聚桂醇改良硬化注射術(shù)治療內(nèi)痔臨床研究

金 純 金 照 肖慧盈 鄔晨晨 陳邦飛 鄭晨果

近年來，筆者使用聚桂醇注射液作為硬化劑，并改良注射方法治療內(nèi)痔，取得滿意效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

選擇2016年5月—2018年2月在溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院就診的內(nèi)痔患者160例，采用隨機(jī)數(shù)表法將患者分為治療組和對(duì)照組，每組80例。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審核，患者及家屬知情同意。

2 方法

2.1 治療方法 患者取左側(cè)臥位或截石位，無需麻醉。治療組患者采用聚桂醇改良硬化注射術(shù)。聚桂醇注射液為陜西天宇制藥有限公司產(chǎn)品（規(guī)格：10mL/支）。對(duì)照組采用消痔靈、利多卡因（1:1）的混合液硬化注射術(shù)。消痔靈為北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司產(chǎn)品（規(guī)格：10mL/支）。

聚桂醇注射方法：Ⅰ期內(nèi)痔采用一針一步注射術(shù)。肛門鏡插入肛門，顯露內(nèi)痔，PVP碘伏棉球局部消毒后，用注射器抽取適量聚桂醇注射液，要裝5號(hào)長針頭，于痔核上距齒線0.5cm處進(jìn)針黏膜下層，針頭斜向上，回抽無血后，在內(nèi)痔本體注入聚桂醇注射液，以痔黏膜表面呈水皰狀為度，根據(jù)內(nèi)痔的大小注藥液1～2mL（見插頁圖1）。用同樣方法注射其他內(nèi)痔，一般每次可同時(shí)注射3個(gè)痔核。Ⅱ～Ⅲ期內(nèi)痔采用一針兩步注射術(shù)。第一步高位注射：肛門鏡插入肛門，顯露內(nèi)痔，PVP碘伏棉球局部消毒后，用注射器抽取適量聚桂醇注射液，裝上5號(hào)長針頭，于痔核上距齒線0.5cm處進(jìn)針黏膜下層，針頭深入推進(jìn)約3cm，當(dāng)針尖接觸到肌層會(huì)有抵抗感，勿刺入肌層，稍退針尖，回抽無血后，注藥液1mL。第二步低位注射：繼將針尖退出約1.5cm，停留于痔體隆起最明顯處的黏膜下層，回抽無血后，根據(jù)內(nèi)痔大小，注藥2～3mL，以痔黏膜呈水皰狀，血管網(wǎng)清晰為度（見插頁圖2）。采用同樣方法注射其他內(nèi)痔，每次可同時(shí)注射3個(gè)痔核[1]。

圖1 聚桂醇注射方法：Ⅰ期內(nèi)痔采用一針一步注射術(shù)

圖2 聚桂醇注射方法：Ⅱ～Ⅲ期內(nèi)痔采用一針兩步注射術(shù)

消痔靈注射方法：Ⅰ期內(nèi)痔采用一步注射術(shù)。插入肛門鏡，用帶5號(hào)長針頭的注射器抽取1:1藥液（消痔靈10mL加1%利多卡因10mL）直接注入痔內(nèi)，使痔體黏膜表面顏色變淺或呈水皰狀為度，一般每次可同時(shí)注射3個(gè)痔核。Ⅱ～Ⅲ期內(nèi)痔采用四步注射術(shù)，即以1:1藥液分別在痔上動(dòng)脈區(qū)、痔黏膜下層、黏膜固有層及洞狀靜脈區(qū)進(jìn)行注射，一次注射總量為 15～30mL[2]。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者臨床療效、出血、痔脫垂情況以及不良反應(yīng)。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)[3]痊愈：大便后無肛門出血，無內(nèi)痔脫出，肛門鏡檢查內(nèi)痔黏膜正常，痔核完全萎縮；顯效：大便后無肛門出血、無內(nèi)痔脫出，肛鏡檢查內(nèi)痔黏膜輕度充血，痔核縮小；有效：便血、脫出癥狀改善，肛門鏡檢查痔黏膜輕度充血，痔核縮?。粺o效：達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)，甚至加重者。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組內(nèi)痔患者一般資料比較 治療組80例中男 33例，女 47例，年齡 25～74 歲，平均（39.4±11.6）歲，病程 1～40年，平均（6.3±3.7）年；其中Ⅰ期 32 例，Ⅱ期40例，Ⅲ期8例，伴痔出血癥狀80例，痔脫垂癥狀48例。對(duì)照組80例中男28例，女52例，年齡22～71 歲，平均（41.6±12.3）歲；病程 1～38 年，平均（7.5±3.4）年；其中Ⅰ期35例，Ⅱ期36例，Ⅲ期9例；伴痔出血癥狀80例，痔脫垂癥狀45例。兩組患者在一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.2 兩組內(nèi)痔患者臨床療效比較 兩組病例均于注射治療后7～14天進(jìn)行復(fù)診檢查。治療組80例中痊愈52例，顯效14例，有效11例，無效3例，總有效率96.3%；對(duì)照組80例中痊愈48例，顯效13例，有效7例，無效12例，總有效率85.0%。兩組總有效率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.96，P＜0.05），兩組痊愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.43，P＞0.05）。

