心神安膠囊聯(lián)合鹽酸氟西汀治療抑郁伴失眠患者的臨床療效

張金洪 田 烜

河北省滄州市人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 061000

隨著生活節(jié)奏的日漸加快，人群中出現(xiàn)抑郁癥的患者也越來(lái)越多，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)表明，抑郁癥作為一項(xiàng)重要疾病，給人類的生活帶來(lái)了不同程度的影響[1]。抑郁癥患者常表現(xiàn)為活動(dòng)減少、興趣索然、情緒低落、食欲減退等癥狀；同時(shí)也常伴隨著失眠，且失眠程度與抑郁程度有較為密切的關(guān)系[2]。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，抑郁患者發(fā)作間期可以持續(xù)存在睡眠障礙，同時(shí)，睡眠障礙消除的患者抑郁癥的預(yù)后(如復(fù)發(fā)等)更加良好[3]。目前，采用常規(guī)西藥治療抑郁伴失眠患者的療效雖然確切，但隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，藥物用量也隨之增大，易形成依賴和耐藥性，面對(duì)西藥治療的瓶頸[3]，本文考慮采用中西醫(yī)結(jié)合方法進(jìn)行治療，旨在觀察心神安膠囊聯(lián)合鹽酸氟西汀對(duì)抑郁伴失眠患者的臨床療效及安全性，為臨床用藥提供一定的參考。

1 資料與方法

1.1 基本資料 選取2017年1月—2018年1月于我院神經(jīng)內(nèi)科就診的抑郁伴失眠患者68例，按隨機(jī)數(shù)表法分為對(duì)照組和研究組，每組34例。兩組患者在性別、平均年齡及平均病程方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組患者基本資料

1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三部抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；(2)符合《中國(guó)失眠癥診斷和治療指南》中失眠癥的診斷依據(jù)，且匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)分≥8分[5]。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)肝、腎等器質(zhì)性病變，惡性腫瘤、免疫缺陷；(2)有精神類疾病家族史；(3)入組前1周，曾服用抗抑郁、安眠類或其他精神類藥物；(4)處于妊娠期或哺乳期；(5)過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏。

1.3 治療方法 對(duì)照組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予鹽酸氟西汀分散片20mg(禮來(lái)蘇州制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20160029)，1片/d。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服心神安膠囊(石藥控股集團(tuán)河北唐威藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字B20020712)，3粒/次，3次/d。兩組療程均為6周。

1.4 觀察指標(biāo) 于治療前、后對(duì)患者進(jìn)行HAMD及PSQI量表評(píng)定，統(tǒng)計(jì)分?jǐn)?shù)以評(píng)估患者的抑郁及失眠癥狀改善情況。同時(shí)觀察患者治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況，記錄后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 臨床療效判定：(1)抑郁改善情況采用HAMD評(píng)分減分率[(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%]進(jìn)行測(cè)定。顯效：HAMD減分率≥75%；有效：HAMD減分率≥50%，但﹤75%；無(wú)效：HAMD減分率﹤50%[4]。(2)失眠改善情況采用PSQI評(píng)分減分率[(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/治療前評(píng)分×100%]進(jìn)行測(cè)定。顯效：PSQI減分率≥75%；有效：PSQI減分率≥50%，但﹤75%；無(wú)效：PSQI減分率﹤50%[6]。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比 治療后，研究組的抑郁臨床總有效率為79.41%，顯著高于對(duì)照組的64.71%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；研究組的失眠臨床總有效率為85.29%，顯著高于對(duì)照組的73.53%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效對(duì)比〔n(%)〕

2.2 兩組HAMD及PSQI評(píng)分對(duì)比 治療前，兩組患者的HAMD及PSQI評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。6周治療后，兩組患者的HAMD及PSQI評(píng)分均較治療前顯著降低(P<0.05)。且研究組顯著低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者HAMD、PSQI評(píng)分對(duì)比分)

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 治療后，研究組患者的總不良反應(yīng)發(fā)生率為17.65%，顯著低于對(duì)照組的26.47%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比〔n(%)〕

3 討論

抑郁癥作為一種較為常見的精神類疾病，以持久性的情緒低落為臨床癥狀，同時(shí)也常表現(xiàn)為食欲減退、思維遲緩、意志力下降及睡眠障礙等[2]。抑郁癥屬精神類疾病中自殺率較高的一種疾病，同時(shí)其發(fā)病率很高[7]。據(jù)相關(guān)研究顯示，61.8%的抑郁癥患者常伴有失眠的臨床癥狀。抑郁癥患者常伴有的失眠癥狀極大影響著患者的生活質(zhì)量，患者抑郁后，正常睡眠調(diào)節(jié)機(jī)制被破壞，加之藥物影響，多伴隨焦慮等，大部分患者會(huì)存在睡眠障礙的困擾，睡眠不足又進(jìn)一步加重抑郁病情[8]。

鹽酸氟西汀作為一種抗抑郁藥物，屬5-羥色胺再攝取抑制劑，其能夠抑制中樞神經(jīng)對(duì)5-羥色胺的再吸收，從而改善患者精神狀態(tài)，治療抑郁情緒[9]。同時(shí)，其常見的不良反應(yīng)包括過(guò)敏、胃腸道功能紊亂、幻覺(jué)等[9]。臨床治療抑郁伴失眠的藥物多選擇西醫(yī)鎮(zhèn)靜藥物，然而此類藥物往往存在較多的不良反應(yīng)，成癮性和戒斷反應(yīng)限制了臨床廣泛應(yīng)用。隨著臨床研究的不斷深入，中醫(yī)療法“辨證論治”“以人為本”調(diào)整陰陽(yáng)[10]，更加顯示出了中醫(yī)治療的長(zhǎng)處。但對(duì)抑郁伴失眠患者采用單純中藥治療，治療起效緩慢。因此，本文在常規(guī)鹽酸氟西汀基礎(chǔ)上采用聯(lián)合心神安膠囊對(duì)抑郁伴失眠患者進(jìn)行治療。心神安膠囊主要有絞股藍(lán)、黃芪、人參、茯苓等16味名貴中藥材組成，其中茯苓寧心安神、川芎養(yǎng)肝養(yǎng)血、黃芪補(bǔ)氣生陽(yáng)、當(dāng)歸和血潤(rùn)燥等，全方合用，具有健脾益氣、養(yǎng)心安神之功效[11-13]。

結(jié)果顯示，觀察組患者的抑郁及失眠臨床總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)；治療后，觀察組的HAMD、PSQI評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。綜上所述，心神安膠囊與鹽酸氟西汀的聯(lián)合使用能夠提高抑郁伴失眠患者的臨床療效，既能夠改善患者的抑郁狀態(tài)，又能夠提高患者的睡眠質(zhì)量，從而全面改善患者的生活質(zhì)量，且安全性較高。