雷雷 鄭瑞芝 韓雙印 陳艷 王燕燕
河南省人民醫(yī)院/鄭州大學(xué)人民醫(yī)院,河南 鄭州 450003
骨質(zhì)疏松是一種臨床常見病,是由多種原因造成的骨病,基本機(jī)制是由于骨質(zhì)吸收增多。在臨床中分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩種,疼痛是其主要癥狀,明顯降低了患者的生活質(zhì)量,及時補(bǔ)充鈣劑可有效延緩疾病進(jìn)展。隨著臨床對骨質(zhì)疏松癥的深入研究,單純補(bǔ)充鈣劑的同時,需調(diào)節(jié)鈣膦代謝的藥物進(jìn)行治療[1]。目前研究對其機(jī)制不甚明確,治療效果缺乏多中心研究數(shù)據(jù)[2-3]。鑒于此,選定2015年4月至2018年4月本院收治的102例骨質(zhì)疏松患者為研究對象,旨在為臨床治療骨質(zhì)疏松癥提供一種安全、有效的治療方法。
在醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)下開展本研究,選定本院收治的102例骨質(zhì)疏松患者,研究時段從2015年4月至2018年4月,在隨機(jī)數(shù)字表法的分組原則下分為對照組(n=51)、試驗組(n=51)。對照組女性23例,男性28例,年齡在58~80歲,平均年齡(69.62±4.16)歲;病程在3~10年,平均病程(6.52±2.11)年;試驗組女性22例,男性29例,年齡59~79歲,平均年齡(69.57±4.11)歲;病程在3~9年,平均病程(6.47±2.04)年。
診斷標(biāo)準(zhǔn):均滿足《骨科學(xué)》[3]中原發(fā)性骨質(zhì)疏松的診斷標(biāo)準(zhǔn),均行CT、X線及骨密度測定儀檢查。納入標(biāo)準(zhǔn):①滿足上述診斷標(biāo)準(zhǔn)。②病情穩(wěn)定者。③自愿參加本次研究者。④并簽定知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心衰、腫瘤者。②配合度、依從性較差者。③研究前接受過相關(guān)治療者。④存在精神疾病、聽說障礙者。⑤合并其他骨科疾病者。⑥服用化療藥物者。⑦女性絕經(jīng)年限在1年以上者。
1.2.1對照組:予以鈣爾奇鈣劑(國藥準(zhǔn)字H10950029;生產(chǎn)企業(yè):惠氏制藥有限公司;規(guī)格:600 mg×60片)口服,每次60 mg,每日1~2次,連續(xù)用藥12個月。
1.2.2試驗組:鈣爾奇鈣劑的用法用量與對照組一致,予以4 mg唑來膦酸注射液(國藥準(zhǔn)字H20041946;生產(chǎn)企業(yè):成都天臺山制藥有限公司;規(guī)格:1 ml∶1 mg),溶于100 mL 0.9%的氯化鈉溶液中,靜脈滴注;阿法骨化醇軟膠囊(國藥準(zhǔn)字H20000066;生產(chǎn)企業(yè):南通華山藥業(yè)有限公司;規(guī)格:0.5 μg),口服,每次0.5μg,每日1次,連續(xù)用藥12個月。
1.3.1骨密度:于治療前后采用骨密度測定儀(型號:PRODIGY;生產(chǎn)企業(yè):美國LUNAR公司)測量所有研究對象股骨全長、大粗隆、股骨頸、腰椎1~4骨密度[4]。
1.3.2臨床療效:①全身骨痛癥狀基本消失,骨密度檢查示骨密度明顯增加為顯效。②全身骨痛癥狀可見顯著好轉(zhuǎn),骨密度檢查示骨密度量顯著增加為有效。③全身骨痛癥狀變化不明顯,或有加重跡象,骨密度檢查示骨密度變化不明顯為無效。①②之和除以總例數(shù)即為總有效率[5-6]。
1.3.3視覺模擬評分法(visual analogue score,VAS)評分:以VAS評定所有研究對象治療前后的疼痛癥狀,總分是10分,分值越低,疼痛癥狀越輕[7-8]。
1.3.4生活質(zhì)量:采用(SF-36)生活質(zhì)量評定表評估所有研究對象治療前以及治療結(jié)束2個月后的生活質(zhì)量,包括軀體健康、生理職能、日常生活以及心理狀態(tài)4個維度,分值越高,生活質(zhì)量越高[9]。
股骨全長、大粗隆、股骨頸、腰椎1~4骨密度兩組治療前相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后試驗組顯著比對照組高,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者治療前后骨密度對比 Table 1 Comparison of bone mineral density between two
