統(tǒng)有著一定程度的影響，存在不可預測性，管理人員應加強前期排查和預測工作，確保設備管理工作高質(zhì)量完成。

另一方面，制藥設備管理系統(tǒng)的內(nèi)容。管理系統(tǒng)在制藥設備中的應用所涉及內(nèi)容和范圍相對較廣，設備管理系統(tǒng)面臨復雜的任務，應盡可能的減少在設備管理維護過程中的開支，最大限度的提升設備使用率。在管理系統(tǒng)功能持續(xù)完善背景下，制藥設備管理系統(tǒng)的要求越來越嚴格，GMP管理標準成為企業(yè)主要推廣目標，避免實際生產(chǎn)和及管理中各類問題的形成與發(fā)展，對藥品生產(chǎn)流程進行嚴格把控，而這些任務的完成需依靠系統(tǒng)管理人員進行更加深入的分析與思考。

2 制藥設備系統(tǒng)管理體系構(gòu)建

2.1 制藥設備系統(tǒng)管理體系

計算機信息技術的飛速發(fā)展為制藥設備管理信息系統(tǒng)的構(gòu)建提供了有利環(huán)境，其衍生出一系列理論性內(nèi)容。從制藥設備壽命周期來看，主要可劃分為規(guī)劃工程和維修工程兩部分，其中，規(guī)劃工程主要是通過對最佳投資方案的選擇，運用科學決策內(nèi)容，確保設備投資經(jīng)濟效益的最大化，便于后期設備選型和設備采購工作的開展。而維修工程則更加強調(diào)對制藥設備故障規(guī)律和故障方式的總結(jié)與分析，通過所掌握設備的相關修理學、診斷學以及網(wǎng)絡技術等，維修設備故障，鼓掌物理學是該工程開展的基礎條件。

2.2 制藥設備管理系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)

在藥品行業(yè)日益規(guī)范化背景下，仍有部分藥品生產(chǎn)企業(yè)固執(zhí)的沿用傳統(tǒng)設備管理手段，該方式與我國現(xiàn)代經(jīng)濟發(fā)展方式大相徑庭，表現(xiàn)出極強的滯后性。在藥品企業(yè)實際生產(chǎn)過程中，由于生產(chǎn)的不規(guī)范性性，導致停產(chǎn)現(xiàn)象頻發(fā)并且從流程上來看，企業(yè)仍采用傳統(tǒng)管理標準和方法開展維護管理工作，整體管理質(zhì)量不達標，生產(chǎn)效率低下，在某種程度上影響了企業(yè)經(jīng)濟效益的獲得。對于工作計劃的制定缺乏實效性，無法實現(xiàn)對已搜集信息的及時反饋，數(shù)據(jù)準確性無法保障，加重了數(shù)據(jù)后期統(tǒng)計分析過程中的非科學性和非合理性，嚴重影響企業(yè)生產(chǎn)管理工作的開展。

在管理工作實際開展過程中，藥品企業(yè)應與藥品實際生產(chǎn)情況相結(jié)合，對每一生產(chǎn)步驟進行有效控制。一是要做好設備管理信息化基礎工作，對制藥設備、工具以及相關故障信息等進行收集與整合；二是整理分析相關資料，加快完成企業(yè)對設備系統(tǒng)維修模型的積極構(gòu)建，以精確數(shù)據(jù)為基礎開展相關決策活動；三是對預防性維護體系結(jié)構(gòu)就你想哪過不斷完善，以計算機系統(tǒng)為輔助條件，促進設備利用率得全面提升，避免生產(chǎn)成本的過多投入，自動生成維護工單，并對其進行嚴格的管控，在預防性維護體系管理工作進行不斷增強的基礎上，協(xié)助企業(yè)做出正確的維修決策，促進藥品企業(yè)健康穩(wěn)定的發(fā)展。

