孫華君
近期,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局多次就“修訂部分藥品說(shuō)明書中有關(guān)欄目?jī)?nèi)容”發(fā)布通告。其中,多個(gè)藥品新增了“兒童慎用”“兒童禁用”的規(guī)定。對(duì)此,一些媽媽們望文生義,看到“禁用、慎用”這幾個(gè)字,就認(rèn)為這個(gè)藥品有危險(xiǎn),不敢給孩子用。
“兒童”是一個(gè)多年齡段的群體
“兒童”是個(gè)非常特殊的群體,不僅僅因?yàn)閮和幱谏L(zhǎng)發(fā)育期,器官功能尚不成熟,更因?yàn)橥ǔKf(shuō)的“兒童”群體,實(shí)際上是一個(gè)多年齡段的群體:既包括了出生28天以內(nèi)的“新生兒”、1月到1歲的“嬰兒”、1~3歲的“幼兒”、3~6歲的“學(xué)前期兒童”,6~12歲的“學(xué)齡期兒童”,也包括12~18歲的“青少年”,年齡跨度大,各個(gè)階段身體及器官發(fā)育情況不同。從這個(gè)角度講,脫離年齡段,泛泛而談“兒童”,不是很嚴(yán)謹(jǐn)。也就是說(shuō),“某藥兒童慎用、禁用”,并不表示每個(gè)兒童都不可用,需要兒科醫(yī)生根據(jù)具體情況,具體分析。
例如,某藥標(biāo)明“新生兒禁用”,這意味著年齡較大的兒童使用這些藥品風(fēng)險(xiǎn)較低。在新生兒時(shí)期,藥物代謝必需的酶活性很低,隨著孩子一天天的長(zhǎng)大,藥物代謝必需的酶活性逐漸增強(qiáng),再服用這些藥物,安全性就增強(qiáng)了。同理,成年人經(jīng)常服用的藥物,兒童服用不一定安全,因此家長(zhǎng)不要擅自給兒童服用成人藥,即使是相對(duì)安全性較高的非處方藥,若不能正確服用,也存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。
正確認(rèn)識(shí)“禁用”與“慎用”
藥品“禁用”與“慎用”是基于對(duì)藥品治療過(guò)程中潛在風(fēng)險(xiǎn)大小的評(píng)估,實(shí)際上也包括了對(duì)藥物療效的評(píng)估,是對(duì)某個(gè)群體對(duì)某種藥品的治療獲益和風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡之后得出的結(jié)論。“慎用”“禁用”,并不是因?yàn)檫@種藥品一無(wú)是處,只是這種藥品在特定的情況下,風(fēng)險(xiǎn)較大而已。之所以強(qiáng)調(diào)“群體”,是因?yàn)檫@些結(jié)論是基于臨床研究或者臨床觀察的總體數(shù)據(jù)得出的。獲得這個(gè)總體數(shù)據(jù)的人群從概率學(xué)角度講,絕大部分是普通“兒童”,難以囊括許多特異體質(zhì)的兒童。
當(dāng)?shù)弥撤N藥品新增了“禁用”“慎用”規(guī)定后,媽媽們不必大驚小怪,藥品是把“雙刃劍”,既有治療作用,也會(huì)伴隨不良反應(yīng)。我們需要謹(jǐn)慎對(duì)待,密切觀察。“只有治療作用沒有毒副作用的藥品”是不存在的。大家既要慎重對(duì)待,不自作主張給兒童服藥,,更不要相互推薦藥品,但也不要草木皆兵,談“藥”色變。必須用藥時(shí),應(yīng)該在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下,正確使用,切忌擅自停藥。