臨床總有效率比較,試驗組顯著比對照組高,兩組分別是96.08%、78.43%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2兩組患者臨床療效對比(n/%)
Table2Comparison of clinical efficacy between the two groups (n/%)
組別顯效有效無效總有效試驗組(n=51)20/39.2229/56.862/3.9249/96.08對照組(n=51)12/23.5328/54.9011/21.5740/78.43x2值---6.7208P值---0.0095
VAS評分比較,兩組治療前相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后試驗組顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。
組別 治療前治療后試驗組(n=51)5.12±1.981.28±0.24對照組(n=51)5.13±1.881.98±0.38t值0.02611.123P值0.9790.000
兩組患者軀體健康、生理職能、日常生活以及心理狀態(tài)4個維度評分比較,兩組治療前相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后試驗組顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表4。
表4 兩組患者治療前后生活質(zhì)量對比
近年來,在人口老齡化背景下,骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生率明顯增加,給社會、家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)[10]。目前臨床對于骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機(jī)制尚不明確,多認(rèn)為該病的發(fā)生與遺傳、年齡、退行性改變等有著極為密切的聯(lián)系。骨質(zhì)疏松癥以骨組織微量結(jié)構(gòu)破壞、骨量降低導(dǎo)致骨脆性增加、骨強(qiáng)度降低為特征。疼痛是患者典型的臨床特征,生活質(zhì)量明顯降低。臨床對于骨質(zhì)疏松癥的治療主要以增強(qiáng)骨骼強(qiáng)度、增加鈣的吸收為主[11-13]。鈣爾奇鈣劑是臨床常用的一種鈣劑,可維持患者毛細(xì)血管、細(xì)胞膜、骨骼系統(tǒng)、肌肉、神經(jīng)系統(tǒng)通透性的正常所需,參與到磷、鈣等物質(zhì)的代謝,促進(jìn)鈣吸收,但是單純的鈣爾奇片治療效果一般。
唑來膦酸是第三代二膦酸鹽藥物,對于骨吸收以及破骨細(xì)胞對骨小梁的破壞、溶解具有良好的抑制作用,可有效降低血鈣水平,現(xiàn)已被臨床廣泛用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松、惡性高鈣血癥等疾病的治療中。其次,唑來膦酸不良反應(yīng)較少,應(yīng)用方便,不會給機(jī)體造成明顯的不良反應(yīng),患者耐受性較好,臨床價值較高[14-15]。阿法骨化醇對磷、鈣等物質(zhì)的代謝具有一定的調(diào)節(jié)作用,對破骨細(xì)胞活性具有明顯的抑制作用,有助于骨鈣化,促進(jìn)骨形成,并且阿法骨化醇毒副作用較小,安全性較高,能滿足當(dāng)前臨床需求[16-18]。與鈣爾奇鈣劑、唑來膦酸聯(lián)合協(xié)同作用,在補(bǔ)充鈣劑的同時,有效調(diào)節(jié)機(jī)體磷、鈣等物質(zhì)代謝,效果顯著。本文研究結(jié)果顯示,試驗組骨密度、臨床總有效率、生活質(zhì)量顯著較對照組高,VAS評分顯著較對照組低(P<0.05)。證實了鈣爾奇鈣劑、唑來膦酸、阿法骨化醇聯(lián)合在骨質(zhì)疏松癥治療中的有效性、可行性。
本研究由于樣本量較小,研究時限較短,對于評估鈣爾奇鈣劑、唑來膦酸、阿法骨化醇聯(lián)合在骨質(zhì)疏松癥治療中的長期療效具有一定的局限性。因此,仍需要開展大量多中心、前瞻性、大規(guī)模的隨機(jī)實驗加以驗證。