2.3 系統(tǒng)功能構(gòu)架設計與集成

第一，系統(tǒng)管理子系統(tǒng)。該系統(tǒng)的主要按照以下幾個模塊進行構(gòu)建，如，系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全模塊、系統(tǒng)幫助模塊、數(shù)據(jù)備份、清空模塊、系統(tǒng)窗口模塊、用戶權限管理模塊、查詢輸出模塊以及數(shù)據(jù)恢復模塊等。

第二，資產(chǎn)管理子系統(tǒng)。在該系統(tǒng)中，主要包括了配件管理模塊、設備報廢模塊、拆舊數(shù)據(jù)以及設備建檔模塊。在整個設備管理系統(tǒng)中資產(chǎn)管理子系統(tǒng)是其中基礎組成部分之一，對企業(yè)信息和設備維護資源信息管理的增強有著十分重要的影響。

第三，設備GMP能力管理子系統(tǒng)，具體包括凈化功能模塊、安全保護功能模塊、結(jié)構(gòu)設計模塊及公用工程配套模塊。

第四，驗證管理子系統(tǒng)。設計模塊、安全模塊、運行模塊以及性能模塊是該系統(tǒng)的重要組成部分。

第五，使用和維護管理子系統(tǒng)。其中主要模塊化內(nèi)容包括清潔以及設備維護和設備檢查。值得注意的是，該子系統(tǒng)在實際運行過程中為確保工作開展的常規(guī)化，所采用維護技術均為現(xiàn)代化技術，不僅有助于設備性能的提升，且在某種程度上有助于使用經(jīng)濟性的有效改善。

第六，潤滑管理子系統(tǒng)。為確保制藥設備的常規(guī)運轉(zhuǎn)，該子系統(tǒng)嚴格按照潤滑任務模塊、組織崗位模塊以及設計模塊進行了嚴格劃分，有效避免了設備與人、設備與環(huán)境之間發(fā)生污染問題的可能性。

第七，故障管理子系統(tǒng)。在設備保障信息模塊中，對重要數(shù)據(jù)信息的保存主要利用的是故障模式影響分析法和故障樹分析法，對設備維護工作的開展提供了極大的幫助和參考。并且維修數(shù)據(jù)分析模塊實質(zhì)上是對維修性數(shù)據(jù)模式的有效分析，但通過對現(xiàn)有設備管理信息中相關維修參數(shù)的有效提取，在某種程度上為企業(yè)維修決策的制定提供了有效參考。在故障管理關鍵系統(tǒng)中，維修優(yōu)化模型的構(gòu)建主要依賴于維修計劃模塊，在其實際開展應用過程中，相關設備保養(yǎng)、設備專業(yè)維修等智能化管理工作的實現(xiàn)均由維修決策模塊完成。但在維修工作管理模塊中，其主要任務是對維修工作日常開展情況進行記錄，實現(xiàn)了在線的實時管理。

3 結(jié)束語

綜上所述，為避免設備欠修或者設備過修情況的發(fā)生，應在制藥設備維修管理中切實做到預知維修，最大限度的降低企業(yè)在設備維護方面的成本猶如，避免在設備維修方面過多時間的浪費，確保設備運行過程中自身安全性和穩(wěn)定性的全面提升。此外，努力提升維修人員和管理人員專業(yè)操作水平，增強對各維修環(huán)節(jié)的監(jiān)督與管理工作，在第一時間發(fā)現(xiàn)設備故障和可能發(fā)生的安全事故，并積極采取相關應急處理預案，從根本上推動和促進制藥設備維修管理水平的提升。

參考文獻

[1]王志斌，薛姣益，王宏睿.制藥設備維修管理系統(tǒng)的研究與開發(fā)[J].機械制造.2013，15（10）：207-209.

[2]耿忠霞，張洪超.ERP設備管理系統(tǒng)在生物制藥企業(yè)中的應用[J].中國衛(wèi)生工程學. 2014，18（06）：112-113.

[3]何非，饒運清，邵新宇.支持企業(yè)業(yè)務協(xié)同的綜合設備管理系統(tǒng)研究[J].華中科技大學學報（自然科學版）. 2016，22（04）：382-385.

（1.作者身份證號碼：370725198306083554；

2.作者身份證號碼：370783198108240380）