加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者的臨床療效

陳金鋒，劉超峰，范虹，郭利平，雷忠義

心律失常是心內(nèi)科常見疾病之一，可引起冠狀動脈血流灌注減少，導(dǎo)致冠心病病情惡化，嚴重威脅患者生命安全［1-4］。目前，抗心律失常藥物仍是治療心律失常的主要方法，其服用后起效快，但不良反應(yīng)較多，在臨床應(yīng)用中受到一定限制［5-7］。中醫(yī)學(xué)理論認為，心律失常屬“心悸”范疇，主要病機為心臟氣陰虧虛、血脈瘀滯、痰濁內(nèi)阻、化熱為火，痰瘀日久耗傷氣陰，虛實夾雜［8］。加味雷氏養(yǎng)心活血湯是雷忠義醫(yī)師在多年臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上自創(chuàng)的中藥方劑。既往研究表明，加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療室性期前收縮、冠心病心絞痛、急性冠脈綜合征氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證的臨床療效確切［9］，但其對心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證的治療效果尚未明確。本研究旨在觀察加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1—6月陜西省中醫(yī)醫(yī)院收治的心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者60例，均符合《內(nèi)科學(xué)》［10］中的心律失常診斷標準及《中醫(yī)病證診斷療效標準》［11］中的氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證診斷標準。采用隨機數(shù)字表法將所有患者分為對照組和觀察組，每組30例。對照組患者中男17例，女13例；年齡34～71歲，平均年齡（52.9±9.2）歲；平均發(fā)病至入院時間（7.1±2.5）d。觀察組患者中男16例，女14例；年齡35～71歲，平均年齡（53.0±9.0）歲；平均發(fā)病至入院時間（6.5±2.7）d。兩組患者性別（χ2=0.067）、年齡（t=0.043）及發(fā)病至入院時間（t=0.893）比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界醫(yī)學(xué)會赫爾辛基宣言》中的相關(guān)要求［12］，并經(jīng)陜西省中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準，所有患者及家屬知情并簽署知情同意書。

1.2 排除標準 （1）急性心功能不全、急性心肌梗死引發(fā)的心律失常者；（2）伴有嚴重心臟器質(zhì)性病變者；（3）入組前4周內(nèi)行可能影響本研究結(jié)果的其他治療者；（4）過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克盟幬镞^敏者；（5）合并惡性腫瘤者；（6）伴有認知障礙或精神障礙者；（7）治療依從性較差，無法配合本研究者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予抗凝、降壓、改善微循環(huán)等常規(guī)治療；在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對照組患者給予穩(wěn)心顆粒（山東步長藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥淮字Z10950026）治療，5 g/次，3次/d；觀察組患者給予加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療，組方：太子參30 g或西洋參10 g或人參10 g、麥冬15 g、陳皮10 g、丹參30 g、三七粉（沖服）3 g、五味子10 g、龍齒20 g、甘松15 g、遠志10 g、黃連10 g、珍珠母30 g、苦參10 g、蓽撥10 g、蓽澄茄10 g；隨癥加減：氣虛甚者加白術(shù)、黃芪、紅景天、山藥；胸悶痛甚者加赤芍、莪術(shù)、桃仁、澤蘭；陰虛火旺甚者加黃精、生地黃、丹皮、玄參。上述藥物用水煎煮，1劑/d，取汁400 ml，分早晚兩次服用。兩組患者均連續(xù)治療28 d。

1.4 觀察指標

1.4.1 中醫(yī)癥候積分 比較兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［13］，主癥無、輕度、中度、重度分別記為0、2、4、6分，次癥無、輕度、中度、重度分別記為0、1、2、3分，主癥和次癥積分相加為中醫(yī)癥候積分，積分越高提示癥狀越嚴重。

1.4.2 中醫(yī)癥候療效［14］以治療后癥狀、體征有所改善，中醫(yī)癥候積分減分率≥50%為有效；以治療后癥狀、體征無明顯變化，中醫(yī)癥候積分減分率＜50%為無效。中醫(yī)癥候積分減分率=（治療前中醫(yī)癥候積分-治療后中醫(yī)癥候積分）/治療前中醫(yī)癥候積分×100%。

1.4.3 心電圖療效［15］心電圖檢查結(jié)果顯示，治療后期前收縮或心動過速次數(shù)較治療前減少≥40%為有效；心電圖檢查結(jié)果顯示，治療后期前收縮或心動過速次數(shù)較治療前減少＜40%為無效。

1.4.4 心律失常 采用飛利浦動態(tài)心電圖監(jiān)護系統(tǒng)檢測兩組患者治療前后心律失常發(fā)生率，主要包括房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動過速。

1.4.5 生活質(zhì)量 采用簡明健康狀況調(diào)查量表（Short-Form 36 Item Health Survey Questionnaire，SF-36）［16］評估兩組患者治療前和治療后3個月生活質(zhì)量，該量表包括生理功能、精神狀態(tài)、社會功能、情感職能4個維度，評分越高提示生活質(zhì)量越好。

1.4.6 不良反應(yīng) 觀察兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括惡心嘔吐、便秘、食欲不振、失眠多夢等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 25.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x ±s）表示，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料分析采用χ2檢驗。檢驗水準α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)癥候積分 兩組患者治療前中醫(yī)癥候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；觀察組患者治療后中醫(yī)癥候積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，見表1）。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較（x±s，分）Table 1 Comparison of TCM syndromes score between the two groups before and after treatment

2.2 中醫(yī)癥候療效和心電圖療效 觀察組患者中醫(yī)癥候有效率和心電圖有效率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，見表2）。