3.3 兩組內(nèi)痔患者痔出血改善率比較 治療組80例痔出血患者中出血停止65例，出血減少12例，無變化3例，總有效率96.3%；對(duì)照組80例痔出血患者中出血停止55例，出血減少13例，無變化12例，總有效率85.0%，兩組內(nèi)痔患者痔出血改善率比較，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組（χ2=5.96，P＜0.05）。

3.4 兩組內(nèi)痔患者痔脫垂改善率比較 治療組48例痔脫垂患者中脫垂消失22例，脫垂改善21例，無變化5例，總有效率89.6%；治療組45例痔脫垂患者中脫垂消失17例，脫垂改善16例，無變化12例，總有效率73.3%；兩組內(nèi)痔患者痔脫垂改善率比較，治療組優(yōu)于對(duì)照組（χ2=4.11，P＜0.05）。

3.5 兩組內(nèi)痔患者不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生率比較治療組肛門墜脹感發(fā)生率和肛門疼痛發(fā)生率均明顯低于對(duì)照組（χ2=4.44，P＜0.05；χ2=7.80，P＜0.01）；兩組肛緣水腫、黏膜糜爛、發(fā)熱發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療后發(fā)生的肛門墜脹感及肛門疼痛，均于1周左右消失。對(duì)照組有1例在治療后第2天發(fā)生高熱。見表1。

表1 兩組內(nèi)痔患者不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生率比較[例（%）]

4 討論

痔注射療法在西方國家沿用至今已有100多年歷史，在以往臨床上曾被視為硬化劑的“藥物”，比如5%魚肝油酸鈉、無水乙醇等等，都是利用其“副作用”來實(shí)現(xiàn)“硬化治療”的目的[4]。1977年，中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院史兆岐發(fā)明了硬化劑消痔靈注射液，主要成分為明礬、五倍子，創(chuàng)四步注射法，即將藥液分四步先后注入痔上動(dòng)脈區(qū)、痔黏膜下層、黏膜固有層及洞狀靜脈區(qū)。此操作比較繁雜，所謂四步也很難掌握。大劑量、高濃度注射易發(fā)生組織感染壞死[5]。

聚桂醇注射液主要成分為聚氧乙烯月桂醇化合物，是國際公認(rèn)的治療藥物[6]。1995年“聚桂醇”在我國通過新藥審批應(yīng)用于臨床，使聚桂醇應(yīng)用于痔的硬化注射治療得以廣泛應(yīng)用。有研究顯示，聚桂醇對(duì)內(nèi)痔及混合痔均有一定的療效[7]。將聚桂醇應(yīng)用于內(nèi)痔硬化注射治療，其作用機(jī)制是使局部組織產(chǎn)生無菌炎癥并纖維化，達(dá)到使內(nèi)痔靜脈縮小、萎縮的效果?？蓪⑺沙诘酿つそ枥w維組織重新固定于肌層，防止肛墊下移，改善痔出血和脫垂兩大主要癥狀。符合痔的微創(chuàng)治療理念。

本研究對(duì)聚桂醇硬化注射術(shù)治療內(nèi)痔提出了改良方法，對(duì)于Ⅰ期內(nèi)痔采用一針一步注射術(shù)，Ⅱ～Ⅲ期內(nèi)痔采用一針兩步注射術(shù)，取得滿意療效；并與消痔靈注射術(shù)進(jìn)行療效對(duì)比。研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。治療痔出血及痔脫垂方面，治療組有優(yōu)勢(shì)（P＜0.05），根據(jù)注射治療后肛門疼痛發(fā)生率比較，治療組明顯低于對(duì)照組（P＜0.01），因?yàn)榫酃鸫紴槊杨惢衔?，?duì)注射的病灶局部組織有獨(dú)特輕微麻醉作用，可以有效減輕患者術(shù)后局部病灶的疼痛感，增加患者的耐受性[8]，注射時(shí)及注射后都基本無疼痛，并且在注射后肛門墜脹感發(fā)生率治療組低于對(duì)照組（P＜0.05），可能也與聚桂醇有麻醉作用相關(guān)。以上提示治療內(nèi)痔采用聚桂醇硬化注射術(shù)療效優(yōu)于消痔靈硬化注射術(shù)，不僅并發(fā)癥少，且因方法的改良，使得操作更加簡便，值得推廣。