2.3 心律失常發(fā)生率 治療前兩組患者房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動過速發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后觀察組患者房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動過速發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，見表3）。

2.4 SF-36評分 治療前兩組患者生理功能、精神狀態(tài)、社會功能及情感職能評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后3個月觀察組患者生理功能、精神狀態(tài)、社會功能及情感職能評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05，見表4）。

2.5 不良反應(yīng) 治療期間，對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為26.7%，觀察組患者為6.6%；觀察組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.320，P=0.038，見表5）。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候療效和心電圖療效比較〔n（%）〕Table 2 Comparison of curative effect of TCM syndromes and electrocardiogram between the two groups

表5 兩組患者治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況〔n（%）〕Table 5 Incidence of adverse reactions in the two groups during treatment

表3 兩組患者治療前后心律失常發(fā)生率比較〔n（%）〕Table 3 Comparison of incidence of arrhythmia between the two groups before and after treatment

表4 兩組患者治療前及治療后3個月SF-36評分比較（x±s，分）Table 4 Comparison of SF-36 score between the two groups before treatment and 3 months after treatment

3 討論

心律失常在中醫(yī)學(xué)中屬“心悸”范疇，包括怔忡、驚悸，主要臨床表現(xiàn)為自覺心悸、時作時息、善驚易恐、坐臥不安，嚴重者甚至不能自主，多伴有胸悶、氣促、眩暈、喘促，其發(fā)病機制較為復(fù)雜。中醫(yī)學(xué)理論認為，心悸病與平素體質(zhì)虛弱、勞倦、情志所傷、汗出淫邪等有關(guān)。平素體質(zhì)虛弱、心氣虧虛，或久病心血不足，或憂思過濾、心神不寧，發(fā)為心悸；或脾腎陽虛，水液不能蒸化，停聚為飲，上犯于心，遏制心陽，痹阻心脈而致病；或腎陰虧虛，水火不濟，虛火妄動，上擾心神而發(fā)病。心悸病位在心，涉及五臟，本虛標實，虛實夾雜，治療重在調(diào)整心之氣血陰陽平衡，恢復(fù)其心主神之生理功能。目前，西醫(yī)治療心律失常尚無特效藥或特效療法。

加味雷氏養(yǎng)心活血湯為中藥方劑，方中人參、太子參或西洋參均可補益氣陰；麥冬具有補益氣陰、祛痰活血、寧心安神之功效；五味子可補肺腎、澀精氣、養(yǎng)心安神，具有大補元氣、安魂定驚之功效，三藥合用共奏益氣養(yǎng)陰之功效?？鄥⒕哂星鍩嵩餄瘛⒀a陰益精之功效；丹參可破宿血、生心血，補心、安神、定志、通利血脈；龍齒、珍珠母具有鎮(zhèn)心、安魂定悸之功效；遠志可補心腎、安神寧心；陳皮具有理氣燥濕、導(dǎo)滯消痰之功效；黃連可清心安神；三七粉具有化瘀消腫、定痛之功效；甘松可理諸氣，開脾郁；蓽撥、蓽澄茄具有改善心律失常等功效。諸藥合用共奏活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、養(yǎng)心復(fù)脈之功效。

本研究采用加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證，結(jié)果顯示，治療后觀察組患者中醫(yī)癥候積分及房性期前收縮、室性期前收縮二聯(lián)律或三聯(lián)律、單發(fā)室性期前收縮、房室傳導(dǎo)阻滯、短陣室上性心動過速發(fā)生率低于對照組，中醫(yī)癥候有效率及心電圖有效率高于對照組，提示加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證的臨床療效確切，能有效改善患者臨床癥狀，降低心律失常發(fā)生率，分析其原因主要如下：雷氏養(yǎng)心活血湯方中人參或太子參或西洋參的主要活性成分人參皂苷可抑制心肌肥厚及重構(gòu)，對多種原因?qū)е碌男穆墒С＞哂兄委熥饔?；三七主要成分三七三醇苷對動作電位時程、有效不應(yīng)期具有延長作用，可通過阻斷期前收縮沖動傳導(dǎo)而對抗心律失常；丹參主要成分丹參素可有效清除自由基，緩解細胞內(nèi)鈣離子超載現(xiàn)象，從而達到抗心律失常的目的；黃連主要成分小檗堿可通過降低心肌自律性、延長動作電位時程及有效不應(yīng)期、鈣通道阻滯等作用而發(fā)揮抗心律失常作用；苦參中苦參堿可直接抑制心臟，延長心室有效不應(yīng)期，增加心室舒張期興奮閾值，進而發(fā)揮抗心律失常作用；遠志具有抗抑郁、鎮(zhèn)靜及改善睡眠等作用；上述諸藥聯(lián)合可協(xié)同發(fā)揮抗心律失常作用［17］。本研究結(jié)果還顯示，觀察組患者治療后3個月生理功能、精神狀態(tài)、社會功能及情感職能評分高于對照組，治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，提示加味雷氏養(yǎng)心活血湯能有效改善心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者生活質(zhì)量，且安全性較高。

綜上所述，加味雷氏養(yǎng)心活血湯治療心律失常氣陰兩虛兼痰瘀互結(jié)證患者的臨床療效確切，能有效改善患者臨床癥狀及生活質(zhì)量，降低心律失常發(fā)生率，且安全性較高，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究樣本量較小，且未進行長期隨訪，所得結(jié)論還需聯(lián)合多中心、擴大樣本量、延長隨訪時間進一步證實。